Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek perorálního pregabalinu na intravenózní morfin u mnohočetných zlomenin žeber

21. března 2018 aktualizováno: Mina Medhat Mahfouz Eshak, Assiut University

Vliv přidání pregabalinu k analgetickému účinku intravenózního morfinu u pacientů s mnohočetnými zlomeninami žeber

Stanovte účinek perorálního pregabalinu na analgetické účinky intravenózní infuze morfinu u pacientů s mnohočetnými zlomeninami žeber.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Tupé poranění hrudníku tvoří významnou část vysilujících a život ohrožujících poranění. Zlomeniny žeber jsou notoricky bolestivé a mohou vést k prodloužené hospitalizaci, přispět k rozvoji zápalu plic a respiračního selhání a významně zpomalit zotavení ambulantního pacienta. Hrudník s ochabnutím, spolu s deformitou hrudní stěny, nejzávažnějším poraněním hrudní stěny, je spojen s významnými akutními morbidita a mortalita. Poranění hrudníku cepem bylo historicky spojeno s vysokou úmrtností a v poslední době až 16 %. U hospitalizovaných pacientů s fyziologickým cepem viditelně zjevný paradoxní pohyb hrudní stěny vede k neefektivnímu dechovému úsilí a kompresi plic a snižuje negativní nitrohrudní tlak nezbytný pro pasivní pohyb vzduchu do bronchiálního stromu. Atelektáza vede ke zvýšenému odporu plic a snížené poddajnosti, takže je práce s dýcháním mnohem obtížnější. Ztráta schopnosti vytvářet negativní nitrohrudní tlak s dýcháním také zhoršuje žilní návrat, pasivní proces závislý na negativním nitrohrudním tlaku generovaném každým nádechem. U pacientů bez viditelného segmentu cepu, tj. anatomického nebo radiologického cepu, mohou být fyziologické poruchy podobně destruktivní. Přibývá důkazů, že pacientovo vnímání bolesti v časném poúrazovém období je spojeno s rozvojem chronické bolesti. Nedávná prospektivní studie pacientů se zlomeninami žeber zjistila, že bolest a invaliditu 8 týdnů po poranění lze předvídat podle intenzity bolesti během prvních několika dnů po poranění. Je zajímavé, že počet zlomenin a bilateralita zlomenin nebyly prediktivní. Zvládání bolesti v časném poúrazovém prostředí je tedy pravděpodobně rozhodující pro dosažení příznivějšího zotavení. Opioidy jsou tradiční terapií první volby pro akutní bolest při zlomenině žeber. Ale kvůli potenciálnímu chronickému zneužití a obavám z centrální desenzibilizace vědci a lékaři stále častěji doporučují, aby opioidy byly používány pouze v kombinaci s jinými analgetickými modalitami, jako je paracetamol, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), antikonvulziva gabapentin a pregabalin a lokální lidokainová náplast

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti starší 18 let
  • ASA [1] a ASA [2]
  • duševně způsobilý a schopný dát souhlas se zápisem do studie

Kritéria vyloučení:

  • Stupnice kómatu pacienta menší než 10
  • Zhoršená funkce ledvin
  • Chronické bolestivé syndromy a pacienti s chronickým užíváním opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: morfium
Tato skupina bude dostávat pouze infuzi morfinu (20 mikrogramů/kg/h)
Jedna skupina dostane infuzi morfinu 20 mikrogramů/kg/h
Aktivní komparátor: pregabalin
Tato skupina bude dostávat pouze infuzi morfinu (20 mikrogramů/kg/h) a perorální pregabalin (150 mg)
Jedna skupina dostane infuzi morfinu 20 mikrogramů/kg/h
Jedna skupina dostane perorální pregabalin s infuzí morfinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížit bolest
Časové okno: týden
měřeno vizuálním analogovým skóre v rozmezí od 0 do 10 s vyššími čísly jsou horší než nižšími čísly
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas pobytu I.C.U
Časové okno: týden
snížit čas
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Morfium

3
Předplatit