Palbociclib en dexamethason bij de behandeling van deelnemers met recidiverende of refractaire B-cel acute lymfoblastische leukemie

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten histologisch bewijs hebben van recidiverende of refractaire B-cel ALL
• Patiënten moeten een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 2 of minder hebben
• Philadelphia-chromosoom-positieve (Ph+) patiënten moeten refractair zijn voor of intolerant zijn voor standaardtherapie met tyrosinekinaseremmers
• Patiënten moeten orale medicatie kunnen consumeren
• Patiënten moeten hersteld zijn tot =< graad 1 of gestabiliseerd zijn van de toxische effecten van eerdere chemotherapie (behalve alopecia)
• Creatinineklaring (CrCL) >= 60 ml/min/1,73 m^2 berekend door Cockcroft-Gault
• Totaal bilirubine < 1,5 x bovengrens van normaal (ULN)
• Negatieve zwangerschapstest in serum of urine voor vrouwen die zwanger kunnen worden
• Patiënten moeten toestemming kunnen ondertekenen en bereid en in staat zijn om zich te houden aan geplande bezoeken, behandelplan, procedures en laboratoriumtests

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten mogen geen bewijs hebben van een actieve ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS).
• Patiënten mogen geen chemotherapie krijgen (behalve hydroxyurea); intrathecaal methotrexaat en intrathecaal cytarabine zijn toegestaan
• Patiënten mogen geen groeifactoren krijgen (granulocyt-koloniestimulerende factor [G-CSF], granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor [GM-CSF]), behalve erytropoëtine
• De patiënt mag geen gelijktijdige actieve maligniteit hebben waarvoor hij wordt behandeld.
• Patiënten met een andere ernstige gelijktijdige ziekte die naar het oordeel van de onderzoeker de patiënt ongeschikt zou maken voor deelname aan dit onderzoek, komen niet in aanmerking
• Patiënten mogen binnen 30 dagen na deelname aan het onderzoek geen onderzoeksgeneesmiddelen hebben gekregen, tenzij ze de 5 terminale halfwaardetijden van het vorige onderzoeksgeneesmiddel dat voor de behandeling is gebruikt, hebben overschreden
• Patiënten mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven; zwangerschapstests moeten worden verkregen voor alle vrouwen die zwanger kunnen worden binnen 10 dagen voorafgaand aan inschrijving; mannen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen niet deelnemen, tenzij ze ermee hebben ingestemd een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken (gedefinieerd als hormonale anticonceptiva, spiraaltjes, chirurgische anticonceptiva of condooms).
• Patiënten met een ongecontroleerde infectie komen niet in aanmerking; patiënten moeten eventuele actieve infecties onder controle hebben; schimmelziekte moet gedurende ten minste 2 weken voor aanvang van het onderzoek adequaat zijn behandeld; proefpersonen met bacteriëmie moeten gedocumenteerde negatieve bloedkweken hebben voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
• Patiënten die in aanmerking komen voor allogene transplantatie, een geschikte donor hebben en bereid zijn een transplantatie te ondergaan
• Patiënten die in aanmerking komen voor en bereid zijn om een ​​behandeling met tisagenlecleucel te ondergaan.