Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksipuolinen posterolateraalinen lähestymistapa spondylodiskiittiin (SPDTIS)

lauantai 24. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Vasileios Syrimpeis, University Hospital of Patras

Yksipuolinen posterolateraalinen lähestymistapa levyn puhdistamiseen ja titaanihäkin asettamiseen täydennettynä kontralateraalisella transfascialisella ruuvikiinnityksellä sairaille potilaille, jotka kärsivät septisesta thoracolumbosacral spondylodiscitisista

Tämä retrospektiivinen tutkimus arvioi posterolateraalisen unilateraalisen lähestymistavan tehoa ja turvallisuutta debridementissa ja titaanihäkin asettamisessa täydennettynä kontralateraalisella transfascial-ruuvikiinnityksellä sairaille potilaille, jotka kärsivät septisesta thoracolumbosacral spondylodiskiitistä. Hematogeeninen pyogeeninen spondylodiskiitti vaatii kirurgista toimenpidettä, jos ilmenee neurologisia oireita, selkärangan epävakautta, progressiivista selkärangan epämuodostumista ja paiseita. Kun leikkaushoito on aiheellista, suositellaan anteriorista lähestymistapaa avoimella thorakotomialla tai thoraco-abdominaalista lähestymistapaa tai yhdistettyä anteriorista ja posteriorista lähestymistapaa. Vakavien sairaiden potilaiden tapauksessa etummaiseen lähestymistapaan liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentä peräkkäistä sairasta (ASA>III) potilasta, 14 miestä ja 6 naista, iältään 64 ± 14 vuotta, kärsivät yksitasoisesta septisesta thoracolumbosacral spondylodiskiitistä, joutuivat yksivaiheiseen vähemmän invasiivisesti toispuoliseen posterolateraaliseen dekompressioon, titaanitranslateraaliseen häkkiin ja pedicleen kiinnitysruuviin. pedicle-ruuvikiinnitys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

44 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksitasoinen rinta-, thoracolumbar-, lanne- tai lumbosacral spondylodiskitis
  • Lääketieteellisiä liitännäissairauksia esiintyi kaikilla 20 potilaalla. Näitä olivat diabetes mellitus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, kortisonin väärinkäyttö, huumeiden väärinkäyttö ja/tai korkea ikä (> 65 vuotta).

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Septinen spondylodiskiitti
Yksipuolinen posterolateraalinen lähestymistapa ja debridement titaanihäkin asetuksella täydennettynä ruuvikiinnityksellä vaikeasti sairaille potilaille, jotka kärsivät septisesta spondylodisciitista
Menettely: Yksipuolinen posterolateraalinen lähestymistapa ja debridement
Muut: Titaaninen häkki, jota täydentää ruuvikiinnitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American Spinal Injury Associationin (ASIA) vamma-asteikon määrittelemä selkäydinvamman laajuus (SCI)
Aikaikkuna: 2 vuotta

A-aste Täydellinen motoristen ja sensoristen toimintojen puute vamman tason alapuolella (mukaan lukien peräaukon alue) Aste B Jotain vamman tason alapuolella olevaa tunnetta (mukaan lukien peräaukon tunne) Aste C Jotkin lihasliikkeet säästyivät vamman tason alapuolella, mutta 50 prosentti vaurion tason alapuolella olevista lihaksista ei voi liikkua painovoimaa vastaan.

D-luokka Suurin osa (yli 50 prosenttia) vamman tason alapuolella olevista lihaksista on riittävän vahvoja liikkumaan painovoimaa vastaan.

Aste E Kaikki neurologiset toiminnot ovat palanneet.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjäämisaste 2,5 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Revisioleikkaus tai "pahimmassa tapauksessa"
2,5 vuotta
Eloonjäämisaste 10 vuoden iässä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Revisioleikkaus tai "pahimmassa tapauksessa"
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of Patras

Yhteistyökumppanit

St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece

Tutkijat

  • Päätutkija: Panagiotis Korovessis, PhD, General Hospital of Patras

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPONDYLODISKITIS2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Discitis

Kliiniset tutkimukset Yksipuolinen posterolateraalinen lähestymistapa ja debridement

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa