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남성 연구의 BEACON 자살 예방

2023년 9월 12일 업데이트: Dr. Simon Hatcher, University of Ottawa

BEACON 연구: 온타리오의 응급실에 고의적 자해를 보이는 남성의 스마트폰 지원 문제 해결 요법에 대한 파일럿 무작위 통제 시험을 위한 프로토콜

이 연구의 목적은 온타리오의 응급실에 내원하는 남성의 치료에서 스마트폰 애플리케이션으로 보완되는 문제 해결 요법(PST)의 사용을 평가하는 것입니다. 5개 응급실의 총 100명의 남성이 등록되고 무작위로 대면 PST 또는 BEACON Suicide Prevention 스마트폰 애플리케이션으로 보완된 대면 PST를 받게 됩니다. 대면 치료는 환자의 선호도와 진행 중인 전염병 제한을 수용하기 위해 화상 회의를 통해 제공될 수 있습니다. 참가자는 PST의 6개 세션을 완료하고 결과는 기준선, 6주, 2개의 치료 후 후속 시점(3개월 및 6개월)에서 측정됩니다. 참가자는 또한 연구 참여 및 스마트폰 애플리케이션 사용 경험에 대한 질적 인터뷰를 완료해야 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

자해는 행위가 죽음을 초래할 의도가 있었다는 증거가 있는지 여부에 관계없이 의도적인 자해 또는 자해로 정의됩니다. 과거에는 '자살미수'라는 용어를 사용했다. 그러나 자해에 대한 사람들의 동기는 매우 다양하며 한 사람이 하나 이상의 동기를 가질 수 있으며 동기를 평가하기 어렵습니다. 건강 및 사회 복지 분야의 일반적인 공공 정책에 따라 행동을 설명하기 위해 '자해'라는 용어를 사용합니다. 많은 서비스 사용자 또는 소비자가 그 의미를 싫어하기 때문에 '고의적'이라는 단어를 사용하지 않습니다.

온타리오에서는 자해로 병원 응급실(ED)에 오는 사람들의 수를 정확하게 평가하기 어렵고 종종 과소 보고됩니다. CIHI의 데이터에 따르면 온타리오에서 연간 약 8,250명의 응급실 방문이 발생합니다(2014년 기준). 그러나 오타와, 온타리오 ED의 데이터를 사용하면 프레젠테이션 비율이 연간 1,600번 프레젠테이션에서 두 배 이상으로 나타납니다. 따라서 주정부 요율이 16,000개의 고유 프레젠테이션을 초과할 수 있습니다. 응급실에서 볼 수 있는 가장 일반적인 형태의 자해(일화의 약 80%)는 의도적으로 사망에 이를 목적으로 한 행위라는 증거가 있는지 여부에 관계없이 의약품 또는 독성 제품을 의도적으로 과도하게 섭취하는 것입니다. 가장 일반적으로 자상하는 부상은 에피소드의 15-20%를 형성합니다.

자해로 응급실을 찾는 사람의 3분의 2는 35세 미만입니다. 그들은 건강 및 사회 복지 서비스의 높은 사용자입니다. 자해는 또한 자살과 강한 연관성이 있습니다. 1000명당 7명의 환자(약 1.6%)가 치명적이지 않은 에피소드로 응급실을 방문한 후 해당 연도에 자살로 사망합니다. 발생률은 여성에 비해 남성에서 거의 두 배입니다. 일반 인구보다 거의 50배 더 ​​위험합니다. 모든 원인으로 인한 사망률은 또한 자해하는 개인의 경우 더 높으며 일반 인구보다 자연적 원인 및 사고로 인한 사망이 훨씬 더 많습니다. 이처럼 자해는 평균 수명을 40년 단축시키는 것과 관련이 있습니다. 자해를 보이는 10명 중 4명만이 남성이지만, 자살의 거의 3분의 2가 자해를 일으키고 여성보다 다른 원인으로 조기 사망할 가능성이 훨씬 더 높습니다. 자살률은 같은 연령의 비원주민 남성 100,000명당 24명에 비해 젊은 남성(15~24세) 100,000명당 126명으로 원주민 커뮤니티에서 더욱 두드러집니다.

자해 후 응급실에 온 사람들의 약 10%는 다음 달에 반복적인 자해를 하고 6개월 후에는 최대 27%가 자해를 합니다. 반복적인 자해는 심각한 고통과 해결되지 않은 많은 대인 관계 문제와 관련이 있습니다. 자해의 반복 감소는 후속 자살의 감소로 반영될 가능성이 높습니다. 캐나다 자살예방협회(Canadian Association for Suicide Prevention for a National Suicide Prevention Strategy, CASP)는 치명적이지 않은 자해로 병원에 입원한 사람들을 자살을 줄이기 위한 고위험 대상 그룹으로 식별했습니다.

자해 후 응급실에 가는 사람들은 온타리오에서 다양한 표준 치료를 받으며 치료를 위한 표준 프로토콜은 없습니다. 많은 사람들이 심리적 필요에 대해 평가를 받지 않으며 사용 가능한 심리 치료는 일반적으로 온타리오 건강 보험(OHIP)에서 보장되지 않습니다. 오타와에 있는 병원의 지역 데이터에 따르면 의도적으로 자해하는 남성 10명 중 4명만이 정신 건강 전문가의 진료를 받습니다. 자살이나 반복적인 자해 위험을 줄이기 위한 증거 기반 치료를 제공받는 사람은 거의 없습니다. 자살 위험 평가는 현재 캐나다 병원 인증을 위한 필수 운영 관행입니다. 그러나 자살 위험이 있는 것으로 확인된 개인은 권장되는 치료를 거의 받지 못합니다.

제공되는 전문 서비스에는 일반적으로 변증법적 행동 치료 또는 마음챙김 기반 치료와 같은 집중적이고 장기적인 치료가 포함됩니다. 이러한 전문 요법의 효과에 대한 증거는 거의 전적으로 여성을 대상으로 한 연구에서 나옵니다. 문제 해결 요법(PST)은 자해 치료에 유망한 개입으로 확인되었습니다. PST는 정신 및 신체 건강을 증진하기 위해 경미한(예: 만성적인 일상 문제) 생활 스트레스와 주요(예: 충격적인 사건) 생활 스트레스 모두에 더 잘 대처할 수 있는 개인의 능력을 개선하고자 합니다. PST의 주요 목표는 개인이 긍정적인 세계관과 문제에 접근하는 방법을 채택하도록 돕고 삶의 스트레스 요인에 더 잘 대처할 수 있도록 문제 해결 기술을 향상시키는 것입니다.

연구자들은 온타리오 환자 중심 연구 전략(SPOR), 사람 및 환자 중심 연구 및 시험 지원(SUPPORT), 캐나다 보건 연구 기관(Canadian Institutes for Health Research)이 자금을 지원하는 단위로부터 다중 사이트 개별 무작위 대조 시험(RCT)에 대한 자금을 받았습니다. , (CIHR) 및 온타리오 보건 연구 혁신부(MRI)는 고의적인 자해로 응급실에 내원한 남성의 PST 단독과 비교하여 BEACON 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 PST의 타당성과 효과를 연구했습니다. 남성에게 초점을 맞추는 근거는 남성이 치료를 받을 가능성이 적지만 자해의 지표 에피소드 이후 자살로 사망하는 사람의 거의 2/3를 차지한다는 것입니다. . 중재는 치료의 범위와 강도를 확장하기 위해 이전 작업을 기반으로 합니다. 조사관은 약물 남용 장애가 있는 남성에게 이미 효과가 입증된 정교한 스마트폰 애플리케이션(BEACON)으로 PST를 보완하여 이를 수행할 것입니다. 본 연구의 목적을 위해 자해 치료를 위해 스마트폰 애플리케이션을 재설계하였다.

이 연구에 참여하는 데 동의한 참가자는 "대조" 그룹과 연구 개입 그룹의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 두 그룹 모두 8주 동안 6번의 PST 무료 일대일 세션을 받습니다. 통제 그룹에 배치되면 참가자는 평소와 같이 문제 해결 요법과 치료만 받게 됩니다. 개입 그룹은 동일한 방식으로 전달되는 문제 해결 치료를 받지만 치료를 지원하도록 설계된 스마트폰 애플리케이션(BEACON)에 대한 액세스가 제공됩니다. 적격 참가자는 응급실을 통해 자해 모집 사이트를 제시하고 연구 참여에 동의한 18세 이상의 남성으로 구성됩니다. 참가자는 자살 사고 및 행동, 문제 해결, 정신 건강 및 물질 사용, 삶의 질 및 의료 서비스 사용을 평가하는 일련의 결과 측정을 완료해야 합니다. 이러한 결과는 기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 완료됩니다. 또한 참가자는 연구 종료 시 질적 인터뷰에 참여하여 연구 참여 경험, 참여에 대한 장벽 또는 촉진자 및 스마트폰 애플리케이션 사용에 대한 정보를 수집하도록 요청받을 것입니다. PST 세션은 숙련된 연구 치료사가 제공합니다. PST 세션 및 기타 연구 방문은 승인된 플랫폼을 사용하여 화상 회의를 통해 진행될 수 있습니다.

성 정체성, 결혼 상태 및 교육 수준과 같은 범주별 참가자 특성은 빈도 및 백분율을 사용하여 보고됩니다. 연령과 같은 연속 특성은 정규 분포를 따르는 모든 연속 변수에 대해 평균 ±SD를 사용하여 중간 점수로 보고됩니다. 비정규 분포 변수의 경우 25번째 및 75번째 백분위수가 사용됩니다. 비정규 분포 변수도 이분화되어 범주형 데이터로 분석됩니다. 기준선 방문에서 6개월 후 후속 조치까지 참가자 점수의 변화는 누락된 변수를 설명하기 위해 일반화 선형 혼합 모델링(GLMM)과 함께 반복 측정 ANOVA를 사용하여 분석됩니다. 다변량 선형 회귀 분석을 수행하여 1차 및 2차 치료 결과를 조절하는 참가자 특성을 결정합니다. 다음 하위 그룹에 대한 스마트폰 지원 PST의 영향을 결정하기 위해 추가 하위 그룹 분석이 수행됩니다. 프랑코폰 대 앵글로폰; 물질 남용 장애가 있는 남성 대 물질 남용 장애가 없는 남성; 농촌 대 도시 거주지.

이 연구에 대한 무작위 배정은 혼합 치료 모델에 유리한 2:1(67:33) 할당으로 이루어집니다. 작은 샘플 크기를 감안할 때 조건에 대한 공평한 할당을 보장하기 위해 사이트 전체에 계층화가 없습니다. Ottawa Methods Center(OMC)에서 호스팅하는 웹 무작위화 시스템이 사용됩니다. 참가자는 등록 시 웹 시스템을 사용하여 각 사이트 코디네이터에 의해 무작위로 배정됩니다. 이 연구에 참여하는 데 동의한 모든 환자가 최소한 PST 요법을 받게 되므로 이 연구에는 눈가림이 없습니다. 참가자와 치료사 모두 플랫폼을 사용하므로 모바일 애플리케이션의 수신을 가리는 것은 실용적이지 않거나 가능하지 않습니다.

주요 결과 측정은 피험자의 생각, 감정 및 자살 행동의 현재 강도를 감지하고 측정하기 위한 24개 항목의 자기 보고식 설문지인 자살 생각에 대한 Beck 척도(BSS)입니다. 이차 결과 측정에는 다음이 포함됩니다. 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9), 일반화 불안 장애 설문지(GAD-7), 일차 진료 외상 후 스트레스 장애(PC-PTSD-5) 선별 도구, EuroQol 5 차원(EQ-5D-5L) 설문지, 경험적 삶의 의미(EMIL) 척도, 인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS), 알코올 사용 장애 식별 검사(AUDIT), 약물 남용 선별 검사(DAST-10) ) 및 CMNI(Conformity to Masculine Norms Scale)의 두 가지 하위 척도입니다. 중재가 참가자의 사회적 문제 해결 능력에 미치는 영향을 평가하기 위해 SPSI-R:S(Social Problem Solving Inventory-Revised Short Form)가 사용되며 의료 서비스 사용은 의료 설문지를 사용하여 캡처됩니다. 정신 장애(TiC-P) 환자의 소비 및 생산성 손실. 또한 ICES(Institute for Clinical Evaluative Sciences)에서 정기적으로 수집한 관리 데이터를 사용할 것입니다. 수집된 ICES 데이터는 참가자의 이전 자해 입원, 이전에 자해로 병원에 입원, 자해 이외의 이유로 병원에 입원, 어떤 이유로든 병원에 입원, 어떤 이유로든 외래 환자 예약, 및 1차 진료 방문.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성으로 식별합니다.
  • 18세 이상.
  • 지난 4주 동안 자해로 응급실을 통해 내원했습니다.
  • 영어, 프랑스어를 읽고 이해하거나 Oji Cree를 읽고 이해할 수 있습니다.
  • 최대 8주 동안 6번의 문제 해결 치료 세션에 참석할 의향이 있습니다.
  • 자해 치료를 용이하게 하기 위해 스마트폰 애플리케이션을 사용할 의향이 있습니다.
  • 후속 약속을 위해 병원에 다시 방문할 의향이 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
  • 학습 활동을 위해 이메일을 기꺼이 사용합니다.

제외 기준:

  • 여성으로 식별합니다.
  • 자해가 아닌 다른 이유로 응급실에 내원했습니다.
  • 조사관의 의견에 따르면 6개월 간의 긴 연구에 전념할 것 같지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 혼자 태평양 표준시
참가자는 대면 PST 6개 세션을 받게 됩니다.
숙련된 연구 치료사가 제공하는 대면 PST 6개 세션.
실험적: 혼합 요법
참가자는 BEACON 플랫폼으로 보완된 대면 PST 세션 6개를 받습니다.
숙련된 연구 치료사가 제공하는 대면 PST 6개 세션 및 BEACON Suicide Prevention 스마트폰 애플리케이션 액세스.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 성향 측정의 변화 - 자살 관념에 대한 24항목 Beck 척도(BSS)
기간: 기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.
지난 주 동안 참가자의 태도, 행동 및 자살 계획의 현재 강도에 대한 자가 보고 측정. 5개의 선별 항목과 19개의 후속 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 0(보통~강함)에서 2(없음)까지 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0~48이며 점수가 높을수록 자살 가능성이 높음을 나타냅니다. 일반적으로 24점 이상의 점수는 응답자가 자살에 대한 상당한 위험에 처해 있음을 암시하는 임상적 컷오프로 간주됩니다.
기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상의 중증도 변화 - 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.
지난 2주 동안 경험한 우울증 증상의 중증도에 대한 자가 보고 측정. 설문은 9개 항목으로 구성되어 있습니다. 참가자들은 우울증의 각 증상을 Likert 척도로 평가하여 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일) 사이의 점수를 제공하도록 요청받습니다. 이것은 0(최소 우울증)에서 27(심각한 우울증)까지의 총 점수를 산출합니다. 따라서 점수가 높을수록 우울 증상의 중증도가 높음을 나타내며 다음과 같은 방식으로 해석됩니다. 15~19점은 중등도의 우울증, 20~27점은 심한 우울증을 의미한다.
기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.
불안 증상의 심각도 변화 - 7항목 일반 불안 장애 설문지(GAD-7)
기간: 기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.
지난 2주 동안 경험한 불안 증상의 중증도에 대한 자가 보고 측정. 7개의 채점 항목과 1개의 후속 질문으로 구성되어 있습니다. 점수가 매겨진 7개 항목은 각각 0(전혀 없음)에서 3(거의 매일)까지의 값을 생성하여 총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다. 이 점수는 다음과 같은 방식으로 해석됩니다: 0-4점은 불안이 거의 또는 전혀 없음을 나타내고, 5-9점은 경미한 불안을 나타내고, 10-14점은 중간 정도의 불안을 나타내고, 15-21점은 심각한 불안을 나타냅니다. 불안. 일반적으로 10점 이상의 점수는 응답자가 일반적인 불안 장애를 앓고 있음을 암시하는 임상적 컷오프로 간주됩니다.
기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.
외상 후 스트레스 장애 증상의 변화 - DSM-5(PC-PTSD-5)에 대한 5항목 일차 진료 외상 후 스트레스 장애 선별 도구
기간: 기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.
PTSD 관련 증상의 존재를 평가하는 자가 보고 설문지. 설문지는 '예' 또는 '아니오'로 응답해야 하는 5개 항목으로 구성됩니다. 설문 결과는 표시된 '예' 응답 수에 따라 '긍정적' 또는 '부정적'입니다. 저자는 PC-PTSD-5 설문조사의 결과가 3개 이상의 예 응답이 표시된 경우 '긍정적'으로 간주되어야 한다고 제안합니다. 이 설문지의 '긍정적인' 결과는 응답자가 PTSD일 가능성이 있음을 나타냅니다.
기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.
건강 관련 삶의 질 변화 - 5개 항목 EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D-5L)
기간: 기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월
삶의 질과 관련된 5가지 건강 관련 차원을 평가하는 자가 보고 설문지. 이러한 차원은 이동성, 자가 관리, 일상 활동에 참여하는 능력, 통증 또는 불편함, 불안 또는 우울증으로 구성됩니다. 각 차원은 5개의 항목으로 구성되며 1에서 5까지의 리커트 척도를 사용하여 순위가 매겨집니다. 주어진 차원에서 1점은 해당 차원의 건강에 문제가 없음을 나타내고 2점은 차원에 약간의 문제가 있음을 나타냅니다. 3점의 경우 해당 차원에 중간 정도의 문제가 있음을 나타내고 4점은 해당 차원의 심각한 문제를 나타내고 5점은 해당 차원의 심각한 문제를 나타냅니다. 응답자의 결정은 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자로 나타납니다. 이 5개 차원의 숫자가 결합되어 5자리 숫자가 되고 3,125개의 가능한 건강 상태 중 하나를 나타냅니다. 이 5자리 숫자는 산술 속성이 없으며 기본 점수로 사용되지 않습니다.
기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월
건강 관련 삶의 질 변화 - 5개 항목 EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D-5L): Visual Analogue Scale(VAS)
기간: 기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.
이동성, 자가 관리, 일상 활동 참여 능력, 통증 또는 불편함, 불안 또는 우울증을 포함하여 건강 관련 삶의 질을 평가하는 자가 보고 설문지. 그것은 5개의 항목으로 구성되어 있으며 리커트 척도로 1에서 5까지 순위가 매겨집니다. 응답자는 설문지에 대한 응답에 따라 3,125개의 서로 다른 건강 상태 중 하나에 속합니다. 이 측정에는 참가자에게 0-100의 척도에서 전반적인 건강을 평가하도록 요청하는 시각적 아날로그 척도(VAS)도 포함됩니다. VAS 척도의 점수가 높을수록 전반적인 건강 상태가 양호하며, 100점은 "상상할 수 있는 최상의 건강 상태"를, 0점은 "상상할 수 있는 최악의 건강 상태"를 나타냅니다.
기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.
삶의 의미 변화 - EMIL(삶의 의미 경험 40개 항목): 4가지 하위 척도(창의적, 경험적, 태도, 궁극적)
기간: 기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.
삶에서 참가자의 인식된 의미를 평가하는 자기 보고식 설문지. 전체 EMIL 설문 조사는 리커트 척도로 평가된 4개의 10개 항목 하위 척도로 구성되며 각 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함) 사이의 숫자를 생성합니다. 이것은 40에서 200까지의 총 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 인생에서 인지된 의미가 더 크다는 것을 반영합니다.
기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.
인지된 사회적 지지의 변화 - 인지된 사회적 지지의 12개 항목 다차원 척도(MSPSS)
기간: 기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.
응답자가 인식한 사회적 지원 수준을 평가하는 자가 보고 설문지. 그것은 7점 리커트 척도로 평가된 12개의 항목으로 구성되어 있으며 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함) 사이의 점수를 생성합니다. 항목은 각각 4개의 항목으로 구성된 3개의 하위 척도(Significant Other, Family, Friends)로 정렬됩니다. 평균 점수는 값을 더하고 4로 나누어 각 하위 척도에 대해 생성됩니다. 전체 값은 모든 값을 더하고 12로 나눈 값으로 생성되며 평균 척도 점수는 1에서 7 사이이며 점수가 높을수록 인지된 사회적 지원 수준이 높음을 나타냅니다. 이 점수는 다음과 같은 방식으로 해석할 수 있습니다. 1~2.9점은 낮은 지지, 3~5점은 보통 지지, 5.1~7점은 높은 지지로 간주할 수 있습니다.
