- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03473535
BEACON Onderzoek naar zelfmoordpreventie bij mannen
De BEACON-studie: protocol voor een pilot-gerandomiseerde, gecontroleerde studie van probleemoplossende therapie met behulp van een smartphone bij mannen die zich met opzettelijke zelfbeschadiging presenteren aan spoedeisende hulpafdelingen in Ontario
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zelfbeschadiging wordt gedefinieerd als opzettelijke zelfvergiftiging of zelfverwonding, ongeacht of er bewijs is dat de handeling de dood tot gevolg had. In het verleden was de gebruikte term 'poging tot zelfmoord'. De motieven van mensen om zichzelf schade toe te brengen zijn echter zeer variabel, een persoon kan meer dan één motief hebben en de motivatie is moeilijk te beoordelen. In overeenstemming met het gebruikelijke openbare beleid op het gebied van gezondheidszorg en sociale zorg, gebruiken we de term 'zelfbeschadiging' om gedrag te beschrijven - waarbij we het woord 'opzettelijk' vermijden omdat veel gebruikers of consumenten een hekel hebben aan de connotatie ervan.
In Ontario is het aantal mensen dat zich met zelfbeschadiging op de spoedeisende hulp van een ziekenhuis meldt, moeilijk nauwkeurig in te schatten en vaak wordt er te weinig gerapporteerd. Gegevens van CIHI resulteren in naar schatting 8.250 ED-bezoeken per jaar (vanaf 2014) in Ontario. Echter, met behulp van gegevens van Ottawa, Ontario ED's, lijkt het aantal presentaties meer dan het dubbele te zijn met 1.600 presentaties per jaar. Het is dus mogelijk dat het provinciale tarief boven de 16.000 unieke presentaties uitkomt. De meest voorkomende vorm van zelfbeschadiging die wordt gezien op spoedeisende hulpafdelingen (ongeveer 80% van de afleveringen) is het opzettelijk consumeren van een overmaat van een medicinaal of toxisch product, ongeacht of er bewijs is dat de handeling de dood tot gevolg had. Verwondingen, meestal zelfsnijdend, vormen 15-20% van de afleveringen.
Tweederde van de mensen die vanwege zelfbeschadiging naar de spoedeisende hulp gaan, is jonger dan 35 jaar. Het zijn grote gebruikers van gezondheids- en sociale zorgdiensten. Zelfbeschadiging heeft ook een sterke associatie met zelfmoord: 7 patiënten per 1000 (ongeveer 1,6%) sterven door zelfmoord in het jaar na het bezoeken van de spoedeisende hulp met een niet-fatale episode, waarbij de incidentie bij mannen bijna twee keer zo hoog is als bij vrouwen. een risico dat bijna 50 keer groter is dan dat van de algemene bevolking. Sterfte door alle oorzaken is ook hoger voor personen die zichzelf verwonden, met aanzienlijk meer sterfgevallen door natuurlijke oorzaken en ongevallen dan in de algemene bevolking. Als zodanig wordt zelfbeschadiging geassocieerd met een vermindering van de gemiddelde levensverwachting met 40 jaar. Hoewel slechts vier van de tien mensen die zich presenteren met zelfbeschadiging mannen zijn, zijn zij verantwoordelijk voor bijna tweederde van de zelfmoorden na een episode en lopen ze veel meer kans dan vrouwen om voortijdig te overlijden door andere oorzaken. De cijfers zijn zelfs nog meer uitgesproken in inheemse gemeenschappen, met zelfmoordcijfers van 126 per 100.000 jonge mannen (15-24) vergeleken met een cijfer van 24 per 100.000 bij niet-inheemse mannen van dezelfde leeftijd.
Ongeveer 10% van degenen die zich na zelfbeschadiging op een afdeling spoedeisende hulp melden, zal in de volgende maand herhaaldelijk zelfbeschadiging plegen en tot 27% na zes maanden. Terugkerende zelfbeschadiging gaat gepaard met aanzienlijk leed en veel onopgeloste interpersoonlijke problemen. Het is waarschijnlijk dat elke vermindering van herhaling van zelfbeschadiging zal worden weerspiegeld door een daling van het aantal daaropvolgende zelfmoorden. De Canadian Association for Suicide Prevention blauwdruk voor een National Suicide Prevention Strategy (CASP) heeft degenen die zich met niet-dodelijke zelfbeschadiging in het ziekenhuis hebben gemeld, geïdentificeerd als een risicovolle doelgroep om zelfmoord te verminderen.
Mensen die na zelfbeschadiging naar spoedeisende hulp gaan, krijgen in Ontario een variabele zorgstandaard en er is geen standaardprotocol voor therapie. Velen worden niet beoordeeld op psychologische behoeften, en de weinige beschikbare psychologische therapie wordt meestal niet gedekt door de Ontario Health Insurance (OHIP). Lokale gegevens van ziekenhuizen in Ottawa laten zien dat slechts 4 op de 10 mannen die zichzelf opzettelijk verwonden, worden gezien door een professional in de geestelijke gezondheidszorg. Weinigen krijgen een evidence-based behandeling aangeboden die gericht is op het verminderen van hun risico op zelfmoord of herhaalde zelfbeschadiging. Beoordeling van zelfmoordrisico is momenteel een vereiste operationele praktijk voor accreditatie van Canadese ziekenhuizen; personen met een risico op zelfmoord krijgen echter zelden de aanbevolen zorg.
Gespecialiseerde diensten, indien aangeboden, omvatten doorgaans intensieve en langdurige behandelingen, zoals dialectische gedragstherapie of op mindfulness gebaseerde therapie. Het bewijs voor de effectiviteit van deze gespecialiseerde therapieën komt bijna volledig uit studies bij vrouwen. Probleemoplossende therapie (PST) is geïdentificeerd als een veelbelovende interventie bij de behandeling van zelfbeschadiging. PST probeert het vermogen van een individu te verbeteren om beter om te gaan met zowel kleine (bijv. chronische dagelijkse problemen) als grote (bijv. traumatische gebeurtenissen) stress in het leven om de mentale en fysieke gezondheid te verbeteren. De belangrijkste doelen van PST zijn om individuen te helpen een positief wereldbeeld en een positieve manier van omgaan met hun problemen aan te nemen en hun probleemoplossende vaardigheden te vergroten om beter om te gaan met stressoren in het leven.
De onderzoekers hebben financiering ontvangen voor een multi-site individual randomised control trial (RCT) van de Ontario Strategy for Patient Oriented Research (SPOR), Support for People and Patient Oriented Research and Trials (SUPPORT), een eenheid gefinancierd door Canadian Institutes for Health Research , (CIHR) en de Ontario Ministries of Health and Research and Innovation (MRI) bestuderen de haalbaarheid en effectiviteit van PST met het gebruik van de BEACON-smartphone-applicatie in vergelijking met alleen PST bij mannen die zich met opzettelijke zelfbeschadiging op de spoedeisende hulp melden. De grondgedachte voor het focussen op mannen is dat ze minder snel hulp zoeken, maar bijna tweederde vertegenwoordigen van degenen die sterven door zelfmoord na een indexepisode van zelfbeschadiging, en eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat het verstrekken van generieke behandelingen aan iedereen niet werkt. . De interventie bouwt voort op eerder werk door te proberen het bereik en de intensiteit van de therapie uit te breiden. De onderzoekers zullen dit doen door PST aan te vullen met een geavanceerde smartphone-applicatie (BEACON) die zijn effectiviteit al heeft aangetoond bij mannen met verslavingsstoornissen. Voor dit onderzoek is de smartphone-applicatie opnieuw ontworpen voor de behandeling van zelfbeschadiging.
Deelnemers die ermee instemmen deel te nemen aan dit onderzoek zullen willekeurig worden toegewezen aan een van twee groepen: een "controlegroep" en een onderzoeksinterventiegroep. Beide groepen krijgen gedurende acht weken zes gratis één-op-één-sessies PST. Bij plaatsing in de controlegroep krijgt de deelnemer alleen probleemoplossende therapie en behandeling zoals gebruikelijk. De interventiegroep krijgt probleemoplossende therapie, die op dezelfde manier wordt gegeven, maar krijgt toegang tot een smartphone-applicatie (BEACON) die is ontworpen om de therapie te ondersteunen. In aanmerking komende deelnemers zijn mannen van 18 jaar of ouder die zich via de afdeling spoedeisende hulp van een rekruteringssite hebben aangemeld voor zelfbeschadiging en ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen. Deelnemers wordt gevraagd een reeks uitkomstmaten in te vullen die zelfmoordgedachten en -gedrag, probleemoplossing, geestelijke gezondheid en middelengebruik, kwaliteit van leven en gebruik van gezondheidszorg beoordelen. Deze uitkomsten zullen worden afgerond bij baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden. Deelnemers zullen ook worden gevraagd om deel te nemen aan een kwalitatief interview aan het einde van het onderzoek om informatie te verzamelen over hun ervaring met deelname aan het onderzoek, belemmeringen of facilitators voor deelname en het gebruik van de smartphone-applicatie. PST-sessies worden gegeven door een getrainde onderzoekstherapeut. PST-sessies en andere studiebezoeken kunnen plaatsvinden via videoconferentie, met behulp van een goedgekeurd platform.
Categorische kenmerken van deelnemers, zoals genderidentiteit, burgerlijke staat en opleidingsniveau, worden gerapporteerd met behulp van frequenties en percentages. Continue kenmerken, zoals leeftijd, worden gerapporteerd met behulp van gemiddelde ±SD voor alle continue variabelen die normaal verdeeld zijn, en als een mediaanscore. Voor niet-normaal verdeelde variabelen worden de 25e en 75e percentielen gebruikt. Niet-normaal verdeelde variabelen worden ook gedichotomiseerd en geanalyseerd als categorische gegevens. Veranderingen in de scores van de deelnemers vanaf hun basisbezoek tot de follow-up na zes maanden zullen worden geanalyseerd door middel van ANOVA met herhaalde metingen met een gegeneraliseerde lineaire gemengde modellering (GLMM) om rekening te houden met ontbrekende variabelen. Er zullen multivariate lineaire regressieanalyses worden uitgevoerd om te bepalen welke deelnemerkenmerken de primaire en secundaire behandeluitkomsten beïnvloeden. Er zullen aanvullende subgroepanalyses worden uitgevoerd om de impact van door smartphones ondersteunde PST te bepalen voor de volgende subgroepen: eerste presentaties van zelfbeschadiging in vergelijking met repeaters; Franstalig versus Engelstalig; mannen met middelenmisbruik versus geen middelenmisbruik; en landelijk versus stedelijk wonen.
Randomisatie voor deze studie zal plaatsvinden met 2:1 (67:33) toewijzing ten gunste van het gemengde therapiemodel. Gezien de kleine steekproefomvang zal er geen stratificatie over locaties zijn om een billijke toewijzing aan de voorwaarden te garanderen. Er zal een webrandomisatiesysteem worden gebruikt dat wordt gehost door het Ottawa Methods Center (OMC). Deelnemers worden gerandomiseerd door elke sitecoördinator met behulp van het websysteem terwijl ze zijn ingeschreven. Er is geen blindering in deze studie aangezien alle patiënten die ermee instemmen om aan deze studie deel te nemen, ten minste PST-therapie zullen krijgen. Het zou niet praktisch of mogelijk zijn om de ontvangst van de mobiele applicatie te verblinden, aangezien zowel de deelnemer als de therapeut het platform zullen gebruiken.
De primaire uitkomstmaat is de Beck Scale for Suicide Ideation (BSS), een 24-item zelfrapportagevragenlijst voor het detecteren en meten van de huidige intensiteit van de gedachten, gevoelens en suïcidaal gedrag van een proefpersoon. Secundaire uitkomstmaten zijn: de 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9), de Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7), de Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5) screeningtool, de EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L) vragenlijst, de Experienced Meaning in Life (EMIL) schaal, de Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), de Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT), de Drug Abuse Screening Test (DAST-10 ), en twee subschalen van de Conformity to Masculine Norms Scale (CMNI). Om de impact van de interventie op de sociale probleemoplossende vaardigheden van een deelnemer te beoordelen, wordt de Social Problem Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) gebruikt en wordt het gebruik van de gezondheidszorg vastgelegd met behulp van de Questionnaire on Healthcare Verbruiks- en productiviteitsverlies voor patiënten met een psychiatrische stoornis (TiC-P). We zullen ook routinematig verzamelde administratieve gegevens gebruiken die zijn verkregen van het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). De verzamelde ICES-gegevens karakteriseren de eerdere ziekenhuisopnames van een deelnemer voor zelfbeschadiging, eerdere ziekenhuisopnames voor zelfbeschadiging, ziekenhuisopnames om welke reden dan ook anders dan zelfbeschadiging, opname in het ziekenhuis om welke reden dan ook, poliklinische afspraken om welke reden dan ook, en eerstelijnsbezoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeert als mannelijk.
- 18 jaar of ouder.
- Heeft zich in de afgelopen 4 weken via de afdeling spoedeisende hulp gemeld met zelfbeschadiging
- In staat om Engels, Frans of Oji Cree te lezen en te begrijpen.
- Bereid om zes sessies probleemoplossende therapie bij te wonen gedurende een periode van maximaal acht weken.
- Bereid om een smartphone-applicatie te gebruiken om de behandeling van zelfbeschadiging te vergemakkelijken.
- Bereid om terug te keren naar het ziekenhuis voor vervolgafspraken.
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Bereid om e-mail te gebruiken voor studieactiviteiten.
Uitsluitingscriteria:
- Identificeert als vrouw.
- Heeft zich op de Spoedeisende Hulp gemeld om een andere reden dan zelfbeschadiging.
- Naar de mening van de onderzoeker is het onwaarschijnlijk dat hij zich zal committeren aan een studie van zes maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PST alleen
Deelnemers krijgen zes sessies face-to-face PST.
|
Zes sessies face-to-face PST geleverd door een getrainde onderzoekstherapeut.
|
|
Experimenteel: Blended-therapie
Deelnemers ontvangen zes sessies face-to-face PST aangevuld met het BEACON-platform.
|
Zes sessies face-to-face PST geleverd door een getrainde onderzoekstherapeut en toegang tot de smartphone-applicatie BEACON Suicide Prevention.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maatstaf voor suïcidaliteit - Beck-schaal met 24 items voor suïcidale gedachten (BSS)
Tijdsspanne: Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
Zelfgerapporteerde meting van de huidige intensiteit van de houding, het gedrag en de plannen van een deelnemer om door zelfmoord te sterven in de afgelopen week.
Het bestaat uit 5 screeningsitems en 19 follow-upitems.
Elk item wordt gescoord van 0 (matig tot sterk) tot 2 (geen), wat een totaalscore oplevert van 0 tot 48, waarbij hogere scores wijzen op een hoger risico op suïcidaliteit.
Over het algemeen worden scores boven de 24 beschouwd als een klinische grenswaarde, wat inhoudt dat de respondent een aanzienlijk risico op zelfmoord loopt.
|
Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ernst van depressiesymptomen - 9-item vragenlijst voor patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
Zelfgerapporteerde meting van de ernst van depressiesymptomen in de afgelopen twee weken.
Het onderzoek bestaat uit 9 items.
Deelnemers wordt gevraagd om elk symptoom van depressie te beoordelen op een Likert-schaal, met een score tussen 0 (helemaal niet) en 3 (bijna elke dag).
Dit levert een totaalscore op van 0 (minimale depressie) tot 27 (ernstige depressie).
Hogere scores duiden dus op een grotere ernst van depressieve symptomen, en worden op de volgende manier geïnterpreteerd: een score van 0-4 duidt op minimale depressie, een score van 5-9 op milde depressie, een score van 10-14 op matige depressie, een een score van 15-19 duidt op een matig ernstige depressie en een score van 20-27 duidt op een ernstige depressie.
|
Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
|
Verandering in ernst van angstsymptomen - 7-item algemene angststoornisvragenlijst (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
Zelfgerapporteerde meting van de ernst van angstsymptomen die de afgelopen twee weken zijn ervaren.
Het bestaat uit 7 gescoorde items en een vervolgvraag.
Elk van de 7 gescoorde items genereert een waarde van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), wat een totaalscore oplevert van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen van angst.
Deze scores worden op de volgende manier geïnterpreteerd: een score van 0-4 duidt op weinig of geen angst, een score van 5-9 duidt op lichte angst, een score van 10-14 duidt op matige angst en een score van 15-21 op ernstige angst. spanning.
Over het algemeen wordt een score van 10 of hoger beschouwd als een klinische grenswaarde, wat inhoudt dat de respondent mogelijk lijdt aan een algemene angststoornis.
|
Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
|
Verandering in symptomen van posttraumatische stressstoornis - 5-item eerstelijnszorg Posttraumatische stressstoornis screeningtool voor DSM-5 (PC-PTSD-5)
Tijdsspanne: Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst die de aanwezigheid van PTSS-gerelateerde symptomen beoordeelt.
De vragenlijst bestaat uit vijf items waarop met 'ja' of 'nee' moet worden geantwoord.
Het resultaat van de vragenlijst is 'positief' of 'negatief' op basis van het aantal aangegeven 'ja'-antwoorden.
De auteurs suggereren dat de resultaten van de PC-PTSD-5-enquête als 'positief' moeten worden beschouwd als er drie of meer ja-antwoorden zijn aangegeven.
Een 'positief' resultaat op deze vragenlijst suggereert dat de respondent waarschijnlijk PTSS heeft.
|
Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - 5-item EuroQol 5 Dimensions-vragenlijst (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst die 5 gezondheidsgerelateerde dimensies beoordeelt die relevant zijn voor de kwaliteit van leven.
Deze dimensies bestaan uit mobiliteit, zelfzorg, het vermogen om deel te nemen aan de gebruikelijke activiteiten, pijn of ongemak, en angst of depressie.
Elke dimensie bestaat uit 5 items, die worden gerangschikt door middel van een Likert-schaal van 1 tot 5. Een score van 1 op een bepaalde dimensie betekent geen problemen voor die dimensie van gezondheid, een score van 2 duidt op lichte problemen voor dimensie, een score van 3 duidt op matige problemen voor die dimensie, een score van 4 duidt op ernstige problemen voor die dimensie en een score van 5 duidt op extreme problemen voor die dimensie.
Beslissingen van respondenten resulteren in een getal van één cijfer dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt.
De cijfers voor deze vijf dimensies worden gecombineerd, resulterend in een vijfcijferig getal, dat een van de 3.125 mogelijke gezondheidstoestanden aangeeft.
Dit vijfcijferige getal heeft geen rekenkundige eigenschappen en wordt niet gebruikt als hoofdscore.
|
Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - 5-item EuroQol 5 Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L): Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst die gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt, inclusief mobiliteit, zelfzorg, het vermogen om deel te nemen aan iemands gebruikelijke activiteiten, pijn of ongemak, en angst of depressie.
Het bestaat uit 5 items, die worden gerangschikt door middel van een Likert-schaal van 1 tot 5. Respondenten vallen in een van de 3.125 verschillende gezondheidstoestanden, afhankelijk van hun antwoorden op de vragenlijst.
De maatregel omvat ook een Visual Analogue Scale (VAS) die deelnemers vraagt om hun algehele gezondheid te evalueren op een schaal van 0-100.
Hogere scores op de VAS-schaal duiden op een betere algemene gezondheidstoestand, waarbij een score van 100 de "best denkbare gezondheidstoestand" suggereert en een score van 0 de "slechtst denkbare gezondheidstoestand" suggereert.
|
Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
|
Verandering in betekenis in het leven - 40-item Experienced Meaning in Life Questionnaire (EMIL): vier subschalen (creatief, ervaringsgericht, houding, ultiem)
Tijdsspanne: Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst die de waargenomen betekenis in het leven van een deelnemer beoordeelt.
De volledige EMIL-enquête bestaat uit vier subschalen van 10 items die worden beoordeeld op een Likert-schaal, waarbij elk item een getal tussen 1 (helemaal niet mee eens) en 5 (helemaal mee eens) genereert.
Dit levert een totaalscore op van 40 tot 200.
Hogere scores weerspiegelen een grotere waargenomen betekenis in het leven.
|
Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
|
Verandering in waargenomen sociale steun - 12-item multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
Tijdsspanne: Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst die het waargenomen niveau van beschikbare sociale ondersteuning door een respondent beoordeelt.
Het bestaat uit 12 items die worden beoordeeld op een zevenpunts Likertschaal, die scores genereert tussen 1 (zeer sterk mee oneens) en 7 (zeer sterk mee eens).
Items zijn gerangschikt in drie subschalen (significante andere, familie en vrienden) die elk uit vier items bestaan.
Gemiddelde scores worden voor elke subschaal gegenereerd door de waarden bij elkaar op te tellen en te delen door vier.
Een totale waarde wordt gegenereerd door alle waarden bij elkaar op te tellen en te delen door 12, resulterend in een gemiddelde schaalscore tussen 1 en 7, waarbij hogere scores een hoger niveau van ervaren sociale steun aangeven.
Deze scores kunnen op de volgende manier worden geïnterpreteerd: een score tussen 1 en 2,9 kan als weinig ondersteuning worden beschouwd, een score tussen 3 en 5 kan als matige ondersteuning worden beschouwd en een score van 5,1 tot 7 kan als veel ondersteuning worden beschouwd.
|
Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
|
Verandering in alcoholmisbruik - 3-item alcoholgebruiksstoornis identificatietest (AUDIT-C)
Tijdsspanne: Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst die alcoholconsumptie, drinkgedrag, bijwerkingen en aan alcohol gerelateerde problemen beoordeelt.
In dit onderzoek zullen twee versies van de AUDIT-vragenlijst worden gebruikt.
De versie met 3 items (AUDIT-C) wordt gebruikt als screeningvragenlijst en de volledige versie met 10 items wordt gebruikt als vervolgvragenlijst.
Elk van de 10 items genereert een score tussen 0 (nooit) en 4 (dagelijks of bijna dagelijks), met een totale score die wordt gegenereerd door de waarden op te tellen.
De AUDIT-C-enquête genereert een score tussen 0 en 12, waarbij hogere scores wijzen op een groter risico op alcoholisme.
Aangezien hogere scores een indicatie zijn dat respondenten problemen hebben met alcohol, wordt deelnemers met een score boven de 4 op de AUDIT-C gevraagd de volledige vragenlijst in te vullen.
|
Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
|
Verandering in alcoholmisbruik - 10-item alcoholgebruiksstoornis-identificatietest (AUDIT)
Tijdsspanne: Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst die alcoholconsumptie, drinkgedrag, bijwerkingen en aan alcohol gerelateerde problemen beoordeelt.
In dit onderzoek zullen twee versies van de AUDIT-vragenlijst worden gebruikt.
De versie met 3 items (AUDIT-C) wordt gebruikt als screeningvragenlijst en de volledige versie met 10 items wordt gebruikt als vervolgvragenlijst.
Elk van de 10 items genereert een score tussen 0 (nooit) en 4 (dagelijks of bijna dagelijks), met een totale score die wordt gegenereerd door de waarden op te tellen.
Scoren op de volledige AUDIT-vragenlijst genereert een totaal tussen 0 en 40, waarbij hogere scores fungeren als een indicator dat respondenten problemen hebben met alcohol.
AUDIT-scores van 8 of hoger worden aanbevolen als indicatoren van gevaarlijk en schadelijk alcoholgebruik.
Een score tussen de 8 en 15 staat voor een gemiddeld niveau van alcoholproblemen en een score van 16 of hoger voor een hoog niveau van alcoholproblemen.
|
Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
|
Verandering in drugsmisbruik - Screeningtest voor drugsmisbruik met 10 items (DAST-10)
Tijdsspanne: Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst die het drugsmisbruik in de afgelopen 12 maanden beoordeelt.
Het bestaat uit 10 items waarop met 'ja' of 'nee' moet worden geantwoord.
Elk antwoord dat een mogelijk probleem met drugsgebruik aangeeft, krijgt één punt.
De totaalscores liggen tussen 0 en 10, waarbij hogere scores fungeren als een indicator dat de respondent een probleem heeft met middelenmisbruik.
Een score van 0 duidt op geen problemen, een score van 1-2 duidt op een laag niveau van drugsmisbruik, een score van 3-5 duidt op een matig niveau van drugsmisbruik, een score van 6-8 duidt op een substantieel niveau van drugsgebruik. misbruikproblemen, en een score van 9-10 duidt op een ernstig niveau van drugsmisbruikproblemen.
|
Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
|
Naleving van mannelijke geslachtsrollen - 94 items Conformiteit met mannelijke normenschaal (CMNI): subschaal emotionele controle
Tijdsspanne: Basislijn bezoek
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst die de persoonlijke conformiteit van een deelnemer met mannelijke gendernormen beoordeelt.
De volledige CMNI-vragenlijst bestaat uit 94 items die worden beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal, met scores tussen 1 (helemaal mee oneens) en 4 (helemaal mee eens).
Dit levert een totaalscore op tussen de 94 en 376.
Voor de doeleinden van dit onderzoek zullen de onderzoekers alleen de subschalen Emotionele controle (CMNI-EC) en Zelfredzaamheid (CMNI-SR) gebruiken om de belasting voor deelnemers en onderzoekspersoneel te verminderen.
De subschaal emotionele controle bestaat uit 12 vragen en genereert een score tussen 12 en 48, waarbij hogere scores duiden op meer overeenstemming met mannelijke normen met betrekking tot emotie.
|
Basislijn bezoek
|
|
Naleving van mannelijke geslachtsrollen - 94 items Conformiteit met mannelijke normenschaal (CMNI): subschaal voor zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn bezoek
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst die de persoonlijke conformiteit van een deelnemer met mannelijke gendernormen beoordeelt.
De volledige CMNI-vragenlijst bestaat uit 94 items die worden beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal, met scores tussen 1 (helemaal mee oneens) en 4 (helemaal mee eens).
Dit levert een totaalscore op tussen de 94 en 376.
Voor de doeleinden van dit onderzoek zullen de onderzoekers alleen de subschalen Emotionele controle (CMNI-EC) en Zelfredzaamheid (CMNI-SR) gebruiken om de belasting voor deelnemers en onderzoekspersoneel te verminderen.
De subschaal zelfredzaamheid bestaat uit 12 vragen en genereert een score tussen de 12 en 48, waarbij hogere scores duiden op meer conformiteit met mannelijke normen wat betreft zelfredzaamheid.
|
Basislijn bezoek
|
|
Gebruik van gezondheidsdiensten - Gegevens van het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES): Eerdere ziekenhuisopnamen wegens zelfbeschadiging
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving.
|
Het gebruik van de gezondheidszorg zal worden vastgelegd met behulp van routinematig verzamelde administratieve gezondheidsgegevens die zijn verkregen van het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
Gegevens die moeten worden verzameld, omvatten: eerdere ziekenhuisopnames voor zelfbeschadiging, opname in het ziekenhuis wegens zelfbeschadiging, opnames in het ziekenhuis om andere redenen dan zelfbeschadiging, opname in het ziekenhuis om welke reden dan ook, poliklinische afspraak om welke reden dan ook en eerstelijnszorgbezoeken .
Dit specifieke uitkomstitem verwijst naar "eerdere ziekenhuisopnames wegens zelfbeschadiging".
De incidentie van eerdere ziekenhuisopnames voor zelfbeschadiging zal worden gemeten met behulp van de ICD-10-CM-codes T360-T50992, T510-T6592, T71112-T71232 en X71-X83.
|
6 maanden na inschrijving.
|
|
Gebruik van gezondheidsdiensten - Gegevens van het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES): Presentatie aan ziekenhuis wegens zelfbeschadiging
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving.
|
Het gebruik van de gezondheidszorg zal worden vastgelegd met behulp van routinematig verzamelde administratieve gezondheidsgegevens die zijn verkregen van het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
Gegevens die moeten worden verzameld, omvatten: eerdere ziekenhuisopnames voor zelfbeschadiging, opname in het ziekenhuis wegens zelfbeschadiging, opnames in het ziekenhuis om andere redenen dan zelfbeschadiging, opname in het ziekenhuis om welke reden dan ook, poliklinische afspraak om welke reden dan ook en eerstelijnszorgbezoeken .
|
6 maanden na inschrijving.
|
|
Gebruik in de gezondheidszorg - Gegevens van het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES): presentaties aan het ziekenhuis om andere redenen dan zelfbeschadiging
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving.
|
Het gebruik van de gezondheidszorg zal worden vastgelegd met behulp van routinematig verzamelde administratieve gezondheidsgegevens die zijn verkregen van het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
Gegevens die moeten worden verzameld, omvatten: eerdere ziekenhuisopnames voor zelfbeschadiging, opname in het ziekenhuis wegens zelfbeschadiging, opnames in het ziekenhuis om andere redenen dan zelfbeschadiging, opname in het ziekenhuis om welke reden dan ook, poliklinische afspraak om welke reden dan ook en eerstelijnszorgbezoeken .
Het onderzoeksteam heeft ook een vragenlijst gemaakt om gegevens vast te leggen die niet beschikbaar zijn in ICES.
Met name elementen uit de Client Service Receipt Inventory (CSRI) en de Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Specific Health Problem (WPAI:SHP) zijn geïntegreerd om de bovengenoemde gegevens te verzamelen.
Dit specifieke uitkomstitem verwijst naar 'Presentaties aan het ziekenhuis om een andere reden dan zelfbeschadiging'.
|
6 maanden na inschrijving.
|
|
Gebruik in de gezondheidszorg - Gegevens van het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES): opname in het ziekenhuis om welke reden dan ook.
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving.
|
Het gebruik van de gezondheidszorg zal worden vastgelegd met behulp van routinematig verzamelde administratieve gezondheidsgegevens die zijn verkregen van het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
Gegevens die moeten worden verzameld, omvatten: eerdere ziekenhuisopnames voor zelfbeschadiging, opname in het ziekenhuis wegens zelfbeschadiging, opnames in het ziekenhuis om andere redenen dan zelfbeschadiging, opname in het ziekenhuis om welke reden dan ook, poliklinische afspraak om welke reden dan ook en eerstelijnszorgbezoeken .
Het onderzoeksteam heeft ook een vragenlijst gemaakt om gegevens vast te leggen die niet beschikbaar zijn in ICES.
Met name elementen uit de Client Service Receipt Inventory (CSRI) en de Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Specific Health Problem (WPAI:SHP) zijn geïntegreerd om de bovengenoemde gegevens te verzamelen.
Dit specifieke uitkomstitem verwijst naar 'Opname in het ziekenhuis om welke reden dan ook'.
|
6 maanden na inschrijving.
|
|
Gebruik van gezondheidsdiensten - Gegevens van het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES): poliklinische afspraak om welke reden dan ook.
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving.
|
Het gebruik van de gezondheidszorg zal worden vastgelegd met behulp van routinematig verzamelde administratieve gezondheidsgegevens die zijn verkregen van het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
Gegevens die moeten worden verzameld, omvatten: eerdere ziekenhuisopnames voor zelfbeschadiging, opname in het ziekenhuis wegens zelfbeschadiging, opnames in het ziekenhuis om andere redenen dan zelfbeschadiging, opname in het ziekenhuis om welke reden dan ook, poliklinische afspraak om welke reden dan ook en eerstelijnszorgbezoeken .
Het onderzoeksteam heeft ook een vragenlijst gemaakt om gegevens vast te leggen die niet beschikbaar zijn in ICES.
Met name elementen uit de Client Service Receipt Inventory (CSRI) en de Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Specific Health Problem (WPAI:SHP) zijn geïntegreerd om de bovengenoemde gegevens te verzamelen.
Dit specifieke uitkomstitem verwijst naar 'poliklinische afspraak om welke reden dan ook'.
|
6 maanden na inschrijving.
|
|
Gebruik van gezondheidsdiensten - Gegevens van het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES): bezoeken aan eerstelijnszorg.
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving.
|
Het gebruik van de gezondheidszorg zal worden vastgelegd met behulp van routinematig verzamelde administratieve gezondheidsgegevens die zijn verkregen van het Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
Gegevens die moeten worden verzameld, omvatten: eerdere ziekenhuisopnames voor zelfbeschadiging, opname in het ziekenhuis wegens zelfbeschadiging, opnames in het ziekenhuis om andere redenen dan zelfbeschadiging, opname in het ziekenhuis om welke reden dan ook, poliklinische afspraak om welke reden dan ook en eerstelijnszorgbezoeken .
Het onderzoeksteam heeft ook een vragenlijst gemaakt om gegevens vast te leggen die niet beschikbaar zijn in ICES.
Met name elementen uit de Client Service Receipt Inventory (CSRI) en de Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Specific Health Problem (WPAI:SHP) zijn geïntegreerd om de bovengenoemde gegevens te verzamelen.
Dit specifieke uitkomstitem verwijst naar 'Primaire zorgbezoeken'.
|
6 maanden na inschrijving.
|
|
Probleemoplossende vaardigheden - Inventaris voor het oplossen van sociale problemen met 25 items - Herzien verkort formulier (SPSI-R:S)
Tijdsspanne: Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst die de impact beoordeelt van de interventie (smartphoneondersteunde probleemoplossende therapie) op de sociale probleemoplossende vaardigheden van de deelnemers.
De vragenlijst bestaat uit 25 items en 5 schalen (positieve probleemoriëntatie, rationele probleemoplossende stijl, negatieve probleemoriëntatie, impulsiviteit/onzorgvuldigheidsstijl en vermijdingsstijl).
Deelnemers wordt gevraagd om voor elk item een van de vijf mogelijke antwoorden te kiezen, waarbij een score tussen 0 en 4 wordt gegenereerd.
Dit levert een totaalscore op tussen 0 en 100, waarbij hogere scores duiden op een persoon met effectievere probleemoplossende vaardigheden.
|
Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
|
Gebruik in de gezondheidszorg - Vragenlijst over consumptie in de gezondheidszorg en productiviteitsverliezen voor patiënten met een psychiatrische stoornis (TiC-P)
Tijdsspanne: Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
Zorggebruik (zorgconsumptie) en arbeidsproductiviteit worden vastgelegd met de TiC-P.
De TiC-P is een zelfrapportagevragenlijst met 29 items die minder dan 10 minuten in beslag neemt.
Sommige items zijn verwijderd of gewijzigd uit de originele TiC-P, inclusief optionele items zoals opgemerkt door de ontwikkelaars, items die elders op een betrouwbaardere manier zijn vastgelegd (zoals huidige medicijnen of demografische gegevens), of items die zijn aangepast om de diensten in het gezondheidszorgsysteem van Ontario beter te beschrijven .
|
Basislijn; Sessie 6; 3 maanden; 6 maanden na inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Hatcher, PhD, University of Ottawa
- Hoofdonderzoeker: Marnin Heisel, PhD, Western University, Canada
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Wright JH, Wright AS, Albano AM, Basco MR, Goldsmith LJ, Raffield T, Otto MW. Computer-assisted cognitive therapy for depression: maintaining efficacy while reducing therapist time. Am J Psychiatry. 2005 Jun;162(6):1158-64. doi: 10.1176/appi.ajp.162.6.1158.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Klonsky ED. Non-suicidal self-injury in United States adults: prevalence, sociodemographics, topography and functions. Psychol Med. 2011 Sep;41(9):1981-6. doi: 10.1017/S0033291710002497. Epub 2011 Jan 5.
- Self-Injury Hospitalizations Details for Ontario [Internet]. Ottawa (ON): The Canadian Institute for Health Information. c2018 - [cited 2017 Feb 20] Available from: https://yourhealthsystem.cihi.ca/hsp/indepth?lang=en#/indicator/042/2/C5001/
- Bethell J, Rhodes AE. Identifying deliberate self-harm in emergency department data. Health Rep. 2009 Jun;20(2):35-42.
- Gunnell D, Bennewith O, Peters TJ, House A, Hawton K. The epidemiology and management of self-harm amongst adults in England. J Public Health (Oxf). 2005 Mar;27(1):67-73. doi: 10.1093/pubmed/fdh192. Epub 2004 Nov 25.
- Hawton K, Bergen H, Casey D, Simkin S, Palmer B, Cooper J, Kapur N, Horrocks J, House A, Lilley R, Noble R, Owens D. Self-harm in England: a tale of three cities. Multicentre study of self-harm. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2007 Jul;42(7):513-21. doi: 10.1007/s00127-007-0199-7. Epub 2007 May 21.
- Health Indicators 2013 [Internet]. Ottawa (ON): The Canadian Institute for Health Information. c2013 - [cited 2017 Feb 20] Available from: https://secure.cihi.ca/free_products/HI2013_EN.pdf
- Heisel MJ, Duberstein PR. Working sensitively and effectively to reduce suicide risk among older adults. In: Kleespies PM, editor. The Oxford handbook of behavioural emergencies and crises. Oxford: Oxford University Press; 2016. P. 335-359.
- Carroll R, Metcalfe C, Gunnell D. Hospital presenting self-harm and risk of fatal and non-fatal repetition: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e89944. doi: 10.1371/journal.pone.0089944. eCollection 2014.
- Finkelstein Y, Macdonald EM, Hollands S, Sivilotti ML, Hutson JR, Mamdani MM, Koren G, Juurlink DN; Canadian Drug Safety and Effectiveness Research Network (CDSERN). Risk of Suicide Following Deliberate Self-poisoning. JAMA Psychiatry. 2015 Jun;72(6):570-5. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.3188.
- Owens D, House A. General hospital services for deliberate self-harm. Haphazard clinical provision, little research, no central strategy. J R Coll Physicians Lond. 1994 Jul-Aug;28(4):370-1. No abstract available.
- Da Cruz D, Pearson A, Saini P, Miles C, While D, Swinson N, Williams A, Shaw J, Appleby L, Kapur N. Emergency department contact prior to suicide in mental health patients. Emerg Med J. 2011 Jun;28(6):467-71. doi: 10.1136/emj.2009.081869. Epub 2010 Jul 26.
- Bergmans Y, Bolton MJ, Hill A, editors. The CASP blueprint for a Canadian national suicide prevention strategy [Internet]. Winnipeg, MB: Canadian Association for Suicide Prevention; 2009 [cited 2017 Feb 20]. Available: https://suicideprevention.ca/wp-content/uploads/2016/09/SuicidePreventionBlueprint0909.pdf
- Hawton K, Harriss L, Zahl D. Deaths from all causes in a long-term follow-up study of 11,583 deliberate self-harm patients. Psychol Med. 2006 Mar;36(3):397-405. doi: 10.1017/S0033291705006914. Epub 2006 Jan 10.
- Comtois KA, Russo J, Snowden M, Srebnik D, Ries R, Roy-Byrne P. Factors associated with high use of public mental health services by persons with borderline personality disorder. Psychiatr Serv. 2003 Aug;54(8):1149-54. doi: 10.1176/appi.ps.54.8.1149.
- Owens D, Horrocks J, House A. Fatal and non-fatal repetition of self-harm. Systematic review. Br J Psychiatry. 2002 Sep;181:193-9. doi: 10.1192/bjp.181.3.193.
- Milnes D, Owens D, Blenkiron P. Problems reported by self-harm patients: perception, hopelessness, and suicidal intent. J Psychosom Res. 2002 Sep;53(3):819-22. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00327-6.
- Statistics Canada. Canadian coroner and medical examiner database: Annual report (82-214-X) [Internet]. Ottawa: Public Health Agency of Canada; c2012 [cited 2017 May 12] Available from: www.statcan.gc.ca/pub/82-214-x/82-214-x2012001-eng.pdf
- Ness J, Hawton K, Bergen H, Cooper J, Steeg S, Kapur N, Clarke M, Waters K. Alcohol use and misuse, self-harm and subsequent mortality: an epidemiological and longitudinal study from the multicentre study of self-harm in England. Emerg Med J. 2015 Oct;32(10):793-9. doi: 10.1136/emermed-2013-202753. Epub 2015 Jan 6.
- Public Health Agency for Northern Ireland. Northern Ireland registry of self-harm western area: Six year summary report 2007-2012 [Internet]. Belfast: Public Health Agency; c2015 [cited February 20 2017] Available from: http://www.publichealth.hscni.net/sites/default/files/Western%20Trust%206-Year%20Report_0.pdf
- Hawton K, Witt KG, Taylor Salisbury TL, Arensman E, Gunnell D, Hazell P, Townsend E, van Heeringen K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 May 12;2016(5):CD012189. doi: 10.1002/14651858.CD012189.
- Gustafson DH, McTavish FM, Chih MY, Atwood AK, Johnson RA, Boyle MG, Levy MS, Driscoll H, Chisholm SM, Dillenburg L, Isham A, Shah D. A smartphone application to support recovery from alcoholism: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):566-72. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4642.
- Haw C, Hawton K, Casey D, Bale E, Shepherd A. Alcohol dependence, excessive drinking and deliberate self-harm: trends and patterns in Oxford, 1989-2002. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2005 Dec;40(12):964-71. doi: 10.1007/s00127-005-0981-3. Epub 2005 Dec 9.
- ICD-10-CM: International classification of diseases, 10th revision, clinical modification [Internet]. Atlanta (GA): Center for Disease Control National Center for Health Statistics. C2016 - [cited 2017 May 11] Available from: https:www.cdc.gov/nchs/icd/icd10cm.htm
- Krieger T, Meyer B, Sude K, Urech A, Maercker A, Berger T. Evaluating an e-mental health program ("deprexis") as adjunctive treatment tool in psychotherapy for depression: design of a pragmatic randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Oct 8;14:285. doi: 10.1186/s12888-014-0285-9.
- Kooistra LC, Wiersma JE, Ruwaard J, van Oppen P, Smit F, Lokkerbol J, Cuijpers P, Riper H. Blended vs. face-to-face cognitive behavioural treatment for major depression in specialized mental health care: study protocol of a randomized controlled cost-effectiveness trial. BMC Psychiatry. 2014 Oct 18;14:290. doi: 10.1186/s12888-014-0290-z.
- Kleiboer A, Smit J, Bosmans J, Ruwaard J, Andersson G, Topooco N, Berger T, Krieger T, Botella C, Banos R, Chevreul K, Araya R, Cerga-Pashoja A, Cieslak R, Rogala A, Vis C, Draisma S, van Schaik A, Kemmeren L, Ebert D, Berking M, Funk B, Cuijpers P, Riper H. European COMPARative Effectiveness research on blended Depression treatment versus treatment-as-usual (E-COMPARED): study protocol for a randomized controlled, non-inferiority trial in eight European countries. Trials. 2016 Aug 3;17(1):387. doi: 10.1186/s13063-016-1511-1.
- Reid SC, Kauer SD, Hearps SJ, Crooke AH, Khor AS, Sanci LA, Patton GC. A mobile phone application for the assessment and management of youth mental health problems in primary care: a randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2011 Nov 29;12:131. doi: 10.1186/1471-2296-12-131.
- Proudfoot J, Parker G, Hadzi Pavlovic D, Manicavasagar V, Adler E, Whitton A. Community attitudes to the appropriation of mobile phones for monitoring and managing depression, anxiety, and stress. J Med Internet Res. 2010 Dec 19;12(5):e64. doi: 10.2196/jmir.1475.
- Cooper J, Steeg S, Bennewith O, Lowe M, Gunnell D, House A, Hawton K, Kapur N. Are hospital services for self-harm getting better? An observational study examining management, service provision and temporal trends in England. BMJ Open. 2013 Nov 19;3(11):e003444. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003444.
- Olfson M, Marcus SC, Bridge JA. Emergency treatment of deliberate self-harm. Arch Gen Psychiatry. 2012 Jan;69(1):80-8. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.108. Epub 2011 Sep 5.
- Hickey L, Hawton K, Fagg J, Weitzel H. Deliberate self-harm patients who leave the accident and emergency department without a psychiatric assessment: a neglected population at risk of suicide. J Psychosom Res. 2001 Feb;50(2):87-93. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00225-7.
- Schull M, Vermeulen T, Stukel T, Fisher E. Follow-up and shared care following discharge from the Emergency Department for exacerbations of chronic disease. Can J Emerg Med. 2013; 13(Suppl 1):LOP05
- Schoen C, Osborn R, Squires D, Doty M, Rasmussen P, Pierson R, Applebaum S. A survey of primary care doctors in ten countries shows progress in use of health information technology, less in other areas. Health Aff (Millwood). 2012 Dec;31(12):2805-16. doi: 10.1377/hlthaff.2012.0884. Epub 2012 Nov 15.
- Tyrer P, Thompson S, Schmidt U, Jones V, Knapp M, Davidson K, Catalan J, Airlie J, Baxter S, Byford S, Byrne G, Cameron S, Caplan R, Cooper S, Ferguson B, Freeman C, Frost S, Godley J, Greenshields J, Henderson J, Holden N, Keech P, Kim L, Logan K, Manley C, MacLeod A, Murphy R, Patience L, Ramsay L, De Munroz S, Scott J, Seivewright H, Sivakumar K, Tata P, Thornton S, Ukoumunne OC, Wessely S. Randomized controlled trial of brief cognitive behaviour therapy versus treatment as usual in recurrent deliberate self-harm: the POPMACT study. Psychol Med. 2003 Aug;33(6):969-76. doi: 10.1017/s0033291703008171.
- Hatcher S, Sharon C, Parag V, Collins N. Problem-solving therapy for people who present to hospital with self-harm: Zelen randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2011 Oct;199(4):310-6. doi: 10.1192/bjp.bp.110.090126. Epub 2011 Aug 4.
- Akbari A, Mayhew A, Al-Alawi MA, Grimshaw J, Winkens R, Glidewell E, Pritchard C, Thomas R, Fraser C. Interventions to improve outpatient referrals from primary care to secondary care. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;2008(4):CD005471. doi: 10.1002/14651858.CD005471.pub2.
- Suicide Prevention Resource Center. Caring for adult patients with suicide risk: A consensus guide for emergency departments [Internet]. Waltham (MA): Education Development Center Inc.; 2015 [cited 2017 Feb 20]. Available from: http://www.sprc.org/sites/default/files/EDGuide_full.pdf
- Suicide Prevention Resource Center. Preventing suicide among men in the middle years: Recommendations for suicide prevention programs [Internet]. Waltham (MA): Education Development Center Inc.; 2016 [cited 2017 Feb 20]. Available from: http://www.sprc.org/sites/default/files/resource-program/SPRC_MiMYReportFinal_0.pdf
- Carey KB, Carey MP, Chandra PS. Psychometric evaluation of the alcohol use disorders identification test and short drug abuse screening test with psychiatric patients in India. J Clin Psychiatry. 2003 Jul;64(7):767-74. doi: 10.4088/jcp.v64n0705.
- Allen NB. Cognitive therapy of depression. Aaron T Beck, A John Rush, Brian F Shaw, Gary Emery. New York: Guilford Press, 1979. Aust N Z J Psychiatry. 2002 Apr;36(2):275-8. doi: 10.1046/j.1440-1614.2002.t01-5-01015.x. No abstract available.
- Bouwmans C, De Jong K, Timman R, Zijlstra-Vlasveld M, Van der Feltz-Cornelis C, Tan Swan S, Hakkaart-van Roijen L. Feasibility, reliability and validity of a questionnaire on healthcare consumption and productivity loss in patients with a psychiatric disorder (TiC-P). BMC Health Serv Res. 2013 Jun 15;13:217. doi: 10.1186/1472-6963-13-217.
- Eynan R, Shah R, Heisel MJ, Eden D, Jhirad R, Links PS. The Feasibility and Clinical Utility of Conducting a Confidential Inquiry Into Suicide in Southwestern Ontario. Crisis. 2018 Jul;39(4):283-293. doi: 10.1027/0227-5910/a000500. Epub 2017 Dec 19.
- Cochrane-Brink KA, Lofchy JS, Sakinofsky I. Clinical rating scales in suicide risk assessment. Gen Hosp Psychiatry. 2000 Nov-Dec;22(6):445-51. doi: 10.1016/s0163-8343(00)00106-7.
- Steer RA, Rissmiller DJ, Ranieri WF, Beck AT. Dimensions of suicidal ideation in psychiatric inpatients. Behav Res Ther. 1993 Feb;31(2):229-36. doi: 10.1016/0005-7967(93)90090-h.
- Yudko E, Lozhkina O, Fouts A. A comprehensive review of the psychometric properties of the Drug Abuse Screening Test. J Subst Abuse Treat. 2007 Mar;32(2):189-98. doi: 10.1016/j.jsat.2006.08.002. Epub 2006 Nov 21.
- Eisler RM, Skidmore JR. Masculine gender role stress. Scale development and component factors in the appraisal of stressful situations. Behav Modif. 1987 Apr;11(2):123-36. doi: 10.1177/01454455870112001. No abstract available.
- Stack S. Media coverage as a risk factor in suicide. J Epidemiol Community Health. 2003 Apr;57(4):238-40. doi: 10.1136/jech.57.4.238.
