BEACON男性の自殺予防研究

自傷行為は、その行為が死に至ることを意図したという証拠があるかどうかにかかわらず、意図的な自家中毒または自傷行為として定義されます。 以前は「自殺未遂」という言葉が使われていました。 しかし、人々が自傷行為をする動機は非常に多様であり、人は複数の動機を持っている可能性があり、動機を評価するのは困難です。 医療および社会的ケアにおける通常の公共政策に沿って、私たちは行動を説明するために「自傷行為」という用語を使用します。多くのサービス利用者や消費者がその含意を嫌うため、「故意」という言葉は避けます。

オンタリオ州では、自傷行為で病院の救急外来（ED）を訪れる人の数を正確に評価することが難しく、過小報告されることが多い。 CIHI のデータによると、オンタリオ州では推定年間 8,250 件の救急外来が訪れています (2014 年時点)。 しかし、オンタリオ州オタワの ED のデータを使用すると、発表率は年間 1,600 件と 2 倍以上であるようです。 したがって、州のレートが 16,000 のユニークなプレゼンテーションを超える可能性があります。 救急外来で見られる自傷行為の最も一般的な形態（エピソードの約 80%）は、その行為が死に至ることを意図したという証拠があるかどうかに関係なく、医薬品または有毒製品を意図的に過剰に摂取することです。 怪我は、最も一般的には自己切断によるもので、エピソードの 15 ～ 20% を占めます。

自傷行為のために救急外来を受診する人の3分の2は35歳未満です。 彼らは医療サービスや社会福祉サービスをよく利用しています。 自傷行為は自殺とも強い関連性があります。致命的ではない症状で救急外来を受診した後、1 年間に 1000 人あたり 7 人の患者 (約 1.6%) が自殺で死亡しており、その発生率は男性で女性に比べてほぼ 2 倍となっています。そのリスクは一般人口のほぼ50倍です。 自傷行為をする人の全死因死亡率も高く、一般集団よりも自然死や事故による死亡が大幅に多くなります。 そのため、自傷行為は平均余命を 40 年短縮することに関連しています。 自傷行為を訴える10人のうち男性はわずか4人だが、自傷行為後の自殺の3分の2近くを男性が占めており、他の原因で早死にする可能性は女性よりもはるかに高い。 先住民コミュニティではその割合がさらに顕著で、若者（15～24歳）の自殺率は10万人あたり126人であるのに対し、同年齢の非先住民男性の自殺率は10万人あたり24人である。

自傷行為をした後に救急外来を受診した人の約 10% が翌月に自傷行為を繰り返し、6 か月後には最大 27% が自傷行為を繰り返します。 自傷行為を繰り返すと、重大な苦痛や多くの未解決の対人問題が生じます。 自傷行為の繰り返しの減少は、その後の自殺の減少に反映される可能性があります。 カナダ自殺予防協会による国家自殺予防戦略（CASP）の青写真は、致命的ではない自傷行為で病院を訪れた人々を、自殺を減らすための高リスクの対象グループとして特定した。

オンタリオ州では、自傷行為をした後に救急外来を受診する人々はさまざまな標準治療を受けており、標準的な治療手順はありません。 多くは心理的ニーズが評価されておらず、利用できるわずかな心理療法は通常、オンタリオ州健康保険 (OHIP) の対象外です。 オタワの病院の現地データによると、意図的に自傷行為をした男性のうち、精神保健専門家の診察を受けているのはわずか 10 人中 4 人だけです。 自殺や自傷行為を繰り返すリスクを軽減することを目的とした、科学的根拠に基づいた治療を提供されている人はほとんどいません。 自殺リスクの評価は現在、カナダの病院認定に必須の業務慣行となっています。しかし、自殺の危険があると特定された人が推奨されるケアを受けることはほとんどありません。

専門家によるサービスが提供される場合、通常は弁証法的行動療法やマインドフルネスに基づく療法などの集中的で長期にわたる治療が含まれます。 これらの専門療法の有効性に関する証拠は、ほぼすべて女性を対象とした研究から得られています。 問題解決療法 (PST) は、自傷行為の治療における有望な介入であると認識されています。 PST は、精神的および身体的健康を増進するために、軽度（日常生活の慢性的な問題など）および重度（トラウマ的な出来事など）の両方の生活上のストレスにうまく対処する個人の能力を向上させることを目指しています。 PST の主な目標は、個人が前向きな世界観と問題への取り組み方を身につけ、生活上のストレス要因にうまく対処できるように問題解決スキルを高めることを支援することです。

研究者らは、カナダ保健研究機関が資金提供するオンタリオ州患者指向研究戦略（SPOR）、人々と患者指向の研究および試験支援（SUPPORT）部門から、複数施設での個別ランダム化対照試験（RCT）に対する資金提供を受けている。 、（CIHR）とオンタリオ州保健・研究イノベーション省（MRI）は、意図的な自傷行為をして救急外来を受診した男性を対象に、スマートフォンアプリ「BEACON」を使用したPSTの実現可能性と有効性をPST単独と比較して研究した。 男性に焦点を当てる理論的根拠は、男性はケアを求める可能性が低いものの、自傷行為の典型的なエピソードの後に​​自殺で死亡する人のほぼ3分の2を占めており、すべての人にジェネリック治療を提供するのは効果がないことが以前の試験で判明しているためである。 。 この介入は、治療の範囲と強度を拡大することを試みることにより、これまでの研究を基礎にしていきます。 研究者らは、薬物乱用障害を持つ男性に対する有効性がすでに実証されている高度なスマートフォン アプリケーション (BEACON) で PST を補完することによってこれを行う予定です。 この研究の目的のために、スマートフォン アプリケーションは自傷行為の治療のために再設計されました。

この研究に参加することに同意した参加者は、「対照」グループと研究介入グループの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 どちらのグループも、8 週間にわたって 6 回の無料の 1 対 1 の PST セッションを受けます。 対照群に入れられた場合、参加者は通常通り、問題解決療法と治療のみを受けることになります。 介入グループは同じ方法で問題解決療法を受けますが、療法をサポートするために設計されたスマートフォン アプリケーション (BEACON) へのアクセスが提供されます。 適格な参加者は、自傷行為の募集サイトの救急部門を通じて提示し、研究への参加に同意した18歳以上の男性で構成されます。 参加者は、自殺念慮と自殺行動、問題解決、精神的健康と物質使用、生活の質、医療サービスの利用を評価する一連の結果測定を完了するよう求められる。 これらの結果は、ベースライン、6 週間、3 か月、および 6 か月で完了します。 参加者はまた、研究参加の経験、参加の障壁や促進者、スマートフォンアプリケーションの使用に関する情報を収集するために、研究の最後に定性的インタビューに参加するよう求められます。 PST セッションは、訓練を受けたリサーチ セラピストによって提供されます。 PST セッションおよびその他の研究訪問は、承認されたプラットフォームを使用してビデオ会議で行われる場合があります。

性同一性、婚姻状況、教育レベルなどのカテゴリ別の参加者の特徴が、頻度とパーセンテージを使用して報告されます。 年齢などの連続特性は、正規分布する連続変数の平均 ±SD を使用し、中央値スコアとして報告されます。 非正規分布変数の場合は、25 パーセンタイルと 75 パーセンタイルが使用されます。 非正規分布変数も二分化され、カテゴリデータとして分析されます。 ベースライン訪問から6か月後のフォローアップまでの参加者のスコアの変化は、欠損変数を考慮して一般化線形混合モデリング（GLMM）を備えた反復測定ANOVAを使用して分析されます。 多変量線形回帰分析を実行して、どの参加者の特徴が一次および二次治療の成果を抑制するかを決定します。 次のサブグループに対するスマートフォン支援 PST の影響を判断するために、追加のサブグループ分析が実行されます。自傷行為の初回提示者とリピーターの比較。フランス語圏と英語圏。薬物乱用障害のある男性と薬物乱用障害のない男性。そして田舎の住居と都市の住居。

この研究のランダム化は、混合療法モデルを優先して 2:1 (67:33) の割り当てで行われます。 サンプルサイズが小さいため、条件への公平な割り当てを確保するためのサイト間の階層化は行われません。 オタワ メソッド センター (OMC) がホストする Web ランダム化システムが使用されます。 参加者は、登録時に Web システムを使用して各サイト コーディネーターによってランダムに割り当てられます。 この研究に参加することに同意したすべての患者は少なくともPST療法を受けることになるため、この研究には盲検化はありません。 参加者とセラピストの両方がプラットフォームを使用することになるため、モバイル アプリケーションの受信を隠すことは現実的ではなく、不可能です。

主要評価項目は、被験者の現在の思考、感情、自殺行動の強度を検出および測定するための 24 項目の自己申告式アンケートである自殺念慮のベック スケール (BSS) です。 二次評価項目には、9 項目の患者健康質問票 (PHQ-9)、全般性不安障害質問票 (GAD-7)、プライマリケア心的外傷後ストレス障害 (PC-PTSD-5) スクリーニング ツール、EuroQol 5 が含まれます。次元 (EQ-5D-5L) アンケート、人生の意味経験 (EMIL) 尺度、社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS)、アルコール使用障害識別テスト (AUDIT)、薬物乱用スクリーニング テスト (DAST-10) )、および男性規範尺度への適合性尺度 (CMNI) の 2 つの下位尺度。 参加者の社会問題解決スキルに対する介入の影響を評価するために、社会問題解決目録改訂版短縮形式 (SPSI-R:S) が使用され、医療サービスの利用状況が医療に関する質問票を使用して記録されます。精神障害 (TiC-P) 患者の消費と生産性の損失。 また、臨床評価科学研究所 (ICES) から取得した定期的に収集された管理データも使用します。 収集されたICESデータは、参加者の自傷行為による過去の入院、自傷行為による過去の来院、自傷行為以外の理由での来院、何らかの理由での入院、何らかの理由での外来受診、そしてプライマリケア訪問。