BEACON 男性自杀预防研究

自我伤害被定义为故意的自我中毒或自我伤害，无论是否有证据表明该行为旨在导致死亡。 过去，使用的术语是“自杀未遂”。 然而，人们伤害自己的动机千变万化，一个人可能有不止一种动机，而且动机很难评估。 根据健康和社会关怀方面的通常公共政策，我们使用“自我伤害”一词来描述一种行为——避免使用“故意”一词，因为许多服务使用者或消费者不喜欢它的含义。

在安大略省，因自残而到医院急诊科 (ED) 就诊的人数很难准确评估，而且经常被漏报。 来自 CIHI 的数据估计安大略省每年（截至 2014 年）有 8,250 次急诊就诊。 然而，使用安大略省渥太华急诊室的数据，就诊率似乎是每年 1,600 次的两倍多。 因此，省率可能会超过 16,000 个独特的呈现。 在急诊室看到的最常见的自残形式（约占事件的 80%）是故意服用过量的药物或有毒产品，无论是否有证据表明该行为旨在导致死亡。 受伤，最常见的是自伤，占发作的 15-20%。

因自残而到急诊室就诊的人中有三分之二年龄在 35 岁以下。 他们是健康和社会关怀服务的高使用者。 自残也与自杀密切相关：每 1000 名患者中有 7 人（约 1.6%）在因非致命性事件进入急诊科后的一年内死于自杀，男性的发病率几乎是女性的两倍，代表风险是普通人群的近 50 倍。 自残者的全因死亡率也更高，自然原因和事故造成的死亡人数明显多于普通人群。 因此，自残与平均预期寿命减少 40 年有关。 虽然十分之四的自残者中只有四人是男性，但他们占自杀事件发生后的近三分之二，并且比女性更有可能因其他原因过早死亡。 土著社区的自杀率更为明显，每 100,000 名年轻男性（15-24 岁）有 126 人自杀，而同龄非土著男性的自杀率为每 100,000 人 24 人。

自残后出现在急诊室的人中，约有 10% 会在接下来的一个月内重复自残，六个月后高达 27%。 反复自残与严重的痛苦和许多未解决的人际关系问题有关。 自残次数的减少很可能会反映出随后自杀事件的减少。 加拿大预防自杀协会国家自杀预防战略 (CASP) 蓝图已将那些因非致命性自残而到医院就诊的人确定为减少自杀的高风险目标群体。

自伤后到急诊室就诊的人在安大略省接受的护理标准各不相同，而且没有标准的治疗方案。 许多人没有进行心理需求评估，并且可用的少量心理治疗通常不在安大略健康保险 (OHIP) 的承保范围内。 来自渥太华医院的当地数据显示，每 10 名有故意自残行为的男性中，只有 4 名接受心理健康专家的诊治。 很少有人获得旨在降低自杀或反复自残风险的循证治疗。 自杀风险评估目前是加拿大医院认证的必要操作规范；然而，被确定为有自杀风险的人很少得到推荐的护理。

如果提供专科服务，通常包括强化和长期治疗，例如辩证行为疗法或正念疗法。 这些专业疗法有效性的证据几乎完全来自对女性的研究。 问题解决疗法 (PST) 已被确定为治疗自残的一种有前途的干预措施。 PST 旨在提高个人更好地应对轻微（例如，慢性日常问题）和重大（例如，创伤性事件）生活压力的能力，以促进身心健康。 PST 的主要目标是帮助个人采用积极的世界观和解决问题的方式，并提高解决问题的能力，以更好地应对生活压力。

研究人员已从安大略面向患者的研究战略 (SPOR)、支持以人和面向患者的研究和试验 (SUPPORT)、由加拿大卫生研究院资助的单位获得多站点个体随机对照试验 (RCT) 的资金, (CIHR) 和安大略省卫生与研究与创新部 (MRI) 研究了使用 BEACON 智能手机应用程序进行 PST 的可行性和有效性，与单独进行 PST 相比，男性故意自残到急诊室就诊。 关注男性的理由是，他们不太可能寻求护理，但在自残指数发作后死于自杀的人中，他们占近三分之二，而且之前的试验发现，向所有人提供通用治疗并不奏效. 干预措施将建立在以前的工作之上，试图扩大治疗的范围和强度。 研究人员将通过使用复杂的智能手机应用程序 (BEACON) 补充 PST 来做到这一点，该应用程序已经证明其对患有药物滥用障碍的男性有效。 出于本研究的目的，智能手机应用程序已重新设计用于治疗自残。

同意参加这项研究的参与者将被随机分配到两组之一：“对照组”和研究干预组。 在八周的时间内，两组都接受六次免费的 PST 一对一课程。 如果置于对照组，参与者将仅接受问题解决疗法和照常治疗。 干预组将接受以相同方式提供的问题解决疗法，但将提供对旨在支持该疗法的智能手机应用程序 (BEACON) 的访问权限。 符合条件的参与者将包括 18 岁或以上的男性，他们通过招聘网站的急诊科进行自我伤害并同意参与研究。 参与者将被要求完成一系列评估自杀念头和行为、解决问题、心理健康和物质使用、生活质量和医疗保健服务使用的结果测量。 这些结果将在基线、6 周、3 个月和 6 个月时完成。 参与者还将被要求在研究结束时参加定性访谈，以收集有关他们参与研究的经历、参与的障碍或促进因素以及智能手机应用程序使用的信息。 PST 课程将由训练有素的研究治疗师提供。 PST 会议和其他研究访问可以使用经批准的平台通过视频会议进行。

将使用频率和百分比报告参与者的分类特征，例如性别认同、婚姻状况和教育水平。 对于任何正态分布的连续变量，将使用均值±SD 报告连续特征，例如年龄，并作为中位数得分。 对于非正态分布的变量，将使用第 25 个和第 75 个百分位数。 非正态分布的变量也将被二分并作为分类数据进行分析。 参与者从基线访问到六个月随访的分数变化将通过重复测量方差分析和广义线性混合模型 (GLMM) 进行分析，以解释缺失变量。 将进行多元线性回归分析以确定哪些参与者特征适度主要和次要治疗结果。 将进行额外的亚组分析以确定智能手机辅助 PST 对以下亚组的影响：与重复者相比的首次自我伤害表现；法语与英语；有药物滥用障碍的男性与没有药物滥用障碍的男性；以及农村与城市居住地。

本研究的随机化将以 2:1 (67:33) 分配进行，以支持混合治疗模型。 鉴于样本量较小，将不会跨站点进行分层以确保公平分配条件。 将使用由渥太华方法中心 (OMC) 托管的网络随机化系统。 参与者将由每个站点协调员在注册时使用网络系统随机分配。 本研究不设盲法，因为所有同意参与本研究的患者都将至少接受 PST 治疗。 由于参与者和治疗师都将使用该平台，因此盲目接收移动应用程序是不切实际或不可能的。

主要结果测量是贝克自杀意念量表 (BSS)，这是一个包含 24 个项目的自我报告问卷，用于检测和测量受试者当前的思想、感受和自杀行为强度。 次要结果测量包括：9 项患者健康问卷 (PHQ-9)、广泛性焦虑症问卷 (GAD-7)、初级保健创伤后应激障碍 (PC-PTSD-5) 筛查工具、EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L) 问卷、Experienced Meaning in Life (EMIL) 量表、感知社会支持多维量表 (MSPSS)、酒精使用障碍识别测试 (AUDIT)、药物滥用筛查测试 (DAST-10) ), 以及符合男性规范量表 (CMNI) 的两个子量表。 为了评估干预对参与者解决社会问题技能的影响，将使用社会问题解决清单修订版 (SPSI-R:S)，并使用医疗保健问卷调查获取医疗服务使用情况精神疾病 (TiC-P) 患者的消耗和生产力损失。 我们还将使用从临床评估科学研究所 (ICES) 获得的常规收集的管理数据。 收集的 ICES 数据将描述参与者之前因自伤住院、之前因自伤到医院就诊、因自伤以外的任何原因到医院就诊、因任何原因入院、因任何原因门诊预约、和初级保健访问。