Palbosiklib ja deksametasoni hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava histologisia todisteita uusiutuneesta tai refraktaarisesta B-solu-ALL:sta
• Potilaiden ECOG-suorituskykytason on oltava 2 tai vähemmän
• Philadelphia-kromosomipositiivisten (Ph+) -potilaiden tulee olla refraktorisia tai sietämättömiä tavanomaiselle tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoidolle
• Potilaiden tulee pystyä nauttimaan suun kautta otettavia lääkkeitä
• Potilaiden on oltava toipuneet =< asteeseen 1 tai stabiloituneet minkä tahansa aikaisemman kemoterapian toksisista vaikutuksista (paitsi hiustenlähtö).
• Kreatiniinipuhdistuma (CrCL) >= 60 ml/min/1,73 m^2 laskenut Cockcroft-Gault
• Kokonaisbilirubiini < 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
• Negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
• Potilaiden on voitava allekirjoittaa suostumus ja olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, menettelyjä ja laboratoriotutkimuksia

Poissulkemiskriteerit:

• Potilailla ei saa olla merkkejä aktiivisesta keskushermostosairaudesta
• Potilaat eivät saa saada mitään kemoterapia-aineita (paitsi hydroksiureaa); intratekaalinen metotreksaatti ja intratekaalinen sytarabiini ovat sallittuja
• Potilaat eivät saa saada kasvutekijöitä (granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä [G-CSF], granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä [GM-CSF]), paitsi erytropoietiini
• Potilaalla ei saa olla samanaikaisesti aktiivista pahanlaatuista kasvainta, johon he saavat hoitoa.
• Potilaat, joilla on muu vakava samanaikainen sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekisi potilaan sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen, eivät ole kelvollisia
• Potilaat eivät saa olla saaneet tutkittavia aineita 30 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta, elleivät he ole ylittäneet 5 terminaalista puoliintumisaikaa edellisestä hoitoon käytetystä tutkimuslääkkeestä
• Potilaat eivät saa olla raskaana tai imettävät; raskaustestit on hankittava kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille 10 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista; hedelmällisessä iässä olevat miehet tai naiset eivät saa osallistua, elleivät he ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää (määritelty hormonaalisiksi ehkäisyvälineiksi, kohdunsisäisiksi välineiksi, kirurgisiksi ehkäisyvälineiksi tai kondomiksi)
• Potilaat, joilla on hallitsematon infektio, eivät ole kelvollisia; potilailla on oltava kaikki aktiiviset infektiot hallinnassa; sienitautia on hoidettu riittävästi vähintään 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa; koehenkilöillä, joilla on bakteremia, on oltava dokumentoitu negatiivinen veriviljely ennen tutkimukseen tuloa
• Potilaat, jotka ovat ehdokkaita allogeeniseen siirtoon, joilla on sopiva luovuttaja ja jotka ovat valmiita siirtoon
• Potilaat, jotka ovat oikeutettuja tisagenlecleucel-hoitoon ja jotka haluavat saada sen.