Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun pregabaliinin vaikutus suonensisäiseen morfiiniin useissa murtumissa kylkiluissa

keskiviikko 21. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Mina Medhat Mahfouz Eshak, Assiut University

Pregabaliinin lisäämisen vaikutus suonensisäisen morfiinin kipua lievittävään vaikutukseen potilailla, joilla on useita kylkiluumurtumia

Selvitä oraalisen pregabaliinin käytön vaikutus morfiinin IV-infuusion kipua lievittävään vaikutukseen potilailla, joilla on useita kylkiluumurtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tylsä rintakehävamma muodostaa merkittävän osan heikentävistä ja henkeä uhkaavista vammoista. Kylkiluumurtumat ovat tunnetusti tuskallisia ja voivat johtaa pitkittyneeseen sairaalahoitoon, edistää keuhkokuumeen ja hengitysvajauksen kehittymistä ja viivästyttää merkittävästi avohoitoa. Rintakehä sekä rintakehän seinämän epämuodostuma, vakavin rintakehän seinämän vammoista, liittyvät merkittäviin akuutteihin vammoihin. sairastuvuus ja kuolleisuus. Rintakehävamma on liitetty korkeaan kuolleisuuteen historiallisesti ja jopa 16 % viime aikoina. Potilailla, joilla on fysiologinen vamma, näkyvästi ilmeinen paradoksaalinen rintakehän liike johtaa tehottomaan hengitykseen ja keuhkojen puristumiseen ja vähentää negatiivista rintakehän sisäistä painetta, joka on välttämätön ilman passiiviselle liikkeelle keuhkoputken puuhun. Atelektaasi johtaa lisääntyneeseen keuhkojen vastustuskykyyn ja heikentyneeseen myöntymiseen, mikä tekee hengitystyöstä paljon vaikeampaa. Kyky tuottaa negatiivista rintakehän painetta hengityksen kanssa heikentää myös laskimoiden paluuta, joka on passiivinen prosessi, joka riippuu jokaisen hengityksen yhteydessä syntyvästä negatiivisesta rintakehän paineesta. Fysiologiset poikkeamat voivat olla samalla tavalla tuhoisia potilailla, joilla ei ole näkyvää nykäisyosaa, eli anatomista tai radiologista säröä. On olemassa kasvavaa näyttöä siitä, että potilaan kivun havaitseminen varhaisessa vamman jälkeisessä vaiheessa liittyy kroonisen kivun kehittymiseen. Äskettäisessä prospektiivisessa tutkimuksessa kylkiluiden murtumia sairastavilla potilailla havaittiin, että kipu ja vammaisuus 8 viikon vamman jälkeen voidaan ennustaa kivun voimakkuuden perusteella muutaman ensimmäisen päivän aikana vamman jälkeen. Mielenkiintoista on, että murtumien määrä ja murtumien kahdenvälisyys eivät olleet ennakoivia. Siten kivunhallinta varhaisessa vamman jälkeisessä ympäristössä on todennäköisesti ensiarvoisen tärkeää suotuisamman toipumisen saavuttamiseksi. Opioidit ovat perinteistä ensilinjan hoitoa akuutin kylkiluumurtuman kipuun. Mutta kroonisen väärinkäyttömahdollisuuden ja keskusherkkyyden vähentämiseen liittyvien huolenaiheiden vuoksi kivuntutkijat ja lääkärit suosittelevat yhä useammin opioidien käyttöä vain yhdessä muiden kipulääkkeiden, kuten asetaminofeenin, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID), kouristuslääkkeiden gabapentiinin ja pregabaliinin sekä paikallisten lääkkeiden kanssa. lidokaiini laastari

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
  • ASA [1] ja ASA [2]
  • henkisesti pätevä ja kykenevä antamaan suostumuksensa tutkimukseen ilmoittautumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kooman asteikko alle 10
  • Munuaisten toimintahäiriöt
  • Krooniset kipuoireyhtymät ja kroonista opioidien käyttöä käyttävät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: morfiini
Tämä ryhmä saa vain morfiini-infuusiota (20 mikrogrammaa/kg/h)
Yksi ryhmä saa morfiini-infuusion 20 mikrogrammaa/kg/h
Active Comparator: pregabaliini
Tämä ryhmä saa vain morfiini-infuusiota (20 mikrogrammaa/kg/h) ja oraalista pregabaliinia (150 mg)
Yksi ryhmä saa morfiini-infuusion 20 mikrogrammaa/kg/h
Yksi ryhmä saa oraalista pregabaliinia ja morfiini-infuusiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vähentää kipua
Aikaikkuna: yksi viikko
mitattuna visuaalisilla analogisilla pisteillä, jotka vaihtelivat välillä 0-10 ja korkeammat luvut ovat huonompia kuin pienemmät luvut
yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
I.C.U:n oleskeluaika
Aikaikkuna: yksi viikko
vähentää aikaa
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa