Palbociclib och dexametason vid behandling av deltagare med återfallande eller refraktär B-cells akut lymfoblastisk leukemi

Inklusionskriterier:

• Patienterna måste ha histologiska tecken på återfall eller refraktär B-cell ALL
• Patienter måste ha en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 2 eller mindre
• Philadelphia-kromosompositiva (Ph+) patienter måste vara refraktära mot eller intoleranta mot standardbehandling med tyrosinkinashämmare
• Patienter måste kunna konsumera oral medicin
• Patienterna måste ha återhämtat sig till =< grad 1 eller stabiliserats från de toxiska effekterna av tidigare kemoterapi (förutom alopeci)
• Kreatininclearance (CrCL) >= 60 ml/min/1,73 m^2 beräknat av Cockcroft-Gault
• Totalt bilirubin < 1,5 x övre normalgräns (ULN)
• Negativt serum- eller uringraviditetstest för kvinnor i fertil ålder
• Patienter måste kunna underteckna samtycke och vara villiga och kunna följa schemalagda besök, behandlingsplan, procedurer och laboratorietester

Exklusions kriterier:

• Patienter får inte ha tecken på aktiv sjukdom i centrala nervsystemet (CNS).
• Patienter får inte få några kemoterapimedel (förutom hydroxiurea); intratekalt metotrexat och intratekalt cytarabin är tillåtna
• Patienter får inte få tillväxtfaktorer (granulocytkolonistimulerande faktor [G-CSF], granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor [GM-CSF]), förutom erytropoietin
• Patienten får inte ha en samtidig aktiv malignitet som de får behandling för.
• Patienter med annan allvarlig samtidig sjukdom som enligt utredarens bedömning skulle göra patienten olämplig för inträde i denna studie är inte berättigade
• Patienter får inte ha fått några undersökningsmedel inom 30 dagar efter att studien påbörjades om de inte har överskridit 5 terminala halveringstider av det tidigare studieläkemedlet som användes för behandlingen
• Patienter får inte vara gravida eller amma; Graviditetstest måste erhållas för alla kvinnor i fertil ålder inom 10 dagar före inskrivningen; män eller kvinnor i fertil ålder får inte delta om de inte har gått med på att använda en effektiv preventivmetod (definierad som hormonella preventivmedel, intrauterina enheter, kirurgiska preventivmedel eller kondomer)
• Patienter som har okontrollerad infektion är inte berättigade; patienter måste ha alla aktiva infektioner under kontroll; svampsjukdom måste ha behandlats adekvat i minst 2 veckor innan studiestart; försökspersoner med bakteriemi måste ha dokumenterade negativa blododlingar innan studiestart
• Patienter som är kandidater för allogen transplantation, har en lämplig donator och är villiga att genomgå transplantation
• Patienter som är berättigade till och villiga att få behandling med tisagenlecleucel.