BEACON-studie om selvmordsforebygging hos menn

Selvskading er definert som forsettlig selvforgiftning eller selvskading, uansett om det er bevis for at handlingen var ment å resultere i døden. Tidligere var begrepet som ble brukt "forsøk på selvmord." Men folks motiver for å skade seg selv er svært varierende, en person kan ha mer enn ett motiv og motivasjon er vanskelig å vurdere. I tråd med vanlig offentlig politikk innen helse- og sosialomsorg bruker vi begrepet "selvskading" for å beskrive en atferd - og unngår ordet "oversiktlig" fordi mange tjenestebrukere eller forbrukere misliker dens konnotasjoner.

I Ontario er antallet personer som møter til akuttmottak på sykehus (ED) med selvskading vanskelig å vurdere nøyaktig og ofte underrapportert. Data fra CIHI resulterer i anslagsvis 8 250 ED-besøk årlig (fra 2014) i Ontario. Ved å bruke data fra Ottawa, Ontario EDs ser imidlertid presentasjonshastigheten ut til å være mer enn det dobbelte med 1600 presentasjoner årlig. Derfor er det mulig at provinssatsen kan overstige 16 000 unike presentasjoner. Den vanligste formen for selvskading på akuttmottak (rundt 80 % av episodene) er forsettlig inntak av et overskudd av et legemiddel eller giftig produkt, uansett om det er bevis for at handlingen var ment å resultere i døden. Skader, oftest selvskjærende, utgjør 15-20 % av episodene.

To tredjedeler av personer som oppsøker akuttmottak på grunn av selvskading er under 35 år. De er høye brukere av helse- og sosialtjenester. Selvskading har også en sterk assosiasjon med selvmord: 7 pasienter per 1000 (omtrent 1,6 %) dør av selvmord i året etter å ha oppsøkt akuttmottak med en ikke-dødelig episode, med insidensraten nesten det dobbelte hos menn sammenlignet med kvinner, som representerer en risiko nesten 50 ganger større enn den generelle befolkningen. Dødeligheten av alle årsaker er også høyere for personer som skader seg selv, med betydelig flere dødsfall som følge av naturlige årsaker og ulykker enn i befolkningen generelt. Som sådan er selvskading assosiert med en 40-års reduksjon i gjennomsnittlig levealder. Mens bare fire av ti personer som har selvskading er menn, står de for nesten to tredjedeler av selvmordene etter en episode og er langt mer sannsynlig enn kvinner for å dø en for tidlig død av andre årsaker. Ratene er enda mer uttalt i urfolkssamfunn, med selvmordsrater på 126 per 100 000 unge menn (15-24) sammenlignet med en rate på 24 per 100 000 hos ikke-urfolk på samme alder.

Omtrent 10 % av de som oppsøker legevakten etter selvskading vil påta seg gjentatt selvskading den påfølgende måneden og opptil 27 % etter seks måneder. Tilbakevendende selvskading er forbundet med betydelig nød og mange uløste mellommenneskelige problemer. Det er sannsynlig at enhver reduksjon i gjentakelse av selvskading vil gjenspeiles av et fall i påfølgende selvmord. Canadian Association for Suicide Prevention blueprint for a National Suicide Prevention Strategy (CASP) har identifisert de som har presentert seg for sykehuset med ikke-dødelig selvskading som en høyrisikomålgruppe for å redusere selvmord.

Personer som oppsøker akuttmottak etter selvskading får en variabel omsorgsstandard i Ontario, og det er ingen standard protokoll for terapi. Mange blir ikke vurdert for psykologiske behov, og den lille psykologiske behandlingen som er tilgjengelig dekkes vanligvis ikke av Ontario Health Insurance (OHIP). Lokale data fra sykehus i Ottawa viser at kun 4 av 10 menn som viser seg med forsettlig selvskading blir sett av en psykisk helsepersonell. Få tilbys en evidensbasert behandling som tar sikte på å redusere risikoen for selvmord eller gjentatt selvskading. Vurdering av selvmordsrisiko er for tiden en påkrevd operasjonspraksis for kanadisk sykehusakkreditering; individer identifisert som selvmordsrisiko får imidlertid sjelden anbefalt behandling.

Spesialisttjenester, når de tilbys, inkluderer vanligvis intensive og langvarige behandlinger som dialektisk atferdsterapi eller oppmerksomhetsbasert terapi. Beviset for effektiviteten til disse spesialistterapiene kommer nesten utelukkende fra studier på kvinner. Problemløsende terapi (PST) har blitt identifisert som en lovende intervensjon i behandlingen av selvskading. PST søker å forbedre en persons evne til å mestre bedre både mindre (f.eks. kroniske daglige problemer) og store (f.eks. traumatiske hendelser) livsbelastninger for å øke mental og fysisk helse. Hovedmålene til PST er å hjelpe individer med å få et positivt verdensbilde og en måte å nærme seg problemene på og øke problemløsningsferdighetene for å bedre takle livets stressfaktorer.

