再発/難治性多発性骨髄腫におけるCAR-T細胞療法 (MM)

包含基準:

1. 再発/難治性MM患者
2. 細胞表現型は BCMA/CD138/CD38/CD56 陽性 (単一または複合) であり、微小残存病変 (MRD) は陽性 (細胞学、遺伝子検査)
3. 多発性骨髄腫の推定生存期間は 3 か月以上、カルノフスキー パフォーマンス ステータス (KPS) スコアは 60 以上です。
4. 血球除去および細胞分離の禁忌はありません。
5. ヘモグロビンは 1 リットルあたり 80 グラム以上です。
6. 重要な器官の機能は満たされました:(1)心臓の超音波は、心臓駆出率が50%以上(EF≧50%)であることを示し、心電図は明らかな異常を示さなかった;(2)血中酸素飽和度は90%以上である( SpO2≧90%）;(3)クレアチニン（Cr）が正常範囲の2.5倍未満;(4)アラニントランスアミナーゼ（ALT）およびグルタミン酸オキサル酢酸トランスアミナーゼ（AST）が正常範囲の3倍未満であり、総ビリルビンが低いデシリットルあたり 2 ミリグラム (TBil≤2.0mg/dL) 未満。
7. 専門家グループによる議論の後、患者の状態が分析され、患者の一般的な身体状態と組み合わされ、臨床試験に参加することの利点はリスクよりも大きかった.
8. この臨床試験に志願し、同意書に署名しました。

除外基準:

1. 腫瘍量が多い、または疾患が進行している患者は、腫瘍量を減らすために疾患の進行を制御する必要があります。
2. 活動性感染症および発熱のある患者。
3. 患者の好中球顆粒球は10日以上減少しており、治療後のコントロールが困難です。
4. 患者は真菌、細菌またはウイルスに感染しており、治療後の制御が困難です。
5. HIVに感染している患者、またはB型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎ウイルス（HCV）に活発に感染している患者。
6. 妊娠中または授乳中の女性。
7. 心機能、肺機能、肝腎機能が著しく不十分な患者。
8. 患者は細胞療法を受けていましたが、無効でした.患者の状態を分析した後、専門家グループは、患者がCARTの治療に参加するのに適していないと考えています.
9. BCMAまたはCD38のモノクローナル抗体は、薬を使用した患者には無効です.
10. どのような状況でも、被験者に害を及ぼしたり、結果を妨げたりする可能性があります。
11. 同種移植後、患者は 3 度以上の急性移植片対宿主病 (GVHD) です。