Abordagem Posterolateral Unilateral para Espondilodisquite (SPDTIS)
24 de março de 2018 atualizado por: Vasileios Syrimpeis, University Hospital of Patras
Abordagem posterolateral unilateral para desbridamento de disco e inserção de gaiola de titânio complementada por fixação de parafuso transfascial contralateral para pacientes doentes que sofrem de espondilodiscite séptica toracolombossacral
Este estudo retrospectivo avalia a eficácia e a segurança de uma abordagem posterolateral unilateral para desbridamento e inserção de gaiola de titânio complementada por fixação de parafuso transfascial contralateral para pacientes doentes que sofrem de espondilodiscite séptica toracolombossacral.
A espondilodiscite piogênica hematogênica requer intervenção cirúrgica em casos de desenvolvimento de sinais neurológicos, instabilidade da coluna vertebral, deformidade progressiva da coluna vertebral e abscesso.
Quando o tratamento cirúrgico é indicado, uma abordagem anterior por toracotomia aberta ou por uma abordagem toraco-abdominal ou abordagens combinadas anterior e posterior são recomendadas.
Em casos de pacientes graves, a abordagem anterior está associada a alta morbidade e mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Vinte pacientes doentes consecutivos (ASA>III), 14 homens e 6 mulheres, com idades entre 64±14 anos, sofrendo de espondilodiscite séptica toracolombossacral de nível único foram submetidos a uma descompressão posterolateral unilateral menos invasiva de um estágio, inserção de gaiola de titânio e fixação de parafuso pedicular mais transfascial contralateral fixação do parafuso pedicular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
44 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Espondilodiscite torácica, toracolombar, lombar ou lombossacral de nível único
- Comorbidades médicas estavam presentes em todos os 20 pacientes. Estes incluíram diabetes mellitus, insuficiência renal crônica, insuficiência cardíaca avançada, hipertensão, abuso de cortisona, abuso de drogas e/ou idade avançada (>65 anos).
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Espondilodiscite séptica
Uma abordagem póstero-lateral unilateral e desbridamento com inserção de gaiola de titânio complementada por fixação com parafuso para pacientes graves que sofrem de espondilodiscite séptica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A extensão da lesão medular (LM) definida pela escala de comprometimento da American Spinal Injury Association (ASIA)
Prazo: 2 anos
|
Grau A Completa falta de função motora e sensorial abaixo do nível da lesão (incluindo a área anal) Grau B Alguma sensação abaixo do nível da lesão (incluindo sensação anal) Grau C Algum movimento muscular é poupado abaixo do nível da lesão, mas 50 por cento dos músculos abaixo do nível da lesão não podem se mover contra a gravidade. Grau D A maioria (mais de 50 por cento) dos músculos que são poupados abaixo do nível da lesão são fortes o suficiente para se mover contra a gravidade. Grau E Todas as funções neurológicas retornaram. |
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sobrevivência em 2,5 anos
Prazo: 2,5 anos
|
Cirurgia de revisão ou "pior cenário"
|
2,5 anos
|
|
Taxa de sobrevida em 10 anos
Prazo: 10 anos
|
Cirurgia de revisão ou "pior cenário"
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Panagiotis Korovessis, PhD, General Hospital of Patras
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPONDYLODISKITIS2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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