Etterforskerne har mottatt midler til en multi-site individuell randomisert kontrollstudie (RCT) fra Ontario Strategy for Patient Oriented Research (SPOR), Support for People and Patient Oriented Research and Trials (SUPPORT), enhet finansiert av Canadian Institutes for Health Research , (CIHR) og Ontario Ministries of Health and Research and Innovation (MRI) som studerer gjennomførbarheten og effektiviteten av PST med bruk av BEACON smarttelefonapplikasjon sammenlignet med PST alene hos menn som melder seg til akuttavdelinger med forsettlig selvskading. Begrunnelsen for å fokusere på menn er at de er mindre tilbøyelige til å søke omsorg, men representerer nesten to tredjedeler av de som dør av selvmord etter en indeksepisode med selvskading, og tidligere studier har funnet ut at det ikke virker å gi generiske behandlinger til alle. . Intervensjonen vil bygge på tidligere arbeid ved å prøve å utvide rekkevidden og intensiteten til terapien. Etterforskerne vil gjøre dette ved å supplere PST med en sofistikert smarttelefonapplikasjon (BEACON) som allerede har vist sin effektivitet hos menn med ruslidelser. For formålet med denne studien har smarttelefonapplikasjonen blitt redesignet for behandling av selvskading.

Deltakere som samtykker til å delta i denne studien vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: en "kontroll"-gruppe og en intervensjonsgruppe for studien. Begge gruppene får seks gratis én-til-én økter med PST over en periode på åtte uker. Ved plassering i kontrollgruppen vil deltakeren kun få problemløsende terapi og behandling som vanlig. Intervensjonsgruppen vil motta problemløsningsterapi, levert på samme måte, men vil få tilgang til en smarttelefonapplikasjon (BEACON) designet for å støtte terapien. Kvalifiserte deltakere vil bestå av menn 18 år eller eldre som har presentert via legevakten et rekrutteringssted for selvskading og samtykker i å delta i studien. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en rekke utfallsmål som vurderer selvmordstanker og -atferd, problemløsning, psykisk helse og rusbruk, livskvalitet og bruk av helsetjenester. Disse resultatene vil bli fullført ved baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder. Deltakerne vil også bli bedt om å delta i et kvalitativt intervju på slutten av studien for å samle informasjon om deres opplevelse av å være i studien, barrierer eller tilretteleggere for deltakelse og bruk av smarttelefonapplikasjonen. PST økter vil bli levert av en utdannet forskningsterapeut. PST-sesjoner og andre studiebesøk kan finne sted over videokonferanse, ved bruk av en godkjent plattform.

Kategoriske deltakeregenskaper, som kjønnsidentitet, sivilstatus og utdanningsnivå vil bli rapportert ved bruk av frekvenser og prosenter. Kontinuerlige egenskaper, som alder, vil bli rapportert ved å bruke gjennomsnitt ±SD for alle kontinuerlige variabler som er normalfordelt, og som en median skåre. For ikke-normalfordelte variabler vil 25. og 75. persentil bli brukt. Ikke-normalfordelte variabler vil også bli dikotomisert og analysert som kategoriske data. Endringer i deltakernes skårer fra baseline-besøket til oppfølging etter seks måneder vil bli analysert ved bruk av gjentatte mål ANOVA med en generalisert lineær blandet modellering (GLMM) for å ta hensyn til manglende variabler. Multivariate lineære regresjonsanalyser vil bli utført for å bestemme hvilke deltakeregenskaper som moderater primære og sekundære behandlingsresultater. Ytterligere undergruppeanalyser vil bli utført for å bestemme virkningen av smarttelefonassistert PST for følgende undergrupper: førstegangspresentasjoner av selvskading sammenlignet med repeatere; frankofon versus engelsk; menn med ruslidelser versus ingen ruslidelser; og landlig versus urban bolig.

Randomisering for denne studien vil skje med 2:1 (67:33) allokering til fordel for den blandede terapimodellen. Gitt den lille prøvestørrelsen, vil det ikke være noen stratifisering på tvers av nettsteder for å sikre en rettferdig fordeling til forholdene. Et nettrandomiseringssystem hostet av Ottawa Methods Center (OMC) vil bli brukt. Deltakerne vil bli randomisert av hver stedskoordinator ved å bruke websystemet etter hvert som de blir påmeldt. Det er ingen blinding i denne studien da alle pasienter som samtykker til å delta i denne studien vil motta minst PST-behandling. Det ville ikke være praktisk eller mulig å blinde mottaket av mobilapplikasjonen da både deltakeren og terapeuten skal bruke plattformen.

Det primære utfallsmålet er Beck Scale for Suicide Ideation (BSS), et 24-elements selvrapporteringsskjema for å oppdage og måle den nåværende intensiteten til et individs tanker, følelser og selvmordsatferd. Sekundære utfallsmål inkluderer: 9-Item Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7), Primary Care Post-Traumatic Stress Disorder (PC-PTSD-5) screeningverktøyet, EuroQol 5 Spørreskjemaet dimensjoner (EQ-5D-5L), EMIL-skalaen (Experienced Meaning in Life), Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT), screeningtesten for narkotikamisbruk (DAST-10). ), og to underskalaer fra Conformity to Masculine Norms Scale (CMNI). For å vurdere virkningen av intervensjonen på en deltakers sosiale problemløsningsferdigheter, vil Social Problem Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) brukes, og helsetjenestebruk vil bli fanget opp ved hjelp av Spørreskjemaet om helsetjenester Forbruks- og produktivitetstap for pasienter med en psykiatrisk lidelse (TiC-P). Vi vil også bruke rutinemessig innsamlede administrative data hentet fra Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). ICES-dataene som samles inn vil karakterisere en deltakers tidligere sykehusinnleggelser for selvskading, tidligere presentasjoner til sykehus for selvskading, presentasjoner til sykehus av andre grunner enn selvskading, innleggelse til sykehus uansett årsak, polikliniske avtaler uansett årsak, og primærhelsebesøk.