Approccio posterolaterale unilaterale per la spondilodiscite (SPDTIS)
24 marzo 2018 aggiornato da: Vasileios Syrimpeis, University Hospital of Patras
Approccio posterolaterale unilaterale per lo sbrigliamento del disco e l'inserimento della gabbia in titanio integrato dalla fissazione della vite transfasciale controlaterale per i pazienti malati affetti da spondilodiscite toracolombosacrale settica
Questo studio retrospettivo valuta l'efficacia e la sicurezza di un approccio posterolaterale unilaterale per lo sbrigliamento e l'inserimento della gabbia in titanio integrato dalla fissazione con viti transfasciali controlaterali per i pazienti malati affetti da spondilodiscite settica toracolombosacrale.
La spondilodiskite piogenica ematogena richiede un intervento chirurgico in caso di sviluppo di segni neurologici, instabilità spinale, deformità spinale progressiva e ascesso.
Quando è indicato il trattamento chirurgico, si raccomanda un approccio anteriore mediante toracotomia aperta o un approccio toraco-addominale o approcci combinati anteriore e posteriore.
Nei casi di pazienti gravemente malati l'approccio anteriore è associato ad alta morbilità e mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Venti pazienti consecutivi malati (ASA>III), 14 uomini e 6 donne, di età compresa tra 64 ± 14 anni, affetti da spondilodischite toracolombosacrale settica a livello singolo, sono stati sottoposti a decompressione posterolaterale unilaterale meno invasiva in una fase, inserimento di gabbia in titanio e fissazione con vite peduncolare più transfasciale controlaterale fissazione con vite peduncolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 44 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Spondilodiscite toracica, toracolombare, lombare o lombosacrale a livello singolo
- Le comorbilità mediche erano presenti in tutti i 20 pazienti. Questi includevano diabete mellito, insufficienza renale cronica, insufficienza cardiaca avanzata, ipertensione, abuso di cortisone, abuso di droghe e/o età avanzata (>65 anni).
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Spondilodiscite settica
Un approccio posterolaterale unilaterale e sbrigliamento con inserimento di gabbie in titanio integrato da fissazione con viti per pazienti gravi affetti da spondilodiscite settica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'estensione della lesione del midollo spinale (SCI) definita dalla Scala di Impairment dell'American Spinal Injury Association (ASIA).
Lasso di tempo: 2 anni
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Grado A Assenza completa della funzione motoria e sensoriale al di sotto del livello della lesione (compresa l'area anale) Grado B Qualche sensazione al di sotto del livello della lesione (compresa la sensazione anale) Grado C Alcuni movimenti muscolari sono risparmiati al di sotto del livello della lesione, ma 50 la percentuale dei muscoli al di sotto del livello della lesione non può muoversi contro la gravità. Grado D La maggior parte (più del 50 percento) dei muscoli che vengono risparmiati al di sotto del livello di lesione sono abbastanza forti da muoversi contro la gravità. Grado E Tutte le funzioni neurologiche sono tornate. |
2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sopravvivenza a 2,5 anni
Lasso di tempo: 2,5 anni
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Chirurgia di revisione o "scenario peggiore"
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2,5 anni
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Tasso di sopravvivenza a 10 anni
Lasso di tempo: 10 anni
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Chirurgia di revisione o "scenario peggiore"
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Panagiotis Korovessis, PhD, General Hospital of Patras
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPONDYLODISKITIS2018
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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