- Cheng AT, Hawton K, Lee CT, Chen TH. The influence of media reporting of the suicide of a celebrity on suicide rates: a population-based study. Int J Epidemiol. 2007 Dec;36(6):1229-34. doi: 10.1093/ije/dym196. Epub 2007 Sep 28.
- Ostamo A, Lonnqvist J. Excess mortality of suicide attempters. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2001 Jan;36(1):29-35. doi: 10.1007/s001270050287.
- Accurate: Health Canada. Acting on what we know: Preventing youth suicide in First Nations. [Internet]. Ottawa: Government of Canada; c2010 [cited 2017 December 01] Available from: http://www.hc-sc.gc.ca/fniah-spnia/pubs/promotion/_suicide/prev_youth-jeunes/index-eng.php#tphp
- Hewitt PL, Flett GL, Weber C. Dimensions of perfectionism and suicide ideation. Cogn Ther Res. 1994; 18(5), 439-460.
- Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatr Ann. 2002; 32(9), 509-515.
- Prins A, Bovin MJ, Smolenski DJ, Marx BP, Kimerling R, Jenkins-Guarnieri MA, Kaloupek DG, Schnurr PP, Kaiser AP, Leyva YE, Tiet QQ. The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5): Development and Evaluation Within a Veteran Primary Care Sample. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1206-11. doi: 10.1007/s11606-016-3703-5. Epub 2016 May 11.
- Heisel MJ, Flett GL. Psychological resilience to suicide ideation among older adults. Clin Gerontol. 2008; 31(4), 439-640.
- Heisel MJ. Assessing experienced meaning in life among older adults: The development and initial validation of the EMIL. Int Psychogeriatr. 2009; 21 (Supplement 2), S172-S173.
- Mahalik JR, Locke BD, Ludlow LH, Diemer MA, Scott RP, Gottfried M, et al. Development of the conformity to masculine norms inventory. Psychol Men Masc. 2003; 4(1), 3-25.
- Brannon R, Juni S. A scale for measuring attitudes about masculinity. Psychological Documents. 1984; 14 (Doc.#2612).
- O'Neil JM, Helms BJ, Gable RK, David L, Wrightsman LS. Gender-role conflict scale: College men's fear of femininity. Sex Roles. 1986; 14(5), 335-350.
- D'Zurilla TJ, Nezu AM. Development and preliminary evaluation of the Social Problem-Solving Inventory. Psychol Assess. 1990; 2(2), 156-163.
- Hawton K, Williams K. Influences of the media on suicide. BMJ. 2002 Dec 14;325(7377):1374-5. doi: 10.1136/bmj.325.7377.1374. No abstract available.
- Bisconer SW, Gross DM. Assessment of suicide risk in a psychiatric hospital. Prof Psychol Res Pr. 2007; 38(2), 143-149.
- Heisel, M. J., & Duberstein, P. R. (2016). Working sensitively and effectively to reduce suicide risk among older adults. (P. M. Kleespies, Ed.)The Oxford Handbook of Behavioural Emergencies and Crises (Vol. 1). Oxford University Press https://doi.org/10.1093/oxfordhb/9780199352722.013.25
- Health Canada. (2010). Acting on what we know: Preventing youth suicide in First Nations. Retrieved December 1, 2017, from http://www.hc-sc.gc.ca/fniah- spnia/pubs/promotion/_suicide/prev_youth-jeunes/index-eng.php#tphp.
- O'Connor E, Gaynes BN, Burda BU, Soh C, Whitlock EP. Screening for and treatment of suicide risk relevant to primary care: a systematic review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2013 May 21;158(10):741-54. doi: 10.7326/0003-4819-158-10-201305210-00642.
- Thompson, S. C., & Schlehofer, M. M. (2008). The many sides of control motivation: Motives for high, low, and illusory control. In J. Y. Shah & W. L. Gardner (Eds.), Handbook of motivation science. (pp. 41-56). New York, NY, US: The Guilford Press.
- Suicide Prevention Resource Center. (2015). Caring for adult patients with suicide risk: A consensus guide for emergency departments. Waltham, MA: Education Development Center, Inc.
- Clum, G. A., & Yang, B. (1995). Additional support for the reliability and validity of the Modified Scale for Suicide Ideation. Psychological Assessment, 7(1), 122-125. https://doi.org/10.1037/1040-3590.7.1.122.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals, 32(9), 509-515. https://doi.org/10.3928/0048- 5713-20020901-06.
- Hewitt, P. L., Flett, G. L., & Weber, C. (1994). Dimensions of perfectionism and suicide ideation. Cognitive Therapy and Research (Vol. 18). Retrieved from https://journals-scholarsportal-info.proxy.bib.uottawa.ca/pdf/00057967/v31i0002/229_dosiipi.xml.
- Arroll B, Goodyear-Smith F, Crengle S, Gunn J, Kerse N, Fishman T, Falloon K, Hatcher S. Validation of PHQ-2 and PHQ-9 to screen for major depression in the primary care population. Ann Fam Med. 2010 Jul-Aug;8(4):348-53. doi: 10.1370/afm.1139.
- Heisel, M. J., & Flett, G. L. (2008). Psychological resilience to suicide ideation among older adults. Clinical Gerontologist, 31(4), 51-70. https://doi.org/10.1080/07317110801947177.
- Heisel, M. J. (2009). Assessing experienced meaning in life among older adults:The development and initial validation of the EMIL. International Psychogeriatrics, 21(S2), S172-173.
- Cocco, K. M., & Carey, K. B. (1998). Psychometric properties of the Drug Abuse Screening Test in psychiatric outpatients. Psychological Assessment, 10(4), 408-414. https://doi.org/10.1037/1040-3590.10.4.408.
- Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. https://doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2.
- Niederkrotenthaler T, Fu KW, Yip PS, Fong DY, Stack S, Cheng Q, Pirkis J. Changes in suicide rates following media reports on celebrity suicide: a meta-analysis. J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1037-42. doi: 10.1136/jech-2011-200707. Epub 2012 Apr 21.
- Hatcher S, Heisel MJ, Ayonrinde O, Corsi D, Edgar NE, Kennedy SH, Rizvi SJ, Schaffer A, Sinyor M. The BEACON study: an update to the protocol for a cohort study as part of an evaluation of the effectiveness of smartphone-assisted problem-solving therapy in men who present with intentional self-harm to emergency departments in Ontario. Trials. 2022 Oct 5;23(1):849. doi: 10.1186/s13063-022-06788-7.
- Hatcher S, Heisel M, Ayonrinde O, Campbell JK, Colman I, Corsi DJ, Edgar NE, Gillett L, Kennedy SH, Hunt SL, Links P, MacLean S, Mehta V, Mushquash C, Raimundo A, Rizvi SJ, Saskin R, Schaffer A, Sidahmed A, Sinyor M, Soares C, Taljaard M, Testa V, Thavorn K, Thiruganasambandamoorthy V, Vaillancourt C. The BEACON study: protocol for a cohort study as part of an evaluation of the effectiveness of smartphone-assisted problem-solving therapy in men who present with intentional self-harm to emergency departments in Ontario. Trials. 2020 Nov 13;21(1):925. doi: 10.1186/s13063-020-04424-w.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTO-0790-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .