Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral pregabalineffekt på intravenöst morfin i flera revbensfrakturer

21 mars 2018 uppdaterad av: Mina Medhat Mahfouz Eshak, Assiut University

Effekten av att lägga till pregabalin till den smärtstillande effekten av intravenöst morfin hos patienter med flera revbensfraktur

Bestäm effekten av att använda oralt pregabalin på de smärtstillande effekterna av IV-infusion av morfin hos patienter med flera revbensfrakturer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Trubbigt brösttrauma står för en betydande andel av försvagande och livshotande skador. Revbensfrakturer är notoriskt smärtsamma och kan leda till långvarig sjukhusvistelse, bidrar till utvecklingen av lunginflammation och andningssvikt och försenar avsevärt återhämtning inom öppenvården. Bröstkorgen, tillsammans med deformitet i bröstväggen, den allvarligaste av bröstväggsskadorna, är förknippad med betydande akuta skador. sjuklighet och dödlighet. Slagbröstskada har historiskt sett associerats med en hög dödlighet och upp till 16 % på senare tid. Inlagda patienter med fysiologiska slagor som är synligt uppenbara paradoxala rörelser i bröstväggen leder till ineffektiv andningsansträngning och kompression av lungan och minskar det negativa intra-thoraxtrycket som är nödvändigt för den passiva rörelsen av luft in i bronkialträdet. Atelektas leder till ökat lungmotstånd och minskad följsamhet, vilket gör arbetet med att andas mycket svårare. Förlust av förmågan att generera negativt intra thorax tryck med andning försämrar också venöst återflöde, en passiv process som beror på det negativa intra thorax tryck som genereras med varje andetag. Hos patienter utan ett synligt slagsegment, det vill säga en anatomisk eller radiologisk slaga, kan de fysiologiska störningarna vara lika destruktiva. Det finns allt fler bevis för att en patients uppfattning av smärta i den tidiga perioden efter skada är associerad med kronisk smärtutveckling. En färsk prospektiv studie av patienter med revbensfraktur fann att smärta och funktionshinder 8 veckor efter skadan kunde förutsägas av smärtintensiteten inom de första dagarna efter skadan. Intressant nog var antalet frakturer och frakturernas bilateralitet inte prediktiva. Sålunda är smärtbehandling i den tidiga situationen efter skada troligen avgörande för att få en mer gynnsam återhämtning. Opioider är traditionell förstahandsbehandling för akut revbensfraktursmärta. Men på grund av kronisk missbrukspotential och centrala desensibiliseringsproblem, rekommenderar smärtforskare och läkare i allt högre grad att opioider endast används i kombination med andra smärtstillande modaliteter såsom paracetamol, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), de antikonvulsiva medlen gabapentin och pregabalin, och den aktuella lidokainplåster

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter över 18 år
  • ASA [1] och ASA [2]
  • mentalt kompetent och kunna ge samtycke till inskrivning i studien

Exklusions kriterier:

  • Patientkoma skala mindre än 10
  • Nedsatt njurfunktion
  • Kroniska smärtsyndrom och patienter med kronisk opioidanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: morfin
Denna grupp kommer endast att få morfininfusion (20 mikrogram/kg/h)
En grupp kommer att få morfininfusion 20 mikrogram/kg/h
Aktiv komparator: pregabalin
Denna grupp kommer endast att få morfininfusion (20 mikrogram/kg/h) och oralt pregabalin (150 mg)
En grupp kommer att få morfininfusion 20 mikrogram/kg/h
En grupp kommer att få oral pregabalin med morfininfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minska smärta
Tidsram: en vecka
mätt med visuella analoga poäng varierade från 0 till 10 med högre siffror är sämre än lägre siffror
en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
I.C.U-vistelsetid
Tidsram: en vecka
minska tiden
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Första postat (Faktisk)

22 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fraktur; Revben, flera

Kliniska prövningar på Morfin

3
Prenumerera