Palbocyklib i deksametazon w leczeniu uczestników z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną B-komórkową

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć histologiczne dowody nawracającej lub opornej na leczenie ALL z komórek B
• Pacjenci muszą mieć stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 2 lub mniej
• Pacjenci z chromosomem Philadelphia (Ph+) muszą wykazywać oporność lub nietolerancję standardowej terapii inhibitorami kinazy tyrozynowej
• Pacjenci muszą mieć możliwość przyjmowania leków doustnie
• Pacjenci musieli powrócić do =< stopnia 1 lub ustabilizować się po toksycznych skutkach jakiejkolwiek wcześniejszej chemioterapii (z wyjątkiem łysienia)
• Klirens kreatyniny (CrCL) >= 60 ml/min/1,73 m^2 obliczone przez Cockcrofta-Gaulta
• Bilirubina całkowita < 1,5 x górna granica normy (GGN)
• Ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu u kobiet w wieku rozrodczym
• Pacjenci muszą być w stanie podpisać zgodę oraz być chętni i zdolni do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia, procedur i badań laboratoryjnych

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci nie mogą wykazywać objawów czynnej choroby ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
• Pacjenci nie mogą otrzymywać żadnych chemioterapeutyków (z wyjątkiem hydroksymocznika); dopuszczalne jest podanie dokanałowego metotreksatu i dokanałowej cytarabiny
• Pacjenci nie mogą otrzymywać czynników wzrostu (czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów [G-CSF], czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów [GM-CSF]), z wyjątkiem erytropoetyny
• Pacjent nie może mieć jednocześnie aktywnego nowotworu złośliwego, z powodu którego jest leczony.
• Pacjenci z innymi ciężkimi współistniejącymi chorobami, które w ocenie badacza uczyniłyby pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania, nie kwalifikują się
• Pacjenci nie mogą otrzymywać żadnych badanych leków w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania, chyba że przekroczyli 5 końcowych okresów półtrwania poprzedniego badanego leku stosowanego w leczeniu
• Pacjenci nie mogą być w ciąży ani karmić piersią; wszystkie kobiety w wieku rozrodczym muszą otrzymać testy ciążowe w ciągu 10 dni przed włączeniem; mężczyźni lub kobiety w wieku rozrodczym nie mogą uczestniczyć, chyba że zgodzili się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji (zdefiniowanej jako hormonalne środki antykoncepcyjne, wkładki wewnątrzmaciczne, chirurgiczne środki antykoncepcyjne lub prezerwatywy)
• Pacjenci z niekontrolowaną infekcją nie kwalifikują się; pacjenci muszą mieć pod kontrolą wszelkie aktywne infekcje; choroba grzybicza musi być odpowiednio leczona przez co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem do badania; osoby z bakteriemią muszą mieć udokumentowane ujemne posiewy krwi przed włączeniem do badania
• Pacjenci, którzy są kandydatami do przeszczepu allogenicznego, mają odpowiedniego dawcę i wyrażają chęć poddania się przeszczepowi
• Pacjenci, którzy kwalifikują się i chcą otrzymać leczenie tisagenlecleucelem.