BEACON Studio sulla prevenzione del suicidio negli uomini

L'autolesionismo è definito come autoavvelenamento intenzionale o autolesionismo, indipendentemente dal fatto che vi siano o meno prove che l'atto fosse destinato a provocare la morte. In passato, il termine usato era "tentato suicidio". Tuttavia, le motivazioni delle persone per farsi del male sono molto variabili, una persona può avere più di una motivazione e la motivazione è difficile da valutare. In linea con le consuete politiche pubbliche nell'assistenza sanitaria e sociale, usiamo il termine "autolesionismo" per descrivere un comportamento, evitando la parola "intenzionale" perché a molti utenti o consumatori del servizio non piacciono le sue connotazioni.

In Ontario, il numero di persone che si presentano ai reparti di emergenza ospedaliera (DE) con autolesionismo è difficile da valutare con precisione e spesso sottostimato. I dati di CIHI si traducono in circa 8.250 visite ED all'anno (a partire dal 2014) in Ontario. Tuttavia, utilizzando i dati di Ottawa, Ontario EDs, il tasso di presentazione sembra essere più del doppio a 1.600 presentazioni all'anno. Pertanto, è possibile che il tasso provinciale superi le 16.000 presentazioni uniche. La forma più comune di autolesionismo osservata nei reparti di emergenza (circa l'80% degli episodi) è il consumo intenzionale di un eccesso di un medicinale o di un prodotto tossico, indipendentemente dal fatto che vi sia o meno la prova che l'atto era destinato a provocare la morte. Le lesioni, più comunemente autolesionanti, costituiscono il 15-20% degli episodi.

Due terzi delle persone che frequentano i reparti di emergenza a causa di autolesionismo hanno meno di 35 anni. Sono grandi utenti dei servizi sanitari e di assistenza sociale. L'autolesionismo ha anche una forte associazione con il suicidio: 7 pazienti su 1000 (circa l'1,6%) muoiono per suicidio nell'anno successivo all'arrivo al pronto soccorso con un episodio non fatale, con un tasso di incidenza quasi doppio negli uomini rispetto alle donne, che rappresenta un rischio quasi 50 volte maggiore rispetto alla popolazione generale. La mortalità per tutte le cause è anche più elevata per le persone che si autolesionista, con un numero significativamente maggiore di decessi per cause naturali e incidenti rispetto alla popolazione generale. In quanto tale, l'autolesionismo è associato a una riduzione di 40 anni dell'aspettativa di vita media. Sebbene solo quattro persone su dieci che presentano autolesionismo siano uomini, rappresentano quasi i due terzi dei suicidi dopo un episodio e hanno molte più probabilità rispetto alle donne di morire prematuramente per altre cause. I tassi sono ancora più pronunciati nelle comunità indigene, con tassi di suicidio di 126 per 100.000 giovani uomini (15-24) rispetto a un tasso di 24 per 100.000 negli uomini non indigeni della stessa età.

Circa il 10% di coloro che si presentano in un Pronto Soccorso a seguito di autolesionismo comporterà ripetuti atti di autolesionismo nel mese successivo e fino al 27% dopo sei mesi. L'autolesionismo ricorrente è associato a disagio significativo e molti problemi interpersonali irrisolti. È probabile che qualsiasi riduzione della ripetizione dell'autolesionismo sarà rispecchiata da un calo dei successivi suicidi. Il progetto della Canadian Association for Suicide Prevention per una National Suicide Prevention Strategy (CASP) ha identificato coloro che si sono presentati in ospedale con autolesionismo non fatale come gruppo target ad alto rischio per ridurre il suicidio.

Le persone che frequentano i reparti di emergenza dopo l'autolesionismo ricevono uno standard di cura variabile in Ontario e non esiste un protocollo standard per la terapia. Molti non vengono valutati per i bisogni psicologici e la poca terapia psicologica disponibile di solito non è coperta dall'assicurazione sanitaria dell'Ontario (OHIP). I dati locali degli ospedali di Ottawa mostrano che solo 4 uomini su 10 che presentano autolesionismo intenzionale sono visti da un professionista della salute mentale. A pochi viene offerto un trattamento basato sull'evidenza volto a ridurre il rischio di suicidio o di autolesionismo ripetuto. La valutazione del rischio di suicidio è attualmente una pratica operativa richiesta per l'accreditamento del Canadian Hospital; tuttavia, le persone identificate come a rischio di suicidio raramente ricevono le cure raccomandate.

I servizi specialistici, quando offerti, includono in genere trattamenti intensivi e lunghi come la terapia comportamentale dialettica o la terapia basata sulla consapevolezza. Le prove dell'efficacia di queste terapie specialistiche provengono quasi interamente da studi sulle donne. La terapia di risoluzione dei problemi (PST) è stata identificata come un intervento promettente nel trattamento dell'autolesionismo. La PST cerca di migliorare la capacità di un individuo di affrontare meglio gli stress della vita sia minori (ad esempio, problemi quotidiani cronici) che maggiori (ad esempio, eventi traumatici) per aumentare la salute mentale e fisica. Gli obiettivi principali della PST sono aiutare le persone ad adottare una visione del mondo positiva e un modo di affrontare i loro problemi e aumentare le capacità di risoluzione dei problemi per affrontare meglio i fattori di stress della vita.

I ricercatori hanno ricevuto finanziamenti per uno studio di controllo randomizzato individuale multi-sito (RCT) dalla Ontario Strategy for Patient Oriented Research (SPOR), Support for People and Patient Oriented Research and Trials (SUPPORT), Unità finanziata dai Canadian Institutes for Health Research , (CIHR) e i ministeri della salute e della ricerca e dell'innovazione (MRI) dell'Ontario studiando la fattibilità e l'efficacia della PST con l'uso dell'applicazione per smartphone BEACON rispetto alla sola PST negli uomini che si presentano ai dipartimenti di emergenza con autolesionismo intenzionale. La logica per concentrarsi sugli uomini è che hanno meno probabilità di cercare assistenza, ma rappresentano quasi i due terzi di coloro che muoiono per suicidio dopo un episodio indice di autolesionismo, e studi precedenti hanno scoperto che fornire trattamenti generici a tutti non funziona . L'intervento si baserà sul lavoro precedente cercando di estendere la portata e l'intensità della terapia. Gli investigatori lo faranno integrando la PST con una sofisticata applicazione per smartphone (BEACON) che ha già dimostrato la sua efficacia negli uomini con disturbi da abuso di sostanze. Ai fini di questo studio, l'applicazione per smartphone è stata riprogettata per il trattamento dell'autolesionismo.

I partecipanti che acconsentono a prendere parte a questo studio verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: un gruppo di "controllo" e un gruppo di intervento dello studio. Entrambi i gruppi ricevono sei sessioni individuali gratuite di PST per un periodo di otto settimane. Se inserito nel gruppo di controllo, il partecipante riceverà solo terapia e trattamento per la risoluzione dei problemi come al solito. Il gruppo di intervento riceverà la terapia per la risoluzione dei problemi, erogata nello stesso modo, ma verrà fornito l'accesso a un'applicazione per smartphone (BEACON) progettata per supportare la terapia. I partecipanti idonei saranno costituiti da uomini di età pari o superiore a 18 anni che si sono presentati tramite il Pronto Soccorso di un sito di reclutamento per autolesionismo e accettano di partecipare allo studio. Ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di misurazioni dei risultati che valutano pensieri e comportamenti suicidari, risoluzione dei problemi, salute mentale e uso di sostanze, qualità della vita e uso dei servizi sanitari. Questi risultati saranno completati al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di partecipare a un colloquio qualitativo alla fine dello studio per raccogliere informazioni sulla loro esperienza di essere nello studio, barriere o facilitatori alla partecipazione e l'uso dell'applicazione per smartphone. Le sessioni PST saranno tenute da un terapista di ricerca qualificato. Le sessioni PST e altre visite di studio possono svolgersi in videoconferenza, utilizzando una piattaforma approvata.

Le caratteristiche categoriche dei partecipanti, come l'identità di genere, lo stato civile e il livello di istruzione saranno riportate utilizzando frequenze e percentuali. Le caratteristiche continue, come l'età, saranno riportate utilizzando la media ± DS per qualsiasi variabile continua normalmente distribuita e come punteggio mediano. Per le variabili non distribuite normalmente verranno utilizzati il ​​25° e il 75° percentile. Le variabili non distribuite normalmente saranno anche dicotomizzate e analizzate come dati categorici. I cambiamenti nei punteggi dei partecipanti dalla loro visita di riferimento al follow-up a sei mesi saranno analizzati mediante l'uso di misure ripetute ANOVA con un modello misto lineare generalizzato (GLMM) per tenere conto delle variabili mancanti. Saranno eseguite analisi di regressione lineare multivariata per determinare quali caratteristiche dei partecipanti moderano gli esiti del trattamento primario e secondario. Saranno condotte ulteriori analisi di sottogruppi per determinare l'impatto della PST assistita da smartphone per i seguenti sottogruppi: prime presentazioni di autolesionismo rispetto ai ripetitori; Francofono contro anglofono; uomini con disturbi da abuso di sostanze rispetto a nessun disturbo da abuso di sostanze; e residenza rurale contro residenza urbana.

La randomizzazione per questo studio avverrà con allocazione 2:1 (67:33) a favore del modello di terapia mista. Data la piccola dimensione del campione, non ci sarà stratificazione tra i siti per garantire un'assegnazione equa alle condizioni. Verrà utilizzato un sistema di randomizzazione web ospitato dall'Ottawa Methods Center (OMC). I partecipanti saranno randomizzati da ciascun coordinatore del sito utilizzando il sistema web man mano che vengono iscritti. Non c'è accecamento in questo studio poiché tutti i pazienti che acconsentono a partecipare a questo studio riceveranno almeno la terapia PST. Non sarebbe pratico o possibile nascondere la ricezione dell'applicazione mobile poiché sia ​​​​il partecipante che il terapista utilizzeranno la piattaforma.

La misura dell'esito primario è la Beck Scale for Suicide Ideation (BSS), un questionario self-report di 24 voci per rilevare e misurare l'intensità attuale dei pensieri, dei sentimenti e dei comportamenti suicidari di un soggetto. Le misure di esito secondarie includono: il questionario sulla salute del paziente a 9 voci (PHQ-9), il questionario sul disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7), lo strumento di screening per il disturbo da stress post-traumatico delle cure primarie (PC-PTSD-5), l'EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L), la scala EMIL (Experience Meaning in Life), la scala multidimensionale del sostegno sociale percepito (MSPSS), il test di identificazione del disturbo da uso di alcol (AUDIT), il test di screening per l'abuso di droghe (DAST-10 ) e due sottoscale della Conformity to Masculine Norms Scale (CMNI). Al fine di valutare l'impatto dell'intervento sulle capacità di problem solving sociale di un partecipante, verrà utilizzato il Social Problem Solving Inventory-Revised Short Form (SPSI-R:S) e l'uso del servizio sanitario verrà rilevato utilizzando il Questionario sull'assistenza sanitaria Perdite di consumo e produttività per i pazienti con un disturbo psichiatrico (TiC-P). Utilizzeremo anche i dati amministrativi raccolti di routine ottenuti dall'Istituto per le scienze valutative cliniche (ICES). I dati ICES raccolti caratterizzeranno i precedenti ricoveri di un partecipante per autolesionismo, precedenti presentazioni in ospedale per autolesionismo, presentazioni in ospedale per qualsiasi motivo diverso dall'autolesionismo, ricovero in ospedale per qualsiasi motivo, appuntamenti ambulatoriali per qualsiasi motivo, e visite di cure primarie.