- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03473535
BEACON Undersøgelse om selvmordsforebyggelse hos mænd
BEACON-undersøgelsen: Protokol for et pilot-randomiseret kontrolleret forsøg med smartphone-assisteret problemløsningsterapi hos mænd, der præsenterer med forsætlig selvskade til akutafdelinger i Ontario
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvskade er defineret som forsætlig selvforgiftning eller selvskade, uanset om der er bevis for, at handlingen havde til hensigt at resultere i døden. Tidligere var det udtryk, der blev brugt, 'selvmordsforsøg'. Men folks motiver for at skade sig selv er meget varierende, en person kan have mere end ét motiv, og motivationen er svær at vurdere. I overensstemmelse med sædvanlig offentlig politik inden for sundheds- og socialpleje bruger vi udtrykket 'selvskade' til at beskrive en adfærd - vi undgår ordet 'bevidst', fordi mange tjenestebrugere eller forbrugere ikke kan lide dets konnotationer.
I Ontario er antallet af mennesker, der kommer til akutmodtagelser på hospitaler (ED) med selvskade, svært at præcist vurdere og ofte underrapporteret. Data fra CIHI resulterer i anslået 8.250 ED-besøg årligt (fra 2014) i Ontario. Men ved at bruge data fra Ottawa, Ontario EDs, ser præsentationshastigheden ud til at være mere end det dobbelte med 1.600 præsentationer årligt. Derfor er det muligt, at provinssatsen kan overstige 16.000 unikke præsentationer. Den mest almindelige form for selvskade, der ses på akutmodtagelser (omkring 80 % af episoderne) er bevidst indtagelse af et overskud af et lægemiddel eller giftigt produkt, uanset om der er bevis for, at handlingen var beregnet til at resultere i døden. Skader, oftest selvskærende, udgør 15-20% af episoderne.
To tredjedele af de personer, der kommer på skadestuer på grund af selvskade, er under 35 år. De er høje brugere af sundheds- og socialtjenester. Selvskade har også en stærk sammenhæng med selvmord: 7 patienter pr. 1000 (ca. 1,6 %) dør af selvmord i året efter at have været på skadestue med en ikke-dødelig episode, hvor forekomsten er næsten det dobbelte hos mænd sammenlignet med kvinder, hvilket repræsenterer en risiko næsten 50 gange større end den almindelige befolkning. Dødeligheden af alle årsager er også højere for personer, der skader sig selv, med betydeligt flere dødsfald som følge af naturlige årsager og ulykker end i befolkningen generelt. Som sådan er selvskade forbundet med en 40-årig reduktion i den gennemsnitlige forventede levetid. Mens kun fire ud af ti personer, der viser sig selvskade, er mænd, tegner de sig for næsten to tredjedele af selvmordene efter en episode og er langt mere tilbøjelige end kvinder til at dø en for tidlig død af andre årsager. Hyppighederne er endnu mere udtalte i oprindelige samfund, med selvmordsrater på 126 pr. 100.000 unge mænd (15-24) sammenlignet med en rate på 24 pr. 100.000 hos ikke-indfødte mænd på samme alder.
Cirka 10 % af dem, der møder op på en Akutafdeling efter selvskade, vil involvere sig i gentagen selvskade i den følgende måned og op til 27 % efter seks måneder. Tilbagevendende selvskade er forbundet med betydelig nød og mange uløste interpersonelle problemer. Det er sandsynligt, at enhver reduktion i gentagelse af selvskade vil blive afspejlet af et fald i efterfølgende selvmord. The Canadian Association for Suicide Prevention blueprint for a National Suicide Prevention Strategy (CASP) har identificeret dem, der har præsenteret for hospitalet med ikke-dødelig selvskade, som en højrisikomålgruppe for at reducere selvmord.
Personer, der går på akutmodtagelser efter selvskade, modtager en variabel plejestandard i Ontario, og der er ingen standardprotokol for terapi. Mange bliver ikke vurderet for psykologiske behov, og den lille psykologiske terapi, der er til rådighed, er normalt ikke dækket af Ontario Health Insurance (OHIP). Lokale data fra hospitaler i Ottawa viser, at kun 4 ud af 10 mænd, der præsenterer sig med forsætlig selvskade, bliver set af en mental sundhedsprofessionel. De færreste får tilbudt en evidensbaseret behandling, der har til formål at reducere deres risiko for selvmord eller gentagen selvskade. Vurdering af selvmordsrisiko er i øjeblikket en påkrævet operationspraksis for akkreditering af canadisk hospital; individer identificeret som selvmordsrisiko modtager dog sjældent anbefalet pleje.
Specialistydelser, når de tilbydes, omfatter typisk intensive og langvarige behandlinger såsom dialektisk adfærdsterapi eller mindfulness-baseret terapi. Beviset for effektiviteten af disse specialistterapier kommer næsten udelukkende fra undersøgelser af kvinder. Problemløsningsterapi (PST) er blevet identificeret som en lovende intervention i behandlingen af selvskade. PST søger at forbedre en persons evne til bedre at klare både mindre (f.eks. kroniske daglige problemer) og større (f.eks. traumatiske begivenheder) livsbelastninger for at øge det mentale og fysiske helbred. De vigtigste mål med PST er at hjælpe individer med at antage et positivt verdensbillede og en måde at gribe deres problemer an på og øge problemløsningsevnerne for bedre at kunne håndtere livsstressorer.
Efterforskerne har modtaget midler til et multi-site individuelt randomiseret kontrolforsøg (RCT) fra Ontario Strategy for Patient Oriented Research (SPOR), Support for People and Patient Oriented Research and Trials (SUPPORT), enhed finansieret af Canadian Institutes for Health Research , (CIHR) og Ontario Ministeries of Health and Research and Innovation (MRI), der studerer gennemførligheden og effektiviteten af PST med brugen af BEACON-smartphone-applikationen sammenlignet med PST alene hos mænd, der henvender sig til akutafdelinger med forsætlig selvskade. Begrundelsen for at fokusere på mænd er, at de er mindre tilbøjelige til at søge pleje, men repræsenterer næsten to tredjedele af dem, der dør af selvmord efter en indeksepisode af selvskade, og tidligere forsøg har vist, at det ikke virker at give generiske behandlinger til alle. . Interventionen vil bygge på tidligere arbejde ved at forsøge at udvide rækkevidden og intensiteten af terapien. Efterforskerne vil gøre dette ved at supplere PST med en sofistikeret smartphone-applikation (BEACON), der allerede har vist sin effektivitet hos mænd med stofmisbrug. Med henblik på denne undersøgelse er smartphone-applikationen blevet redesignet til behandling af selvskade.
Deltagere, der giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse, vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: en "kontrol"-gruppe og en undersøgelsesinterventionsgruppe. Begge grupper modtager seks gratis en-til-en sessioner med PST over en periode på otte uger. Ved placering i kontrolgruppen vil deltageren kun modtage problemløsningsterapi og behandling som sædvanligt. Interventionsgruppen vil modtage problemløsningsterapi, leveret på samme måde, men vil få adgang til en smartphone-applikation (BEACON) designet til at understøtte terapien. Kvalificerede deltagere vil bestå af mænd på 18 år eller ældre, som via Akutafdelingen har præsenteret et rekrutteringssted for selvskade og accepterer at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en række resultatmål, der vurderer selvmordstanker og -adfærd, problemløsning, mental sundhed og stofbrug, livskvalitet og brug af sundhedsydelser. Disse resultater vil blive afsluttet ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder. Deltagerne vil også blive bedt om at deltage i et kvalitativt interview i slutningen af undersøgelsen for at indsamle information om deres oplevelse af at være i undersøgelsen, barrierer eller facilitatorer for deltagelse og brugen af smartphone-applikationen. PST-sessioner vil blive leveret af en uddannet forskningsterapeut. PST-sessioner og andre studiebesøg kan foregå over videokonference ved hjælp af en godkendt platform.
Kategoriske deltagerkarakteristika, såsom kønsidentitet, civilstand og uddannelsesniveau vil blive rapporteret ved hjælp af frekvenser og procenter. Kontinuerlige karakteristika, såsom alder, vil blive rapporteret ved hjælp af middel ±SD for alle kontinuerte variabler, der er normalfordelte, og som en median score. For ikke-normalfordelte variable vil 25. og 75. percentilen blive brugt. Ikke-normalfordelte variabler vil også blive dikotomiseret og analyseret som kategoriske data. Ændringer i deltagernes score fra deres baseline besøg til opfølgning efter seks måneder vil blive analyseret ved brug af gentagne målinger ANOVA med en generaliseret lineær blandet modellering (GLMM) for at tage højde for manglende variable. Multivariate lineære regressionsanalyser vil blive udført for at bestemme, hvilke deltagerkarakteristika der modererer primære og sekundære behandlingsresultater. Yderligere undergruppeanalyser vil blive udført for at bestemme virkningen af smartphone-assisteret PST for følgende undergrupper: førstegangspræsentationer af selvskade sammenlignet med repeatere; frankofon versus engelsk; mænd med stofmisbrug versus ingen stofmisbrugslidelse; og landlig versus bybeboelse.
Randomisering for denne undersøgelse vil ske med 2:1 (67:33) tildeling til fordel for den blandede terapimodel. I betragtning af den lille stikprøvestørrelse vil der ikke være nogen stratificering på tværs af steder for at sikre en retfærdig fordeling til betingelserne. Et web-randomiseringssystem hostet af Ottawa Methods Center (OMC) vil blive brugt. Deltagerne vil blive randomiseret af hver stedskoordinator ved hjælp af websystemet, efterhånden som de bliver tilmeldt. Der er ingen blinding i denne undersøgelse, da alle patienter, der giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse, vil modtage mindst PST-terapi. Det ville ikke være praktisk eller muligt at blinde modtagelsen af mobilapplikationen, da både deltageren og terapeuten vil bruge platformen.
Det primære resultatmål er Beck Scale for Suicide Ideation (BSS), et 24-elements selvrapporteringsspørgeskema til at detektere og måle den aktuelle intensitet af et individs tanker, følelser og selvmordsadfærd. Sekundære udfaldsmål inkluderer: 9-Item Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7), screeningsværktøjet til primærpleje posttraumatisk stresslidelse (PC-PTSD-5), EuroQol 5 Spørgeskemaet Dimensions (EQ-5D-5L), EMIL-skalaen (Experienced Meaning in Life), Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT), Drug Abuse Screening Test (DAST-10) ), og to underskalaer fra CMNI-skalaen (Conformity to Masculine Norms Scale). For at vurdere indvirkningen af interventionen på en deltagers sociale problemløsningsevner, vil Social Problem Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) blive brugt, og sundhedstjenestebrug vil blive fanget ved hjælp af spørgeskemaet om sundhedspleje Forbrugs- og produktivitetstab for patienter med en psykiatrisk lidelse (TiC-P). Vi vil også bruge rutinemæssigt indsamlede administrative data indhentet fra Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). De indsamlede ICES-data vil karakterisere en deltagers tidligere indlæggelser på grund af selvskade, tidligere præsentationer på hospitalet for selvskade, præsentationer på hospitalet af andre årsager end selvskade, indlæggelse på hospitalet af en eller anden grund, ambulante aftaler uanset årsag, og primære sundhedsbesøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificeres som mand.
- 18 år eller ældre.
- Har via Akutafdelingen præsenteret sig for selvskade i de foregående 4 uger
- Kunne læse og forstå engelsk, fransk eller læse eller forstå Oji Cree.
- Villig til at deltage i seks problemløsningsterapisessioner i en periode på op til otte uger.
- Villig til at bruge en smartphone-applikation til at lette behandlingen af selvskade.
- Er villig til at vende tilbage til hospitalet for opfølgende aftaler.
- Villig og i stand til at give informeret samtykke.
- Er villig til at bruge e-mail til studieaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Identificeres som kvinde.
- Har henvendt sig til Akutafdelingen af anden grund end selvskade.
- Det er usandsynligt, at efterforskeren vil forpligte sig til en seks måneder lang undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PST alene
Deltagerne vil modtage seks sessioner med ansigt-til-ansigt PST.
|
Seks sessioner med ansigt-til-ansigt PST leveret af en uddannet forskningsterapeut.
|
|
Eksperimentel: Blandet terapi
Deltagere får seks sessioner med ansigt-til-ansigt PST suppleret med BEACON-platformen.
|
Seks sessioner med ansigt-til-ansigt PST leveret af en uddannet forskningsterapeut og adgang til BEACON Suicide Prevention smartphone-applikationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mål for selvmordstanker - 24-element Beck-skala for selvmordstanker (BSS)
Tidsramme: Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
Selvrapporteret måling af den aktuelle intensitet af en deltagers holdninger, adfærd og planer om at dø af selvmord i løbet af den seneste uge.
Den består af 5 screeningspunkter og 19 opfølgningspunkter.
Hvert element scores fra 0 (moderat til stærkt) til 2 (ingen), hvilket giver en samlet score fra 0 til 48, med højere score, der indikerer en højere risiko for selvmord.
Generelt anses score over 24 for at være en klinisk afskæring, hvilket antyder, at respondenten er i betydelig risiko for selvmord.
|
Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sværhedsgraden af depressionssymptomer - 9-punkts patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
Selvrapporteret måling af sværhedsgraden af depressionssymptomer oplevet inden for de sidste to uger.
Undersøgelsen består af 9 punkter.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere hvert symptom på depression på en Likert-skala, hvilket giver en score mellem 0 (slet ikke) og 3 (næsten hver dag).
Dette giver en samlet score fra 0 (minimal depression) til 27 (alvorlig depression).
Højere score indikerer således en større sværhedsgrad af depressive symptomer og fortolkes på følgende måde: en score på 0-4 indikerer minimal depression, en score på 5-9 indikerer mild depression, en score på 10-14 indikerer moderat depression, en score på 15-19 indikerer moderat svær depression, og en score på 20-27 indikerer svær depression.
|
Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
|
Ændring i sværhedsgraden af angstsymptomer - 7-punkts General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7)
Tidsramme: Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
Selvrapporteret måling af sværhedsgraden af angstsymptomer oplevet inden for de sidste to uger.
Den består af 7 scorede emner og et opfølgende spørgsmål.
Hvert af de 7 scorede elementer genererer en værdi fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), hvilket giver en samlet score fra 0 til 21, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer på angst.
Disse scores fortolkes på følgende måde: en score på 0-4 indikerer lidt eller ingen angst, en score på 5-9 indikerer mild angst, en score på 10-14 indikerer moderat angst, og en score på 15-21 indikerer alvorlig angst.
Generelt anses en score på 10 eller derover for at være en klinisk grænseværdi, der antyder, at respondenten kan lide af en generel angstlidelse.
|
Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
|
Ændring i posttraumatisk stresslidelse Symptomer - 5-Item Primary Care Post-traumatisk stresslidelse screeningværktøj til DSM-5 (PC-PTSD-5)
Tidsramme: Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
Selvrapporteret spørgeskema, der vurderer tilstedeværelsen af PTSD-relaterede symptomer.
Spørgeskemaet består af fem punkter, der kræver et 'ja' eller 'nej' svar.
Resultatet af spørgeskemaet er enten 'positivt' eller 'negativt' baseret på antallet af angivne 'ja'-svar.
Forfatterne foreslår, at resultaterne af PC-PTSD-5-undersøgelsen bør betragtes som 'positive', hvis tre eller flere ja-svar er angivet.
Et 'positivt' resultat på dette spørgeskema tyder på, at respondenten har sandsynlig PTSD.
|
Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet - 5-Item EuroQol 5 Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding
|
Selvrapporteret spørgeskema, der vurderer 5 sundhedsrelaterede dimensioner, der er relevante for livskvalitet.
Disse dimensioner består af mobilitet, egenomsorg, evne til at deltage i ens sædvanlige aktiviteter, smerte eller ubehag og angst eller depression.
Hver dimension består af 5 elementer, som er rangeret ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 5. En score på 1 i en given dimension indikerer ingen problemer for den dimension af sundhed, en score på 2 indikerer små problemer for dimension, en score af 3 indikerer moderate problemer for den dimension, en score på 4 indikerer alvorlige problemer for den dimension, og en score på 5 indikerer ekstreme problemer for den dimension.
Respondentens beslutninger resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension.
Cifrene for disse fem dimensioner er kombineret, hvilket resulterer i et femcifret tal og indikerer en af 3.125 mulige sundhedstilstande.
Dette femcifrede tal har ingen aritmetiske egenskaber og bruges ikke som en kardinalscore.
|
Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet - 5-Item EuroQol 5 Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L): Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
Selvrapporteret spørgeskema, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet, herunder mobilitet, egenomsorg, evne til at deltage i ens sædvanlige aktiviteter, smerter eller ubehag og angst eller depression.
Den består af 5 punkter, som er rangeret ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 5. Respondenter falder i en af 3.125 forskellige sundhedstilstande afhængigt af deres svar på spørgeskemaet.
Foranstaltningen omfatter også en Visual Analogue Scale (VAS), som beder deltagerne om at evaluere deres generelle helbred på en skala fra 0-100.
Højere score på VAS-skalaen indikerer en bedre generel helbredstilstand, hvor en score på 100 tyder på den "bedst tænkelige sundhedstilstand" og en score på 0 tyder på den "værst tænkelige sundhedstilstand".
|
Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
|
Ændring i mening i livet - 40-elementer oplevet mening i livet spørgeskema (EMIL): Fire underskalaer (kreativ, oplevelsesmæssig, holdningsmæssig, ultimativ)
Tidsramme: Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
Selvrapporteret spørgeskema, der vurderer en deltagers opfattede mening med livet.
Den fulde EMIL-undersøgelse består af fire 10-elements underskalaer bedømt på en Likert-skala, hvor hvert element genererer et tal mellem 1 (helt uenig) til 5 (meget enig).
Dette giver en samlet score fra 40 til 200.
Højere score afspejler større opfattet mening i livet.
|
Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
|
Ændring i opfattet social støtte - 12-element multidimensional skala af opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
Selvrapporteret spørgeskema, der vurderer en respondents opfattede niveau af tilgængelig social støtte.
Den består af 12 punkter vurderet på en syv-punkts Likert-skala, der genererer score mellem 1 (meget uenig) og 7 (meget enig).
Elementer er arrangeret i tre underskalaer (betydeligt andet, familie og venner) bestående af fire elementer hver.
Gennemsnitsscore genereres for hver underskala ved at lægge værdierne sammen og dividere med fire.
En samlet værdi genereres ved at lægge alle værdier sammen og dividere med 12, hvilket resulterer i en gennemsnitlig skala-score mellem 1 og 7, hvor højere score indikerer et højere niveau af opfattet social støtte.
Disse scores kan fortolkes på følgende måde: en score mellem 1 og 2,9 kan betragtes som lav støtte, en score mellem 3 og 5 kan betragtes som moderat støtte, og en score fra 5,1 til 7 kan betragtes som høj støtte.
|
Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
|
Ændring i alkoholmisbrug - 3-elements identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT-C)
Tidsramme: Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
Selvrapporteret spørgeskema, der vurderer alkoholforbrug, drikkeadfærd, bivirkninger og alkoholrelaterede problemer.
To versioner af AUDIT-spørgeskemaet vil blive brugt i denne undersøgelse.
3-punktsversionen (AUDIT-C) vil blive brugt som et screeningsspørgeskema, og den fulde version på 10 punkter anvendes som et opfølgende spørgeskema.
Hvert af de 10 elementer genererer en score mellem 0 (aldrig) og 4 (dagligt eller næsten dagligt), med en samlet score genereret ved at summere værdierne.
AUDIT-C-undersøgelsen genererer en score mellem 0 og 12, med højere score, der indikerer en større risiko for alkoholisme.
Da højere score fungerer som en indikator på, at respondenter har problemer med alkohol, vil deltagere med en score på over 4 på AUDIT-C blive bedt om at udfylde hele spørgeskemaet.
|
Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
|
Ændring i alkoholmisbrug - 10-elementers alkoholbrugsidentifikationstest (AUDIT)
Tidsramme: Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
Selvrapporteret spørgeskema, der vurderer alkoholforbrug, drikkeadfærd, bivirkninger og alkoholrelaterede problemer.
To versioner af AUDIT-spørgeskemaet vil blive brugt i denne undersøgelse.
3-punktsversionen (AUDIT-C) vil blive brugt som et screeningsspørgeskema, og den fulde version på 10 punkter anvendes som et opfølgende spørgeskema.
Hvert af de 10 elementer genererer en score mellem 0 (aldrig) og 4 (dagligt eller næsten dagligt), med en samlet score genereret ved at summere værdierne.
Scoring på det fulde AUDIT-spørgeskema genererer et samlet antal mellem 0 og 40, hvor højere score fungerer som en indikator på, at respondenterne har problemer med alkohol.
AUDIT-score på 8 eller derover anbefales som indikatorer for farligt og skadeligt alkoholforbrug.
En score på mellem 8 og 15 repræsenterer et middel niveau af alkoholproblemer, og en score på 16 eller derover repræsenterer et højt niveau af alkoholproblemer.
|
Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
|
Ændring i stofmisbrug - screeningtest for 10-elementer (DAST-10)
Tidsramme: Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
Selvrapporteret spørgeskema, der vurderer stofmisbrug inden for de sidste 12 måneder.
Den består af 10 punkter, der kræver et 'ja' eller 'nej' svar.
Hvert svar, der angiver et muligt stofbrugsproblem, tildeles et point.
Samlet score ligger mellem 0 og 10, hvor højere score fungerer som en indikator for, at respondenten har et stofmisbrugsproblem.
En score på 0 indikerer ingen problemer, en score på 1-2 tyder på et lavt niveau af stofmisbrugsproblemer, en score på 3-5 tyder på et moderat niveau af stofmisbrugsproblemer, en score på 6-8 tyder på et betydeligt stofmisbrugsniveau misbrugsproblemer, og en score på 9-10 tyder på et alvorligt niveau af stofmisbrugsproblemer.
|
Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
|
Overholdelse af maskuline kønsroller - 94-elementers overensstemmelse med maskuline normer (CMNI): Emotional Control Sub-Scale
Tidsramme: Baseline besøg
|
Selvrapporteret spørgeskema, der vurderer en deltagers personlige overensstemmelse med maskuline kønsnormer.
Det fulde CMNI-spørgeskema består af 94 emner vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der genererer score mellem 1 (meget uenig) og 4 (meget enig).
Dette giver en samlet score på mellem 94 og 376.
Til formålet med denne undersøgelse vil efterforskerne kun bruge underskalaerne Emotional Control (CMNI-EC) og Self-Reliance (CMNI-SR) for at reducere byrden på deltagere og undersøgelsespersonale.
Underskalaen for følelsesmæssig kontrol består af 12 spørgsmål og giver en score mellem 12 og 48, hvor højere score indikerer større overensstemmelse med maskuline normer med hensyn til følelser.
|
Baseline besøg
|
|
Overholdelse af maskuline kønsroller - 94-elementers overensstemmelse med maskuline normer (CMNI): Self-Reliance Sub-Scale
Tidsramme: Baseline besøg
|
Selvrapporteret spørgeskema, der vurderer en deltagers personlige overensstemmelse med maskuline kønsnormer.
Det fulde CMNI-spørgeskema består af 94 emner vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der genererer score mellem 1 (meget uenig) og 4 (meget enig).
Dette giver en samlet score på mellem 94 og 376.
Til formålet med denne undersøgelse vil efterforskerne kun bruge underskalaerne Emotional Control (CMNI-EC) og Self-Reliance (CMNI-SR) for at reducere byrden på deltagere og undersøgelsespersonale.
Selvhjulpenhedsunderskalaen består af 12 spørgsmål og giver en score mellem 12 og 48, hvor højere score indikerer større overensstemmelse med maskuline normer med hensyn til selvhjulpenhed.
|
Baseline besøg
|
|
Sundhedstjenestebrug - Data fra Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES): Tidligere indlæggelser for selvskade
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding.
|
Sundhedstjenestebrug vil blive fanget ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede administrative sundhedsdata indhentet fra Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
Data, der skal indsamles, omfatter: tidligere indlæggelser for selvskade, præsentation på hospitalet for selvskade, præsentationer på hospitalet af enhver anden årsag end selvskade, indlæggelse på hospitalet af en hvilken som helst årsag, ambulant aftale af en hvilken som helst årsag og besøg i primærplejen .
Dette særlige resultatpunkt refererer til "tidligere indlæggelser for selvskade".
Hyppigheden af tidligere indlæggelser for selvskade vil blive målt ved hjælp af ICD-10-CM-koderne T360-T50992, T510-T6592, T71112-T71232 og X71-X83.
|
6 måneder efter tilmelding.
|
|
Sundhedstjenestebrug - Data fra Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES): Præsentation til Hospital for Self-Harm
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding.
|
Sundhedstjenestebrug vil blive fanget ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede administrative sundhedsdata indhentet fra Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
Data, der skal indsamles, omfatter: tidligere indlæggelser for selvskade, præsentation på hospitalet for selvskade, præsentationer på hospitalet af enhver anden årsag end selvskade, indlæggelse på hospitalet af en hvilken som helst årsag, ambulant aftale af en hvilken som helst årsag og besøg i primærplejen .
|
6 måneder efter tilmelding.
|
|
Sundhedstjenestebrug - Data fra Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES): Præsentationer til hospitalet af enhver anden grund end selvskade
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding.
|
Sundhedstjenestebrug vil blive fanget ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede administrative sundhedsdata indhentet fra Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
Data, der skal indsamles, omfatter: tidligere indlæggelser for selvskade, præsentation på hospitalet for selvskade, præsentationer på hospitalet af enhver anden årsag end selvskade, indlæggelse på hospitalet af en hvilken som helst årsag, ambulant aftale af en hvilken som helst årsag og besøg i primærplejen .
Et spørgeskema er også blevet oprettet af forskerholdet for at indfange data, der ikke er tilgængelige i ICES.
Specifikt er elementer fra Client Service Receipt Inventory (CSRI) og Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Specific Health Problem (WPAI:SHP) blevet integreret med det formål at indsamle de ovennævnte data.
Dette særlige resultatpunkt refererer til "Præsentationer til hospitalet af enhver anden grund end selvskade."
|
6 måneder efter tilmelding.
|
|
Sundhedstjenestebrug - Data fra Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab (ICES): Indlæggelse på hospitalet af enhver grund.
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding.
|
Sundhedstjenestebrug vil blive fanget ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede administrative sundhedsdata indhentet fra Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
Data, der skal indsamles, omfatter: tidligere indlæggelser for selvskade, præsentation på hospitalet for selvskade, præsentationer på hospitalet af enhver anden årsag end selvskade, indlæggelse på hospitalet af en hvilken som helst årsag, ambulant aftale af en hvilken som helst årsag og besøg i primærplejen .
Et spørgeskema er også blevet oprettet af forskerholdet for at indfange data, der ikke er tilgængelige i ICES.
Specifikt er elementer fra Client Service Receipt Inventory (CSRI) og Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Specific Health Problem (WPAI:SHP) blevet integreret med det formål at indsamle de ovennævnte data.
Dette særlige resultatpunkt refererer til "Indlæggelse på hospitalet af enhver grund."
|
6 måneder efter tilmelding.
|
|
Sundhedstjenestebrug - Data fra Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab (ICES): Ambulant udnævnelse af enhver grund.
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding.
|
Sundhedstjenestebrug vil blive fanget ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede administrative sundhedsdata indhentet fra Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
Data, der skal indsamles, omfatter: tidligere indlæggelser for selvskade, præsentation på hospitalet for selvskade, præsentationer på hospitalet af enhver anden årsag end selvskade, indlæggelse på hospitalet af en hvilken som helst årsag, ambulant aftale af en hvilken som helst årsag og besøg i primærplejen .
Et spørgeskema er også blevet oprettet af forskerholdet for at indfange data, der ikke er tilgængelige i ICES.
Specifikt er elementer fra Client Service Receipt Inventory (CSRI) og Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Specific Health Problem (WPAI:SHP) blevet integreret med det formål at indsamle de ovennævnte data.
Dette særlige resultatpunkt refererer til "ambulant udnævnelse af enhver grund."
|
6 måneder efter tilmelding.
|
|
Sundhedstjenestebrug - Data fra Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES): Primærplejebesøg.
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding.
|
Sundhedstjenestebrug vil blive fanget ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede administrative sundhedsdata indhentet fra Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
Data, der skal indsamles, omfatter: tidligere indlæggelser for selvskade, præsentation på hospitalet for selvskade, præsentationer på hospitalet af enhver anden årsag end selvskade, indlæggelse på hospitalet af en hvilken som helst årsag, ambulant aftale af en hvilken som helst årsag og besøg i primærplejen .
Et spørgeskema er også blevet oprettet af forskerholdet for at indfange data, der ikke er tilgængelige i ICES.
Specifikt er elementer fra Client Service Receipt Inventory (CSRI) og Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Specific Health Problem (WPAI:SHP) blevet integreret med det formål at indsamle de ovennævnte data.
Dette særlige resultatpunkt refererer til "Primærplejebesøg."
|
6 måneder efter tilmelding.
|
|
Problemløsningsfærdigheder - 25-elements social problemløsningsopgørelse - Revideret kort formular (SPSI-R:S)
Tidsramme: Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
Selvrapporteret spørgeskema, der vurderer virkningen af interventionen (smartphone-assisteret problemløsningsterapi) på deltagerens sociale problemløsningsevner.
Spørgeskemaet består af 25 punkter og 5 skalaer (positiv problemorientering, rationel problemløsningsstil, negativ problemorientering, impulsivitet/skødesløshedsstil og undgåelsesstil).
Deltagerne bliver bedt om at vælge et af fem mulige svar for hvert emne, hvilket giver en score mellem 0 og 4.
Dette giver en samlet score på mellem 0 og 100, hvor højere score indikerer en person med mere effektive problemløsningsevner.
|
Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
|
Sundhedstjenestebrug - Spørgeskema om sundhedsforbrug og produktivitetstab for patienter med en psykiatrisk lidelse (TiC-P)
Tidsramme: Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
Brug af sundhedstjenester (forbrug af sundhedsydelser) og arbejdsproduktivitet vil blive opfanget ved hjælp af TiC-P.
TiC-P er et selvrapporterende spørgeskema med 29 punkter, der tager mindre end 10 minutter at udfylde.
Nogle genstande er blevet fjernet eller modificeret fra den originale TiC-P, herunder valgfri genstande som bemærket af udviklerne, genstande, der er fanget andre steder på en mere pålidelig måde (såsom nuværende medicin eller demografi), eller genstande tilpasset til bedre at beskrive tjenester i Ontario sundhedssystem .
|
Baseline; Session 6; 3 måneder; 6 måneder efter tilmelding.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Hatcher, PhD, University of Ottawa
- Ledende efterforsker: Marnin Heisel, PhD, Western University, Canada
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Wright JH, Wright AS, Albano AM, Basco MR, Goldsmith LJ, Raffield T, Otto MW. Computer-assisted cognitive therapy for depression: maintaining efficacy while reducing therapist time. Am J Psychiatry. 2005 Jun;162(6):1158-64. doi: 10.1176/appi.ajp.162.6.1158.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Klonsky ED. Non-suicidal self-injury in United States adults: prevalence, sociodemographics, topography and functions. Psychol Med. 2011 Sep;41(9):1981-6. doi: 10.1017/S0033291710002497. Epub 2011 Jan 5.
- Self-Injury Hospitalizations Details for Ontario [Internet]. Ottawa (ON): The Canadian Institute for Health Information. c2018 - [cited 2017 Feb 20] Available from: https://yourhealthsystem.cihi.ca/hsp/indepth?lang=en#/indicator/042/2/C5001/
- Bethell J, Rhodes AE. Identifying deliberate self-harm in emergency department data. Health Rep. 2009 Jun;20(2):35-42.
- Gunnell D, Bennewith O, Peters TJ, House A, Hawton K. The epidemiology and management of self-harm amongst adults in England. J Public Health (Oxf). 2005 Mar;27(1):67-73. doi: 10.1093/pubmed/fdh192. Epub 2004 Nov 25.
- Hawton K, Bergen H, Casey D, Simkin S, Palmer B, Cooper J, Kapur N, Horrocks J, House A, Lilley R, Noble R, Owens D. Self-harm in England: a tale of three cities. Multicentre study of self-harm. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2007 Jul;42(7):513-21. doi: 10.1007/s00127-007-0199-7. Epub 2007 May 21.
- Health Indicators 2013 [Internet]. Ottawa (ON): The Canadian Institute for Health Information. c2013 - [cited 2017 Feb 20] Available from: https://secure.cihi.ca/free_products/HI2013_EN.pdf
- Heisel MJ, Duberstein PR. Working sensitively and effectively to reduce suicide risk among older adults. In: Kleespies PM, editor. The Oxford handbook of behavioural emergencies and crises. Oxford: Oxford University Press; 2016. P. 335-359.
- Carroll R, Metcalfe C, Gunnell D. Hospital presenting self-harm and risk of fatal and non-fatal repetition: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e89944. doi: 10.1371/journal.pone.0089944. eCollection 2014.
- Finkelstein Y, Macdonald EM, Hollands S, Sivilotti ML, Hutson JR, Mamdani MM, Koren G, Juurlink DN; Canadian Drug Safety and Effectiveness Research Network (CDSERN). Risk of Suicide Following Deliberate Self-poisoning. JAMA Psychiatry. 2015 Jun;72(6):570-5. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.3188.
- Owens D, House A. General hospital services for deliberate self-harm. Haphazard clinical provision, little research, no central strategy. J R Coll Physicians Lond. 1994 Jul-Aug;28(4):370-1. No abstract available.
- Da Cruz D, Pearson A, Saini P, Miles C, While D, Swinson N, Williams A, Shaw J, Appleby L, Kapur N. Emergency department contact prior to suicide in mental health patients. Emerg Med J. 2011 Jun;28(6):467-71. doi: 10.1136/emj.2009.081869. Epub 2010 Jul 26.
- Bergmans Y, Bolton MJ, Hill A, editors. The CASP blueprint for a Canadian national suicide prevention strategy [Internet]. Winnipeg, MB: Canadian Association for Suicide Prevention; 2009 [cited 2017 Feb 20]. Available: https://suicideprevention.ca/wp-content/uploads/2016/09/SuicidePreventionBlueprint0909.pdf
- Hawton K, Harriss L, Zahl D. Deaths from all causes in a long-term follow-up study of 11,583 deliberate self-harm patients. Psychol Med. 2006 Mar;36(3):397-405. doi: 10.1017/S0033291705006914. Epub 2006 Jan 10.
- Comtois KA, Russo J, Snowden M, Srebnik D, Ries R, Roy-Byrne P. Factors associated with high use of public mental health services by persons with borderline personality disorder. Psychiatr Serv. 2003 Aug;54(8):1149-54. doi: 10.1176/appi.ps.54.8.1149.
- Owens D, Horrocks J, House A. Fatal and non-fatal repetition of self-harm. Systematic review. Br J Psychiatry. 2002 Sep;181:193-9. doi: 10.1192/bjp.181.3.193.
- Milnes D, Owens D, Blenkiron P. Problems reported by self-harm patients: perception, hopelessness, and suicidal intent. J Psychosom Res. 2002 Sep;53(3):819-22. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00327-6.
- Statistics Canada. Canadian coroner and medical examiner database: Annual report (82-214-X) [Internet]. Ottawa: Public Health Agency of Canada; c2012 [cited 2017 May 12] Available from: www.statcan.gc.ca/pub/82-214-x/82-214-x2012001-eng.pdf
- Ness J, Hawton K, Bergen H, Cooper J, Steeg S, Kapur N, Clarke M, Waters K. Alcohol use and misuse, self-harm and subsequent mortality: an epidemiological and longitudinal study from the multicentre study of self-harm in England. Emerg Med J. 2015 Oct;32(10):793-9. doi: 10.1136/emermed-2013-202753. Epub 2015 Jan 6.
- Public Health Agency for Northern Ireland. Northern Ireland registry of self-harm western area: Six year summary report 2007-2012 [Internet]. Belfast: Public Health Agency; c2015 [cited February 20 2017] Available from: http://www.publichealth.hscni.net/sites/default/files/Western%20Trust%206-Year%20Report_0.pdf
- Hawton K, Witt KG, Taylor Salisbury TL, Arensman E, Gunnell D, Hazell P, Townsend E, van Heeringen K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 May 12;2016(5):CD012189. doi: 10.1002/14651858.CD012189.
- Gustafson DH, McTavish FM, Chih MY, Atwood AK, Johnson RA, Boyle MG, Levy MS, Driscoll H, Chisholm SM, Dillenburg L, Isham A, Shah D. A smartphone application to support recovery from alcoholism: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):566-72. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4642.
- Haw C, Hawton K, Casey D, Bale E, Shepherd A. Alcohol dependence, excessive drinking and deliberate self-harm: trends and patterns in Oxford, 1989-2002. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2005 Dec;40(12):964-71. doi: 10.1007/s00127-005-0981-3. Epub 2005 Dec 9.
- ICD-10-CM: International classification of diseases, 10th revision, clinical modification [Internet]. Atlanta (GA): Center for Disease Control National Center for Health Statistics. C2016 - [cited 2017 May 11] Available from: https:www.cdc.gov/nchs/icd/icd10cm.htm
- Krieger T, Meyer B, Sude K, Urech A, Maercker A, Berger T. Evaluating an e-mental health program ("deprexis") as adjunctive treatment tool in psychotherapy for depression: design of a pragmatic randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Oct 8;14:285. doi: 10.1186/s12888-014-0285-9.
- Kooistra LC, Wiersma JE, Ruwaard J, van Oppen P, Smit F, Lokkerbol J, Cuijpers P, Riper H. Blended vs. face-to-face cognitive behavioural treatment for major depression in specialized mental health care: study protocol of a randomized controlled cost-effectiveness trial. BMC Psychiatry. 2014 Oct 18;14:290. doi: 10.1186/s12888-014-0290-z.
- Kleiboer A, Smit J, Bosmans J, Ruwaard J, Andersson G, Topooco N, Berger T, Krieger T, Botella C, Banos R, Chevreul K, Araya R, Cerga-Pashoja A, Cieslak R, Rogala A, Vis C, Draisma S, van Schaik A, Kemmeren L, Ebert D, Berking M, Funk B, Cuijpers P, Riper H. European COMPARative Effectiveness research on blended Depression treatment versus treatment-as-usual (E-COMPARED): study protocol for a randomized controlled, non-inferiority trial in eight European countries. Trials. 2016 Aug 3;17(1):387. doi: 10.1186/s13063-016-1511-1.
- Reid SC, Kauer SD, Hearps SJ, Crooke AH, Khor AS, Sanci LA, Patton GC. A mobile phone application for the assessment and management of youth mental health problems in primary care: a randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2011 Nov 29;12:131. doi: 10.1186/1471-2296-12-131.
- Proudfoot J, Parker G, Hadzi Pavlovic D, Manicavasagar V, Adler E, Whitton A. Community attitudes to the appropriation of mobile phones for monitoring and managing depression, anxiety, and stress. J Med Internet Res. 2010 Dec 19;12(5):e64. doi: 10.2196/jmir.1475.
- Cooper J, Steeg S, Bennewith O, Lowe M, Gunnell D, House A, Hawton K, Kapur N. Are hospital services for self-harm getting better? An observational study examining management, service provision and temporal trends in England. BMJ Open. 2013 Nov 19;3(11):e003444. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003444.
- Olfson M, Marcus SC, Bridge JA. Emergency treatment of deliberate self-harm. Arch Gen Psychiatry. 2012 Jan;69(1):80-8. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.108. Epub 2011 Sep 5.
- Hickey L, Hawton K, Fagg J, Weitzel H. Deliberate self-harm patients who leave the accident and emergency department without a psychiatric assessment: a neglected population at risk of suicide. J Psychosom Res. 2001 Feb;50(2):87-93. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00225-7.
- Schull M, Vermeulen T, Stukel T, Fisher E. Follow-up and shared care following discharge from the Emergency Department for exacerbations of chronic disease. Can J Emerg Med. 2013; 13(Suppl 1):LOP05
- Schoen C, Osborn R, Squires D, Doty M, Rasmussen P, Pierson R, Applebaum S. A survey of primary care doctors in ten countries shows progress in use of health information technology, less in other areas. Health Aff (Millwood). 2012 Dec;31(12):2805-16. doi: 10.1377/hlthaff.2012.0884. Epub 2012 Nov 15.
- Tyrer P, Thompson S, Schmidt U, Jones V, Knapp M, Davidson K, Catalan J, Airlie J, Baxter S, Byford S, Byrne G, Cameron S, Caplan R, Cooper S, Ferguson B, Freeman C, Frost S, Godley J, Greenshields J, Henderson J, Holden N, Keech P, Kim L, Logan K, Manley C, MacLeod A, Murphy R, Patience L, Ramsay L, De Munroz S, Scott J, Seivewright H, Sivakumar K, Tata P, Thornton S, Ukoumunne OC, Wessely S. Randomized controlled trial of brief cognitive behaviour therapy versus treatment as usual in recurrent deliberate self-harm: the POPMACT study. Psychol Med. 2003 Aug;33(6):969-76. doi: 10.1017/s0033291703008171.
- Hatcher S, Sharon C, Parag V, Collins N. Problem-solving therapy for people who present to hospital with self-harm: Zelen randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2011 Oct;199(4):310-6. doi: 10.1192/bjp.bp.110.090126. Epub 2011 Aug 4.
- Akbari A, Mayhew A, Al-Alawi MA, Grimshaw J, Winkens R, Glidewell E, Pritchard C, Thomas R, Fraser C. Interventions to improve outpatient referrals from primary care to secondary care. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;2008(4):CD005471. doi: 10.1002/14651858.CD005471.pub2.
- Suicide Prevention Resource Center. Caring for adult patients with suicide risk: A consensus guide for emergency departments [Internet]. Waltham (MA): Education Development Center Inc.; 2015 [cited 2017 Feb 20]. Available from: http://www.sprc.org/sites/default/files/EDGuide_full.pdf
- Suicide Prevention Resource Center. Preventing suicide among men in the middle years: Recommendations for suicide prevention programs [Internet]. Waltham (MA): Education Development Center Inc.; 2016 [cited 2017 Feb 20]. Available from: http://www.sprc.org/sites/default/files/resource-program/SPRC_MiMYReportFinal_0.pdf
- Carey KB, Carey MP, Chandra PS. Psychometric evaluation of the alcohol use disorders identification test and short drug abuse screening test with psychiatric patients in India. J Clin Psychiatry. 2003 Jul;64(7):767-74. doi: 10.4088/jcp.v64n0705.
- Allen NB. Cognitive therapy of depression. Aaron T Beck, A John Rush, Brian F Shaw, Gary Emery. New York: Guilford Press, 1979. Aust N Z J Psychiatry. 2002 Apr;36(2):275-8. doi: 10.1046/j.1440-1614.2002.t01-5-01015.x. No abstract available.
- Bouwmans C, De Jong K, Timman R, Zijlstra-Vlasveld M, Van der Feltz-Cornelis C, Tan Swan S, Hakkaart-van Roijen L. Feasibility, reliability and validity of a questionnaire on healthcare consumption and productivity loss in patients with a psychiatric disorder (TiC-P). BMC Health Serv Res. 2013 Jun 15;13:217. doi: 10.1186/1472-6963-13-217.
- Eynan R, Shah R, Heisel MJ, Eden D, Jhirad R, Links PS. The Feasibility and Clinical Utility of Conducting a Confidential Inquiry Into Suicide in Southwestern Ontario. Crisis. 2018 Jul;39(4):283-293. doi: 10.1027/0227-5910/a000500. Epub 2017 Dec 19.
- Cochrane-Brink KA, Lofchy JS, Sakinofsky I. Clinical rating scales in suicide risk assessment. Gen Hosp Psychiatry. 2000 Nov-Dec;22(6):445-51. doi: 10.1016/s0163-8343(00)00106-7.
- Steer RA, Rissmiller DJ, Ranieri WF, Beck AT. Dimensions of suicidal ideation in psychiatric inpatients. Behav Res Ther. 1993 Feb;31(2):229-36. doi: 10.1016/0005-7967(93)90090-h.
- Yudko E, Lozhkina O, Fouts A. A comprehensive review of the psychometric properties of the Drug Abuse Screening Test. J Subst Abuse Treat. 2007 Mar;32(2):189-98. doi: 10.1016/j.jsat.2006.08.002. Epub 2006 Nov 21.
- Eisler RM, Skidmore JR. Masculine gender role stress. Scale development and component factors in the appraisal of stressful situations. Behav Modif. 1987 Apr;11(2):123-36. doi: 10.1177/01454455870112001. No abstract available.
- Stack S. Media coverage as a risk factor in suicide. J Epidemiol Community Health. 2003 Apr;57(4):238-40. doi: 10.1136/jech.57.4.238.
- Cheng AT, Hawton K, Lee CT, Chen TH. The influence of media reporting of the suicide of a celebrity on suicide rates: a population-based study. Int J Epidemiol. 2007 Dec;36(6):1229-34. doi: 10.1093/ije/dym196. Epub 2007 Sep 28.
- Ostamo A, Lonnqvist J. Excess mortality of suicide attempters. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2001 Jan;36(1):29-35. doi: 10.1007/s001270050287.
- Accurate: Health Canada. Acting on what we know: Preventing youth suicide in First Nations. [Internet]. Ottawa: Government of Canada; c2010 [cited 2017 December 01] Available from: http://www.hc-sc.gc.ca/fniah-spnia/pubs/promotion/_suicide/prev_youth-jeunes/index-eng.php#tphp
- Hewitt PL, Flett GL, Weber C. Dimensions of perfectionism and suicide ideation. Cogn Ther Res. 1994; 18(5), 439-460.
- Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatr Ann. 2002; 32(9), 509-515.
- Prins A, Bovin MJ, Smolenski DJ, Marx BP, Kimerling R, Jenkins-Guarnieri MA, Kaloupek DG, Schnurr PP, Kaiser AP, Leyva YE, Tiet QQ. The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5): Development and Evaluation Within a Veteran Primary Care Sample. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1206-11. doi: 10.1007/s11606-016-3703-5. Epub 2016 May 11.
- Heisel MJ, Flett GL. Psychological resilience to suicide ideation among older adults. Clin Gerontol. 2008; 31(4), 439-640.
- Heisel MJ. Assessing experienced meaning in life among older adults: The development and initial validation of the EMIL. Int Psychogeriatr. 2009; 21 (Supplement 2), S172-S173.
- Mahalik JR, Locke BD, Ludlow LH, Diemer MA, Scott RP, Gottfried M, et al. Development of the conformity to masculine norms inventory. Psychol Men Masc. 2003; 4(1), 3-25.
- Brannon R, Juni S. A scale for measuring attitudes about masculinity. Psychological Documents. 1984; 14 (Doc.#2612).
- O'Neil JM, Helms BJ, Gable RK, David L, Wrightsman LS. Gender-role conflict scale: College men's fear of femininity. Sex Roles. 1986; 14(5), 335-350.
- D'Zurilla TJ, Nezu AM. Development and preliminary evaluation of the Social Problem-Solving Inventory. Psychol Assess. 1990; 2(2), 156-163.
- Hawton K, Williams K. Influences of the media on suicide. BMJ. 2002 Dec 14;325(7377):1374-5. doi: 10.1136/bmj.325.7377.1374. No abstract available.
- Bisconer SW, Gross DM. Assessment of suicide risk in a psychiatric hospital. Prof Psychol Res Pr. 2007; 38(2), 143-149.
- Heisel, M. J., & Duberstein, P. R. (2016). Working sensitively and effectively to reduce suicide risk among older adults. (P. M. Kleespies, Ed.)The Oxford Handbook of Behavioural Emergencies and Crises (Vol. 1). Oxford University Press https://doi.org/10.1093/oxfordhb/9780199352722.013.25
- Health Canada. (2010). Acting on what we know: Preventing youth suicide in First Nations. Retrieved December 1, 2017, from http://www.hc-sc.gc.ca/fniah- spnia/pubs/promotion/_suicide/prev_youth-jeunes/index-eng.php#tphp.
- O'Connor E, Gaynes BN, Burda BU, Soh C, Whitlock EP. Screening for and treatment of suicide risk relevant to primary care: a systematic review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2013 May 21;158(10):741-54. doi: 10.7326/0003-4819-158-10-201305210-00642.
- Thompson, S. C., & Schlehofer, M. M. (2008). The many sides of control motivation: Motives for high, low, and illusory control. In J. Y. Shah & W. L. Gardner (Eds.), Handbook of motivation science. (pp. 41-56). New York, NY, US: The Guilford Press.
- Suicide Prevention Resource Center. (2015). Caring for adult patients with suicide risk: A consensus guide for emergency departments. Waltham, MA: Education Development Center, Inc.
- Clum, G. A., & Yang, B. (1995). Additional support for the reliability and validity of the Modified Scale for Suicide Ideation. Psychological Assessment, 7(1), 122-125. https://doi.org/10.1037/1040-3590.7.1.122.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals, 32(9), 509-515. https://doi.org/10.3928/0048- 5713-20020901-06.
- Hewitt, P. L., Flett, G. L., & Weber, C. (1994). Dimensions of perfectionism and suicide ideation. Cognitive Therapy and Research (Vol. 18). Retrieved from https://journals-scholarsportal-info.proxy.bib.uottawa.ca/pdf/00057967/v31i0002/229_dosiipi.xml.
- Arroll B, Goodyear-Smith F, Crengle S, Gunn J, Kerse N, Fishman T, Falloon K, Hatcher S. Validation of PHQ-2 and PHQ-9 to screen for major depression in the primary care population. Ann Fam Med. 2010 Jul-Aug;8(4):348-53. doi: 10.1370/afm.1139.
- Heisel, M. J., & Flett, G. L. (2008). Psychological resilience to suicide ideation among older adults. Clinical Gerontologist, 31(4), 51-70. https://doi.org/10.1080/07317110801947177.
- Heisel, M. J. (2009). Assessing experienced meaning in life among older adults:The development and initial validation of the EMIL. International Psychogeriatrics, 21(S2), S172-173.
- Cocco, K. M., & Carey, K. B. (1998). Psychometric properties of the Drug Abuse Screening Test in psychiatric outpatients. Psychological Assessment, 10(4), 408-414. https://doi.org/10.1037/1040-3590.10.4.408.
- Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. https://doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2.
- Niederkrotenthaler T, Fu KW, Yip PS, Fong DY, Stack S, Cheng Q, Pirkis J. Changes in suicide rates following media reports on celebrity suicide: a meta-analysis. J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1037-42. doi: 10.1136/jech-2011-200707. Epub 2012 Apr 21.
- Hatcher S, Heisel MJ, Ayonrinde O, Corsi D, Edgar NE, Kennedy SH, Rizvi SJ, Schaffer A, Sinyor M. The BEACON study: an update to the protocol for a cohort study as part of an evaluation of the effectiveness of smartphone-assisted problem-solving therapy in men who present with intentional self-harm to emergency departments in Ontario. Trials. 2022 Oct 5;23(1):849. doi: 10.1186/s13063-022-06788-7.
- Hatcher S, Heisel M, Ayonrinde O, Campbell JK, Colman I, Corsi DJ, Edgar NE, Gillett L, Kennedy SH, Hunt SL, Links P, MacLean S, Mehta V, Mushquash C, Raimundo A, Rizvi SJ, Saskin R, Schaffer A, Sidahmed A, Sinyor M, Soares C, Taljaard M, Testa V, Thavorn K, Thiruganasambandamoorthy V, Vaillancourt C. The BEACON study: protocol for a cohort study as part of an evaluation of the effectiveness of smartphone-assisted problem-solving therapy in men who present with intentional self-harm to emergency departments in Ontario. Trials. 2020 Nov 13;21(1):925. doi: 10.1186/s13063-020-04424-w.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTO-0790-B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Problemløsningsterapi
-
University of Texas at AustinNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
Andrea KnightThe Hospital for Sick ChildrenRekruttering
-
University of ZurichAfsluttetDepression | PTSD | Angst | Trauma | Nød | Funktionsnedsættelser | Almindelige psykiske problemerSchweiz
-
University of ZurichAfsluttetDepression | PTSD | Angst | Trauma | Nød | Funktionsnedsættelser | Almindelige psykiske problemerSchweiz
-
Koç UniversityAfsluttetDepressive symptomer | Psykisk nød | Nedsat social funktionsevneKalkun
-
Koç UniversityAfsluttet
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalAfsluttet
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental sundhed velvære 1Colombia
-
Children's National Research InstituteTravere Therapeutics, Inc.AfsluttetAngst | Depressive symptomer | Post traumatisk stress syndrom | Problemer PsykosocialForenede Stater
-
George Washington UniversityYale University; Duke University; University of Witwatersrand, South Africa; Transcultural Psychosocial Organization NepalRekrutteringSensing-teknologier til behandling af maternal depression i lav-ressourceindstillinger (StandStrong)Postpartum depressionNepal