Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustny wpływ pregabaliny na dożylną morfinę w wielokrotnych złamaniach żeber

21 marca 2018 zaktualizowane przez: Mina Medhat Mahfouz Eshak, Assiut University

Wpływ dodatku pregabaliny na działanie przeciwbólowe morfiny podawanej dożylnie u pacjentów z licznymi złamaniami żeber

Określenie wpływu doustnego podania pregabaliny na działanie przeciwbólowe dożylnego wlewu morfiny u chorych z mnogimi złamaniami żeber.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Tępy uraz klatki piersiowej stanowi znaczną część wyniszczających i zagrażających życiu urazów. Złamania żeber są bardzo bolesne i mogą prowadzić do przedłużonej hospitalizacji, przyczyniają się do rozwoju zapalenia płuc i niewydolności oddechowej oraz znacznie opóźniają powrót do zdrowia pacjentów ambulatoryjnych. Wiotka klatka piersiowa wraz z deformacją ściany klatki piersiowej, najpoważniejszym urazem ściany klatki piersiowej, wiąże się z poważnymi ostrymi urazami zachorowalność i śmiertelność. Urazy klatki piersiowej spowodowane cepem były w przeszłości związane z wysokimi wskaźnikami śmiertelności, a ostatnio nawet do 16%. U pacjentów z cepami fizjologicznymi wyraźnie widoczne paradoksalne ruchy ściany klatki piersiowej prowadzą do nieefektywnego wysiłku oddechowego i ucisku płuc oraz zmniejszają ujemne ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej, niezbędne do biernego przemieszczania się powietrza do drzewa oskrzelowego. Niedodma prowadzi do zwiększonego oporu płuc i zmniejszonej podatności, co znacznie utrudnia oddychanie. Utrata zdolności do generowania ujemnego ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej podczas oddychania upośledza również powrót żylny, proces bierny zależny od ujemnego ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej generowanego przy każdym oddechu. U pacjentów bez widocznego segmentu cepa, tj. cepa anatomicznego lub radiologicznego, zaburzenia fizjologiczne mogą być podobnie destrukcyjne. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że odczuwanie bólu przez pacjenta we wczesnym okresie po urazie wiąże się z rozwojem bólu przewlekłego. Niedawne prospektywne badanie pacjentów ze złamaniami żeber wykazało, że ból i niepełnosprawność po 8 tygodniach od urazu można przewidzieć na podstawie intensywności bólu w ciągu pierwszych kilku dni po urazie. Co ciekawe, liczba złamań i obustronność złamań nie były predykcyjne. Tak więc leczenie bólu we wczesnym okresie po urazie ma prawdopodobnie kluczowe znaczenie dla uzyskania korzystniejszego powrotu do zdrowia. Opioidy są tradycyjną terapią pierwszego rzutu w przypadku ostrego bólu związanego ze złamaniem żeber. Jednak ze względu na możliwość chronicznego nadużywania i obawy związane z odczulaniem ośrodkowym, badacze bólu i klinicyści coraz częściej zalecają stosowanie opioidów wyłącznie w połączeniu z innymi środkami przeciwbólowymi, takimi jak acetaminofen, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), leki przeciwdrgawkowe gabapentyna i pregabalina oraz miejscowe plastry z lidokainą

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • ASA [1] i ASA [2]
  • psychicznie sprawna i zdolna do wyrażenia zgody na włączenie do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Skala śpiączki pacjenta poniżej 10
  • Upośledzone funkcje nerek
  • Przewlekłe zespoły bólowe i pacjenci z przewlekłym stosowaniem opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: morfina
Ta grupa otrzyma tylko wlew morfiny (20 mikrogramów/kg mc./godz.)
Jedna grupa otrzyma wlew morfiny w dawce 20 mikrogramów/kg mc./godz
Aktywny komparator: pregabalina
Ta grupa otrzyma tylko wlew morfiny (20 mikrogramów/kg/h) i doustną pregabalinę (150 mg)
Jedna grupa otrzyma wlew morfiny w dawce 20 mikrogramów/kg mc./godz
Jedna grupa otrzyma doustną pregabalinę z wlewem morfiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszyć ból
Ramy czasowe: jeden tydzień
mierzone za pomocą wizualnych analogów, mieściły się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe liczby są gorsze niż niższe liczby
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pobytu na OIT
Ramy czasowe: jeden tydzień
skrócić czas
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj