多発骨折肋骨における静脈内モルヒネに対する経口プレガバリン効果
2018年3月21日 更新者:Mina Medhat Mahfouz Eshak、Assiut University
多発肋骨骨折患者における静脈内モルヒネの鎮痛効果に対するプレガバリン追加の効果
多発肋骨骨折患者におけるモルヒネの静脈内注入の鎮痛効果に対する経口プレガバリンの使用の効果を決定します。
調査の概要
詳細な説明
鈍的胸部外傷は、衰弱性および生命を脅かす損傷のかなりの割合を占めています。
肋骨骨折は痛みを伴うことで有名であり、長期の入院につながり、肺炎や呼吸不全の発症に寄与し、外来患者の回復を著しく遅らせる可能性があります.フレイルチェストは、胸壁の損傷の中で最も深刻な胸壁の変形とともに、重大な急性症状と関連しています.罹患率と死亡率.フレイル胸部損傷は、歴史的に高い死亡率と関連しており、最近では最大 16% まで増加しています。
生理的フレイルを有する入院患者は、明らかに逆説的な胸壁の動きにより、非効率的な呼吸努力と肺の圧迫につながり、気管支樹への空気の受動的移動に不可欠な負の胸腔内圧が減少します。
無気肺は、肺抵抗の増加とコンプライアンスの低下につながり、呼吸の仕事をより困難にします。
呼吸によって負の胸腔内圧を生成する能力が失われると、呼吸ごとに生成される負の胸腔内圧に依存する受動的なプロセスである静脈還流も損なわれます。
目に見えるフレイルセグメントのない患者、すなわち解剖学的または放射線学的フレイルの場合、生理学的混乱は同様に破壊的である可能性があります.受傷後初期の患者の痛みの知覚が慢性的な痛みの発生と関連しているという証拠が増えています.
肋骨骨折患者に関する最近の前向き研究では、受傷後 8 週間の痛みと障害は、受傷後最初の数日以内の痛みの強さによって予測できることがわかりました。
興味深いことに、骨折の数と骨折の両側性は予測できませんでした。
したがって、損傷後の早期の設定での疼痛管理は、より良好な回復を得るために最も重要である可能性があります。
オピオイドは、急性肋骨骨折の痛みに対する従来の第一選択療法です。
しかし、慢性的な誤用の可能性と中枢性脱感作の懸念から、疼痛研究者と臨床医は、オピオイドをアセトアミノフェン、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、抗けいれん薬のガバペンチンとプレガバリンなどの他の鎮痛剤と組み合わせてのみ使用することをますます推奨しています。リドカインパッチ
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- ASA [1] と ASA [2]
- -精神的に有能であり、研究への登録に同意することができる
除外基準:
- -患者の昏睡スケールが10未満
- 腎機能障害
- 慢性疼痛症候群および慢性オピオイド使用患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:モルヒネ
このグループは、モルヒネ注入 (20 マイクログラム/kg/時) のみを受けます。
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1つのグループはモルヒネ注入を受けます 20 マイクログラム/kg/h
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アクティブコンパレータ:プレガバリン
このグループは、モルヒネ注入 (20 マイクログラム/kg/時) と経口プレガバリン (150 mg) のみを受け取ります。
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1つのグループはモルヒネ注入を受けます 20 マイクログラム/kg/h
1つのグループは、モルヒネ注入で経口プレガバリンを受け取ります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みを軽減
時間枠:一週間
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0 から 10 の範囲のビジュアル アナログ スコアによって測定され、数字が大きいほど数字が小さいものより悪い
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU滞在時間
時間枠:一週間
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時間を減らす
|
一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Katz J, Jackson M, Kavanagh BP, Sandler AN. Acute pain after thoracic surgery predicts long-term post-thoracotomy pain. Clin J Pain. 1996 Mar;12(1):50-5. doi: 10.1097/00002508-199603000-00009.
- Cannon RM, Smith JW, Franklin GA, Harbrecht BG, Miller FB, Richardson JD. Flail chest injury: are we making any progress? Am Surg. 2012 Apr;78(4):398-402.
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年3月1日
一次修了 (予想される)
2019年3月1日
研究の完了 (予想される)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月20日
最初の投稿 (実際)
2018年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月21日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。