Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BEACON Itsemurhien ehkäisy miehillä -tutkimus

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Simon Hatcher, University of Ottawa

BEACON-tutkimus: Protokolla pilotti-satunnaistetusta kontrolloidusta kokeilusta älypuhelinavusteisesta ongelmanratkaisuterapiasta miehillä, jotka saapuvat tahallisesti itsensä vahingoittamiseen Ontarion ensiapuosastoille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ongelmanratkaisuterapian (PST) käyttöä älypuhelimen sovelluksella täydennettynä Ontarion päivystysosastoille saapuvien miesten hoidossa. Yhteensä 100 miestä viidestä päivystysosastosta rekisteröidään ja satunnaistetaan saamaan joko kasvotusten PST:n tai kasvotusten PST:n täydennettynä BEACON Suicide Prevention -älypuhelinsovelluksella. Kasvotusten terapiaa voidaan tarjota videoneuvottelun kautta potilaan mieltymysten ja meneillään olevien pandemiarajoitusten huomioon ottamiseksi. Osallistujat suorittavat kuusi PST-istuntoa, ja tulokset mitataan lähtötasolla, 6 viikon kuluttua, kahdessa hoidon jälkeisessä seurantapisteessä (3 ja 6 kuukautta). Osallistujia pyydetään myös suorittamaan laadullinen haastattelu heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen ja kokemuksistaan ​​älypuhelinsovelluksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsensä vahingoittaminen määritellään tahalliseksi itsensä myrkyttämiseksi tai vahingoittamiseksi riippumatta siitä, onko näyttöä siitä, että teon oli tarkoitus johtaa kuolemaan. Aikaisemmin käytetty termi oli "itsemurhayritys". Ihmisten motiivit vahingoittaa itseään ovat kuitenkin hyvin vaihtelevia, henkilöllä voi olla useampi kuin yksi motiivi ja motivaatiota on vaikea arvioida. Tavanomaisen sosiaali- ja terveyspolitiikan mukaisesti käytämme termiä "itsensä vahingoittaminen" kuvaamaan käyttäytymistä. Vältämme sanaa "tahallinen", koska monet palvelun käyttäjät tai kuluttajat eivät pidä sen konnotaatioista.

Ontariossa on vaikea arvioida tarkasti niiden ihmisten määrää, jotka hakeutuvat sairaalan päivystykseen (ED) vahingoittaen itseään, ja usein se ilmoitetaan liian vähän. CIHI:n tiedot johtavat arviolta 8 250 ED-käyntiin vuosittain (vuodesta 2014) Ontariossa. Ottawasta, Ontarion ED:stä saatujen tietojen perusteella esitysaste näyttää kuitenkin olevan yli kaksinkertainen, 1 600 esitystä vuodessa. Siksi on mahdollista, että maakunnallinen osuus voi ylittää 16 000 ainutlaatuista esitystä. Yleisin ensiapuosastoilla havaittu itsensä vahingoittamisen muoto (noin 80 % tapauksista) on tahallinen ylimääräinen lääkkeen tai myrkyllisen tuotteen nauttiminen riippumatta siitä, onko näyttöä siitä, että teon oli tarkoitus johtaa kuolemaan. Vammat, yleisimmin itsestään leikkaavia, muodostavat 15-20 % jaksoista.

Kaksi kolmasosaa itsensä vahingoittamisen vuoksi päivystykseen käyvistä ihmisistä on alle 35-vuotiaita. He ovat suuria terveys- ja sosiaalipalvelujen käyttäjiä. Itsetuhoilla on myös vahva yhteys itsemurhaan: 7 potilasta tuhatta kohden (noin 1,6 %) kuolee itsemurhaan seuraavan vuoden aikana päivystyspoliklinikalle käynnin jälkeen, ja ilmaantuvuus on lähes kaksinkertainen miehillä verrattuna naisiin. riski on lähes 50 kertaa suurempi kuin koko väestö. Myös itseään vahingoittavien henkilöiden kokonaiskuolleisuus on korkeampi, ja luonnollisista syistä ja tapaturmista kuolee huomattavasti enemmän kuin muussa väestössä. Sellaisenaan itsensä vahingoittaminen liittyy keskimääräisen eliniän odotteen lyhenemiseen 40 vuodella. Vaikka vain neljä kymmenestä itseään vahingoittavasta ihmisestä on miehiä, he tekevät lähes kaksi kolmasosaa itsemurhista jakson jälkeen, ja he kuolevat paljon todennäköisemmin kuin naiset ennenaikaiseen kuolemaan muista syistä. Määrät ovat vielä selvempiä alkuperäiskansojen yhteisöissä, ja itsemurhaluvut ovat 126 per 100 000 nuorta miestä (15-24) verrattuna 24:een 100 000:ta kohden samanikäisillä ei-alkuperäiskansoilla.

Noin 10 % päivystykseen tulleista itsensä vahingoittamisen jälkeen harjoittaa itsensä vahingoittamista toistuvasti seuraavan kuukauden aikana ja jopa 27 % kuuden kuukauden kuluttua. Toistuva itsensä vahingoittaminen liittyy merkittävään ahdistukseen ja moniin ratkaisemattomiin ihmissuhdeongelmiin. On todennäköistä, että itsensä vahingoittamisen toistumisen väheneminen heijastuu myöhempien itsemurhien vähenemisenä. Kanadan itsemurhien ehkäisyyhdistyksen suunnitelma kansalliselle itsemurhien ehkäisystrategialle (CASP) on määritellyt itsemurhien vähentämisen riskialttiiksi kohderyhmäksi ne, jotka ovat tulleet sairaalaan ei-kuolemaan johtavan itsensä vahingoittamisen vuoksi.

Ihmiset, jotka käyvät ensiapuosastolla itsensä vahingoittamisen jälkeen, saavat vaihtelevan tason hoitoa Ontariossa, eikä terapialle ole olemassa standardiprotokollaa. Monia ei arvioida psykologisten tarpeiden perusteella, eikä Ontarion sairausvakuutus (OHIP) yleensä kata saatavilla olevaa vähäistä psykologista terapiaa. Ottawan sairaaloista saadut paikalliset tiedot osoittavat, että mielenterveysammattilainen näkee vain 4 miehestä 10:stä tahallisesti itsensä vahingoittamisesta. Harvoille tarjotaan näyttöön perustuvaa hoitoa, jonka tarkoituksena on vähentää heidän itsemurhan tai toistuvan itsensä vahingoittamisen riskiä. Itsemurhariskin arviointi on tällä hetkellä pakollinen toimintatapa Kanadan sairaalan akkreditoinnissa; itsemurhavaarassa olevat henkilöt saavat kuitenkin harvoin suositeltua hoitoa.

Erikoispalvelut sisältävät tyypillisesti intensiivisiä ja pitkiä hoitoja, kuten dialektista käyttäytymisterapiaa tai mindfulnessiin perustuvaa terapiaa. Näyttö näiden erikoishoitojen tehokkuudesta tulee lähes kokonaan naisilla tehdyistä tutkimuksista. Ongelmanratkaisuterapia (PST) on tunnistettu lupaavaksi interventioksi itsensä vahingoittamisen hoidossa. PST pyrkii parantamaan yksilön kykyä selviytyä paremmin sekä pienistä (esim. krooniset päivittäiset ongelmat) että suurista (esim. traumaattiset tapahtumat) elämänstressistä henkisen ja fyysisen terveyden parantamiseksi. PST:n tärkeimmät tavoitteet ovat auttaa yksilöitä omaksumaan positiivinen maailmankuva ja tapa lähestyä ongelmiaan sekä lisätä ongelmanratkaisutaitoja, jotta he selviävät paremmin elämän stressitekijöistä.

Tutkijat ovat saaneet rahoitusta useaan paikkaan kohdistuvaan yksilölliseen satunnaistettuun kontrollitutkimukseen (RCT) Ontario Strategy for Patient Oriented Research (SPOR), Support for People and Patient Oriented Research and Trials (SUPPORT) -yksiköltä, jota rahoittaa Kanadan terveystutkimusinstituutit. , (CIHR) ja Ontarion terveys- ja tutkimus- ja innovaatioministeriö (MRI) tutkivat PST:n toteutettavuutta ja tehokkuutta käyttämällä BEACON-älypuhelinsovellusta verrattuna pelkkään PST:hen miehillä, jotka hakeutuvat ensiapuosastolle tahallisesti vahingoittaen itseään. Syynä miehiin keskittymiselle on se, että he hakeutuvat harvemmin hoitoon, mutta he edustavat lähes kahta kolmasosaa itsemurhasta itsensä vahingoittamisen jälkeen, ja aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että geneeristen hoitojen tarjoaminen kaikille ei toimi. . Interventio rakentuu aiempaan työhön pyrkimällä laajentamaan hoidon laajuutta ja intensiteettiä. Tutkijat tekevät tämän täydentämällä PST:tä kehittyneellä älypuhelinsovelluksella (BEACON), joka on jo osoittanut tehokkuutensa miehillä, joilla on päihdehäiriöitä. Tätä tutkimusta varten älypuhelinsovellus on suunniteltu uudelleen itsensä vahingoittamisen hoitoon.

Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: "kontrolli"- ja tutkimuksen interventioryhmä. Molemmat ryhmät saavat kuusi ilmaista henkilökohtaista PST-istuntoa kahdeksan viikon aikana. Jos osallistuja sijoitetaan kontrolliryhmään, hän saa vain ongelmanratkaisuterapiaa ja hoitoa tavalliseen tapaan. Interventioryhmä saa ongelmanratkaisuterapiaa, joka toimitetaan samalla tavalla, mutta saa käyttöönsä älypuhelinsovelluksen (BEACON), joka on suunniteltu tukemaan terapiaa. Osallistumiskelpoiset osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita miehiä, jotka ovat ilmoittaneet päivystysosaston kautta rekrytointipaikasta itsensä vahingoittamiseksi ja suostuneet osallistumaan tutkimukseen. Osallistujia pyydetään suorittamaan sarja tulosmittauksia, joissa arvioidaan itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä, ongelmanratkaisukykyä, mielenterveyttä ja päihteiden käyttöä, elämänlaatua ja terveydenhuoltopalvelujen käyttöä. Nämä tulokset valmistuvat lähtötilanteessa 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Osallistujia pyydetään myös osallistumaan tutkimuksen lopussa laadulliseen haastatteluun, jossa kerätään tietoa heidän kokemuksistaan ​​tutkimuksessa olemisesta, osallistumisen ja älypuhelinsovelluksen käytön esteistä tai edistäjistä. PST-istunnot toimittaa koulutettu tutkimusterapeutti. PST-istunnot ja muut opintovierailut voidaan toteuttaa videokonferenssin kautta hyväksyttyä alustaa käyttäen.

Kategoriset osallistujien ominaisuudet, kuten sukupuoli-identiteetti, siviilisääty ja koulutustaso, raportoidaan frekvenssien ja prosenttiosuuksien avulla. Jatkuvat ominaisuudet, kuten ikä, raportoidaan käyttämällä keskiarvoa ± SD kaikille jatkuville muuttujille, jotka ovat normaalisti jakautuneet, ja mediaanipisteinä. Ei-normaalijakautuneille muuttujille käytetään 25. ja 75. prosenttipisteitä. Ei-normaalijakautuneet muuttujat myös jaetaan ja analysoidaan kategorisina tietoina. Muutokset osallistujien pistemäärissä lähtötilanteen käynnistä seurantaan kuuden kuukauden kohdalla analysoidaan käyttämällä toistuvia mittauksia ANOVA:lla yleisellä lineaarisella sekamallinnuksella (GLMM) puuttuvien muuttujien huomioon ottamiseksi. Monimuuttuja lineaariset regressioanalyysit suoritetaan sen määrittämiseksi, mitkä osallistujan ominaisuudet rajoittavat primaarisen ja toissijaisen hoidon tuloksia. Muita alaryhmäanalyysejä tehdään älypuhelinavusteisen PST:n vaikutuksen määrittämiseksi seuraaville alaryhmille: ensikertalaiset itsensä vahingoittamisen esitykset verrattuna toistimiin; Frankofoni vs. anglofoni; miehet, joilla on päihdehäiriöitä vs. ei päihteiden väärinkäyttöhäiriö; ja maaseutu vs. kaupunkiasunto.

Satunnaistaminen tässä tutkimuksessa tapahtuu 2:1 (67:33) allokaatiolla sekoitettua hoitomallia suosimalla. Ottaen pienen otoksen koon, alueiden välistä kerrostumista ei tehdä tasapuolisen jakamisen varmistamiseksi olosuhteisiin. Ottawa Methods Centerin (OMC) isännöimää web-satunnaistusjärjestelmää käytetään. Jokainen sivuston koordinaattori satunnaisoi osallistujat verkkojärjestelmää käyttäen heidän ilmoittautuessaan. Tässä tutkimuksessa ei ole sokaisua, koska kaikki potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, saavat vähintään PST-hoitoa. Mobiilisovelluksen vastaanottamista ei olisi käytännöllistä tai mahdollista sokeuttaa, koska alustaa käyttävät sekä osallistuja että terapeutti.

