Palbociclibe e Dexametasona no Tratamento de Participantes com Leucemia Linfoblástica Aguda de Células B Recidivante ou Refratária

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter evidência histológica de LLA de células B recidivante ou refratária
• Os pacientes devem ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 2 ou menos
• Pacientes com cromossomo Filadélfia positivo (Ph+) devem ser refratários ou intolerantes à terapia padrão com inibidores de tirosina quinase
• Os pacientes devem ser capazes de consumir medicação oral
• Os pacientes devem ter recuperado para =< grau 1 ou estabilizado dos efeitos tóxicos de qualquer quimioterapia anterior (exceto alopecia)
• Depuração de creatinina (CrCL) >= 60 mL/min/1,73 m^2 calculado por Cockcroft-Gault
• Bilirrubina total < 1,5 x limite superior do normal (LSN)
• Teste de gravidez de soro ou urina negativo para mulheres com potencial para engravidar
• Os pacientes devem poder assinar o consentimento e estar dispostos e aptos a cumprir as consultas agendadas, o plano de tratamento, os procedimentos e os exames laboratoriais

Critério de exclusão:

• Os pacientes não devem ter evidência de doença ativa do sistema nervoso central (SNC)
• Os pacientes não devem estar recebendo nenhum agente quimioterápico (exceto hidroxiureia); metotrexato intratecal e citarabina intratecal são permitidos
• Os pacientes não devem receber fatores de crescimento (fator estimulante de colônias de granulócitos [G-CSF], fator estimulante de colônias de granulócitos e macrófagos [GM-CSF]), exceto eritropoietina
• O paciente não deve ter uma malignidade ativa concomitante para a qual está recebendo tratamento.
• Pacientes com outras doenças concomitantes graves que, no julgamento do investigador, tornariam o paciente inadequado para entrar neste estudo são inelegíveis
• Os pacientes não devem ter recebido nenhum agente experimental dentro de 30 dias após a entrada no estudo, a menos que tenham excedido 5 meias-vidas terminais do medicamento do estudo anterior usado para tratamento
• As pacientes não devem estar grávidas ou amamentando; testes de gravidez devem ser obtidos para todas as mulheres com potencial para engravidar dentro de 10 dias antes da inscrição; homens ou mulheres em idade fértil não podem participar, a menos que tenham concordado em usar um método contraceptivo eficaz (definido como contraceptivos hormonais, dispositivos intrauterinos, contraceptivos cirúrgicos ou preservativos)
• Pacientes com infecção não controlada não são elegíveis; os pacientes devem ter todas as infecções ativas sob controle; doença fúngica deve ter sido tratada adequadamente por pelo menos 2 semanas antes da entrada no estudo; indivíduos com bacteremia devem ter hemoculturas negativas documentadas antes da entrada no estudo
• Pacientes candidatos a transplante alogênico, com doador compatível e dispostos a se submeter ao transplante
• Pacientes elegíveis e dispostos a receber tratamento com tisagenlecleucel.