Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Unilateral posterolateral tilnærming for spondylodiskitt (SPDTIS)

24. mars 2018 oppdatert av: Vasileios Syrimpeis, University Hospital of Patras

Unilateral posterolateral tilnærming for diskdebridement og innsetting av titanbur supplert med kontralateral transfascial skruefiksering for syke pasienter som lider av septisk thorakolumbosakral spondylodiscitis

Denne retrospektive studien vurderer effektiviteten og sikkerheten til en posterolateral ensidig tilnærming for debridement og innsetting av titanbur supplert med kontralateral transfascial skruefiksering for syke pasienter som lider av septisk thoracolumbosakral spondylodiskitt. Hematogen pyogen spondylodiskitt krever kirurgisk inngrep i tilfeller av utvikling av nevrologiske tegn, spinal ustabilitet, progressiv spinal deformitet og abscess. Når operativ behandling er indisert, anbefales en fremre tilnærming med åpen thorakotomi eller thoraco-abdominal tilnærming eller kombinert fremre og bakre tilnærming. I tilfeller av alvorlig syke pasienter er fremre tilnærming assosiert med høy sykelighet og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue påfølgende syke (ASA>III) pasienter, 14 menn og 6 kvinner, i alderen 64±14 år, som led av enkeltnivå septisk thoracolumbosakral spondylodiskitt gjennomgikk en ett-trinns mindre invasiv unilateral posterolateral dekompresjon, innsetting av titanbur og pedikelskrue-fiksering. pedicle skrue fiksering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

44 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkeltnivå thorax, thoracolumbar, lumbal eller lumbosakral spondylodiskitt
  • Medisinske komorbiditeter var tilstede hos alle 20 pasientene. Disse inkluderte diabetes mellitus, kronisk nyreinsuffisiens, avansert hjertesvikt, hypertensjon, kortisonmisbruk, rusmisbruk og/eller høy alder (>65 år).

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Septisk spondylodiscitis
En unilateral posterolateral tilnærming og debridering med innsetting av titanbur supplert med skruefiksering for alvorlig syke pasienter som lider av septisk spondylodiscitis
Fremgangsmåte: Unilateral posterolateral tilnærming og debridement
Annen: Innsetting av titanbur supplert med skruefiksering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget av ryggmargsskade (SCI) definert av American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale
Tidsramme: 2 år

Grad A Fullstendig mangel på motorisk og sensorisk funksjon under skadenivået (inkludert analområdet) Grad B Noe følelse under skadenivået (inkludert anal følelse) Grad C Noe muskelbevegelse spares under skadenivået, men 50 prosent av musklene under skadenivået kan ikke bevege seg mot tyngdekraften.

Grad D De fleste (mer enn 50 prosent) av musklene som er spart under skadenivået er sterke nok til å bevege seg mot tyngdekraften.

Grad E All nevrologisk funksjon er kommet tilbake.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse ved 2,5 år
Tidsramme: 2,5 år
Revisjonskirurgi eller "verste tilfelle"
2,5 år
Overlevelse ved 10 år
Tidsramme: 10 år
Revisjonskirurgi eller "verste tilfelle"
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of Patras

Samarbeidspartnere

St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Panagiotis Korovessis, PhD, General Hospital of Patras

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPONDYLODISKITIS2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Discitis

Kliniske studier på Unilateral posterolateral tilnærming og debridement

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere