BEACON självmordsprevention hos män studie

Självskada definieras som avsiktlig självförgiftning eller självskada, oavsett om det finns bevis för att handlingen var avsedd att leda till döden. Tidigare användes termen "självmordsförsök". Men människors motiv för att skada sig själva är mycket varierande, en person kan ha mer än ett motiv och motivationen är svår att bedöma. I linje med vanlig allmän policy inom vård och omsorg använder vi termen "självskada" för att beskriva ett beteende - och undviker ordet "avsiktlig" eftersom många tjänsteanvändare eller konsumenter ogillar dess konnotationer.

I Ontario är antalet personer som kommer till akutmottagningar på sjukhus (ED) med självskada svårt att exakt bedöma och ofta underrapporteras. Data från CIHI resulterar i uppskattningsvis 8 250 ED-besök årligen (från och med 2014) i Ontario. Men med hjälp av data från Ottawa, Ontario EDs tycks presentationshastigheten vara mer än det dubbla vid 1 600 presentationer årligen. Därför är det möjligt att provinsen kan överstiga 16 000 unika presentationer. Den vanligaste formen av självskada som ses på akutmottagningar (cirka 80 % av episoderna) är avsiktlig konsumtion av ett överskott av ett läkemedel eller giftig produkt, oavsett om det finns bevis för att handlingen var avsedd att leda till döden. Skador, oftast självskärande, utgör 15-20 % av episoderna.

Två tredjedelar av personer som besöker akutmottagningar på grund av självskada är under 35 år. De är höga användare av hälso- och sjukvårdstjänster. Självskada har också ett starkt samband med självmord: 7 patienter per 1 000 (cirka 1,6 %) dör av självmord under året efter att ha besökt akutmottagningar med en icke-dödlig episod, med incidensen nästan dubbelt så stor hos män jämfört med kvinnor, vilket representerar en risk som är nästan 50 gånger större än den allmänna befolkningen. Dödligheten av alla orsaker är också högre för individer som skadar sig själv, med betydligt fler dödsfall till följd av naturliga orsaker och olyckor än i befolkningen i övrigt. Som sådan är självskada förknippat med en 40-årig minskning av medellivslängden. Medan endast fyra av tio personer som drabbas av självskada är män, står de för nästan två tredjedelar av självmorden efter en episod och är mycket mer benägna än kvinnor att dö en för tidig död av andra orsaker. Siffrorna är ännu mer uttalade i ursprungsbefolkningen, med självmordstal på 126 per 100 000 unga män (15-24) jämfört med en andel på 24 per 100 000 hos icke-urbefolkade män i samma ålder.

Ungefär 10 % av dem som uppehåller sig på en akutmottagning efter självskada kommer att ägna sig åt upprepad självskada under följande månad och upp till 27 % efter sex månader. Återkommande självskada är förknippat med betydande nöd och många olösta interpersonella problem. Det är troligt att varje minskning av upprepningen av självskada kommer att speglas av ett fall i efterföljande självmord. Canadian Association for Suicide Prevention blueprint for a National Suicide Prevention Strategy (CASP) har identifierat de som har presenterat sig för sjukhuset med icke-fatal självskada som en högriskmålgrupp för att minska självmord.

Människor som besöker akutmottagningar efter självskada får en varierande vårdstandard i Ontario, och det finns inget standardprotokoll för terapi. Många utvärderas inte för psykologiska behov, och den lilla psykologiska terapi som finns tillgänglig täcks vanligtvis inte av Ontario Health Insurance (OHIP). Lokala data från sjukhus i Ottawa visar att endast 4 av 10 män som upptäcker med avsiktlig självskada ses av en mentalvårdspersonal. Få erbjuds en evidensbaserad behandling som syftar till att minska risken för självmord eller upprepad självskada. Bedömning av självmordsrisk är för närvarande en obligatorisk operativ praxis för ackreditering av kanadensiska sjukhus; individer som identifieras som i riskzonen för självmord får dock sällan rekommenderad vård.

Specialisttjänster, när de erbjuds, inkluderar vanligtvis intensiva och långa behandlingar som dialektisk beteendeterapi eller mindfulnessbaserad terapi. Bevisen för effektiviteten av dessa specialistterapier kommer nästan helt från studier på kvinnor. Problemlösningsterapi (PST) har identifierats som en lovande intervention vid behandling av självskada. PST strävar efter att förbättra en individs förmåga att bättre hantera både mindre (t.ex. kroniska dagliga problem) och större (t.ex. traumatiska händelser) livspåfrestningar för att öka den mentala och fysiska hälsan. De huvudsakliga målen med PST är att hjälpa individer att anta en positiv världsbild och ett sätt att närma sig sina problem och öka problemlösningsförmågan för att bättre klara av livsstressorer.

Utredarna har fått finansiering för en multi-site individuell randomiserad kontrollstudie (RCT) från Ontario Strategy for Patient Oriented Research (SPOR), Support for People and Patient Oriented Research and Trials (SUPPORT), enhet finansierad av Canadian Institutes for Health Research , (CIHR) och Ontario Ministries of Health and Research and Innovation (MRI) som studerar genomförbarheten och effektiviteten av PST med användningen av BEACON smartphone-applikationen jämfört med PST enbart hos män som uppsöker akutmottagningar med avsiktlig självskada. Skälet för att fokusera på män är att de är mindre benägna att söka vård men representerar nästan två tredjedelar av dem som dör av självmord efter en indexepisod av självskada, och tidigare försök har visat att det inte fungerar att tillhandahålla generiska behandlingar till alla. . Interventionen kommer att bygga på tidigare arbete genom att försöka utöka intervallet och intensiteten av behandlingen. Utredarna kommer att göra detta genom att komplettera PST med en sofistikerad smartphoneapplikation (BEACON) som redan har visat sin effektivitet hos män med missbruksstörningar. För syftet med denna studie har smartphoneapplikationen designats om för behandling av självskada.

Deltagare som samtycker till att delta i denna studie kommer att tilldelas slumpmässigt en av två grupper: en "kontroll"-grupp och en studieinterventionsgrupp. Båda grupperna får sex gratis en-mot-en-sessioner med PST under en period av åtta veckor. Vid placering i kontrollgruppen får deltagaren endast problemlösningsterapi och behandling som vanligt. Interventionsgruppen kommer att få problemlösningsterapi, levererad på samma sätt, men kommer att ges tillgång till en smartphoneapplikation (BEACON) utformad för att stödja behandlingen. Kvalificerade deltagare kommer att bestå av män 18 år eller äldre som via akutmottagningen har presenterat en rekryteringsplats för självskada och samtyckt till att delta i studien. Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra en serie resultatmått som bedömer självmordstankar och -beteende, problemlösning, psykisk hälsa och missbruk, livskvalitet och användning av hälso- och sjukvårdstjänster. Dessa resultat kommer att slutföras vid baslinjen, 6 veckor, 3 månader och 6 månader. Deltagarna kommer också att bli ombedda att delta i en kvalitativ intervju i slutet av studien för att samla information om deras upplevelse av att vara med i studien, hinder eller facilitatorer för deltagande och användning av smartphoneapplikationen. PST-sessioner kommer att levereras av en utbildad forskarterapeut. PST-sessioner och andra studiebesök kan äga rum över videokonferens, med hjälp av en godkänd plattform.

Kategoriska deltagaregenskaper, såsom könsidentitet, civilstånd och utbildningsnivå kommer att rapporteras med hjälp av frekvenser och procentsatser. Kontinuerliga egenskaper, såsom ålder, kommer att rapporteras med hjälp av medelvärde ±SD för alla kontinuerliga variabler som är normalfördelade och som en medianpoäng. För icke-normalfördelade variabler kommer 25:e och 75:e percentilerna att användas. Icke-normalfördelade variabler kommer också att dikotomiseras och analyseras som kategoriska data. Förändringar i deltagarnas poäng från deras baslinjebesök till uppföljning efter sex månader kommer att analyseras med användning av upprepade mätningar ANOVA med en generaliserad linjär blandad modellering (GLMM) för att ta hänsyn till saknade variabler. Multivariata linjära regressionsanalyser kommer att utföras för att bestämma vilka deltagaregenskaper som måttliggör primära och sekundära behandlingsresultat. Ytterligare undergruppsanalyser kommer att utföras för att fastställa effekten av smarttelefonassisterad PST för följande undergrupper: förstagångspresentationer av självskada jämfört med repeaters; frankofon kontra anglofon; män med missbruksstörningar kontra ingen missbruksstörning; och landsbygd kontra tätortsboende.

Randomisering för denna studie kommer att ske med 2:1 (67:33) tilldelning till förmån för den blandade terapimodellen. Med tanke på den lilla urvalsstorleken kommer det inte att ske någon stratifiering mellan platser för att säkerställa en rättvis fördelning till villkoren. Ett webbrandomiseringssystem som är värd för Ottawa Methods Center (OMC) kommer att användas. Deltagarna kommer att randomiseras av varje platskoordinator med hjälp av webbsystemet när de registreras. Det finns ingen blindning i denna studie eftersom alla patienter som samtycker till att delta i denna studie kommer att få åtminstone PST-terapi. Det skulle inte vara praktiskt eller möjligt att blinda mottagandet av mobilapplikationen eftersom både deltagaren och terapeuten kommer att använda plattformen.

Det primära utfallsmåttet är Beck Scale for Suicide Ideation (BSS), ett 24-objekt självrapporteringsfrågeformulär för att upptäcka och mäta den aktuella intensiteten av en individs tankar, känslor och suicidala beteenden. Sekundära utfallsmått inkluderar: 9-Item Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7), screeningverktyget för primärvårdens posttraumatisk stressstörning (PC-PTSD-5), EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L) frågeformulär, EMIL-skalan (Experienced Meaning in Life), Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT), Drug Abuse Screening Test (DAST-10) ), och två underskalor från Conformity to Masculine Norms Scale (CMNI). För att bedöma effekten av interventionen på en deltagares sociala problemlösningsförmåga, kommer Social Problem Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) att användas, och sjukvårdsanvändning kommer att fångas upp med hjälp av Questionnaire on Healthcare Konsumtions- och produktivitetsförluster för patienter med en psykiatrisk sjukdom (TiC-P). Vi kommer också att använda rutinmässigt insamlad administrativ data som erhållits från Institutet för klinisk utvärderingsvetenskap (ICES). ICES-data som samlas in kommer att karakterisera en deltagares tidigare sjukhusinläggningar för självskada, tidigare presentationer till sjukhus för självskada, presentationer till sjukhus av någon annan anledning än självskada, inläggning på sjukhus av någon anledning, öppenvård av någon anledning, och primärvårdsbesök.