기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.
알코올 남용의 변화 - 3항목 알코올 사용 장애 식별 검사(AUDIT-C)
기간: 기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.
알코올 소비, 음주 행동, 부작용 및 알코올 관련 문제를 평가하는 자가 보고식 설문지. 이 연구에서는 두 가지 버전의 AUDIT 설문지가 사용됩니다. 3개 항목 버전(AUDIT-C)은 선별 질문지로, 전체 10개 항목 버전은 후속 질문지로 사용됩니다. 10개 항목 각각은 0(전혀 없음)에서 4(매일 또는 거의 매일) 사이의 점수를 생성하며 총 점수는 값을 합산하여 생성됩니다. AUDIT-C 설문 조사는 0에서 12 사이의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 알코올 중독의 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다. 점수가 높을수록 응답자가 알코올에 문제가 있음을 나타내는 지표로 작용하므로 AUDIT-C에서 4점 이상의 점수를 받은 참가자는 전체 설문지를 작성해야 합니다.
기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.
알코올 남용의 변화 - 10항목 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.
알코올 소비, 음주 행동, 부작용 및 알코올 관련 문제를 평가하는 자가 보고식 설문지. 이 연구에서는 두 가지 버전의 AUDIT 설문지가 사용됩니다. 3개 항목 버전(AUDIT-C)은 선별 질문지로, 전체 10개 항목 버전은 후속 질문지로 사용됩니다. 10개 항목 각각은 0(전혀 없음)에서 4(매일 또는 거의 매일) 사이의 점수를 생성하며 총 점수는 값을 합산하여 생성됩니다. 전체 AUDIT 설문지의 점수는 0에서 40 사이의 총점을 생성하며 점수가 높을수록 응답자가 알코올에 문제가 있음을 나타내는 지표 역할을 합니다. 8 이상의 AUDIT 점수는 위험하고 유해한 알코올 사용의 지표로 권장됩니다. 8~15점은 중간 수준의 알코올 문제를 나타내고 16점 이상은 높은 수준의 알코올 문제를 나타냅니다.
기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.
약물 남용의 변화 - 10항목 약물 남용 스크리닝 테스트(DAST-10)
기간: 기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.
지난 12개월 동안 약물 남용을 평가하는 자가 보고 설문지. '예' 또는 '아니오'로 응답해야 하는 10개의 항목으로 구성됩니다. 가능한 약물 사용 문제를 나타내는 각 응답에는 1점이 부여됩니다. 총 점수 범위는 0에서 10 사이이며 점수가 높을수록 응답자가 약물 남용 문제가 있음을 나타내는 지표로 작용합니다. 0점은 문제가 없음, 1~2점은 낮은 수준의 약물 남용 문제, 3~5점은 중간 수준의 약물 남용 문제, 6~8점은 상당한 수준의 약물 남용 문제를 나타냅니다. 남용 문제, 9-10점은 심각한 수준의 약물 남용 문제를 나타냅니다.
기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.
남성 성역할 준수 - 남성 규범에 대한 94개 항목 순응도 척도(CMNI): 감정 조절 하위 척도
기간: 기준선 방문
참가자의 남성적 성별 규범에 대한 개인적 적합성을 평가하는 자가 보고식 설문지. 전체 CMNI 설문지는 4점 리커트 척도로 평가된 94개 항목으로 구성되며 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함) 사이의 점수를 생성합니다. 이것은 94에서 376 사이의 총 점수를 생성합니다. 이 연구의 목적을 위해 조사관은 참가자와 연구 직원의 부담을 줄이기 위해 감정 통제(CMNI-EC) 및 자립(CMNI-SR) 하위 척도만 사용할 것입니다. 감정 조절 하위 척도는 12개의 질문으로 구성되어 있으며 12~48점 사이의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 감정과 관련하여 남성적 규범에 더 잘 부합함을 나타냅니다.
기준선 방문
