Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Unilateral Posterolateral Approach för spondylodiskit (SPDTIS)

24 mars 2018 uppdaterad av: Vasileios Syrimpeis, University Hospital of Patras

Ensidigt posterolateralt tillvägagångssätt för diskdebridering och införande av titanbur kompletterat med kontralateral transfascial skruvfixering för sjuka patienter som lider av septisk torakolumbosakral spondylodiscitis

Denna retrospektiva studie bedömer effektiviteten och säkerheten av en posterolateral unilateral metod för debridering och införande av titanburar kompletterat med kontralateral transfascial skruvfixering för sjuka patienter som lider av septisk torakolumbosakral spondylodiskit. Hematogen pyogen spondylodiskit kräver kirurgisk ingrepp i fall av utveckling av neurologiska tecken, spinal instabilitet, progressiv ryggradsdeformitet och abscess. När operativ behandling är indicerad rekommenderas ett främre tillvägagångssätt med öppen torakotomi eller genom en torako-abdominell tillvägagångssätt eller kombinerad främre och bakre tillvägagångssätt. I fall av allvarligt sjuka patienter är anterior approach associerad med hög sjuklighet och mortalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugo på varandra följande sjuka (ASA>III) patienter, 14 män och 6 kvinnor, i åldrarna 64±14 år, som lider av septisk torakolumbosakral spondylodiskit på en nivå, genomgick en mindre invasivt ensidig posterolateral dekompression i ett steg, införande av titanbur och translateral skruvförbandsfixering pedikelskruvfixering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

44 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enkelnivå thorax, thoracolumbar, lumbal eller lumbosakral spondylodiskit
  • Medicinska komorbiditeter förekom hos alla 20 patienterna. Dessa inkluderade diabetes mellitus, kronisk njurinsufficiens, avancerad hjärtinsufficiens, hypertoni, kortisonmissbruk, drogmissbruk och/eller hög ålder (>65 år).

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Septisk spondylodiscitis
En unilateral posterolateral strategi och debridering med införande av titanburar kompletterat med skruvfixering för svårt sjuka patienter som lider av septisk spondylodiscitis
Procedur: Unilateral posterolateral strategi och debridement
Övrig: Titanburinsättning kompletterad med skruvfixering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattningen av ryggmärgsskada (SCI) definierad av American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale
Tidsram: 2 år

Grad A Fullständig avsaknad av motorisk och sensorisk funktion under skadenivån (inklusive analområdet) Grad B Viss känsla under skadans nivå (inklusive anal känsla) Grad C Viss muskelrörelse sparas under skadenivån, men 50 procent av musklerna under skadenivån kan inte röra sig mot gravitationen.

Grad D De flesta (mer än 50 procent) av musklerna som sparas under skadenivån är starka nog att röra sig mot gravitationen.

Grad E All neurologisk funktion har återvänt.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad vid 2,5 år
Tidsram: 2,5 år
Revisionskirurgi eller "värsta scenario"
2,5 år
Överlevnad vid 10 år
Tidsram: 10 år
Revisionskirurgi eller "värsta scenario"
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of Patras

Samarbetspartners

St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece

Utredare

  • Huvudutredare: Panagiotis Korovessis, PhD, General Hospital of Patras

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2018

Första postat (Faktisk)

21 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPONDYLODISKITIS2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Unilateral posterolateral strategi och debridement

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera