Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral pregabalineffekt på intravenøs morfin i multiple ribbenbrud

21. marts 2018 opdateret af: Mina Medhat Mahfouz Eshak, Assiut University

Effekten af ​​at tilføje pregabalin til den smertestillende effekt af intravenøs morfin hos patienter med flere ribbensbrud

Bestem virkningen af ​​at bruge oral pregabalin på de smertestillende virkninger af IV-infusion af morfin hos patienter med flere brud på ribben.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Stumpe brysttraumer tegner sig for en betydelig del af invaliderende og livstruende skader. Ribbebensfrakturer er notorisk smertefulde og kan føre til langvarig hospitalsindlæggelse, bidrage til udviklingen af ​​lungebetændelse og respirationssvigt og forsinke ambulant genopretning betydeligt. Slagbryst, sammen med brystvægsdeformitet, den mest alvorlige af brystvægsskader, er forbundet med betydelige akutte skader i brystvæggen. sygelighed og dødelighed. Brystskader har været forbundet med høje dødeligheder historisk og op til 16 % for nylig. Indlagte patienter med fysiologisk slagle synligt tilsyneladende paradoksal brystvægsbevægelse fører til ineffektiv respirationsanstrengelse og kompression af lungen og mindsker det negative intra thorax tryk, der er afgørende for den passive bevægelse af luft ind i bronkialtræet. Atelektase fører til øget lungemodstand og nedsat compliance, hvilket gør arbejdet med at trække vejret meget vanskeligere. Tab af evnen til at generere negativt intra thorax tryk med vejrtrækning svækker også venøst ​​tilbagevenden, en passiv proces, der afhænger af det negative intra thorax tryk, der genereres med hvert åndedræt. Hos patienter uden et synligt slaglesegment, dvs. en anatomisk eller radiologisk slagle, kan de fysiologiske forstyrrelser være tilsvarende destruktive. Der er stigende beviser for, at en patients opfattelse af smerte i den tidlige periode efter skaden er forbundet med kronisk smerteudvikling. En nylig prospektiv undersøgelse af patienter med ribbensbrud fandt ud af, at smerter og handicap 8 uger efter skaden kunne forudsiges af smerteintensiteten inden for de første par dage efter skaden. Interessant nok var antallet af frakturer og bilateraliteten af ​​frakturer ikke prædiktive. Derfor er smertebehandling i den tidlige post-skade indstilling sandsynligvis altafgørende for at opnå en mere gunstig bedring. Opioider er traditionel førstelinjebehandling til akutte smerter i ribbensbrud. Men på grund af kronisk misbrugspotentiale og centrale desensibiliseringsbekymringer anbefaler smerteforskere og klinikere i stigende grad, at opioider kun bruges i kombination med andre smertestillende modaliteter såsom acetaminophen, ikke-steroid antiinflammatorisk medicin (NSAID), de antikonvulsive midler gabapentin og pregabalin og den aktuelle lidokainplaster

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over 18 år
  • ASA [1] og ASA [2]
  • mentalt kompetent og i stand til at give samtykke til optagelse på studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Patientkoma skala mindre end 10
  • Nedsat nyrefunktion
  • Kroniske smertesyndromer og patienter med kronisk opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: morfin
Denne gruppe vil kun modtage morfininfusion (20 mikrogram/kg/t)
En gruppe vil modtage morfininfusion 20 mikrogram/kg/time
Aktiv komparator: pregabalin
Denne gruppe vil kun modtage morfininfusion (20 mikrogram/kg/t) og oral pregabalin (150 mg)
En gruppe vil modtage morfininfusion 20 mikrogram/kg/time
En gruppe vil modtage oral pregabalin med morfininfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mindske smerter
Tidsramme: en uge
målt ved visuel analog score varierede fra 0 til 10 med højere tal er værre end lavere tal
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
I.C.U opholdstid
Tidsramme: en uge
nedsætte tiden
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglebrud; Rib, Multiple

Kliniske forsøg med Morfin

3
Abonner