Ensisijainen tulosmitta on Beck Scale for Suicide Ideation (BSS), 24-kohdan itseraportoiva kyselylomake kohteen ajatusten, tunteiden ja itsemurhakäyttäytymisen nykyisen voimakkuuden havaitsemiseksi ja mittaamiseksi. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat: 9-osainen potilaan terveyskysely (PHQ-9), yleistynyt ahdistuneisuushäiriökysely (GAD-7), perushoidon posttraumaattinen stressihäiriö (PC-PTSD-5) seulontatyökalu, EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L) -kyselylomake, EMIL-asteikko, kokeneen sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko (MSPSS), alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT), huumeiden väärinkäytön seulontatesti (DAST-10) ) ja kaksi alaasteikkoa CMNI:n (Conformity to Masculine Norms Scale) -asteikosta. Intervention vaikutuksen arvioimiseksi osallistujan sosiaalisten ongelmanratkaisukykyihin käytetään Social Problem Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) -lomaketta ja terveyspalvelujen käyttö kuvataan Healthcare-kyselylomakkeella. Kulutus- ja tuottavuushäviöt potilailla, joilla on psykiatrinen häiriö (TiC-P). Käytämme myös rutiininomaisesti kerättyjä hallinnollisia tietoja, jotka on saatu Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) -instituutista. Kerätyt ICES-tiedot kuvaavat osallistujan aiempia sairaalahoitoja itsensä vahingoittamisen vuoksi, aiempia esittelyjä sairaalassa itsensä vahingoittamisen vuoksi, esittelyjä sairaalassa mistä tahansa muusta syystä kuin itsensä vahingoittamisesta, sairaalaan ottamista mistä tahansa syystä, poliklinikkakäyntejä mistä tahansa syystä, ja perusterveydenhuollon käynnit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistuu mieheksi.
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • On ilmoittanut ensiapuosaston kautta itsensä vahingoittamisesta edellisten 4 viikon aikana
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia, ranskaa tai lukemaan tai ymmärtämään Oji Creeä.
  • Halukas osallistumaan kuuteen ongelmanratkaisuterapiaan enintään kahdeksan viikon ajan.
  • Haluan käyttää älypuhelinsovellusta helpottaakseen itsensä vahingoittamisen hoitoa.
  • Valmis palaamaan sairaalaan seurantakäynneille.
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Haluan käyttää sähköpostia opiskelutehtäviin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnistautuu naiseksi.
  • On tullut päivystykseen muusta syystä kuin itsensä vahingoittamisesta.
  • Tutkijan mielestä on epätodennäköistä, että hän sitoutuisi kuuden kuukauden mittaiseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PST yksin
Osallistujat saavat kuusi kasvotusten PST-istuntoa.
Kuusi kasvokkain tapahtuvaa PST-istuntoa koulutetun tutkimusterapeutin toimittamina.
Kokeellinen: Sekoitettu terapia
Osallistujat saavat kuusi face-to-face PST-istuntoa täydennettynä BEACON-alustalla.
Kuusi kasvotusten PST-istuntoa koulutetun tutkimusterapeutin toimittamina ja pääsy BEACON Suicide Prevention -älypuhelinsovellukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsetuhoisuuden mittakaavassa – 24-osainen Beck-asteikko itsemurha-ajatuksiin (BSS)
Aikaikkuna: Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Itseraportoitu mittaus osallistujan asenteiden, käyttäytymisen ja itsemurhasuunnitelmien nykyisestä intensiteetistä kuluneen viikon aikana. Se sisältää 5 seulontakohdetta ja 19 seurantakohdetta. Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (kohtalainen tai vahva) 2:een (ei mitään), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurhariskiä. Yleensä yli 24 pistemäärää pidetään kliinisenä rajana, mikä viittaa siihen, että vastaajalla on merkittävä itsemurhariski.
Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen oireiden vaikeusasteessa – 9-kohtainen potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Itseraportoitu mittaus kahden viimeisen viikon aikana kokeneiden masennuksen oireiden vakavuudesta. Kysely koostuu 9 kohdasta. Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen masennuksen oire Likert-asteikolla, joka antaa arvosanan välillä 0 (ei ollenkaan) ja 3 (melkein joka päivä). Tämä antaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee 0:sta (minimaalinen masennus) 27:ään (vaikea masennus). Korkeammat pisteet osoittavat siten masennusoireiden vakavuutta, ja ne tulkitaan seuraavasti: pisteet 0-4 tarkoittaa minimaalista masennusta, pisteet 5-9 tarkoittaa lievää masennusta, pisteet 10-14 tarkoittaa kohtalaista masennusta. pisteet 15-19 tarkoittaa keskivaikeaa masennusta ja pisteet 20-27 vakavaa masennusta.
Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Muutos ahdistuneisuusoireiden vaikeusasteessa – 7 kohdan yleinen ahdistuneisuushäiriökysely (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Itseraportoitu kahden viimeisen viikon aikana esiintyneiden ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mittaus. Se koostuu 7 pisteytystä kohteesta ja yhdestä jatkokysymyksestä. Jokainen seitsemästä pisteytyspisteestä tuottaa arvon 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuksen oireita. Nämä pisteet tulkitaan seuraavasti: pistemäärä 0-4 tarkoittaa vähäistä tai ei ollenkaan ahdistusta, pisteet 5-9 tarkoittaa lievää ahdistusta, pisteet 10-14 keskivaikeaa ahdistusta ja pisteet 15-21 tarkoittaa vakavaa ahdistusta. ahdistusta. Yleensä 10 tai sitä korkeampi pistemäärä katsotaan kliiniseksi rajaksi, mikä viittaa siihen, että vastaaja voi kärsiä yleisestä ahdistuneisuushäiriöstä.
Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön oireissa – 5 kohdan perushoidon posttraumaattisen stressihäiriön seulontatyökalu DSM-5:lle (PC-PTSD-5)
Aikaikkuna: Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioitiin PTSD-oireiden esiintymistä. Kyselylomake koostuu viidestä kohdasta, joihin on vastattava "kyllä" tai "ei". Kyselyn tulos on joko "positiivinen" tai "negatiivinen" ilmoitettujen "kyllä"-vastausten lukumäärän perusteella. Kirjoittajat ehdottavat, että PC-PTSD-5-tutkimuksen tuloksia tulisi pitää "positiivisina", jos vähintään kolme kyllä-vastausta on ilmoitettu. "Positiivinen" tulos tässä kyselyssä viittaa siihen, että vastaajalla on todennäköinen PTSD.
Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa – 5-kohdan EuroQol 5 Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioitiin 5 elämänlaadun kannalta merkityksellistä terveyteen liittyvää ulottuvuutta. Näitä ulottuvuuksia ovat liikkuvuus, itsehoito, kyky osallistua tavanomaisiin toimiin, kipu tai epämukavuus ja ahdistus tai masennus. Kukin ulottuvuus koostuu viidestä kohdasta, jotka luokitellaan Likert-asteikolla 1-5. Arvosana 1 tietyssä ulottuvuudessa ei tarkoita, että kyseisellä terveysulottuvuudella ei ole ongelmia, pistemäärä 2 tarkoittaa pieniä ongelmia ulottuvuudessa, pistemäärä 3 tarkoittaa kohtalaisia ​​ongelmia kyseisessä ulottuvuudessa, pistemäärä 4 tarkoittaa vakavia ongelmia kyseisessä ulottuvuudessa ja pistemäärä 5 osoittaa äärimmäisiä ongelmia kyseisessä ulottuvuudessa. Vastaajien päätökset johtavat 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Näiden viiden ulottuvuuden numerot yhdistetään, jolloin saadaan viisinumeroinen luku, joka ilmaisee yhden 3 125 mahdollisesta terveydentilasta. Tällä viisinumeroisella luvulla ei ole aritmeettisia ominaisuuksia, eikä sitä käytetä pääpistemääränä.
Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa - 5-kohde EuroQol 5 Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L): Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, kyky osallistua tavanomaiseen toimintaan, kipu tai epämukavuus sekä ahdistuneisuus tai masennus. Se koostuu viidestä kohdasta, jotka luokitellaan Likert-asteikolla 1–5. Vastaajat kuuluvat yhteen 3 125:stä eri terveydentilasta riippuen kyselyyn antamistaan ​​vastauksista. Mittaukseen sisältyy myös Visual Analogue Scale (VAS), joka pyytää osallistujia arvioimaan yleistä terveyttään asteikolla 0-100. Korkeammat pisteet VAS-asteikolla osoittavat parempaa yleistä terveydentilaa, ja pistemäärä 100 viittaa "paras kuviteltavissa oleva terveydentila" ja pistemäärä 0 viittaa "pahin kuviteltavissa oleva terveydentila".
Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Elämän merkityksen muutos – 40 kohdan kokenut elämäntarkoituskysely (EMIL): neljä alaasteikkoa (luova, kokemuksellinen, asenteellinen, lopullinen)
Aikaikkuna: Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujan kokemaa elämän tarkoitusta. Koko EMIL-kysely koostuu neljästä 10-kohdan ala-asteikosta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla, ja jokainen kohta tuottaa luvun väliltä 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä). Tämä tuottaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 40-200. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa koettua merkitystä elämässä.
Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Muutos havaituissa sosiaalisissa tuissa – 12-osainen moniulotteinen koettu sosiaalinen tuki (MSPSS)
Aikaikkuna: Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioitiin vastaajien saatavilla olevan sosiaalisen tuen tasoa. Se koostuu 12 pisteestä, jotka on arvioitu seitsemän pisteen Likert-asteikolla, jolloin tuloksena on 1 (erittäin täysin eri mieltä) 7 (erittäin vahvasti samaa mieltä). Kohteet on järjestetty kolmeen ala-asteikkoon (merkittävä muu, perhe ja ystävät), joissa kussakin on neljä kohtaa. Keskimääräiset pisteet luodaan kullekin ala-asteikolle laskemalla arvot yhteen ja jakamalla ne neljällä. Kokonaisarvo saadaan laskemalla yhteen kaikki arvot ja jakamalla 12:lla, jolloin tuloksena on asteikkopisteiden keskiarvo välillä 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat koettua sosiaalisen tuen korkeampaa tasoa. Nämä pisteet voidaan tulkita seuraavasti: arvosanat 1-2,9 voidaan pitää alhaisena kannatuksena, pisteet 3-5 voidaan pitää kohtalaisena kannatuksena ja pisteet 5,1-7 ​​voidaan pitää korkeana tukena.
Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Muutos alkoholin väärinkäytössä – 3-osainen alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT-C)
Aikaikkuna: Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan alkoholin kulutusta, juomiskäyttäytymistä, haittavaikutuksia ja alkoholiin liittyviä ongelmia. Tässä tutkimuksessa käytetään kahta AUDIT-kyselylomakkeen versiota. Kolmen kohdan versiota (AUDIT-C) käytetään seulontakyselynä ja täyttä 10 kohdan versiota seurantakyselylomakkeena. Jokainen 10 pisteestä tuottaa pistemäärän välillä 0 (ei koskaan) ja 4 (päivittäin tai melkein päivittäin), ja kokonaispistemäärä saadaan summaamalla arvot. AUDIT-C-kysely tuottaa pisteet 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alkoholismin riskiä. Koska korkeammat pisteet osoittavat, että vastaajilla on ongelmia alkoholin kanssa, osallistujia, joiden AUDIT-C:n pistemäärä on yli 4, pyydetään täyttämään koko kyselylomake.
Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Muutos alkoholin väärinkäytössä – 10 kohdan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan alkoholin kulutusta, juomiskäyttäytymistä, haittavaikutuksia ja alkoholiin liittyviä ongelmia. Tässä tutkimuksessa käytetään kahta AUDIT-kyselylomakkeen versiota. Kolmen kohdan versiota (AUDIT-C) käytetään seulontakyselynä ja täyttä 10 kohdan versiota seurantakyselylomakkeena. Jokainen 10 pisteestä tuottaa pistemäärän välillä 0 (ei koskaan) ja 4 (päivittäin tai melkein päivittäin), ja kokonaispistemäärä saadaan summaamalla arvot. Täyden AUDIT-kyselyn pisteytyksen tuloksena saadaan 0–40 pistemäärä, ja korkeammat pisteet osoittavat, että vastaajilla on ongelmia alkoholin kanssa. AUDIT-pisteitä 8 tai enemmän suositellaan vaarallisen ja haitallisen alkoholin käytön indikaattoreiksi. Pistemäärä 8–15 edustaa keskitasoa alkoholiongelmien tasoa, ja pistemäärä 16 tai enemmän edustaa korkeaa alkoholiongelmien tasoa.
Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Muutos huumeiden väärinkäytössä – 10 kohteen huumeiden väärinkäytön seulontatesti (DAST-10)
Aikaikkuna: Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi huumeiden väärinkäyttöä viimeisen 12 kuukauden aikana. Se koostuu 10 kohdasta, joihin on vastattava "kyllä" tai "ei". Jokaisesta mahdolliseen huumeongelmaan viittaavasta vastauksesta saa yhden pisteen. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat, että vastaajalla on päihdeongelma. Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei ongelmia, pisteet 1-2 viittaa vähäiseen huumeiden väärinkäyttöongelmiin, pisteet 3-5 viittaa kohtalaiseen huumeongelmien tasoon, pisteet 6-8 viittaa huomattavaan huumeiden käyttöön. väärinkäyttöongelmia, ja pisteet 9-10 viittaavat vakavaan huumeiden väärinkäyttöongelmiin.
Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Sitoutuminen maskuliinisiin sukupuolirooleihin – 94 kohdan maskuliinisten normien mukaisuusasteikko (CMNI): Emotional Control -alaasteikko
Aikaikkuna: Perustilan käynti
Itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioitiin osallistujan henkilökohtaista noudattamista maskuliinisten sukupuolinormien kanssa. Täydellinen CMNI-kyselylomake koostuu 94 pisteestä, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla, jolloin tuloksena on 1 (täysin eri mieltä) ja 4 (täysin samaa mieltä). Tämä tuottaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 94–376. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät vain Emotional Control (CMNI-EC)- ja Self-Reliance (CMNI-SR) -alaasteikkoja osallistujien ja tutkimushenkilöstön taakan vähentämiseksi. Tunnehallinnan alaasteikko koostuu 12 kysymyksestä, ja se tuottaa arvosanan välillä 12-48, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mukautumista maskuliinisten normien kanssa tunteiden suhteen.
Perustilan käynti
Maskuliinisten sukupuoliroolien noudattaminen – 94 kohdan maskuliinisten normien mukaisuusasteikko (CMNI): Omavaraisuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Perustilan käynti
Itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioitiin osallistujan henkilökohtaista noudattamista maskuliinisten sukupuolinormien kanssa. Täydellinen CMNI-kyselylomake koostuu 94 pisteestä, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla, jolloin tuloksena on 1 (täysin eri mieltä) ja 4 (täysin samaa mieltä). Tämä tuottaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 94–376. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät vain Emotional Control (CMNI-EC)- ja Self-Reliance (CMNI-SR) -alaasteikkoja osallistujien ja tutkimushenkilöstön taakan vähentämiseksi. Omavaraisuus-ala-asteikko koostuu 12 kysymyksestä, ja se tuottaa arvosanan välillä 12-48, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista maskuliinisten normien kanssa omavaraisuuden suhteen.
Perustilan käynti
Terveyspalvelujen käyttö – Kliinisen arviointitieteen instituutin (ICES) tiedot: Aiemmat sairaalahoidot itsensä vahingoittamisen vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Terveyspalvelujen käyttö kerätään käyttämällä rutiininomaisesti kerättyjä hallinnollisia terveystietoja, jotka on saatu Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) -instituutista. Kerätettävät tiedot sisältävät: aiemmat sairaalahoidot itsensä vahingoittamisen vuoksi, esittely sairaalassa itsensä vahingoittamisen vuoksi, esittelyt sairaalassa mistä tahansa muusta syystä kuin itsensä vahingoittamisesta, sairaalaan pääsy mistä tahansa syystä, poliklinikkakäynti mistä tahansa syystä ja perusterveydenhuollon käynnit . Tämä erityinen tuloskohta viittaa "aiempiin sairaalahoitoihin itsensä vahingoittamisen vuoksi". Aiempien sairaalahoitojen ilmaantuvuus itsensä vahingoittamisen vuoksi mitataan käyttämällä ICD-10-CM-koodeja T360-T50992, T510-T6592, T71112-T71232 ja X71-X83.
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Terveyspalvelujen käyttö – Kliinisten arviointitieteiden instituutin (ICES) tiedot: esitys itsensä vahingoittamisen sairaalalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Terveyspalvelujen käyttö kerätään käyttämällä rutiininomaisesti kerättyjä hallinnollisia terveystietoja, jotka on saatu Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) -instituutista. Kerätettävät tiedot sisältävät: aiemmat sairaalahoidot itsensä vahingoittamisen vuoksi, esittely sairaalassa itsensä vahingoittamisen vuoksi, esittelyt sairaalassa mistä tahansa muusta syystä kuin itsensä vahingoittamisesta, sairaalaan pääsy mistä tahansa syystä, poliklinikkakäynti mistä tahansa syystä ja perusterveydenhuollon käynnit .
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Terveyspalvelujen käyttö – Kliinisten arviointitieteiden instituutin (ICES) tiedot: esitykset sairaalalle muista syistä kuin itsensä vahingoittamisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Terveyspalvelujen käyttö kerätään käyttämällä rutiininomaisesti kerättyjä hallinnollisia terveystietoja, jotka on saatu Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) -instituutista. Kerätettävät tiedot sisältävät: aiemmat sairaalahoidot itsensä vahingoittamisen vuoksi, esittely sairaalassa itsensä vahingoittamisen vuoksi, esittelyt sairaalassa mistä tahansa muusta syystä kuin itsensä vahingoittamisesta, sairaalaan pääsy mistä tahansa syystä, poliklinikkakäynti mistä tahansa syystä ja perusterveydenhuollon käynnit . Tutkimusryhmä on myös luonut kyselylomakkeen sellaisten tietojen keräämiseksi, joita ICES ei ole saatavilla. Erityisesti CSRI (Client Service Receipt Inventory) ja Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Specific Health Problem (WPAI:SHP) -kyselyn elementit on integroitu edellä lueteltujen tietojen keräämistä varten. Tämä erityinen tuloskohde viittaa "Esittelyihin sairaalalle mistä tahansa muusta syystä kuin itsensä vahingoittamisesta".
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Terveyspalvelujen käyttö – Kliinisten arviointitieteiden instituutin (ICES) tiedot: Pääsy sairaalaan mistä tahansa syystä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Terveyspalvelujen käyttö kerätään käyttämällä rutiininomaisesti kerättyjä hallinnollisia terveystietoja, jotka on saatu Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) -instituutista. Kerätettävät tiedot sisältävät: aiemmat sairaalahoidot itsensä vahingoittamisen vuoksi, esittely sairaalassa itsensä vahingoittamisen vuoksi, esittelyt sairaalassa mistä tahansa muusta syystä kuin itsensä vahingoittamisesta, sairaalaan pääsy mistä tahansa syystä, poliklinikkakäynti mistä tahansa syystä ja perusterveydenhuollon käynnit . Tutkimusryhmä on myös luonut kyselylomakkeen sellaisten tietojen keräämiseksi, joita ICES ei ole saatavilla. Erityisesti CSRI (Client Service Receipt Inventory) ja Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Specific Health Problem (WPAI:SHP) -kyselyn elementit on integroitu edellä lueteltujen tietojen keräämistä varten. Tämä erityinen tuloskohde viittaa "sairaalaan pääsystä mistä tahansa syystä".
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Terveyspalvelujen käyttö – Kliinisten arvioivien tieteiden instituutin (ICES) tiedot: Avohoidon vastaanotto mistä tahansa syystä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Terveyspalvelujen käyttö kerätään käyttämällä rutiininomaisesti kerättyjä hallinnollisia terveystietoja, jotka on saatu Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) -instituutista. Kerätettävät tiedot sisältävät: aiemmat sairaalahoidot itsensä vahingoittamisen vuoksi, esittely sairaalassa itsensä vahingoittamisen vuoksi, esittelyt sairaalassa mistä tahansa muusta syystä kuin itsensä vahingoittamisesta, sairaalaan pääsy mistä tahansa syystä, poliklinikkakäynti mistä tahansa syystä ja perusterveydenhuollon käynnit . Tutkimusryhmä on myös luonut kyselylomakkeen sellaisten tietojen keräämiseksi, joita ICES ei ole saatavilla. Erityisesti CSRI (Client Service Receipt Inventory) ja Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Specific Health Problem (WPAI:SHP) -kyselyn elementit on integroitu edellä lueteltujen tietojen keräämistä varten. Tämä erityinen tuloskohde viittaa "Avohoitoon mistä tahansa syystä".
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Terveyspalvelujen käyttö – Kliinisten arviointitieteiden instituutin (ICES) tiedot: Primary Care Visits.
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Terveyspalvelujen käyttö kerätään käyttämällä rutiininomaisesti kerättyjä hallinnollisia terveystietoja, jotka on saatu Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) -instituutista. Kerätettävät tiedot sisältävät: aiemmat sairaalahoidot itsensä vahingoittamisen vuoksi, esittely sairaalassa itsensä vahingoittamisen vuoksi, esittelyt sairaalassa mistä tahansa muusta syystä kuin itsensä vahingoittamisesta, sairaalaan pääsy mistä tahansa syystä, poliklinikkakäynti mistä tahansa syystä ja perusterveydenhuollon käynnit . Tutkimusryhmä on myös luonut kyselylomakkeen sellaisten tietojen keräämiseksi, joita ICES ei ole saatavilla. Erityisesti CSRI (Client Service Receipt Inventory) ja Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Specific Health Problem (WPAI:SHP) -kyselyn elementit on integroitu edellä lueteltujen tietojen keräämistä varten. Tämä erityinen tuloskohde viittaa "Primary Care Visits".
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Ongelmanratkaisutaidot – 25 kohteen sosiaalinen ongelmanratkaisuluettelo – tarkistettu lyhyt lomake (SPSI-R:S)
Aikaikkuna: Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan intervention (älypuhelinavusteinen ongelmanratkaisuterapia) vaikutusta osallistujan sosiaalisiin ongelmanratkaisukykyihin. Kyselylomake koostuu 25 kohdasta ja 5 asteikosta (positiivinen ongelmasuuntautuneisuus, rationaalinen ongelmanratkaisutyyli, negatiivinen ongelmasuuntautuneisuus, impulsiivisuus/huolimattomuus ja välttelytyyli). Osallistujia pyydetään valitsemaan yksi viidestä mahdollisesta vastauksesta kullekin pisteelle, jolloin tuloksena on 0–4. Tämä antaa kokonaispistemäärän 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat yksilöä, jolla on tehokkaammat ongelmanratkaisutaidot.
Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Terveyspalveluiden käyttö – kyselylomake terveydenhuollon kulutuksen ja tuottavuuden menetyksistä potilaille, joilla on psykiatrista häiriötä (TiC-P)
Aikaikkuna: Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Terveyspalvelujen käyttö (terveydenhuollon kulutus) ja työn tuottavuus mitataan TiC-P:llä. TiC-P on 29 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka kestää alle 10 minuuttia. Joitakin kohteita on poistettu tai muutettu alkuperäisestä TiC-P:stä, mukaan lukien valinnaiset, kehittäjien mainitsemat kohteet, muualta luotettavammalla tavalla kuvatut kohteet (kuten nykyiset lääkkeet tai väestötiedot) tai kohteet, jotka on mukautettu kuvaamaan paremmin Ontarion terveydenhuoltojärjestelmän palveluita. .
Perustaso; istunto 6; 3 kuukautta; 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Hatcher, PhD, University of Ottawa
  • Päätutkija: Marnin Heisel, PhD, Western University, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa