Approche postérolatérale unilatérale pour la spondylodiskite (SPDTIS)
24 mars 2018 mis à jour par: Vasileios Syrimpeis, University Hospital of Patras
Approche postérolatérale unilatérale pour le débridement discal et l'insertion d'une cage en titane complétée par une fixation par vis transfasciale controlatérale pour les patients malades souffrant de spondylodiscite thoracolombo-sacrée septique
Cette étude rétrospective évalue l'efficacité et l'innocuité d'une approche unilatérale postéro-latérale pour le débridement et l'insertion d'une cage en titane complétée par une fixation par vis transfasciale controlatérale chez des patients souffrant de spondylodiskite thoracolombo-sacrée septique.
La spondylodiskite hématogène pyogénique nécessite une intervention chirurgicale en cas de développement de signes neurologiques, d'instabilité vertébrale, de déformation vertébrale progressive et d'abcès.
Lorsqu'un traitement chirurgical est indiqué, un abord antérieur par thoracotomie ouverte ou par un abord thoraco-abdominal ou des abords combinés antérieur et postérieur sont recommandés.
Dans les cas de patients gravement malades, l'approche antérieure est associée à une morbidité et une mortalité élevées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Vingt patients malades consécutifs (ASA> III), 14 hommes et 6 femmes, âgés de 64 ± 14 ans, souffrant d'une spondylodiskite thoracolombo-sacrée septique à un seul niveau ont subi une décompression postéro-latérale unilatérale moins invasive en une étape, insertion d'une cage en titane et d'une fixation par vis pédiculaire plus transfascial controlatéral fixation par vis pédiculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
44 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Spondylodiskite thoracique, thoraco-lombaire, lombaire ou lombo-sacrée à un niveau
- Des comorbidités médicales étaient présentes chez les 20 patients. Ceux-ci comprenaient le diabète sucré, l'insuffisance rénale chronique, l'insuffisance cardiaque avancée, l'hypertension, l'abus de cortisone, l'abus de drogues et/ou l'âge avancé (> 65 ans).
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Spondylodiscite septique
Une approche postéro-latérale unilatérale et un débridement avec insertion de cage en titane complétée par une fixation par vis pour les patients gravement malades souffrant de spondylodiscite septique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'étendue de la lésion de la moelle épinière (SCI) définie par l'échelle de déficience de l'American Spinal Injury Association (ASIA)
Délai: 2 années
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Grade A Absence complète des fonctions motrices et sensorielles en dessous du niveau de la blessure (y compris la région anale) Grade B Quelques sensations en dessous du niveau de la blessure (y compris la sensation anale) Grade C Certains mouvements musculaires sont épargnés en dessous du niveau de la blessure, mais 50 % des muscles en dessous du niveau de blessure ne peuvent pas se déplacer contre la gravité. Grade D La plupart (plus de 50 pour cent) des muscles qui sont épargnés en dessous du niveau de blessure sont assez forts pour se déplacer contre la gravité. Grade E Toutes les fonctions neurologiques sont revenues. |
2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie à 2,5 ans
Délai: 2,5 ans
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Chirurgie de révision ou "scénario du pire"
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2,5 ans
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Taux de survie à 10 ans
Délai: 10 années
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Chirurgie de révision ou "scénario du pire"
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Panagiotis Korovessis, PhD, General Hospital of Patras
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2018
Première publication (Réel)
21 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPONDYLODISKITIS2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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