남성 성역할 준수 - 94개 항목 남성 규범 준수 척도(CMNI): 자기 의존 하위 척도
기간: 기준선 방문
참가자의 남성적 성별 규범에 대한 개인적 적합성을 평가하는 자가 보고식 설문지. 전체 CMNI 설문지는 4점 리커트 척도로 평가된 94개 항목으로 구성되며 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함) 사이의 점수를 생성합니다. 이것은 94에서 376 사이의 총 점수를 생성합니다. 이 연구의 목적을 위해 조사관은 참가자와 연구 직원의 부담을 줄이기 위해 감정 통제(CMNI-EC) 및 자립(CMNI-SR) 하위 척도만 사용할 것입니다. 자립 하위 척도는 12개의 질문으로 구성되어 있으며 12~48점 사이의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 자립과 관련하여 남성적 규범에 더 잘 부합함을 나타냅니다.
기준선 방문
의료 서비스 사용 - ICES(Institute for Clinical Evaluative Sciences) 데이터: 자해로 인한 이전 입원
기간: 등록 후 6개월.
건강 서비스 사용은 ICES(Institute for Clinical Evaluative Sciences)에서 얻은 일상적으로 수집된 관리 건강 데이터를 사용하여 캡처됩니다. 수집할 데이터에는 다음이 포함됩니다. 자해로 인한 이전 입원, 자해로 병원에 입원, 자해 이외의 이유로 병원에 입원, 어떤 이유로든 병원 입원, 어떤 이유로든 외래 진료 예약, 1차 진료 방문 . 이 특정 결과 항목은 "자해로 인한 이전 입원"을 나타냅니다. 자해로 인한 이전 입원의 발생률은 ICD-10-CM 코드 T360-T50992, T510-T6592, T71112-T71232 및 X71-X83을 사용하여 측정됩니다.
등록 후 6개월.
의료 서비스 사용 - ICES(Institute for Clinic Evaluative Sciences) 데이터: 자해를 위해 병원에 제출
기간: 등록 후 6개월.
건강 서비스 사용은 ICES(Institute for Clinical Evaluative Sciences)에서 얻은 일상적으로 수집된 관리 건강 데이터를 사용하여 캡처됩니다. 수집할 데이터에는 다음이 포함됩니다. 자해로 인한 이전 입원, 자해로 병원에 입원, 자해 이외의 이유로 병원에 입원, 어떤 이유로든 병원 입원, 어떤 이유로든 외래 진료 예약, 1차 진료 방문 .
등록 후 6개월.
의료 서비스 사용 - ICES(Institute for Clinic Evaluative Sciences) 데이터: 자해 이외의 사유로 병원에 제출
기간: 등록 후 6개월.
건강 서비스 사용은 ICES(Institute for Clinical Evaluative Sciences)에서 얻은 일상적으로 수집된 관리 건강 데이터를 사용하여 캡처됩니다. 수집할 데이터에는 다음이 포함됩니다. 자해로 인한 이전 입원, 자해로 병원에 입원, 자해 이외의 이유로 병원에 입원, 어떤 이유로든 병원 입원, 어떤 이유로든 외래 진료 예약, 1차 진료 방문 . 연구팀은 ICES에서 사용할 수 없는 데이터를 수집하기 위해 설문지도 작성했습니다. 구체적으로, 고객 서비스 수령 목록(CSRI) 및 업무 생산성 및 활동 장애 질문지: 특정 건강 문제(WPAI:SHP)의 요소가 위에 나열된 데이터 수집 목적으로 통합되었습니다. 이 특정 결과 항목은 "자해 이외의 이유로 병원에 제출"을 나타냅니다.
등록 후 6개월.
의료 서비스 사용 - ICES(Institute for Clinical Evaluative Sciences)의 데이터: 어떤 이유로든 병원에 입원.
기간: 등록 후 6개월.
건강 서비스 사용은 ICES(Institute for Clinical Evaluative Sciences)에서 얻은 일상적으로 수집된 관리 건강 데이터를 사용하여 캡처됩니다. 수집할 데이터에는 다음이 포함됩니다. 자해로 인한 이전 입원, 자해로 병원에 입원, 자해 이외의 이유로 병원에 입원, 어떤 이유로든 병원 입원, 어떤 이유로든 외래 진료 예약, 1차 진료 방문 . 연구팀은 ICES에서 사용할 수 없는 데이터를 수집하기 위해 설문지도 작성했습니다. 구체적으로, 고객 서비스 수령 목록(CSRI) 및 업무 생산성 및 활동 장애 질문지: 특정 건강 문제(WPAI:SHP)의 요소가 위에 나열된 데이터 수집 목적으로 통합되었습니다. 이 특정 결과 항목은 "어떤 이유로든 병원에 입원"을 나타냅니다.
등록 후 6개월.
의료 서비스 사용 - ICES(Institute for Clinical Evaluative Sciences)의 데이터: 어떤 이유로든 외래 환자 예약.
기간: 등록 후 6개월.
건강 서비스 사용은 ICES(Institute for Clinical Evaluative Sciences)에서 얻은 일상적으로 수집된 관리 건강 데이터를 사용하여 캡처됩니다. 수집할 데이터에는 다음이 포함됩니다. 자해로 인한 이전 입원, 자해로 병원에 입원, 자해 이외의 이유로 병원에 입원, 어떤 이유로든 병원 입원, 어떤 이유로든 외래 진료 예약, 1차 진료 방문 . 연구팀은 ICES에서 사용할 수 없는 데이터를 수집하기 위해 설문지도 작성했습니다. 구체적으로, 고객 서비스 수령 목록(CSRI) 및 업무 생산성 및 활동 장애 질문지: 특정 건강 문제(WPAI:SHP)의 요소가 위에 나열된 데이터 수집 목적으로 통합되었습니다. 이 특정 결과 항목은 "어떤 이유로든 외래 예약"을 나타냅니다.
등록 후 6개월.
의료 서비스 사용 - ICES(Institute for Clinical Evaluative Sciences)의 데이터: 1차 진료 방문.
기간: 등록 후 6개월.
건강 서비스 사용은 ICES(Institute for Clinical Evaluative Sciences)에서 얻은 일상적으로 수집된 관리 건강 데이터를 사용하여 캡처됩니다. 수집할 데이터에는 다음이 포함됩니다. 자해로 인한 이전 입원, 자해로 병원에 입원, 자해 이외의 이유로 병원에 입원, 어떤 이유로든 병원 입원, 어떤 이유로든 외래 진료 예약, 1차 진료 방문 . 연구팀은 ICES에서 사용할 수 없는 데이터를 수집하기 위해 설문지도 작성했습니다. 구체적으로, 고객 서비스 수령 목록(CSRI) 및 업무 생산성 및 활동 장애 질문지: 특정 건강 문제(WPAI:SHP)의 요소가 위에 나열된 데이터 수집 목적으로 통합되었습니다. 이 특정 결과 항목은 "일차 진료 방문"을 나타냅니다.
등록 후 6개월.
문제 해결 기술 - 25개 항목의 사회 문제 해결 목록 - 개정된 약식(SPSI-R:S)
기간: 기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.
참가자의 사회적 문제 해결 기술에 대한 중재(스마트폰 지원 문제 해결 요법)의 영향을 평가하는 자가 보고 설문지. 설문지는 25문항 5개 척도(긍정적 문제지향성, 합리적 문제해결형, 부정적 문제지향성, 충동/부주의형, 회피형)로 구성되어 있다. 참가자는 각 항목에 대해 5개의 가능한 응답 중 하나를 선택해야 하며 0에서 4 사이의 점수를 생성합니다. 이것은 0에서 100 사이의 총 점수를 산출하며 점수가 높을수록 더 효과적인 문제 해결 기술을 가진 개인을 나타냅니다.
기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.
건강 서비스 이용 - 정신 장애(TiC-P) 환자의 의료 소비 및 생산성 손실에 대한 설문지
기간: 기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.
건강 서비스 사용(의료 소비) 및 작업 생산성은 TiC-P를 사용하여 캡처됩니다. TiC-P는 완료하는 데 10분도 채 걸리지 않는 29개 항목의 자가 보고형 설문지입니다. 일부 항목은 원래 TiC-P에서 제거되거나 수정되었습니다. 여기에는 개발자가 명시한 선택적 항목, 보다 신뢰할 수 있는 방식으로 다른 곳에서 캡처된 항목(예: 현재 약물 또는 인구 통계) 또는 온타리오 의료 시스템의 서비스를 더 잘 설명하도록 조정된 항목이 포함됩니다. .
기준선 세션 6; 3 개월; 등록 후 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Simon Hatcher, PhD, University of Ottawa
  • 수석 연구원: Marnin Heisel, PhD, Western University, Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTO-0790-B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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문제 해결 요법에 대한 임상 시험

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