Estudio BEACON sobre prevención del suicidio en hombres

Las autolesiones se definen como autoenvenenamiento o autolesiones intencionales, ya sea que haya o no evidencia de que el acto tenía la intención de provocar la muerte. En el pasado, el término utilizado era "intento de suicidio". Sin embargo, los motivos de las personas para hacerse daño son muy variables, una persona puede tener más de un motivo y la motivación es difícil de evaluar. De acuerdo con la política pública habitual en salud y atención social, usamos el término "autolesión" para describir un comportamiento, evitando la palabra "deliberado" porque a muchos usuarios o consumidores de servicios no les gustan sus connotaciones.

En Ontario, la cantidad de personas que se presentan en los departamentos de emergencia (ED) de los hospitales con autolesiones es difícil de evaluar con precisión y, a menudo, no se informa. Los datos de CIHI dan como resultado un estimado de 8250 visitas al servicio de urgencias al año (a partir de 2014) en Ontario. Sin embargo, utilizando datos de los servicios de urgencias de Ottawa, Ontario, la tasa de presentación parece ser más del doble con 1600 presentaciones anuales. Por tanto, es posible que la tasa provincial supere las 16.000 presentaciones únicas. La forma de autolesión más común que se observa en los servicios de urgencias (alrededor del 80% de los episodios) es el consumo intencional de un exceso de un medicamento o producto tóxico, haya o no evidencia de que el acto tuvo como objetivo la muerte. Las lesiones, más comúnmente autocortadas, forman el 15-20% de los episodios.

Dos tercios de las personas que acuden a los servicios de urgencias por autolesiones son menores de 35 años. Son grandes usuarios de los servicios sanitarios y de atención social. Las autolesiones también tienen una fuerte asociación con el suicidio: 7 pacientes de cada 1000 (aproximadamente el 1,6 %) mueren por suicidio en el año posterior a la asistencia a los servicios de urgencias con un episodio no mortal, con una tasa de incidencia de casi el doble en hombres que en mujeres, lo que representa un riesgo casi 50 veces mayor que la población general. La mortalidad por todas las causas también es mayor para las personas que se autolesionan, con un número significativamente mayor de muertes por causas naturales y accidentes que en la población general. Como tal, las autolesiones se asocian con una reducción de 40 años en la expectativa de vida promedio. Si bien solo cuatro de cada diez personas que presentan autolesiones son hombres, representan casi dos tercios de los suicidios después de un episodio y tienen muchas más probabilidades que las mujeres de morir prematuramente por otras causas. Las tasas son aún más pronunciadas en las comunidades indígenas, con tasas de suicidio de 126 por 100.000 hombres jóvenes (15-24) en comparación con una tasa de 24 por 100.000 en hombres no indígenas de la misma edad.

Aproximadamente el 10 % de las personas que se presentan en un departamento de emergencias después de autolesionarse se volverán a autolesionar en el mes siguiente y hasta el 27 % después de seis meses. Las autolesiones recurrentes se asocian con una angustia significativa y muchos problemas interpersonales no resueltos. Es probable que cualquier reducción en la repetición de autolesiones se refleje en una caída en los suicidios posteriores. El plan de la Asociación Canadiense para la Prevención del Suicidio para una Estrategia Nacional de Prevención del Suicidio (CASP) ha identificado a aquellos que se han presentado en el hospital con autolesiones no fatales como un grupo objetivo de alto riesgo para reducir el suicidio.

Las personas que asisten a los departamentos de emergencia después de autolesionarse reciben un estándar de atención variable en Ontario, y no existe un protocolo estándar para la terapia. A muchos no se les evalúan las necesidades psicológicas, y la poca terapia psicológica disponible generalmente no está cubierta por el seguro de salud de Ontario (OHIP). Los datos locales de hospitales en Ottawa muestran que solo 4 de cada 10 hombres que se presentan con autolesiones intencionales son atendidos por un profesional de la salud mental. A pocos se les ofrece un tratamiento basado en la evidencia destinado a reducir el riesgo de suicidio o de autolesiones repetidas. La evaluación del riesgo de suicidio es actualmente una práctica operativa requerida para la acreditación de hospitales canadienses; sin embargo, las personas identificadas como en riesgo de suicidio rara vez reciben la atención recomendada.

Los servicios especializados, cuando se ofrecen, suelen incluir tratamientos intensivos y prolongados, como la terapia conductual dialéctica o la terapia basada en la atención plena. La evidencia de la efectividad de estas terapias especializadas proviene casi en su totalidad de estudios en mujeres. La terapia de resolución de problemas (PST) se ha identificado como una intervención prometedora en el tratamiento de las autolesiones. La PST busca mejorar la capacidad de una persona para afrontar mejor las tensiones vitales menores (p. ej., problemas cotidianos crónicos) y mayores (p. ej., eventos traumáticos) para aumentar la salud mental y física. Los principales objetivos de PST son ayudar a las personas a adoptar una visión del mundo positiva y una forma de abordar sus problemas y aumentar las habilidades para resolver problemas a fin de enfrentar mejor los factores estresantes de la vida.

Los investigadores han recibido financiación para un ensayo de control aleatorio (RCT) individual multisitio de la Estrategia de Ontario para la Investigación Orientada al Paciente (SPOR), Apoyo para la Investigación y los Ensayos Orientados a las Personas y al Paciente (SUPPORT), Unidad financiada por los Institutos Canadienses de Investigación en Salud , (CIHR) y los Ministerios de Salud e Investigación e Innovación (MRI) de Ontario que estudian la viabilidad y eficacia de la PST con el uso de la aplicación para teléfonos inteligentes BEACON en comparación con la PST sola en hombres que acuden a los departamentos de emergencia con autolesiones intencionales. La razón para centrarse en los hombres es que es menos probable que busquen atención, pero representan casi dos tercios de los que mueren por suicidio después de un episodio índice de autolesión, y los ensayos anteriores han encontrado que proporcionar tratamientos genéricos a todos no funciona. . La intervención se basará en el trabajo previo tratando de ampliar el rango y la intensidad de la terapia. Los investigadores harán esto complementando PST con una sofisticada aplicación para teléfonos inteligentes (BEACON) que ya ha demostrado su eficacia en hombres con trastornos por abuso de sustancias. A los efectos de este estudio, la aplicación para teléfonos inteligentes se ha rediseñado para el tratamiento de las autolesiones.

Los participantes que den su consentimiento para participar en este estudio serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo de "control" y un grupo de intervención del estudio. Ambos grupos reciben seis sesiones individuales gratuitas de PST durante un período de ocho semanas. Si se coloca en el grupo de control, el participante solo recibirá la terapia de resolución de problemas y el tratamiento habitual. El grupo de intervención recibirá terapia de resolución de problemas, entregada de la misma manera, pero se le proporcionará acceso a una aplicación de teléfono inteligente (BEACON) diseñada para apoyar la terapia. Los participantes elegibles consistirán en hombres de 18 años de edad o mayores que se hayan presentado a través del Departamento de Emergencias de un sitio de reclutamiento por autolesiones y acepten participar en el estudio. Se pedirá a los participantes que completen una serie de medidas de resultado que evalúen los pensamientos y comportamientos suicidas, la resolución de problemas, la salud mental y el uso de sustancias, la calidad de vida y el uso de servicios de atención médica. Estos resultados se completarán al inicio del estudio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses. También se les pedirá a los participantes que participen en una entrevista cualitativa al final del estudio para recopilar información sobre su experiencia de estar en el estudio, barreras o facilitadores para la participación y el uso de la aplicación para teléfonos inteligentes. Las sesiones de PST serán impartidas por un terapeuta de investigación capacitado. Las sesiones de PST y otras visitas de estudio pueden realizarse por videoconferencia, utilizando una plataforma aprobada.

Las características categóricas de los participantes, como la identidad de género, el estado civil y el nivel educativo, se informarán mediante frecuencias y porcentajes. Las características continuas, como la edad, se informarán utilizando la media ± DE para cualquier variable continua que se distribuya normalmente y como una puntuación mediana. Para variables que no se distribuyen normalmente se utilizarán los percentiles 25 y 75. Las variables que no se distribuyen normalmente también se dicotomizarán y analizarán como datos categóricos. Los cambios en las puntuaciones de los participantes desde su visita inicial hasta el seguimiento a los seis meses se analizarán mediante el uso de ANOVA de medidas repetidas con un modelo mixto lineal generalizado (GLMM) para tener en cuenta las variables faltantes. Se realizarán análisis de regresión lineal multivariable para determinar qué características de los participantes moderan los resultados del tratamiento primario y secundario. Se llevarán a cabo análisis de subgrupos adicionales para determinar el impacto de PST asistida por teléfono inteligente para los siguientes subgrupos: presentaciones de autolesiones por primera vez en comparación con repetidores; francófono versus anglófono; hombres con trastornos por abuso de sustancias versus sin trastorno por abuso de sustancias; y residencia rural versus urbana.

La aleatorización para este estudio ocurrirá con una asignación 2:1 (67:33) a favor del modelo de terapia combinada. Dado el pequeño tamaño de la muestra, no habrá estratificación entre sitios para garantizar una asignación equitativa a las condiciones. Se utilizará un sistema de aleatorización web alojado por el Centro de Métodos de Ottawa (OMC). Los participantes serán asignados aleatoriamente por cada coordinador de sitio utilizando el sistema web a medida que se inscriban. No hay cegamiento en este estudio ya que todos los pacientes que den su consentimiento para participar en este estudio recibirán al menos terapia PST. No sería práctico ni posible ocultar la recepción de la aplicación móvil, ya que tanto el participante como el terapeuta utilizarán la plataforma.

La medida de resultado primaria es la Escala de Beck para la Ideación Suicida (BSS), un cuestionario de autoinforme de 24 ítems para detectar y medir la intensidad actual de los pensamientos, sentimientos y conductas suicidas de un sujeto. Las medidas de resultado secundarias incluyen: el Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9), el Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7), la herramienta de detección del Trastorno de Estrés Postraumático de Atención Primaria (PC-PTSD-5), el EuroQol 5 Dimensiones (EQ-5D-5L), la escala Sentido Experimentado en la Vida (EMIL), la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS), el Test de Identificación del Trastorno por Consumo de Alcohol (AUDIT), el Test de Detección de Abuso de Drogas (DAST-10 ), y dos subescalas de la Escala de Conformidad con las Normas Masculinas (CMNI). Para evaluar el impacto de la intervención en las habilidades de resolución de problemas sociales de un participante, se utilizará el formulario abreviado revisado del Inventario de resolución de problemas sociales (SPSI-R:S) y el uso de los servicios de salud se capturará mediante el Cuestionario sobre atención médica. Pérdidas de Consumo y Productividad para pacientes con Trastorno Psiquiátrico (TiC-P). También utilizaremos datos administrativos recopilados de forma rutinaria obtenidos del Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica (ICES). Los datos ICES recopilados caracterizarán las hospitalizaciones previas de un participante por autolesiones, presentaciones previas en el hospital por autolesiones, presentaciones en el hospital por cualquier motivo que no sea autolesiones, ingreso en el hospital por cualquier motivo, citas ambulatorias por cualquier motivo, y visitas de atención primaria.