Palbociclib et dexaméthasone dans le traitement des participants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B récidivante ou réfractaire

Critère d'intégration:

• Les patients doivent présenter des signes histologiques de LAL à cellules B récidivante ou réfractaire
• Les patients doivent avoir un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 2 ou moins
• Les patients présentant un chromosome Philadelphie positif (Ph+) doivent être réfractaires ou intolérants au traitement standard par inhibiteur de la tyrosine kinase
• Les patients doivent pouvoir consommer des médicaments par voie orale
• Les patients doivent avoir récupéré à =< grade 1 ou être stabilisés des effets toxiques de toute chimiothérapie antérieure (sauf l'alopécie)
• Clairance de la créatinine (ClCr) >= 60 mL/min/1,73 m^2 calculé par Cockcroft-Gault
• Bilirubine totale < 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN)
• Test de grossesse sérique ou urinaire négatif pour les femmes en âge de procréer
• Les patients doivent être en mesure de signer leur consentement et être disposés et capables de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement, aux procédures et aux tests de laboratoire

Critère d'exclusion:

• Les patients ne doivent pas présenter de signes de maladie active du système nerveux central (SNC)
• Les patients ne doivent recevoir aucun agent chimiothérapeutique (à l'exception de l'hydroxyurée); le méthotrexate intrathécal et la cytarabine intrathécale sont autorisés
• Les patients ne doivent pas recevoir de facteurs de croissance (facteur stimulant les colonies de granulocytes [G-CSF], facteur stimulant les colonies de granulocytes-macrophages [GM-CSF]), à l'exception de l'érythropoïétine
• Le patient ne doit pas avoir une tumeur maligne active concomitante pour laquelle il reçoit un traitement.
• Les patients atteints d'une autre maladie concomitante grave qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapproprié pour participer à cette étude ne sont pas éligibles
• Les patients ne doivent avoir reçu aucun agent expérimental dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude, sauf s'ils ont dépassé 5 demi-vies terminales du médicament à l'étude précédent utilisé pour le traitement
• Les patientes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes ; des tests de grossesse doivent être obtenus pour toutes les femmes en âge de procréer dans les 10 jours précédant l'inscription ; les hommes ou les femmes en âge de procréer ne peuvent pas participer à moins qu'ils n'aient accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace (définie comme des contraceptifs hormonaux, des dispositifs intra-utérins, des contraceptifs chirurgicaux ou des préservatifs)
• Les patients qui ont une infection non contrôlée ne sont pas éligibles ; les patients doivent maîtriser toutes les infections actives ; la maladie fongique doit avoir été traitée de manière adéquate pendant au moins 2 semaines avant l'entrée à l'étude ; les sujets atteints de bactériémie doivent avoir des hémocultures négatives documentées avant l'entrée à l'étude
• Les patients candidats à une allogreffe, qui ont un donneur compatible et qui sont prêts à subir une greffe
• Patients éligibles et désireux de recevoir un traitement par tisagenlecleucel.