Palbociclib og deksametason ved behandling av deltakere med residiverende eller refraktær B-celle akutt lymfoblastisk leukemi

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha histologiske tegn på residiverende eller refraktær B-celle ALL
• Pasienter må ha en prestasjonsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 2 eller mindre
• Philadelphia-kromosompositive (Ph+) pasienter må være refraktære eller intolerante overfor standard tyrosinkinasehemmerbehandling
• Pasienter må kunne innta orale medisiner
• Pasienter må ha kommet seg til =< grad 1 eller stabilisert seg fra de toksiske effektene av tidligere kjemoterapi (unntatt alopecia)
• Kreatininclearance (CrCL) >= 60 ml/min/1,73 m^2 beregnet av Cockcroft-Gault
• Total bilirubin < 1,5 x øvre normalgrense (ULN)
• Negativ serum- eller uringraviditetstest for kvinner med fruktbarhet
• Pasienter må kunne signere samtykke og være villige og i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan, prosedyrer og laboratorietesting

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter må ikke ha tegn på aktiv sentralnervesystem (CNS) sykdom
• Pasienter må ikke få noen kjemoterapimidler (unntatt hydroksyurea); intratekal metotreksat og intratekal cytarabin er tillatt
• Pasienter må ikke få vekstfaktorer (granulocyttkolonistimulerende faktor [G-CSF], granulocytt-makrofagkolonistimulerende faktor [GM-CSF]), bortsett fra erytropoietin
• Pasienten må ikke ha en samtidig aktiv malignitet som de får behandling for.
• Pasienter med annen alvorlig samtidig sykdom som etter etterforskerens vurdering ville gjøre pasienten uegnet for å delta i denne studien, er ikke kvalifiserte
• Pasienter må ikke ha mottatt noen undersøkelsesmidler innen 30 dager etter studiestart med mindre de har overskredet 5 terminale halveringstider av det forrige studiemedikamentet som ble brukt til behandling
• Pasienter må ikke være gravide eller ammende; graviditetstester må innhentes for alle kvinner i fertil alder innen 10 dager før påmelding; menn eller kvinner i fertil alder kan ikke delta med mindre de har samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode (definert som hormonelle prevensjonsmidler, intrauterin utstyr, kirurgiske prevensjonsmidler eller kondomer)
• Pasienter som har ukontrollert infeksjon er ikke kvalifisert; pasienter må ha aktive infeksjoner under kontroll; soppsykdom må ha vært tilstrekkelig behandlet i minst 2 uker før studiestart; forsøkspersoner med bakteriemi må ha dokumentert negative blodkulturer før studiestart
• Pasienter som er kandidater for allogen transplantasjon, har en passende donor og er villige til å gjennomgå transplantasjon
• Pasienter som er kvalifisert for og villige til å motta behandling med tisagenlecleucel.