Badanie BEACON dotyczące zapobiegania samobójstwom u mężczyzn

Samookaleczenie definiuje się jako umyślne samootrucie lub samookaleczenie, niezależnie od tego, czy istnieją dowody na to, że celem czynu było spowodowanie śmierci. W przeszłości używano terminu „próba samobójcza”. Jednak motywy ludzi do wyrządzenia sobie krzywdy są bardzo zróżnicowane, dana osoba może mieć więcej niż jeden motyw, a motywacja jest trudna do oceny. Zgodnie ze zwykłą polityką publiczną w opiece zdrowotnej i społecznej używamy terminu „samookaleczenie” do opisania zachowania – unikając słowa „celowe”, ponieważ wielu usługobiorcom lub konsumentom nie podobają się jego konotacje.

W Ontario liczba osób zgłaszających się na szpitalne oddziały ratunkowe (SOR) z samouszkodzeniami jest trudna do dokładnego oszacowania i często jest zaniżona. Dane z CIHI wskazują na około 8250 wizyt na SOR rocznie (od 2014 r.) W Ontario. Jednak korzystając z danych z oddziałów ratunkowych w Ottawie w Ontario, wskaźnik prezentacji wydaje się być ponad dwukrotnie wyższy i wynosi 1600 prezentacji rocznie. Niewykluczone zatem, że wojewódzki wskaźnik może przekroczyć 16 000 unikalnych prezentacji. Najczęstszą formą samouszkodzeń obserwowaną na oddziałach ratunkowych (około 80% epizodów) jest celowe spożycie nadmiaru produktu leczniczego lub toksycznego, niezależnie od tego, czy istnieją dowody na to, że czyn ten miał doprowadzić do śmierci. Urazy, najczęściej samookaleczające, stanowią 15-20% epizodów.

Dwie trzecie osób zgłaszających się na oddziały ratunkowe z powodu samouszkodzeń ma mniej niż 35 lat. Są wysokimi użytkownikami usług opieki zdrowotnej i społecznej. Samookaleczenie ma również silny związek z samobójstwem: 7 pacjentów na 1000 (około 1,6%) umiera w wyniku samobójstwa w rok po udaniu się na oddział ratunkowy z epizodem niezakończonym zgonem, a częstość występowania jest prawie dwukrotnie większa u mężczyzn w porównaniu z kobietami, co stanowi ryzyko prawie 50 razy większe niż w populacji ogólnej. Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny jest również wyższa w przypadku osób, które dokonują samookaleczeń, ze znacznie większą liczbą zgonów z przyczyn naturalnych i wypadków niż w populacji ogólnej. Jako takie, samookaleczenie wiąże się z 40-letnim skróceniem średniej długości życia. Chociaż tylko cztery na dziesięć osób zgłaszających się z samouszkodzeniami to mężczyźni, stanowią oni prawie dwie trzecie samobójstw po epizodzie i znacznie częściej niż kobiety umierają przedwcześnie z innych przyczyn. Wskaźniki są jeszcze bardziej wyraźne w społecznościach tubylczych, ze wskaźnikami samobójstw wynoszącymi 126 na 100 000 młodych mężczyzn (15-24) w porównaniu ze wskaźnikiem 24 na 100 000 wśród nie-rdzennych mężczyzn w tym samym wieku.

Około 10% osób, które zgłosiły się na oddział ratunkowy po samookaleczeniu, dokona powtórnych samookaleczeń w następnym miesiącu i do 27% po sześciu miesiącach. Powtarzające się samookaleczenia wiążą się ze znacznym cierpieniem i wieloma nierozwiązanymi problemami interpersonalnymi. Jest prawdopodobne, że każde zmniejszenie liczby powtarzających się samookaleczeń znajdzie odzwierciedlenie w spadku liczby kolejnych samobójstw. Plan Canadian Association for Suicide Prevention for National Suicide Prevention Strategy (CASP) zidentyfikował osoby, które zgłosiły się do szpitala z samouszkodzeniami niezakończonymi zgonem, jako grupę docelową wysokiego ryzyka w celu ograniczenia samobójstw.

Osoby zgłaszające się na oddziały ratunkowe po samookaleczeniu otrzymują w Ontario zmienny standard opieki i nie ma standardowego protokołu terapii. Wiele z nich nie jest ocenianych pod kątem potrzeb psychologicznych, a niewielka dostępna terapia psychologiczna zwykle nie jest pokrywana przez Ontario Health Insurance (OHIP). Lokalne dane ze szpitali w Ottawie pokazują, że tylko 4 na 10 mężczyzn, którzy zgłaszają się z zamiarem samookaleczenia, trafia do specjalisty zdrowia psychicznego. Niewielu oferuje oparte na dowodach leczenie, którego celem jest zmniejszenie ryzyka samobójstwa lub powtarzających się samookaleczeń. Ocena ryzyka samobójstwa jest obecnie wymaganą praktyką operacyjną dla akredytacji kanadyjskiego szpitala; jednak osoby zidentyfikowane jako zagrożone samobójstwem rzadko otrzymują zalecaną opiekę.

Usługi specjalistyczne, jeśli są oferowane, zazwyczaj obejmują intensywne i długotrwałe leczenie, takie jak dialektyczna terapia behawioralna lub terapia oparta na uważności. Dowody na skuteczność tych specjalistycznych terapii pochodzą prawie w całości z badań na kobietach. Terapia rozwiązywania problemów (PST) została uznana za obiecującą interwencję w leczeniu samouszkodzeń. PST ma na celu poprawę zdolności jednostki do lepszego radzenia sobie zarówno z drobnymi (np. przewlekłymi codziennymi problemami), jak i poważnymi (np. traumatycznymi wydarzeniami) stresami życiowymi w celu poprawy zdrowia psychicznego i fizycznego. Głównymi celami PST jest pomoc jednostkom w przyjęciu pozytywnego światopoglądu i podejścia do swoich problemów oraz zwiększenie umiejętności rozwiązywania problemów, aby lepiej radzić sobie ze stresorami życiowymi.

Badacze otrzymali fundusze na wieloośrodkowe indywidualne randomizowane badanie kontrolne (RCT) z Ontario Strategy for Patient Oriented Research (SPOR), Support for People and Patient Oriented Research and Trials (SUPPORT), jednostka finansowana przez Canadian Institutes for Health Research , (CIHR) oraz Ministerstwo Zdrowia oraz Badań i Innowacji w Ontario (MRI) badające wykonalność i skuteczność PST za pomocą aplikacji na smartfony BEACON w porównaniu z samym PST u mężczyzn zgłaszających się na Oddziały Ratunkowe z celowym samookaleczeniem. Powodem skupienia się na mężczyznach jest to, że rzadziej szukają oni opieki, ale stanowią prawie dwie trzecie osób, które umierają w wyniku samobójstwa po epizodzie samookaleczenia, a poprzednie badania wykazały, że zapewnianie wszystkim leczenia generycznego nie działa . Interwencja będzie opierać się na wcześniejszych pracach, próbując rozszerzyć zakres i intensywność terapii. Badacze zrobią to, uzupełniając PST zaawansowaną aplikacją na smartfony (BEACON), która już wykazała swoją skuteczność u mężczyzn z zaburzeniami uzależnień. Na potrzeby tego badania aplikacja na smartfony została przeprojektowana pod kątem leczenia samouszkodzeń.

Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupy „kontrolnej” i grupy interwencji badawczej. Obie grupy otrzymują sześć bezpłatnych indywidualnych sesji PST w okresie ośmiu tygodni. Jeśli uczestnik zostanie umieszczony w grupie kontrolnej, otrzyma jedynie terapię rozwiązywania problemów i leczenie w zwykły sposób. Grupa interwencyjna zostanie objęta terapią rozwiązywania problemów, prowadzoną w ten sam sposób, ale otrzyma dostęp do aplikacji na smartfona (BEACON) wspomagającej terapię. Kwalifikujący się uczestnicy będą składali się z mężczyzn w wieku 18 lat lub starszych, którzy przedstawili za pośrednictwem Oddziału Ratunkowego miejsce rekrutacji do samookaleczenia i wyrażą zgodę na udział w badaniu. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie szeregu pomiarów oceniających myśli i zachowania samobójcze, rozwiązywanie problemów, zdrowie psychiczne i używanie substancji psychoaktywnych, jakość życia i korzystanie z usług opieki zdrowotnej. Wyniki te zostaną osiągnięte na początku badania, po 6 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach. Uczestnicy zostaną również poproszeni o udział w wywiadzie jakościowym na zakończenie badania w celu zebrania informacji na temat ich doświadczeń związanych z uczestnictwem w badaniu, barierami lub czynnikami ułatwiającymi uczestnictwo oraz korzystanie z aplikacji na smartfona. Sesje PST będą prowadzone przez wyszkolonego terapeutę badawczego. Sesje PST i inne wizyty studyjne mogą odbywać się w formie wideokonferencji z wykorzystaniem zatwierdzonej platformy.

Kategoryczne cechy uczestników, takie jak tożsamość płciowa, stan cywilny i poziom wykształcenia, będą zgłaszane z wykorzystaniem częstotliwości i wartości procentowych. Cechy ciągłe, takie jak wiek, zostaną przedstawione przy użyciu średniej ± SD dla dowolnych zmiennych ciągłych o rozkładzie normalnym oraz jako mediana wyniku. Dla zmiennych o rozkładzie innym niż normalny zostaną użyte percentyle 25 i 75. Zmienne o rozkładzie innym niż normalny będą również dychotomizowane i analizowane jako dane kategoryczne. Zmiany w wynikach uczestników od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej po sześciu miesiącach zostaną przeanalizowane przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami z uogólnionym liniowym modelowaniem mieszanym (GLMM) w celu uwzględnienia brakujących zmiennych. Przeprowadzona zostanie wieloczynnikowa analiza regresji liniowej w celu określenia, które cechy uczestników wpływają na pierwotne i wtórne wyniki leczenia. Przeprowadzone zostaną dodatkowe analizy podgrup w celu określenia wpływu PST wspomaganego smartfonem dla następujących podgrup: prezentacje samookaleczeń po raz pierwszy w porównaniu z powtórkami; Frankofoński kontra anglojęzyczny; mężczyźni z zaburzeniami związanymi z nadużywaniem substancji w porównaniu z mężczyznami bez zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji; oraz wiejskie i miejskie miejsce zamieszkania.

Randomizacja do tego badania nastąpi z przydziałem 2:1 (67:33) na korzyść modelu terapii mieszanej. Biorąc pod uwagę małą wielkość próby, nie będzie stratyfikacji między ośrodkami, aby zapewnić sprawiedliwy przydział do warunków. Wykorzystany zostanie system randomizacji sieci hostowany przez Ottawa Methods Center (OMC). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przez każdego koordynatora witryny za pomocą systemu internetowego podczas rejestracji. W tym badaniu nie ma zaślepienia, ponieważ wszyscy pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, otrzymają co najmniej terapię PST. Zaślepienie odbioru aplikacji mobilnej nie byłoby praktyczne ani możliwe, ponieważ zarówno uczestnik, jak i terapeuta będą korzystać z platformy.

Podstawową miarą wyniku jest Skala Pomysłów Samobójstwa (BSS) Becka, składająca się z 24 pozycji kwestionariusz samoopisowy służący do wykrywania i mierzenia aktualnej intensywności myśli, uczuć i zachowań samobójczych osoby badanej. Drugorzędowe mierniki wyniku obejmują: 9-punktowy kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta (PHQ-9), kwestionariusz uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7), narzędzie do badania zespołu stresu pourazowego podstawowej opieki zdrowotnej (PC-PTSD-5), EuroQol 5 Kwestionariusz Wymiary (EQ-5D-5L), Skala Doświadczanego Sensu Życia (EMIL), Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS), Test Identyfikacji Zaburzeń Alkoholowych (AUDIT), Test Przesiewowy Narkomanii (DAST-10 ) oraz dwie podskale ze Skali Zgodności z Normami Męskimi (CMNI). W celu oceny wpływu interwencji na umiejętności rozwiązywania problemów społecznych uczestnika zostanie wykorzystany skrócony kwestionariusz dotyczący rozwiązywania problemów społecznych (SPSI-R:S), a wykorzystanie usług zdrowotnych zostanie zarejestrowane za pomocą kwestionariusza dotyczącego opieki zdrowotnej Straty konsumpcji i produktywności u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi (TiC-P). Będziemy również korzystać z rutynowo zbieranych danych administracyjnych uzyskanych z Instytutu Nauk Oceny Klinicznej (ICES). Zebrane dane ICES będą charakteryzować poprzednie hospitalizacje uczestnika z powodu samouszkodzeń, wcześniejsze zgłoszenia do szpitala z powodu samouszkodzeń, zgłoszenia do szpitala z jakiegokolwiek powodu innego niż samookaleczenie, przyjęcie do szpitala z dowolnego powodu, wizyty ambulatoryjne z dowolnego powodu, i wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.