- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03473535
Studie BEACON Prevence sebevražd u mužů
The BEACON Study: Protokol pro pilotní randomizovanou kontrolovanou zkoušku terapie pomocí chytrého telefonu u mužů, kteří se dostavili s úmyslným sebepoškozováním na pohotovostních odděleních v Ontariu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sebepoškozování je definováno jako úmyslná sebeotrava nebo sebepoškozování bez ohledu na to, zda existují důkazy, že tento čin měl za následek smrt. V minulosti se používal termín „pokus o sebevraždu“. Motivy lidí k ubližování si jsou však velmi variabilní, člověk může mít více než jeden motiv a motivaci je těžké posoudit. V souladu s obvyklou veřejnou politikou ve zdravotnictví a sociální péči používáme k popisu chování termín „sebepoškozování“ – vyhýbáme se slovu „úmyslné“, protože mnoho uživatelů služeb nebo spotřebitelů nemá rádo jeho konotace.
V Ontariu je obtížné přesně vyhodnotit počet lidí, kteří se dostaví na pohotovostní oddělení nemocnic (ED) se sebepoškozováním, a často je podhodnoceno. Údaje z CIHI vedou k odhadovaným 8 250 návštěvám ED ročně (od roku 2014) v Ontariu. S použitím údajů z Ottawy, Ontaria EDs se však zdá, že míra prezentace je více než dvojnásobná při 1 600 prezentacích ročně. Proto je možné, že provinční sazba může přesáhnout 16 000 unikátních prezentací. Nejběžnější formou sebepoškozování pozorovanou na pohotovostních odděleních (kolem 80 % epizod) je úmyslná konzumace nadměrného množství léčivého nebo toxického produktu, ať už existuje důkaz, že tento čin měl za následek smrt, či nikoli. Zranění, nejčastěji samořezná, tvoří 15–20 % epizod.
Dvě třetiny lidí navštěvujících pohotovostní oddělení kvůli sebepoškozování jsou mladší 35 let. Jsou vysokými uživateli služeb zdravotní a sociální péče. Sebepoškozování má také silnou souvislost se sebevraždou: 7 pacientů na 1 000 (přibližně 1,6 %) zemře sebevraždou v roce poté, co navštěvovali pohotovostní oddělení s nefatální epizodou, přičemž míra výskytu u mužů ve srovnání se ženami byla téměř dvojnásobná, což představuje riziko téměř 50krát vyšší než u běžné populace. Úmrtnost ze všech příčin je také vyšší u jedinců, kteří se sebepoškozují, s výrazně více úmrtími z přirozených příčin a nehod než v běžné populaci. Sebepoškozování je jako takové spojeno se 40letým zkrácením průměrné délky života. Zatímco pouze čtyři z deseti lidí, kteří se potýkají se sebepoškozováním, jsou muži, tvoří téměř dvě třetiny sebevražd po epizodě a mnohem pravděpodobněji než ženy zemřou předčasnou smrtí z jiných příčin. Míra sebevražd je ještě výraznější v domorodých komunitách, kde je míra sebevražd 126 na 100 000 mladých mužů (15-24 let) ve srovnání s 24 na 100 000 mužů stejného věku, kteří nejsou domorodými obyvateli.
Přibližně 10 % těch, kteří se po sebepoškozování dostaví na pohotovostní oddělení, se dopustí opakovaného sebepoškozování v následujícím měsíci a až 27 % po šesti měsících. Opakované sebepoškozování je spojeno se značným utrpením a mnoha nevyřešenými mezilidskými problémy. Je pravděpodobné, že jakékoli snížení opakování sebepoškozování se odrazí v poklesu následných sebevražd. Kanadská asociace pro prevenci sebevražd plán pro národní strategii prevence sebevražd (CASP) označila ty, kteří předložili nemocnici nefatální sebepoškozování, jako vysoce rizikovou cílovou skupinu pro snížení sebevražd.
Lidé navštěvující pohotovostní oddělení po sebepoškozování dostávají v Ontariu variabilní standard péče a neexistuje žádný standardní protokol pro terapii. Mnohé z nich nejsou posuzovány z hlediska psychologických potřeb a málo dostupné psychologické terapie není obvykle hrazeno zdravotním pojištěním Ontaria (OHIP). Místní údaje z nemocnic v Ottawě ukazují, že pouze 4 z 10 mužů, u kterých došlo k úmyslnému sebepoškozování, jsou viděni odborníkem na duševní zdraví. Málokomu je nabídnuta léčba založená na důkazech zaměřená na snížení rizika sebevraždy nebo opakovaného sebepoškozování. Posouzení rizika sebevraždy je v současné době povinná operační praxe pro akreditaci kanadské nemocnice; jedinci identifikovaní jako ohrožení sebevraždou však zřídka dostávají doporučenou péči.
Specializované služby, pokud jsou nabízeny, obvykle zahrnují intenzivní a zdlouhavé léčby, jako je dialektická behaviorální terapie nebo terapie založená na všímavosti. Důkazy o účinnosti těchto specializovaných terapií pocházejí téměř výhradně ze studií u žen. Problem-solving therapy (PST) byla identifikována jako slibná intervence v léčbě sebepoškozování. PST se snaží zlepšit schopnost jednotlivce lépe se vyrovnat s menšími (např. chronické každodenní problémy) i velkými (např. traumatické události) životním stresem za účelem zvýšení duševního a fyzického zdraví. Hlavním cílem PST je pomoci jednotlivcům osvojit si pozitivní pohled na svět a způsob, jak přistupovat ke svým problémům, a zvýšit dovednosti při řešení problémů, aby se lépe vyrovnali se životními stresory.
Vyšetřovatelé obdrželi finanční prostředky na vícemístnou individuální randomizovanou kontrolní studii (RCT) ze Strategie Ontaria pro výzkum orientovaný na pacienty (SPOR), Podpora výzkumu a studií zaměřených na lidi a pacienty (SUPPORT), jednotky financované kanadskými instituty pro výzkum zdraví. , (CIHR) a ministerstva zdravotnictví a výzkumu a inovací v Ontariu (MRI), kteří studovali proveditelnost a účinnost PST s použitím aplikace BEACON pro chytré telefony ve srovnání se samotnou PST u mužů, kteří přicházejí na pohotovostní oddělení s úmyslným sebepoškozováním. Důvodem pro zaměření na muže je, že je méně pravděpodobné, že vyhledávají péči, ale představují téměř dvě třetiny těch, kteří zemřou sebevraždou po epizodě indexu sebepoškozování, a předchozí studie zjistily, že poskytování generické léčby všem nefunguje. . Intervence naváže na předchozí práci snahou o rozšíření rozsahu a intenzity terapie. Vyšetřovatelé to udělají doplněním PST o sofistikovanou aplikaci pro chytré telefony (BEACON), která již prokázala svou účinnost u mužů s poruchami užívání návykových látek. Pro účely této studie byla aplikace pro chytré telefony přepracována pro léčbu sebepoškozování.
Účastníci, kteří souhlasí s účastí v této studii, budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: „kontrolní“ skupina a studijní intervenční skupina. Obě skupiny obdrží šest bezplatných individuálních relací PST po dobu osmi týdnů. Pokud je účastník zařazen do kontrolní skupiny, dostane pouze terapii a léčbu zaměřenou na řešení problémů jako obvykle. Intervenční skupina obdrží terapii zaměřenou na řešení problémů poskytovanou stejným způsobem, ale bude jí poskytnut přístup k aplikaci pro chytré telefony (BEACON), která je určena k podpoře terapie. Způsobilými účastníky budou muži ve věku 18 let nebo starší, kteří prostřednictvím pohotovostního oddělení předložili místo pro nábor pro sebepoškozování a souhlasí s účastí ve studii. Účastníci budou požádáni, aby dokončili řadu výsledných měření hodnotících sebevražedné myšlenky a chování, řešení problémů, duševní zdraví a užívání návykových látek, kvalitu života a využívání zdravotnických služeb. Tyto výsledky budou dokončeny na začátku, za 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců. Účastníci budou také požádáni, aby se zúčastnili kvalitativního rozhovoru na konci studie, aby získali informace o své zkušenosti s pobytem ve studii, o překážkách nebo prostředcích pro účast a používání aplikace pro chytré telefony. Sezení PST bude poskytovat vyškolený výzkumný terapeut. Sezení PST a další studijní návštěvy se mohou konat prostřednictvím videokonference za použití schválené platformy.
Kategorické charakteristiky účastníků, jako je genderová identita, rodinný stav a úroveň vzdělání, budou hlášeny pomocí četností a procent. Spojité charakteristiky, jako je věk, budou uváděny pomocí průměru ± SD pro všechny spojité proměnné, které jsou normálně distribuovány, a jako střední skóre. Pro proměnné s nenormálním rozdělením se použije 25. a 75. percentil. Nenormálně rozdělené proměnné budou také dichotomizovány a analyzovány jako kategorická data. Změny ve skóre účastníků od jejich výchozí návštěvy až po sledování po šesti měsících budou analyzovány pomocí opakovaného měření ANOVA se zobecněným lineárním smíšeným modelováním (GLMM), aby se zohlednily chybějící proměnné. Budou provedeny vícerozměrné lineární regresní analýzy, aby se určilo, které charakteristiky účastníků zmírňují primární a sekundární výsledky léčby. Budou provedeny další analýzy podskupin, aby se určil dopad PST s pomocí chytrého telefonu pro následující podskupiny: první prezentace sebepoškozování ve srovnání s opakovači; Frankofonní versus anglofonní; muži s poruchami zneužívání návykových látek versus bez poruchy zneužívání návykových látek; a venkovské versus městské bydliště.
Randomizace pro tuto studii bude probíhat s alokací 2:1 (67:33) ve prospěch modelu kombinované terapie. Vzhledem k malé velikosti vzorku nedojde k žádné stratifikaci mezi lokalitami, aby bylo zajištěno spravedlivé rozdělení podle podmínek. Bude použit webový randomizační systém hostovaný Ottawa Methods Center (OMC). Účastníci budou náhodně vybráni každým koordinátorem webu pomocí webového systému při registraci. V této studii není žádné zaslepení, protože všichni pacienti, kteří souhlasí s účastí v této studii, dostanou alespoň terapii PST. Nebylo by praktické ani možné zaslepit příjem mobilní aplikace, protože platformu bude používat účastník i terapeut.
Primárním měřítkem výsledku je Beckova škála pro sebevražedné myšlenky (BSS), 24-položkový dotazník pro sebereportáž pro detekci a měření aktuální intenzity myšlenek, pocitů a sebevražedného chování subjektu. Sekundární výsledná opatření zahrnují: 9položkový dotazník o zdraví pacientů (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7), screeningový nástroj primární péče pro posttraumatickou stresovou poruchu (PC-PTSD-5), EuroQol 5 Dotazník Dimensions (EQ-5D-5L), škála Zkušený smysl života (EMIL), Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS), Test identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT), Screeningový test zneužívání drog (DAST-10 ) a dvě dílčí škály ze škály shody s mužskými normami (CMNI). Za účelem posouzení dopadu intervence na dovednosti účastníka řešit sociální problémy bude použit krátký revidovaný formulář pro řešení sociálních problémů (SPSI-R:S) a využití zdravotních služeb bude zachyceno pomocí dotazníku o zdravotní péči. Ztráty spotřeby a produktivity u pacientů s psychiatrickou poruchou (TiC-P). Využijeme také rutinně sbíraná administrativní data získaná z Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES). Shromážděné údaje ICES budou charakterizovat předchozí hospitalizace účastníka kvůli sebepoškozování, předchozí prezentace v nemocnici kvůli sebepoškozování, prezentace v nemocnici z jakéhokoli jiného důvodu než sebepoškození, přijetí do nemocnice z jakéhokoli důvodu, ambulantní schůzky z jakéhokoli důvodu, a návštěvy primární péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikuje se jako Muž.
- 18 let nebo starší.
- V předchozích 4 týdnech se prostřednictvím pohotovostního oddělení dostavil sebepoškozování
- Schopný číst a rozumět anglicky, francouzsky nebo číst nebo rozumět Oji Cree.
- Ochota zúčastnit se šesti terapeutických sezení zaměřených na řešení problémů po dobu až osmi týdnů.
- Ochota používat aplikaci v chytrém telefonu k usnadnění léčby sebepoškozování.
- Ochotný vrátit se do nemocnice na následné schůzky.
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas.
- Ochota využívat e-mail pro studijní aktivity.
Kritéria vyloučení:
- Identifikuje se jako žena.
- Dostavil se na pohotovost z jiného důvodu, než je sebepoškozování.
- Podle názoru vyšetřovatele je nepravděpodobné, že by se zavázal k šestiměsíční studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: PST sám
Účastníci absolvují šest setkání tváří v tvář PST.
|
Šest setkání tváří v tvář PST provedené vyškoleným výzkumným terapeutem.
|
Experimentální: Kombinovaná terapie
Účastníci obdrží šest setkání tváří v tvář PST doplněné o platformu BEACON.
|
Šest setkání tváří v tvář PST poskytované vyškoleným výzkumným terapeutem a přístup k aplikaci pro chytré telefony BEACON Suicide Prevention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna míry sebevraždy – 24položková Beckova škála pro sebevražedné myšlenky (BSS)
Časové okno: Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Vlastní měření aktuální intenzity postojů, chování a plánů na sebevraždu účastníka během minulého týdne.
Skládá se z 5 screeningových položek a 19 následných položek.
Každá položka je hodnocena od 0 (střední až silná) do 2 (žádná), což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 48, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko sebevraždy.
Obecně se skóre nad 24 považuje za klinickou hranici, z níž vyplývá, že u respondenta existuje významné riziko sebevraždy.
|
Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna závažnosti příznaků deprese – 9položkový dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Vlastní měření závažnosti symptomů deprese zaznamenaných během posledních dvou týdnů.
Průzkum se skládá z 9 položek.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili každý příznak deprese na Likertově stupnici a poskytli skóre mezi 0 (vůbec ne) a 3 (téměř každý den).
To dává celkové skóre v rozmezí od 0 (minimální deprese) do 27 (těžká deprese).
Vyšší skóre tedy značí větší závažnost symptomů deprese a je interpretováno následujícím způsobem: skóre 0–4 znamená minimální depresi, skóre 5–9 znamená mírnou depresi, skóre 10–14 znamená střední depresi, a skóre 15-19 znamená středně těžkou depresi a skóre 20-27 znamená těžkou depresi.
|
Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Změna závažnosti příznaků úzkosti – 7-položkový dotazník obecné úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Vlastní měření závažnosti symptomů úzkosti zaznamenaných během posledních dvou týdnů.
Skládá se ze 7 bodovaných položek a jedné doplňující otázky.
Každá ze 7 bodovaných položek generuje hodnotu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), což dává celkové skóre v rozmezí 0 až 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky úzkosti.
Tato skóre jsou interpretována následujícím způsobem: skóre 0-4 znamená malou nebo žádnou úzkost, skóre 5-9 znamená mírnou úzkost, skóre 10-14 znamená střední úzkost a skóre 15-21 znamená těžkou úzkost. úzkost.
Obecně je skóre 10 nebo vyšší považováno za klinickou hranici, která naznačuje, že respondent může trpět obecnou úzkostnou poruchou.
|
Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Změna příznaků posttraumatické stresové poruchy – 5-položkový nástroj pro screening posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PC-PTSD-5)
Časové okno: Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Vlastní dotazník hodnotící přítomnost symptomů souvisejících s PTSD.
Dotazník se skládá z pěti položek vyžadujících odpověď „ano“ nebo „ne“.
Výsledek dotazníku je buď „pozitivní“ nebo „negativní“ na základě počtu uvedených odpovědí „ano“.
Autoři navrhují, že výsledky průzkumu PC-PTSD-5 by měly být považovány za „pozitivní“, pokud jsou uvedeny tři nebo více odpovědí ano.
„Pozitivní“ výsledek tohoto dotazníku naznačuje, že respondent má pravděpodobnou PTSD.
|
Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Změna kvality života související se zdravím – 5-položkový dotazník EuroQol 5 Dimenzí (EQ-5D-5L)
Časové okno: Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci
|
Vlastní dotazník hodnotící 5 dimenzí souvisejících se zdravím relevantních pro kvalitu života.
Tyto dimenze se skládají z mobility, sebeobsluhy, schopnosti účastnit se obvyklých činností, bolesti nebo nepohodlí a úzkosti nebo deprese.
Každá dimenze se skládá z 5 položek, které jsou seřazeny pomocí Likertovy škály od 1 do 5. Skóre 1 v dané dimenzi znamená, že v dané dimenzi zdraví nejsou žádné problémy, skóre 2 znamená mírné problémy pro dimenzi, skóre 3 označuje střední problémy pro tuto dimenzi, skóre 4 označuje vážné problémy pro tuto dimenzi a skóre 5 označuje extrémní problémy pro tuto dimenzi.
Výsledkem rozhodnutí respondentů je jednomístné číslo vyjadřující úroveň zvolenou pro danou dimenzi.
Číslice těchto pěti dimenzí jsou zkombinovány a výsledkem je pětimístné číslo, které označuje jeden z 3 125 možných zdravotních stavů.
Toto pětimístné číslo nemá žádné aritmetické vlastnosti a nepoužívá se jako základní skóre.
|
Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci
|
Změna kvality života související se zdravím - 5-položkový dotazník EuroQol 5 Dimenzí (EQ-5D-5L): Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Vlastní dotazník hodnotící kvalitu života související se zdravím, včetně mobility, sebeobsluhy, schopnosti účastnit se obvyklých činností, bolesti nebo nepohodlí a úzkosti nebo deprese.
Skládá se z 5 položek, které jsou seřazeny pomocí Likertovy škály od 1 do 5. Respondenti spadají do jednoho z 3 125 různých zdravotních stavů v závislosti na jejich odpovědích na dotazník.
Toto opatření také zahrnuje vizuální analogovou škálu (VAS), která žádá účastníky, aby zhodnotili své celkové zdraví na stupnici od 0 do 100.
Vyšší skóre na škále VAS ukazuje na lepší celkový zdravotní stav, přičemž skóre 100 naznačuje „nejlepší představitelný zdravotní stav“ a skóre 0 znamená „nejhorší představitelný zdravotní stav“.
|
Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Změna smyslu života – 40položkový dotazník prožitého smyslu v životě (EMIL): čtyři dílčí škály (kreativní, zkušenostní, postojový, konečný)
Časové okno: Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Self-reported dotazník hodnotící účastníkem vnímaný smysl života.
Celý průzkum EMIL se skládá ze čtyř 10bodových dílčích škál hodnocených na Likertově škále, přičemž každá položka generuje číslo od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Výsledkem je celkové skóre v rozmezí od 40 do 200.
Vyšší skóre odráží větší vnímaný smysl života.
|
Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Změna vnímané sociální podpory – 12položková vícerozměrná škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Self-reported dotazník hodnotící respondenty vnímanou míru dostupné sociální opory.
Skládá se z 12 položek hodnocených na sedmibodové Likertově škále, generující skóre mezi 1 (velmi silně nesouhlasím) a 7 (velmi silně souhlasím).
Položky jsou uspořádány do tří subškál (Významné jiné, Rodina a Přátelé), z nichž každá obsahuje čtyři položky.
Průměrné skóre se generuje pro každou dílčí škálu sečtením hodnot dohromady a vydělením čtyřmi.
Celková hodnota se generuje sečtením všech hodnot a vydělením 12, což vede k průměrnému skóre na škále mezi 1 a 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané sociální podpory.
Tato skóre lze interpretovat následujícím způsobem: skóre mezi 1 a 2,9 lze považovat za nízkou podporu, skóre mezi 3 a 5 lze považovat za střední podporu a skóre od 5,1 do 7 lze považovat za vysokou podporu.
|
Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Změna ve zneužívání alkoholu – 3položkový test identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT-C)
Časové okno: Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Vlastní dotazník hodnotící spotřebu alkoholu, chování při pití, nežádoucí reakce a problémy související s alkoholem.
V této studii budou použity dvě verze dotazníku AUDIT.
Verze o 3 položkách (AUDIT-C) bude použita jako screeningový dotazník a plná verze o 10 položkách jako následný dotazník.
Každá z 10 položek generuje skóre mezi 0 (nikdy) a 4 (denně nebo téměř denně), přičemž celkové skóre se generuje sečtením hodnot.
Průzkum AUDIT-C generuje skóre mezi 0 a 12, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší riziko alkoholismu.
Vzhledem k tomu, že vyšší skóre funguje jako indikátor toho, že respondenti mají problémy s alkoholem, budou účastníci se skóre vyšším než 4 v AUDIT-C požádáni o vyplnění celého dotazníku.
|
Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Změna ve zneužívání alkoholu – 10položkový test identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Vlastní dotazník hodnotící spotřebu alkoholu, chování při pití, nežádoucí reakce a problémy související s alkoholem.
V této studii budou použity dvě verze dotazníku AUDIT.
Verze o 3 položkách (AUDIT-C) bude použita jako screeningový dotazník a plná verze o 10 položkách jako následný dotazník.
Každá z 10 položek generuje skóre mezi 0 (nikdy) a 4 (denně nebo téměř denně), přičemž celkové skóre se generuje sečtením hodnot.
Skóre v úplném dotazníku AUDIT generuje celkové rozmezí mezi 0 a 40, přičemž vyšší skóre slouží jako indikátor toho, že respondenti mají problémy s alkoholem.
Skóre AUDIT 8 nebo vyšší se doporučují jako indikátory nebezpečného a škodlivého pití alkoholu.
Skóre mezi 8 a 15 představuje střední úroveň problémů s alkoholem a skóre 16 nebo vyšší představuje vysokou úroveň problémů s alkoholem.
|
Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Změna ve zneužívání drog – 10-položkový screeningový test zneužívání drog (DAST-10)
Časové okno: Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Vlastní dotazník hodnotící zneužívání drog za posledních 12 měsíců.
Skládá se z 10 položek vyžadujících odpověď „ano“ nebo „ne“.
Každá odpověď označující možný problém s užíváním drog je ohodnocena jedním bodem.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 10, přičemž vyšší skóre slouží jako indikátor toho, že respondent má problém se zneužíváním návykových látek.
Skóre 0 naznačuje žádné problémy, skóre 1-2 naznačuje nízkou úroveň problémů se zneužíváním drog, skóre 3-5 naznačuje střední úroveň problémů se zneužíváním drog, skóre 6-8 naznačuje značnou úroveň drog problémy se zneužíváním a skóre 9–10 naznačuje závažnou úroveň problémů se zneužíváním drog.
|
Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Dodržování mužských genderových rolí – 94-položková škála shody s mužskými normami (CMNI): Dílčí škála emoční kontroly
Časové okno: Základní návštěva
|
Vlastní dotazník hodnotící osobní shodu účastníka s normami mužského pohlaví.
Úplný dotazník CMNI se skládá z 94 položek hodnocených na čtyřbodové Likertově stupnici, generující skóre mezi 1 (zcela nesouhlasím) a 4 (zcela souhlasím).
Výsledkem je celkové skóre v rozmezí 94 až 376.
Pro účely této studie budou vyšetřovatelé používat pouze dílčí škály Emoční kontrola (CMNI-EC) a Sebedůvěra (CMNI-SR), aby se snížila zátěž účastníků a zaměstnanců studie.
Subškála kontroly emocí se skládá z 12 otázek a generuje skóre mezi 12 a 48, přičemž vyšší skóre naznačuje větší shodu s mužskými normami, pokud jde o emoce.
|
Základní návštěva
|
Dodržování rolí mužského pohlaví – 94-položková stupnice shody s mužskými normami (CMNI): dílčí škála soběstačnosti
Časové okno: Základní návštěva
|
Vlastní dotazník hodnotící osobní shodu účastníka s normami mužského pohlaví.
Úplný dotazník CMNI se skládá z 94 položek hodnocených na čtyřbodové Likertově stupnici, generující skóre mezi 1 (zcela nesouhlasím) a 4 (zcela souhlasím).
Výsledkem je celkové skóre v rozmezí 94 až 376.
Pro účely této studie budou vyšetřovatelé používat pouze dílčí škály Emoční kontrola (CMNI-EC) a Sebedůvěra (CMNI-SR), aby se snížila zátěž účastníků a zaměstnanců studie.
Subškála soběstačnosti se skládá z 12 otázek a generuje skóre mezi 12 a 48, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší shodu s mužskými normami, pokud jde o soběstačnost.
|
Základní návštěva
|
Využití zdravotních služeb – údaje z Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES): Předchozí hospitalizace kvůli sebepoškozování
Časové okno: 6 měsíců po registraci.
|
Využití zdravotnických služeb bude zachycováno pomocí rutinně shromažďovaných administrativních zdravotních údajů získaných z Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES).
Shromažďovaná data zahrnují: předchozí hospitalizace kvůli sebepoškozování, prezentace v nemocnici kvůli sebepoškozování, prezentace v nemocnici z jakéhokoli jiného důvodu než sebepoškození, přijetí do nemocnice z jakéhokoli důvodu, ambulantní návštěva z jakéhokoli důvodu a návštěvy primární péče .
Tato konkrétní výsledná položka se týká „předchozích hospitalizací pro sebepoškozování“.
Výskyt předchozích hospitalizací pro sebepoškozování bude měřen pomocí ICD-10-CM kódů T360-T50992, T510-T6592, T71112-T71232 a X71-X83.
|
6 měsíců po registraci.
|
Využití zdravotních služeb – údaje z Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES): Prezentace do nemocnice pro sebepoškozování
Časové okno: 6 měsíců po registraci.
|
Využití zdravotnických služeb bude zachycováno pomocí rutinně shromažďovaných administrativních zdravotních údajů získaných z Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES).
Shromažďovaná data zahrnují: předchozí hospitalizace kvůli sebepoškozování, prezentace v nemocnici kvůli sebepoškozování, prezentace v nemocnici z jakéhokoli jiného důvodu než sebepoškození, přijetí do nemocnice z jakéhokoli důvodu, ambulantní návštěva z jakéhokoli důvodu a návštěvy primární péče .
|
6 měsíců po registraci.
|
Využití zdravotních služeb – údaje z Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES): Prezentace v nemocnici z jakéhokoli důvodu jiného než sebepoškozování
Časové okno: 6 měsíců po registraci.
|
Využití zdravotnických služeb bude zachycováno pomocí rutinně shromažďovaných administrativních zdravotních údajů získaných z Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES).
Shromažďovaná data zahrnují: předchozí hospitalizace kvůli sebepoškozování, prezentace v nemocnici kvůli sebepoškozování, prezentace v nemocnici z jakéhokoli jiného důvodu než sebepoškození, přijetí do nemocnice z jakéhokoli důvodu, ambulantní návštěva z jakéhokoli důvodu a návštěvy primární péče .
Výzkumný tým také vytvořil dotazník pro zachycení údajů, které nejsou k dispozici v ICES.
