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Effet de la prégabaline orale sur la morphine intraveineuse dans les fractures multiples des côtes

21 mars 2018 mis à jour par: Mina Medhat Mahfouz Eshak, Assiut University

L'effet de l'ajout de prégabaline sur l'effet analgésique de la morphine intraveineuse chez les patients présentant des fractures multiples des côtes

Déterminer l'effet de l'utilisation de la prégabaline par voie orale sur les effets analgésiques de la perfusion IV de morphine chez les patients présentant des fractures multiples des côtes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les traumatismes thoraciques contondants représentent une proportion importante des blessures débilitantes et potentiellement mortelles. Les fractures des côtes sont notoirement douloureuses et peuvent entraîner une hospitalisation prolongée, contribuer au développement d'une pneumonie et d'une insuffisance respiratoire et retarder considérablement le rétablissement des patients externes. morbidité et mortalité. Les lésions thoraciques du fléau ont été associées à des taux de mortalité élevés historiquement et jusqu'à 16 % plus récemment. Les patients hospitalisés avec un fléau physiologique manifestent un mouvement paradoxal de la paroi thoracique qui entraîne un effort respiratoire inefficace et une compression du poumon et diminue la pression intrathoracique négative essentielle au mouvement passif de l'air dans l'arbre bronchique. L'atélectasie entraîne une augmentation de la résistance pulmonaire et une diminution de la compliance, ce qui rend le travail respiratoire beaucoup plus difficile. La perte de la capacité à générer une pression intrathoracique négative avec la respiration altère également le retour veineux, un processus passif dépendant de la pression intrathoracique négative générée à chaque respiration. Chez les patients sans segment de fléau visible, c'est-à-dire un fléau anatomique ou radiologique, les dérangements physiologiques peuvent être tout aussi destructeurs. Une étude prospective récente sur des patients ayant subi une fracture des côtes a révélé que la douleur et l'incapacité à 8 semaines après la blessure pouvaient être prédites par l'intensité de la douleur dans les premiers jours suivant la blessure. Fait intéressant, le nombre de fractures et la bilatéralité des fractures n'étaient pas prédictifs. Ainsi, la gestion de la douleur dans le contexte post-traumatique précoce est probablement primordiale pour obtenir une récupération plus favorable. Les opioïdes sont le traitement traditionnel de première ligne pour la douleur aiguë due aux fractures costales. Mais en raison d'un potentiel d'abus chronique et de problèmes de désensibilisation centrale, les chercheurs et les cliniciens sur la douleur recommandent de plus en plus que les opioïdes ne soient utilisés qu'en combinaison avec d'autres modalités analgésiques telles que l'acétaminophène, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les anticonvulsivants gabapentine et prégabaline, et les topiques timbre de lidocaïne

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes de plus de 18 ans
  • ASA [1] et ASA [2]
  • mentalement compétent et capable de donner son consentement pour l'inscription à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Échelle de coma du patient inférieure à 10
  • Fonctions rénales altérées
  • Syndromes de douleur chronique et patients ayant une consommation chronique d'opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: morphine
Ce groupe recevra uniquement une perfusion de morphine (20 microgrammes/kg/h)
Un groupe recevra une perfusion de morphine 20 microgrammes/kg/h
Comparateur actif: prégabaline
Ce groupe recevra uniquement une perfusion de morphine (20 microgrammes/kg/h) et de la prégabaline orale (150 mg)
Un groupe recevra une perfusion de morphine 20 microgrammes/kg/h
Un groupe recevra de la prégabaline orale avec une perfusion de morphine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diminuer la douleur
Délai: une semaine
mesuré par un score visuel analogique allant de 0 à 10, les nombres les plus élevés étant pires que les nombres les plus faibles
une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de séjour aux soins intensifs
Délai: une semaine
diminuer le temps
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Première publication (Réel)

22 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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