Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Pregabalina Oral à Morfina Endovenosa em Múltiplas Fraturas de Costelas

21 de março de 2018 atualizado por: Mina Medhat Mahfouz Eshak, Assiut University

O efeito da adição de pregabalina ao efeito analgésico da morfina intravenosa em pacientes com múltiplas fraturas de costelas

Determinar o efeito do uso de pregabalina oral sobre os efeitos analgésicos da infusão IV de morfina em pacientes com múltiplas fraturas de costelas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O trauma torácico contuso é responsável por uma proporção significativa de lesões debilitantes e com risco de vida. Fraturas de costela são notoriamente dolorosas e podem levar a hospitalização prolongada, contribuir para o desenvolvimento de pneumonia e insuficiência respiratória e retardar significativamente a recuperação ambulatorial. morbidade e mortalidade.A lesão torácica flácida tem sido associada a altas taxas de mortalidade historicamente e até 16% mais recentemente. Pacientes internados com instabilidade fisiológica visivelmente aparente paradoxal movimento da parede torácica leva a esforço respiratório ineficiente e compressão do pulmão e diminui a pressão intratorácica negativa essencial para o movimento passivo de ar na árvore brônquica. A atelectasia leva ao aumento da resistência pulmonar e diminuição da complacência, tornando o trabalho respiratório muito mais difícil. A perda da capacidade de gerar pressão intratorácica negativa com a respiração também prejudica o retorno venoso, um processo passivo dependente da pressão intratorácica negativa gerada a cada respiração. Em pacientes sem um segmento instável visível, ou seja, um distúrbio anatômico ou radiológico, os distúrbios fisiológicos podem ser igualmente destrutivos. Um estudo prospectivo recente de pacientes com fratura de costela descobriu que a dor e a incapacidade em 8 semanas após a lesão podem ser previstas pela intensidade da dor nos primeiros dias após a lesão. Curiosamente, o número de fraturas e a bilateralidade das fraturas não foram preditivas. Assim, o controle da dor no cenário pós-lesão é provavelmente fundamental para obter uma recuperação mais favorável. Os opioides são a terapia tradicional de primeira linha para dor aguda por fratura de costela. Mas, devido ao potencial de uso indevido crônico e às preocupações com a dessensibilização central, os pesquisadores e clínicos da dor estão cada vez mais recomendando que os opioides sejam usados ​​apenas em combinação com outras modalidades analgésicas, como acetaminofeno, antiinflamatórios não esteroidais (AINE), os anticonvulsivantes gabapentina e pregabalina e o analgésico tópico adesivo de lidocaína

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos acima de 18 anos
  • ASA [1] e ASA [2]
  • mentalmente competente e capaz de dar consentimento para a inscrição no estudo

Critério de exclusão:

  • Escala de coma do paciente inferior a 10
  • Funções renais prejudicadas
  • Síndromes de dor crônica e pacientes com uso crônico de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: morfina
Este grupo receberá apenas infusão de morfina (20microgramas/kg/h)
Um grupo receberá infusão de morfina 20 microgramas/kg/h
Comparador Ativo: pregabalina
Este grupo receberá apenas infusão de morfina (20 microgramas/kg/h) e pregabalina oral (150 mg)
Um grupo receberá infusão de morfina 20 microgramas/kg/h
Um grupo receberá pregabalina oral com infusão de morfina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diminuir a dor
Prazo: uma semana
medido por pontuação analógica visual variando de 0 a 10 com números mais altos são piores do que números mais baixos
uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência na UTI
Prazo: uma semana
diminuir o tempo
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever