Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális pregabalin hatása az intravénás morfiumra többszörös bordatörés esetén

2018. március 21. frissítette: Mina Medhat Mahfouz Eshak, Assiut University

A pregabalin hozzáadása az intravénás morfium fájdalomcsillapító hatásához többszörös bordatöréses betegeknél

Határozza meg az orális pregabalin hatását a morfin intravénás infúziójának fájdalomcsillapító hatásaira többszörös bordatörésben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A tompa mellkasi trauma a legyengítő és életveszélyes sérülések jelentős részét teszi ki. A bordatörések köztudottan fájdalmasak, és hosszan tartó kórházi kezeléshez vezethetnek, hozzájárulhatnak a tüdőgyulladás és a légzési elégtelenség kialakulásához, és jelentősen késleltetik a járóbeteg-gyógyulást. A mellkasi rándulás és a mellkasfal deformitása, amely a mellkasfal legsúlyosabb sérülése, jelentős akut sérülésekkel jár. morbiditás és mortalitás. A rángatózó mellkasi sérülések magas halálozási aránnyal jártak a történelemben, és az utóbbi időben akár 16%-kal is. A fiziológiás rángatózásban szenvedő betegek láthatóan paradox mellkasi mozgása nem hatékony légzési erőfeszítéshez és a tüdő kompressziójához vezet, és csökkenti a negatív intrathoracalis nyomást, amely elengedhetetlen a levegőnek a hörgőfába való passzív mozgásához. Az atelektázia a tüdő ellenállásának növekedéséhez és a megfelelőség csökkenéséhez vezet, ami jelentősen megnehezíti a légzést. A légzéssel járó negatív intrathoracalis nyomás létrehozásának képességének elvesztése a vénás visszaáramlást is rontja, ez egy passzív folyamat, amely az egyes lélegzetvételekkel generált negatív intrathoracalis nyomástól függ. Azoknál a betegeknél, akiknél nincs látható pattanásos szegmens, azaz anatómiai vagy radiológiai törés, a fiziológiai rendellenességek hasonlóan romboló hatásúak lehetnek. Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a páciens fájdalomérzékelése a sérülés utáni korai időszakban a krónikus fájdalom kialakulásához kapcsolódik. Egy közelmúltban végzett bordatöréses betegek prospektív vizsgálata azt találta, hogy a sérülést követő 8 héttel a fájdalom és a fogyatékosság előre jelezhető a sérülés utáni első néhány napon belüli fájdalom intenzitása alapján. Érdekes módon a törések száma és a törések kétoldalúsága nem volt előrejelző. Így a fájdalom kezelése a sérülés utáni korai időszakban valószínűleg kiemelten fontos a kedvezőbb felépülés eléréséhez. Az opioidok az akut bordatörési fájdalom hagyományos első vonalbeli terápiája. A krónikus helytelen használat és a központi deszenzitizációs aggodalmak miatt azonban a fájdalomkutatók és klinikusok egyre gyakrabban javasolják, hogy az opioidokat csak más fájdalomcsillapító módszerekkel, például acetaminofénnel, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID), görcsoldó szerekkel, gabapentinnel és pregabalinnal, valamint helyi gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák. lidokain tapasz

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt betegek
  • ASA [1] és ASA [2]
  • szellemileg kompetens és képes beleegyezését adni a vizsgálatba való felvételhez

Kizárási kritériumok:

  • A beteg kóma skálája kevesebb, mint 10
  • Károsodott vesefunkciók
  • Krónikus fájdalom szindrómák és krónikus opioidhasználatban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: morfin
Ez a csoport csak morfium infúziót kap (20 mikrogramm/kg/óra)
Az egyik csoport 20 mikrogramm/kg/óra morfium infúziót kap
Aktív összehasonlító: pregabalin
Ez a csoport csak morfium infúziót (20 mikrogramm/kg/óra) és orális pregabalint (150 mg) kap.
Az egyik csoport 20 mikrogramm/kg/óra morfium infúziót kap
Az egyik csoport orális pregabalint kap morfin infúzióval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csökkenti a fájdalmat
Időkeret: egy hét
vizuális analóg pontszámmal mérve 0-tól 10-ig magasabb számokkal rosszabbak, mint az alacsonyabb számok
egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
I.C.U tartózkodási idő
Időkeret: egy hét
csökkenti az időt
egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Morfin

3
Iratkozz fel