再発または難治性 B 細胞性急性リンパ芽球性白血病の参加者の治療におけるパルボシクリブとデキサメタゾン

包含基準:

• -患者は、再発または難治性のB細胞ALLの組織学的証拠を持っている必要があります
• -患者は東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下でなければなりません
• -フィラデルフィア染色体陽性（Ph +）の患者は、標準的なチロシンキナーゼ阻害剤療法に抵抗性または不耐性でなければなりません
• -患者は経口薬を消費できなければなりません
• -患者は=<グレード1に回復したか、以前の化学療法の毒性効果から安定している必要があります（脱毛症を除く）
• クレアチニンクリアランス (CrCL) >= 60 mL/分/1.73 Cockcroft-Gault によって計算された m^2
• 総ビリルビン < 1.5 x 正常上限 (ULN)
• 出産の可能性がある女性の血清または尿妊娠検査が陰性
• -患者は同意に署名でき、予定された訪問、治療計画、手順、および臨床検査に進んで従うことができなければなりません

除外基準:

• -患者は、アクティブな中枢神経系（CNS）疾患の証拠を持ってはなりません
• 患者は化学療法剤（ヒドロキシ尿素を除く）を受けていてはなりません。髄腔内メトトレキサートおよび髄腔内シタラビンは許容されます
• -患者は、エリスロポエチンを除いて、成長因子（顆粒球コロニー刺激因子[G-CSF]、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子[GM-CSF]）を受けてはなりません
• -患者は、治療を受けている活動中の悪性腫瘍を併発してはなりません。
• -治験責任医師の判断により、患者をこの研究への参加に不適切にする他の重度の併発疾患を有する患者は不適格です
• -患者は、研究登録から30日以内に治験薬を受け取ってはなりません 治療に使用された以前の治験薬の半減期を5回超えた場合を除きます
• 患者は妊娠中または授乳中であってはなりません。出産の可能性のあるすべての女性について、登録前の 10 日以内に妊娠検査を受けなければなりません。出産の可能性のある男性または女性は、効果的な避妊方法（ホルモン避妊薬、子宮内避妊器具、外科的避妊薬、またはコンドームとして定義される）を使用することに同意しない限り、参加できません。
• 感染が制御されていない患者は適格ではありません。患者は活動性感染症を制御下に置く必要があります。 -真菌性疾患は、研究に参加する前に少なくとも2週間適切に治療されていなければなりません; -菌血症の被験者は、研究に参加する前に陰性の血液培養を記録している必要があります
• 同種移植の候補者であり、適切なドナーを持ち、移植を受ける意思のある患者
• -tisagenlecleucelによる治療を受ける資格があり、喜んで受ける患者。