Konkrétně byly pro účely shromažďování výše uvedených údajů integrovány prvky ze soupisu příjmu klientských služeb (CSRI) a dotazníku o zhoršení produktivity a aktivity: Specifický zdravotní problém (WPAI:SHP).
Tato konkrétní výsledná položka odkazuje na „Prezentace v nemocnici z jakéhokoli důvodu jiného než sebepoškozování“.
|
6 měsíců po registraci.
|
Využití zdravotních služeb – údaje z Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES): přijetí do nemocnice z jakéhokoli důvodu.
Časové okno: 6 měsíců po registraci.
|
Využití zdravotnických služeb bude zachycováno pomocí rutinně shromažďovaných administrativních zdravotních údajů získaných z Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES).
Shromažďovaná data zahrnují: předchozí hospitalizace kvůli sebepoškozování, prezentace v nemocnici kvůli sebepoškozování, prezentace v nemocnici z jakéhokoli jiného důvodu než sebepoškození, přijetí do nemocnice z jakéhokoli důvodu, ambulantní návštěva z jakéhokoli důvodu a návštěvy primární péče .
Výzkumný tým také vytvořil dotazník pro zachycení údajů, které nejsou k dispozici v ICES.
Konkrétně byly pro účely shromažďování výše uvedených údajů integrovány prvky ze soupisu příjmu klientských služeb (CSRI) a dotazníku o zhoršení produktivity a aktivity: Specifický zdravotní problém (WPAI:SHP).
Tato konkrétní výsledná položka odkazuje na „Přijetí do nemocnice z jakéhokoli důvodu“.
|
6 měsíců po registraci.
|
Využití zdravotních služeb – údaje z Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES): ambulantní jmenování z jakéhokoli důvodu.
Časové okno: 6 měsíců po registraci.
|
Využití zdravotnických služeb bude zachycováno pomocí rutinně shromažďovaných administrativních zdravotních údajů získaných z Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES).
Shromažďovaná data zahrnují: předchozí hospitalizace kvůli sebepoškozování, prezentace v nemocnici kvůli sebepoškozování, prezentace v nemocnici z jakéhokoli jiného důvodu než sebepoškození, přijetí do nemocnice z jakéhokoli důvodu, ambulantní návštěva z jakéhokoli důvodu a návštěvy primární péče .
Výzkumný tým také vytvořil dotazník pro zachycení údajů, které nejsou k dispozici v ICES.
Konkrétně byly pro účely shromažďování výše uvedených údajů integrovány prvky ze soupisu příjmu klientských služeb (CSRI) a dotazníku o zhoršení produktivity a aktivity: Specifický zdravotní problém (WPAI:SHP).
Tato konkrétní výsledná položka odkazuje na „Ambulantní schůzka z jakéhokoli důvodu“.
|
6 měsíců po registraci.
|
Využití zdravotních služeb – údaje z Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES): Návštěvy primární péče.
Časové okno: 6 měsíců po registraci.
|
Využití zdravotnických služeb bude zachycováno pomocí rutinně shromažďovaných administrativních zdravotních údajů získaných z Institutu pro klinické hodnotící vědy (ICES).
Shromažďovaná data zahrnují: předchozí hospitalizace kvůli sebepoškozování, prezentace v nemocnici kvůli sebepoškozování, prezentace v nemocnici z jakéhokoli jiného důvodu než sebepoškození, přijetí do nemocnice z jakéhokoli důvodu, ambulantní návštěva z jakéhokoli důvodu a návštěvy primární péče .
Výzkumný tým také vytvořil dotazník pro zachycení údajů, které nejsou k dispozici v ICES.
Konkrétně byly pro účely shromažďování výše uvedených údajů integrovány prvky ze soupisu příjmu klientských služeb (CSRI) a dotazníku o zhoršení produktivity a aktivity: Specifický zdravotní problém (WPAI:SHP).
Tato konkrétní výsledná položka odkazuje na „Návštěvy v primární péči“.
|
6 měsíců po registraci.
|
Dovednosti řešení problémů – 25položkový inventář řešení sociálních problémů – revidovaný krátký formulář (SPSI-R:S)
Časové okno: Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Vlastní dotazník hodnotící dopad intervence (terapie s pomocí chytrého telefonu) na dovednosti účastníků řešit sociální problémy.
Dotazník se skládá z 25 položek a 5 škál (pozitivní orientace na problém, racionální styl řešení problémů, negativní orientace na problém, styl impulzivita/nedbalost a styl vyhýbání se).
Účastníci jsou požádáni, aby si pro každou položku vybrali jednu z pěti možných odpovědí a vygenerovali skóre mezi 0 a 4.
To dává celkové skóre v rozmezí 0 až 100, přičemž vyšší skóre označuje jednotlivce s efektivnějšími dovednostmi při řešení problémů.
|
Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Využití zdravotních služeb – dotazník o spotřebě zdravotní péče a ztrátách produktivity u pacientů s psychiatrickou poruchou (TiC-P)
Časové okno: Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Využití zdravotnických služeb (spotřeba zdravotní péče) a produktivita práce budou zachyceny pomocí TiC-P.
TiC-P je dotazník s 29 položkami, jehož vyplnění zabere méně než 10 minut.
Některé položky byly z původního TiC-P odstraněny nebo upraveny, včetně volitelných položek, jak poznamenali vývojáři, položek zachycených jinde spolehlivějším způsobem (jako jsou aktuální léky nebo demografické údaje) nebo položek přizpůsobených k lepšímu popisu služeb v systému zdravotní péče v Ontariu. .
|
Základní linie; Relace 6; 3 měsíce; 6 měsíců po registraci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Hatcher, PhD, University of Ottawa
- Vrchní vyšetřovatel: Marnin Heisel, PhD, Western University, Canada
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Wright JH, Wright AS, Albano AM, Basco MR, Goldsmith LJ, Raffield T, Otto MW. Computer-assisted cognitive therapy for depression: maintaining efficacy while reducing therapist time. Am J Psychiatry. 2005 Jun;162(6):1158-64. doi: 10.1176/appi.ajp.162.6.1158.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Klonsky ED. Non-suicidal self-injury in United States adults: prevalence, sociodemographics, topography and functions. Psychol Med. 2011 Sep;41(9):1981-6. doi: 10.1017/S0033291710002497. Epub 2011 Jan 5.
- Self-Injury Hospitalizations Details for Ontario [Internet]. Ottawa (ON): The Canadian Institute for Health Information. c2018 - [cited 2017 Feb 20] Available from: https://yourhealthsystem.cihi.ca/hsp/indepth?lang=en#/indicator/042/2/C5001/
- Bethell J, Rhodes AE. Identifying deliberate self-harm in emergency department data. Health Rep. 2009 Jun;20(2):35-42.
