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다발성 늑골 골절에서 정맥 모르핀에 대한 경구 프레가발린 효과

2018년 3월 21일 업데이트: Mina Medhat Mahfouz Eshak, Assiut University

다발성 늑골 골절 환자에서 모르핀 정맥주사의 진통 효과에 프레가발린 추가 효과

갈비뼈가 여러 개 골절된 환자에서 모르핀 IV 주입의 진통 효과에 대한 경구 프레가발린 사용의 효과를 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

둔감한 흉부 외상은 쇠약하고 생명을 위협하는 부상의 상당 부분을 차지합니다. 늑골 골절은 악명이 높으며 장기간 입원으로 이어질 수 있으며 폐렴 및 호흡 부전의 발병에 기여하고 외래 환자의 회복을 상당히 지연시킵니다. 가장 심각한 흉벽 손상인 흉벽 기형과 함께 허약한 흉부는 심각한 급성 이환율 및 사망률. 허약한 흉부 손상은 역사적으로 높은 사망률과 관련이 있으며 최근에는 최대 16%까지 증가했습니다. 생리학적 허약이 눈에 띄게 역설적인 흉벽 운동이 있는 입원 환자는 비효율적인 호흡 노력과 폐 압박을 초래하고 기관지로 공기가 수동적으로 이동하는 데 필수적인 음의 흉강 내압을 감소시킵니다. 무기폐는 폐 저항을 증가시키고 순응도를 감소시켜 호흡 작업을 훨씬 더 어렵게 만듭니다. 호흡으로 음의 흉강 내압을 생성하는 능력의 상실은 또한 각 호흡으로 생성되는 음의 흉강 내압에 의존하는 수동 과정인 정맥 환류를 손상시킵니다. 해부학적 또는 방사선학적 도리깨와 같이 육안으로 보이는 도리깨 부분이 없는 환자의 경우 생리학적 장애도 유사하게 파괴적일 수 있습니다. 손상 후 초기에 환자가 통증을 인지하는 것이 만성 통증 발생과 관련이 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 갈비뼈 골절 환자에 대한 최근의 전향적 연구에서는 부상 후 8주째의 통증과 장애가 부상 후 처음 며칠 동안의 통증 강도에 의해 예측될 수 있음을 발견했습니다. 흥미롭게도 골절의 수와 골절의 양측성은 예측할 수 없었습니다. 따라서 초기 부상 후 설정에서 통증 관리는 보다 유리한 회복을 얻는 데 가장 중요할 수 있습니다. 오피오이드는 급성 갈비뼈 골절 통증에 대한 전통적인 1차 요법입니다. 그러나 만성적인 오용 가능성과 중추 탈감작 문제 때문에 통증 연구자와 임상의는 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 항경련제인 가바펜틴과 프레가발린, 국소 리도카인 패치

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자
  • ASA[1] 및 ASA[2]
  • 정신적으로 유능하고 연구 등록에 동의할 수 있는 자

제외 기준:

  • 10 미만의 환자 혼수 척도
  • 신장 기능 장애
  • 만성 통증 증후군 및 만성 오피오이드 사용 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 모르핀
이 그룹은 모르핀 주입(20마이크로그램/kg/h)만 받습니다.
한 그룹은 모르핀 주입 20 마이크로그램/kg/시간을 받게 됩니다.
활성 비교기: 프레가발린
이 그룹은 모르핀 주입(20마이크로그램/kg/h)과 경구 프레가발린(150mg)만 받습니다.
한 그룹은 모르핀 주입 20 마이크로그램/kg/시간을 받게 됩니다.
한 그룹은 모르핀 주입과 함께 경구 프레가발린을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 감소
기간: 일주일
0에서 10까지의 시각적 아날로그 점수로 측정되며 숫자가 높을수록 낮은 숫자보다 나쁩니다.
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
I.C.U 체류 시간
기간: 일주일
감소 시간
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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