Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral pregabalineffekt på intravenøs morfin i flere ribbeinbrudd

21. mars 2018 oppdatert av: Mina Medhat Mahfouz Eshak, Assiut University

Effekten av å tilsette pregabalin til den smertestillende effekten av intravenøs morfin hos pasienter med flere ribbeinbrudd

Bestem effekten av bruk av oral pregabalin på de smertestillende effektene av IV-infusjon av morfin hos pasienter med flere ribbeinbrudd.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Stumpe brysttraumer står for en betydelig andel av svekkende og livstruende skader. Ribbeinsbrudd er notorisk smertefulle og kan føre til langvarig sykehusinnleggelse, bidra til utvikling av lungebetennelse og respirasjonssvikt, og forsinke poliklinisk restitusjon betydelig. Slagbryst, sammen med deformitet i brystveggen, den alvorligste av brystveggen, er assosiert med betydelige akutte skader i brystveggen. sykelighet og dødelighet. Brystskade har vært assosiert med høy dødelighet historisk sett og opp til 16 % nylig. Innlagte pasienter med synlig tilsynelatende paradoksale bevegelser i brystveggen fører til ineffektiv respirasjonsanstrengelse og kompresjon av lungen og reduserer det negative intra thoraxtrykket som er avgjørende for passiv bevegelse av luft inn i bronkialtreet. Atelektase fører til økt lungemotstand og redusert etterlevelse, noe som gjør arbeidet med å puste mye vanskeligere. Tap av evnen til å generere negativt intra thorax trykk ved pusting svekker også venøs retur, en passiv prosess avhengig av det negative intra thorax trykk som genereres med hvert pust. Hos pasienter uten et synlig slagesegment, det vil si en anatomisk eller radiologisk slage, kan de fysiologiske forstyrrelsene være like destruktive. Det er stadig flere bevis på at en pasients oppfatning av smerte i den tidlige perioden etter skade er assosiert med kronisk smerteutvikling. En nylig prospektiv studie av pasienter med ribbeinsbrudd fant at smerte og funksjonshemming 8 uker etter skade kunne forutsies av smerteintensiteten i løpet av de første dagene etter skaden. Interessant nok var antall brudd og bilateraliteten til brudd ikke prediktive. Derfor er smertebehandling i tidlig post-skade setting sannsynligvis avgjørende for å oppnå en mer gunstig bedring. Opioider, er tradisjonell førstelinjebehandling for akutte smerter i ribbeinbrudd. Men på grunn av kronisk misbrukspotensial og sentrale desensibiliseringsbekymringer, anbefaler smerteforskere og klinikere i økende grad at opioider bare brukes i kombinasjon med andre smertestillende modaliteter som paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAID), antikonvulsiva gabapentin og pregabalin, og topikale. lidokainplaster

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter over 18 år
  • ASA [1] og ASA [2]
  • mentalt kompetent og i stand til å gi samtykke til opptak til studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens komaskala mindre enn 10
  • Nedsatt nyrefunksjon
  • Kroniske smertesyndromer og pasienter med kronisk opioidbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: morfin
Denne gruppen vil kun motta morfininfusjon (20 mikrogram/kg/t)
En gruppe vil få morfininfusjon 20 mikrogram/kg/t
Aktiv komparator: pregabalin
Denne gruppen vil kun motta morfininfusjon (20 mikrogram/kg/t) og oral pregabalin (150 mg)
En gruppe vil få morfininfusjon 20 mikrogram/kg/t
En gruppe vil få oral pregabalin med morfininfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
redusere smerte
Tidsramme: en uke
målt ved visuell analog score varierte fra 0 til 10 med høyere tall er dårligere enn lavere tall
en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
I.C.U oppholdstid
Tidsramme: en uke
redusere tiden
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere