재발성 또는 불응성 B세포 급성 림프구성 백혈병 환자를 치료하는 팔보시클립 및 덱사메타손

포함 기준:

• 환자는 재발성 또는 불응성 B 세포 ALL의 조직학적 증거가 있어야 합니다.
• 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 2 이하여야 합니다.
• 필라델피아 염색체 양성(Ph+) 환자는 표준 티로신 키나제 억제제 요법에 불응성이거나 내약성이 없어야 합니다.
• 환자는 경구용 약물을 섭취할 수 있어야 합니다.
• 환자는 =< 1 등급으로 회복되었거나 이전 화학 요법의 독성 효과로부터 안정화되어야 합니다(탈모증 제외).
• 크레아티닌 청소율(CrCL) >= 60mL/분/1.73 Cockcroft-Gault에서 계산한 m^2
• 총 빌리루빈 < 1.5 x 정상 상한(ULN)
• 가임 여성을 위한 음성 혈청 또는 소변 임신 검사
• 환자는 동의서에 서명할 수 있어야 하며 예정된 방문, 치료 계획, 절차 및 실험실 검사를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 활동성 중추신경계(CNS) 질환의 증거가 없어야 합니다.
• 환자는 화학요법제(하이드록시우레아 제외)를 받고 있지 않아야 합니다. 척수강내 메토트렉세이트 및 척수강내 시타라빈은 허용됩니다.
• 환자는 에리스로포이에틴을 제외하고 성장 인자(과립구 콜로니 자극 인자[G-CSF], 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자[GM-CSF])를 투여받지 않아야 합니다.
• 환자는 치료를 받고 있는 동시 활동성 악성 종양이 없어야 합니다.
• 연구자의 판단에 따라 환자가 본 연구에 참여하기에 부적절하다고 판단되는 다른 중증 동시 질환 환자는 부적격입니다.
• 환자는 치료에 사용된 이전 연구 약물의 5 말기 반감기를 초과하지 않는 한 연구 시작 30일 이내에 어떠한 연구 물질도 투여받지 않았어야 합니다.
• 환자는 임신 중이거나 모유 수유 중이어서는 안 됩니다. 등록 전 10일 이내에 임신 가능성이 있는 모든 여성에 대해 임신 테스트를 받아야 합니다. 가임기 남성 또는 여성은 효과적인 피임법(호르몬 피임법, 자궁내 장치, 외과적 피임법 또는 콘돔으로 정의됨)을 사용하는 데 동의하지 않는 한 참여하지 않을 수 있습니다.
• 통제되지 않은 감염이 있는 환자는 자격이 없습니다. 환자는 활성 감염을 통제해야 합니다. 진균성 질병은 연구 시작 전 적어도 2주 동안 적절하게 치료되어야 합니다. 균혈증이 있는 피험자는 연구 시작 전에 음성 혈액 배양을 기록해야 합니다.
• 동종 이식 대상자이고, 적합한 공여자가 있고, 이식을 받을 의향이 있는 환자
• 티사젠렉류셀로 치료를 받을 자격이 있고 받을 의향이 있는 환자.