- Gunnell D, Bennewith O, Peters TJ, House A, Hawton K. The epidemiology and management of self-harm amongst adults in England. J Public Health (Oxf). 2005 Mar;27(1):67-73. doi: 10.1093/pubmed/fdh192. Epub 2004 Nov 25.
- Hawton K, Bergen H, Casey D, Simkin S, Palmer B, Cooper J, Kapur N, Horrocks J, House A, Lilley R, Noble R, Owens D. Self-harm in England: a tale of three cities. Multicentre study of self-harm. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2007 Jul;42(7):513-21. doi: 10.1007/s00127-007-0199-7. Epub 2007 May 21.
- Health Indicators 2013 [Internet]. Ottawa (ON): The Canadian Institute for Health Information. c2013 - [cited 2017 Feb 20] Available from: https://secure.cihi.ca/free_products/HI2013_EN.pdf
- Heisel MJ, Duberstein PR. Working sensitively and effectively to reduce suicide risk among older adults. In: Kleespies PM, editor. The Oxford handbook of behavioural emergencies and crises. Oxford: Oxford University Press; 2016. P. 335-359.
- Carroll R, Metcalfe C, Gunnell D. Hospital presenting self-harm and risk of fatal and non-fatal repetition: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e89944. doi: 10.1371/journal.pone.0089944. eCollection 2014.
- Finkelstein Y, Macdonald EM, Hollands S, Sivilotti ML, Hutson JR, Mamdani MM, Koren G, Juurlink DN; Canadian Drug Safety and Effectiveness Research Network (CDSERN). Risk of Suicide Following Deliberate Self-poisoning. JAMA Psychiatry. 2015 Jun;72(6):570-5. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.3188.
- Owens D, House A. General hospital services for deliberate self-harm. Haphazard clinical provision, little research, no central strategy. J R Coll Physicians Lond. 1994 Jul-Aug;28(4):370-1. No abstract available.
- Da Cruz D, Pearson A, Saini P, Miles C, While D, Swinson N, Williams A, Shaw J, Appleby L, Kapur N. Emergency department contact prior to suicide in mental health patients. Emerg Med J. 2011 Jun;28(6):467-71. doi: 10.1136/emj.2009.081869. Epub 2010 Jul 26.
- Bergmans Y, Bolton MJ, Hill A, editors. The CASP blueprint for a Canadian national suicide prevention strategy [Internet]. Winnipeg, MB: Canadian Association for Suicide Prevention; 2009 [cited 2017 Feb 20]. Available: https://suicideprevention.ca/wp-content/uploads/2016/09/SuicidePreventionBlueprint0909.pdf
- Hawton K, Harriss L, Zahl D. Deaths from all causes in a long-term follow-up study of 11,583 deliberate self-harm patients. Psychol Med. 2006 Mar;36(3):397-405. doi: 10.1017/S0033291705006914. Epub 2006 Jan 10.
- Comtois KA, Russo J, Snowden M, Srebnik D, Ries R, Roy-Byrne P. Factors associated with high use of public mental health services by persons with borderline personality disorder. Psychiatr Serv. 2003 Aug;54(8):1149-54. doi: 10.1176/appi.ps.54.8.1149.
- Owens D, Horrocks J, House A. Fatal and non-fatal repetition of self-harm. Systematic review. Br J Psychiatry. 2002 Sep;181:193-9. doi: 10.1192/bjp.181.3.193.
- Milnes D, Owens D, Blenkiron P. Problems reported by self-harm patients: perception, hopelessness, and suicidal intent. J Psychosom Res. 2002 Sep;53(3):819-22. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00327-6.
- Statistics Canada. Canadian coroner and medical examiner database: Annual report (82-214-X) [Internet]. Ottawa: Public Health Agency of Canada; c2012 [cited 2017 May 12] Available from: www.statcan.gc.ca/pub/82-214-x/82-214-x2012001-eng.pdf
- Ness J, Hawton K, Bergen H, Cooper J, Steeg S, Kapur N, Clarke M, Waters K. Alcohol use and misuse, self-harm and subsequent mortality: an epidemiological and longitudinal study from the multicentre study of self-harm in England. Emerg Med J. 2015 Oct;32(10):793-9. doi: 10.1136/emermed-2013-202753. Epub 2015 Jan 6.
- Public Health Agency for Northern Ireland. Northern Ireland registry of self-harm western area: Six year summary report 2007-2012 [Internet]. Belfast: Public Health Agency; c2015 [cited February 20 2017] Available from: http://www.publichealth.hscni.net/sites/default/files/Western%20Trust%206-Year%20Report_0.pdf
- Hawton K, Witt KG, Taylor Salisbury TL, Arensman E, Gunnell D, Hazell P, Townsend E, van Heeringen K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 May 12;2016(5):CD012189. doi: 10.1002/14651858.CD012189.
- Gustafson DH, McTavish FM, Chih MY, Atwood AK, Johnson RA, Boyle MG, Levy MS, Driscoll H, Chisholm SM, Dillenburg L, Isham A, Shah D. A smartphone application to support recovery from alcoholism: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):566-72. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4642.
- Haw C, Hawton K, Casey D, Bale E, Shepherd A. Alcohol dependence, excessive drinking and deliberate self-harm: trends and patterns in Oxford, 1989-2002. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2005 Dec;40(12):964-71. doi: 10.1007/s00127-005-0981-3. Epub 2005 Dec 9.
- ICD-10-CM: International classification of diseases, 10th revision, clinical modification [Internet]. Atlanta (GA): Center for Disease Control National Center for Health Statistics. C2016 - [cited 2017 May 11] Available from: https:www.cdc.gov/nchs/icd/icd10cm.htm
- Krieger T, Meyer B, Sude K, Urech A, Maercker A, Berger T. Evaluating an e-mental health program ("deprexis") as adjunctive treatment tool in psychotherapy for depression: design of a pragmatic randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Oct 8;14:285. doi: 10.1186/s12888-014-0285-9.
- Kooistra LC, Wiersma JE, Ruwaard J, van Oppen P, Smit F, Lokkerbol J, Cuijpers P, Riper H. Blended vs. face-to-face cognitive behavioural treatment for major depression in specialized mental health care: study protocol of a randomized controlled cost-effectiveness trial. BMC Psychiatry. 2014 Oct 18;14:290. doi: 10.1186/s12888-014-0290-z.
- Kleiboer A, Smit J, Bosmans J, Ruwaard J, Andersson G, Topooco N, Berger T, Krieger T, Botella C, Banos R, Chevreul K, Araya R, Cerga-Pashoja A, Cieslak R, Rogala A, Vis C, Draisma S, van Schaik A, Kemmeren L, Ebert D, Berking M, Funk B, Cuijpers P, Riper H. European COMPARative Effectiveness research on blended Depression treatment versus treatment-as-usual (E-COMPARED): study protocol for a randomized controlled, non-inferiority trial in eight European countries. Trials. 2016 Aug 3;17(1):387. doi: 10.1186/s13063-016-1511-1.
- Reid SC, Kauer SD, Hearps SJ, Crooke AH, Khor AS, Sanci LA, Patton GC. A mobile phone application for the assessment and management of youth mental health problems in primary care: a randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2011 Nov 29;12:131. doi: 10.1186/1471-2296-12-131.
- Proudfoot J, Parker G, Hadzi Pavlovic D, Manicavasagar V, Adler E, Whitton A. Community attitudes to the appropriation of mobile phones for monitoring and managing depression, anxiety, and stress. J Med Internet Res. 2010 Dec 19;12(5):e64. doi: 10.2196/jmir.1475.
- Cooper J, Steeg S, Bennewith O, Lowe M, Gunnell D, House A, Hawton K, Kapur N. Are hospital services for self-harm getting better? An observational study examining management, service provision and temporal trends in England. BMJ Open. 2013 Nov 19;3(11):e003444. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003444.
- Olfson M, Marcus SC, Bridge JA. Emergency treatment of deliberate self-harm. Arch Gen Psychiatry. 2012 Jan;69(1):80-8. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.108. Epub 2011 Sep 5.
- Hickey L, Hawton K, Fagg J, Weitzel H. Deliberate self-harm patients who leave the accident and emergency department without a psychiatric assessment: a neglected population at risk of suicide. J Psychosom Res. 2001 Feb;50(2):87-93. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00225-7.
- Schull M, Vermeulen T, Stukel T, Fisher E. Follow-up and shared care following discharge from the Emergency Department for exacerbations of chronic disease. Can J Emerg Med. 2013; 13(Suppl 1):LOP05
- Schoen C, Osborn R, Squires D, Doty M, Rasmussen P, Pierson R, Applebaum S. A survey of primary care doctors in ten countries shows progress in use of health information technology, less in other areas. Health Aff (Millwood). 2012 Dec;31(12):2805-16. doi: 10.1377/hlthaff.2012.0884. Epub 2012 Nov 15.
- Tyrer P, Thompson S, Schmidt U, Jones V, Knapp M, Davidson K, Catalan J, Airlie J, Baxter S, Byford S, Byrne G, Cameron S, Caplan R, Cooper S, Ferguson B, Freeman C, Frost S, Godley J, Greenshields J, Henderson J, Holden N, Keech P, Kim L, Logan K, Manley C, MacLeod A, Murphy R, Patience L, Ramsay L, De Munroz S, Scott J, Seivewright H, Sivakumar K, Tata P, Thornton S, Ukoumunne OC, Wessely S. Randomized controlled trial of brief cognitive behaviour therapy versus treatment as usual in recurrent deliberate self-harm: the POPMACT study. Psychol Med. 2003 Aug;33(6):969-76. doi: 10.1017/s0033291703008171.
- Hatcher S, Sharon C, Parag V, Collins N. Problem-solving therapy for people who present to hospital with self-harm: Zelen randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2011 Oct;199(4):310-6. doi: 10.1192/bjp.bp.110.090126. Epub 2011 Aug 4.
- Akbari A, Mayhew A, Al-Alawi MA, Grimshaw J, Winkens R, Glidewell E, Pritchard C, Thomas R, Fraser C. Interventions to improve outpatient referrals from primary care to secondary care. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;2008(4):CD005471. doi: 10.1002/14651858.CD005471.pub2.
- Suicide Prevention Resource Center. Caring for adult patients with suicide risk: A consensus guide for emergency departments [Internet]. Waltham (MA): Education Development Center Inc.; 2015 [cited 2017 Feb 20]. Available from: http://www.sprc.org/sites/default/files/EDGuide_full.pdf
- Suicide Prevention Resource Center. Preventing suicide among men in the middle years: Recommendations for suicide prevention programs [Internet]. Waltham (MA): Education Development Center Inc.; 2016 [cited 2017 Feb 20]. Available from: http://www.sprc.org/sites/default/files/resource-program/SPRC_MiMYReportFinal_0.pdf
- Carey KB, Carey MP, Chandra PS. Psychometric evaluation of the alcohol use disorders identification test and short drug abuse screening test with psychiatric patients in India. J Clin Psychiatry. 2003 Jul;64(7):767-74. doi: 10.4088/jcp.v64n0705.
- Allen NB. Cognitive therapy of depression. Aaron T Beck, A John Rush, Brian F Shaw, Gary Emery. New York: Guilford Press, 1979. Aust N Z J Psychiatry. 2002 Apr;36(2):275-8. doi: 10.1046/j.1440-1614.2002.t01-5-01015.x. No abstract available.
- Bouwmans C, De Jong K, Timman R, Zijlstra-Vlasveld M, Van der Feltz-Cornelis C, Tan Swan S, Hakkaart-van Roijen L. Feasibility, reliability and validity of a questionnaire on healthcare consumption and productivity loss in patients with a psychiatric disorder (TiC-P). BMC Health Serv Res. 2013 Jun 15;13:217. doi: 10.1186/1472-6963-13-217.
- Eynan R, Shah R, Heisel MJ, Eden D, Jhirad R, Links PS. The Feasibility and Clinical Utility of Conducting a Confidential Inquiry Into Suicide in Southwestern Ontario. Crisis. 2018 Jul;39(4):283-293. doi: 10.1027/0227-5910/a000500. Epub 2017 Dec 19.
- Cochrane-Brink KA, Lofchy JS, Sakinofsky I. Clinical rating scales in suicide risk assessment. Gen Hosp Psychiatry. 2000 Nov-Dec;22(6):445-51. doi: 10.1016/s0163-8343(00)00106-7.
- Steer RA, Rissmiller DJ, Ranieri WF, Beck AT. Dimensions of suicidal ideation in psychiatric inpatients. Behav Res Ther. 1993 Feb;31(2):229-36. doi: 10.1016/0005-7967(93)90090-h.
- Yudko E, Lozhkina O, Fouts A. A comprehensive review of the psychometric properties of the Drug Abuse Screening Test. J Subst Abuse Treat. 2007 Mar;32(2):189-98. doi: 10.1016/j.jsat.2006.08.002. Epub 2006 Nov 21.
- Eisler RM, Skidmore JR. Masculine gender role stress. Scale development and component factors in the appraisal of stressful situations. Behav Modif. 1987 Apr;11(2):123-36. doi: 10.1177/01454455870112001. No abstract available.
- Stack S. Media coverage as a risk factor in suicide. J Epidemiol Community Health. 2003 Apr;57(4):238-40. doi: 10.1136/jech.57.4.238.
- Cheng AT, Hawton K, Lee CT, Chen TH. The influence of media reporting of the suicide of a celebrity on suicide rates: a population-based study. Int J Epidemiol. 2007 Dec;36(6):1229-34. doi: 10.1093/ije/dym196. Epub 2007 Sep 28.
- Ostamo A, Lonnqvist J. Excess mortality of suicide attempters. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2001 Jan;36(1):29-35. doi: 10.1007/s001270050287.
- Accurate: Health Canada. Acting on what we know: Preventing youth suicide in First Nations. [Internet]. Ottawa: Government of Canada; c2010 [cited 2017 December 01] Available from: http://www.hc-sc.gc.ca/fniah-spnia/pubs/promotion/_suicide/prev_youth-jeunes/index-eng.php#tphp
- Hewitt PL, Flett GL, Weber C. Dimensions of perfectionism and suicide ideation. Cogn Ther Res. 1994; 18(5), 439-460.
- Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatr Ann. 2002; 32(9), 509-515.
- Prins A, Bovin MJ, Smolenski DJ, Marx BP, Kimerling R, Jenkins-Guarnieri MA, Kaloupek DG, Schnurr PP, Kaiser AP, Leyva YE, Tiet QQ. The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5): Development and Evaluation Within a Veteran Primary Care Sample. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1206-11. doi: 10.1007/s11606-016-3703-5. Epub 2016 May 11.
- Heisel MJ, Flett GL. Psychological resilience to suicide ideation among older adults. Clin Gerontol. 2008; 31(4), 439-640.
- Heisel MJ. Assessing experienced meaning in life among older adults: The development and initial validation of the EMIL. Int Psychogeriatr. 2009; 21 (Supplement 2), S172-S173.
- Mahalik JR, Locke BD, Ludlow LH, Diemer MA, Scott RP, Gottfried M, et al. Development of the conformity to masculine norms inventory. Psychol Men Masc. 2003; 4(1), 3-25.
- Brannon R, Juni S. A scale for measuring attitudes about masculinity. Psychological Documents. 1984; 14 (Doc.#2612).
- O'Neil JM, Helms BJ, Gable RK, David L, Wrightsman LS. Gender-role conflict scale: College men's fear of femininity. Sex Roles. 1986; 14(5), 335-350.
- D'Zurilla TJ, Nezu AM. Development and preliminary evaluation of the Social Problem-Solving Inventory. Psychol Assess. 1990; 2(2), 156-163.
- Hawton K, Williams K. Influences of the media on suicide. BMJ. 2002 Dec 14;325(7377):1374-5. doi: 10.1136/bmj.325.7377.1374. No abstract available.
- Bisconer SW, Gross DM. Assessment of suicide risk in a psychiatric hospital. Prof Psychol Res Pr. 2007; 38(2), 143-149.
- Heisel, M. J., & Duberstein, P. R. (2016). Working sensitively and effectively to reduce suicide risk among older adults. (P. M. Kleespies, Ed.)The Oxford Handbook of Behavioural Emergencies and Crises (Vol. 1). Oxford University Press https://doi.org/10.1093/oxfordhb/9780199352722.013.25
- Health Canada. (2010). Acting on what we know: Preventing youth suicide in First Nations. Retrieved December 1, 2017, from http://www.hc-sc.gc.ca/fniah- spnia/pubs/promotion/_suicide/prev_youth-jeunes/index-eng.php#tphp.
- O'Connor E, Gaynes BN, Burda BU, Soh C, Whitlock EP. Screening for and treatment of suicide risk relevant to primary care: a systematic review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2013 May 21;158(10):741-54. doi: 10.7326/0003-4819-158-10-201305210-00642.
- Thompson, S. C., & Schlehofer, M. M. (2008). The many sides of control motivation: Motives for high, low, and illusory control. In J. Y. Shah & W. L. Gardner (Eds.), Handbook of motivation science. (pp. 41-56). New York, NY, US: The Guilford Press.
- Suicide Prevention Resource Center. (2015). Caring for adult patients with suicide risk: A consensus guide for emergency departments. Waltham, MA: Education Development Center, Inc.
- Clum, G. A., & Yang, B. (1995). Additional support for the reliability and validity of the Modified Scale for Suicide Ideation. Psychological Assessment, 7(1), 122-125. https://doi.org/10.1037/1040-3590.7.1.122.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals, 32(9), 509-515. https://doi.org/10.3928/0048- 5713-20020901-06.
- Hewitt, P. L., Flett, G. L., & Weber, C. (1994). Dimensions of perfectionism and suicide ideation. Cognitive Therapy and Research (Vol. 18). Retrieved from https://journals-scholarsportal-info.proxy.bib.uottawa.ca/pdf/00057967/v31i0002/229_dosiipi.xml.
- Arroll B, Goodyear-Smith F, Crengle S, Gunn J, Kerse N, Fishman T, Falloon K, Hatcher S. Validation of PHQ-2 and PHQ-9 to screen for major depression in the primary care population. Ann Fam Med. 2010 Jul-Aug;8(4):348-53. doi: 10.1370/afm.1139.
- Heisel, M. J., & Flett, G. L. (2008). Psychological resilience to suicide ideation among older adults. Clinical Gerontologist, 31(4), 51-70. https://doi.org/10.1080/07317110801947177.
- Heisel, M. J. (2009). Assessing experienced meaning in life among older adults:The development and initial validation of the EMIL. International Psychogeriatrics, 21(S2), S172-173.
- Cocco, K. M., & Carey, K. B. (1998). Psychometric properties of the Drug Abuse Screening Test in psychiatric outpatients. Psychological Assessment, 10(4), 408-414. https://doi.org/10.1037/1040-3590.10.4.408.
- Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. https://doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2.
- Niederkrotenthaler T, Fu KW, Yip PS, Fong DY, Stack S, Cheng Q, Pirkis J. Changes in suicide rates following media reports on celebrity suicide: a meta-analysis. J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1037-42. doi: 10.1136/jech-2011-200707. Epub 2012 Apr 21.
- Hatcher S, Heisel MJ, Ayonrinde O, Corsi D, Edgar NE, Kennedy SH, Rizvi SJ, Schaffer A, Sinyor M. The BEACON study: an update to the protocol for a cohort study as part of an evaluation of the effectiveness of smartphone-assisted problem-solving therapy in men who present with intentional self-harm to emergency departments in Ontario. Trials. 2022 Oct 5;23(1):849. doi: 10.1186/s13063-022-06788-7.
- Hatcher S, Heisel M, Ayonrinde O, Campbell JK, Colman I, Corsi DJ, Edgar NE, Gillett L, Kennedy SH, Hunt SL, Links P, MacLean S, Mehta V, Mushquash C, Raimundo A, Rizvi SJ, Saskin R, Schaffer A, Sidahmed A, Sinyor M, Soares C, Taljaard M, Testa V, Thavorn K, Thiruganasambandamoorthy V, Vaillancourt C. The BEACON study: protocol for a cohort study as part of an evaluation of the effectiveness of smartphone-assisted problem-solving therapy in men who present with intentional self-harm to emergency departments in Ontario. Trials. 2020 Nov 13;21(1):925. doi: 10.1186/s13063-020-04424-w.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTO-0790-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .