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口服普瑞巴林对多发肋骨骨折静脉注射吗啡的影响

2018年3月21日 更新者:Mina Medhat Mahfouz Eshak、Assiut University

多发性肋骨骨折患者加用普瑞巴林对静脉吗啡镇痛效果的影响

确定使用口服普瑞巴林对多发性肋骨骨折患者静脉输注吗啡镇痛效果的影响。

研究概览

详细说明

钝性胸部外伤在致人虚弱和危及生命的伤害中占很大比例。 肋骨骨折是出了名的疼痛,可导致住院时间延长,导致肺炎和呼吸衰竭的发展,并显着延迟门诊康复。连枷胸和胸壁畸形(胸壁损伤中最严重的一种)与显着的急性发病率和死亡率。连枷胸部损伤在历史上与高死亡率相关,最近高达 16%。 具有生理连枷明显矛盾的胸壁运动的住院患者导致低效的呼吸努力和肺部压缩,并减少了空气被动运动进入支气管树所必需的胸腔内负压。 肺不张导致肺阻力增加和顺应性降低,使呼吸工作变得更加困难。 呼吸时产生胸腔内负压的能力的丧失也会损害静脉回流,这是一个依赖于每次呼吸产生的胸腔内负压的被动过程。 在没有可见连枷节(即解剖学或放射学连枷)的患者中,生理紊乱可能具有类似的破坏性。越来越多的证据表明,患者在受伤后早期的疼痛感知与慢性疼痛的发展有关。 最近一项针对肋骨骨折患者的前瞻性研究发现,受伤后最初几天的疼痛强度可以预测受伤后 8 周的疼痛和残疾。 有趣的是,骨折的数量和骨折的双侧性并不能预测。 因此,在受伤后早期进行疼痛管理可能对于获得更有利的恢复至关重要。 阿片类药物是急性肋骨骨折疼痛的传统一线疗法。 但由于慢性滥用的可能性和中枢脱敏问题,疼痛研究人员和临床医生越来越多地建议阿片类药物仅与其他镇痛方式结合使用,例如对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药 (NSAID)、抗惊厥药加巴喷丁和普瑞巴林,以及外用利多卡因贴片

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上成年患者
  • ASA [1] 和 ASA [2]
  • 精神上有能力并能够同意参加研究

排除标准:

  • 患者昏迷等级小于 10
  • 肾功能受损
  • 慢性疼痛综合征和长期使用阿片类药物的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:吗啡
该组将仅接受吗啡输注(20 微克/公斤/小时)
一组将接受吗啡输注 20 微克/公斤/小时
有源比较器:普瑞巴林
该组将仅接受吗啡输注(20 微克/公斤/小时)和口服普瑞巴林(150 毫克)
一组将接受吗啡输注 20 微克/公斤/小时
一组将接受口服普瑞巴林和吗啡输注

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减轻疼痛
大体时间:一周
通过视觉模拟评分测量,范围从 0 到 10,较高的数字比较低的数字更差
一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
I.C.U停留时间
大体时间:一周
减少时间
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年3月1日

初级完成 (预期的)

2019年3月1日

研究完成 (预期的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月20日

首次发布 (实际的)

2018年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月21日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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