Egyoldali posterolaterális megközelítés spondylodiskitis esetén (SPDTIS)
2018. március 24. frissítette: Vasileios Syrimpeis, University Hospital of Patras
Egyoldali posterolaterális megközelítés a porckorong eltávolítására és a titán ketrec behelyezésére, kiegészítve kontralaterális transzfasciális csavaros rögzítéssel szeptikus thoracolumbosacralis spondylodiscitisben szenvedő betegek számára
Ez a retrospektív vizsgálat a poszterolaterális egyoldalú megközelítés hatékonyságát és biztonságosságát méri fel a debridement és a titán ketrec behelyezésére, amelyet kontralaterális transzfasciális csavarrögzítés egészít ki szeptikus thoracolumbosacralis spondylodiskitisben szenvedő betegeknél.
A hematogén pyogenic spondylodiskitis sebészeti beavatkozást igényel neurológiai tünetek, gerinc instabilitás, progresszív gerincdeformitás és tályog kialakulása esetén.
Ha a műtéti kezelés indokolt, javasolt az anterior megközelítés nyílt thoracotomiával vagy a thoraco-abdominalis megközelítéssel vagy kombinált anterior és posterior megközelítéssel.
Súlyos beteg betegek esetén az anterior megközelítés magas morbiditással és mortalitással jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
20 egymást követő beteg (ASA>III) beteg, 14 férfi és 6 nő, 64±14 éves, egyszintű szeptikus thoracolumbosacralis spondylodiskitisben szenvedtek egylépcsős, kevésbé invazív egyoldali posterolaterális dekompressziót, titán transzlaterális ketrec behelyezését és lábfejrész csavaros rögzítését. lábfej csavar rögzítése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
44 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyszintű thoracalis, thoracolumbalis, lumbalis vagy lumbosacralis spondylodiskitis
- Mind a 20 betegnél orvosi komorbiditás volt jelen. Ezek közé tartozott a diabetes mellitus, a krónikus veseelégtelenség, az előrehaladott szívelégtelenség, a magas vérnyomás, a kortizonnal való visszaélés, a kábítószerrel való visszaélés és/vagy az előrehaladott életkor (>65 év).
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szeptikus spondylodiscitis
Egyoldali posterolaterális megközelítés és debridement titán ketrec behelyezésével csavarrögzítéssel kiegészítve szeptikus spondylodiscitisben szenvedő súlyos beteg betegek számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gerincvelő-sérülés (SCI) mértéke, amelyet az American Spinal Injury Association (ASIA) sérülési skálája határoz meg
Időkeret: 2 év
|
A fokozat A motoros és szenzoros funkciók teljes hiánya a sérülés szintje alatt (beleértve az anális területet is) B fokozat A sérülés szintje alatti bizonyos érzet (beleértve az anális érzést is) C fokozat A sérülés szintje alatt bizonyos izommozgások megkímélnek, de 50 az izmok százaléka a sérülés szintje alatt nem tud a gravitáció ellen mozogni. D fokozat A sérülés szintje alatt megkímélt izmok többsége (több mint 50 százaléka) elég erős ahhoz, hogy a gravitációval szemben mozogjon. E fokozat Minden neurológiai funkció visszatért. |
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélési arány 2,5 évnél
Időkeret: 2,5 év
|
Revíziós műtét vagy "legrosszabb forgatókönyv"
|
2,5 év
|
|
Túlélési arány 10 év alatt
Időkeret: 10 év
|
Revíziós műtét vagy "legrosszabb forgatókönyv"
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Panagiotis Korovessis, PhD, General Hospital of Patras
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2004. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPONDYLODISKITIS2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .