- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03473535
BEACON Estudo de Prevenção do Suicídio em Homens
O Estudo BEACON: Protocolo para um Teste Piloto Randomizado e Controlado de Terapia de Resolução de Problemas Assistida por Smartphone em Homens que Apresentam Automutilação Intencional em Departamentos de Emergência em Ontário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Automutilação é definida como autoenvenenamento ou autolesão intencional, havendo ou não evidências de que o ato teve a intenção de resultar em morte. Antigamente, o termo usado era 'tentativa de suicídio'. No entanto, os motivos das pessoas para se ferirem são altamente variáveis, uma pessoa pode ter mais de um motivo e a motivação é difícil de avaliar. Em consonância com a política pública usual em saúde e assistência social, usamos o termo 'automutilação' para descrever um comportamento - evitando a palavra 'deliberado' porque muitos usuários ou consumidores do serviço não gostam de suas conotações.
Em Ontário, é difícil avaliar com precisão o número de pessoas que se apresentam aos departamentos de emergência (DE) de hospitais com lesões autoprovocadas e muitas vezes subnotificadas. Os dados do CIHI resultam em cerca de 8.250 atendimentos de emergência por ano (desde 2014) em Ontário. No entanto, usando dados dos DEs de Ottawa, Ontário, a taxa de apresentação parece ser mais do que o dobro em 1.600 apresentações anualmente. Portanto, é possível que a taxa provincial ultrapasse 16.000 apresentações únicas. A forma mais comum de autoagressão observada nos serviços de emergência (cerca de 80% dos episódios) é o consumo intencional de um excesso de medicamento ou produto tóxico, havendo ou não evidências de que o ato teve a intenção de resultar em morte. Lesões, mais comumente autocortantes, formam 15-20% dos episódios.
Dois terços das pessoas atendidas em departamentos de emergência por causa de automutilação têm menos de 35 anos de idade. Eles são grandes usuários de serviços de saúde e assistência social. A automutilação também tem forte associação com o suicídio: 7 pacientes em cada 1.000 (aproximadamente 1,6%) morrem por suicídio no ano seguinte ao atendimento em serviços de emergência com um episódio não fatal, com a taxa de incidência quase o dobro em homens em comparação com mulheres, representando um risco quase 50 vezes maior do que a população em geral. A mortalidade por todas as causas também é maior para indivíduos que se automutilam, com significativamente mais mortes por causas naturais e acidentes do que na população em geral. Como tal, a automutilação está associada a uma redução de 40 anos na expectativa média de vida. Embora apenas quatro em cada dez pessoas que apresentam automutilação sejam homens, eles respondem por quase dois terços dos suicídios após um episódio e são muito mais propensos do que as mulheres a morrer prematuramente por outras causas. As taxas são ainda mais pronunciadas nas comunidades indígenas, com taxas de suicídio de 126 por 100.000 homens jovens (15-24) em comparação com uma taxa de 24 por 100.000 em homens não indígenas da mesma idade.
Aproximadamente 10% das pessoas que se apresentam em um departamento de emergência após automutilação se envolverão em automutilação repetida no mês seguinte e até 27% após seis meses. A automutilação recorrente está associada a sofrimento significativo e a muitos problemas interpessoais não resolvidos. É provável que qualquer redução na repetição de autoagressão seja refletida por uma queda nos suicídios subsequentes. O plano da Associação Canadense para Prevenção do Suicídio para uma Estratégia Nacional de Prevenção do Suicídio (CASP) identificou aqueles que se apresentaram ao hospital com automutilação não fatal como um grupo-alvo de alto risco para reduzir o suicídio.
As pessoas atendidas nos departamentos de emergência após automutilação recebem um padrão variável de atendimento em Ontário, e não há protocolo padrão para terapia. Muitos não são avaliados quanto às necessidades psicológicas, e a pouca terapia psicológica disponível geralmente não é coberta pelo seguro de saúde de Ontário (OHIP). Dados locais de hospitais em Ottawa mostram que apenas 4 em cada 10 homens que apresentam automutilação intencional são vistos por um profissional de saúde mental. A poucos é oferecido um tratamento baseado em evidências destinado a reduzir o risco de suicídio ou automutilação repetida. A avaliação do risco de suicídio é atualmente uma Prática Operacional Requerida para o credenciamento do Hospital Canadense; no entanto, indivíduos identificados como em risco de suicídio raramente recebem os cuidados recomendados.
Os serviços especializados, quando oferecidos, geralmente incluem tratamentos intensivos e prolongados, como terapia comportamental dialética ou terapia baseada em atenção plena. A evidência da eficácia dessas terapias especializadas vem quase inteiramente de estudos em mulheres. A terapia de resolução de problemas (PST) foi identificada como uma intervenção promissora no tratamento da automutilação. O PST procura melhorar a capacidade de um indivíduo de lidar melhor com estresses de vida menores (por exemplo, problemas diários crônicos) e maiores (por exemplo, eventos traumáticos) para aumentar a saúde mental e física. Os principais objetivos do PST são ajudar os indivíduos a adotar uma visão de mundo positiva e uma maneira de abordar seus problemas e aumentar as habilidades de resolução de problemas para lidar melhor com os estressores da vida.
Os investigadores receberam financiamento para um ensaio clínico randomizado individual multi-local (RCT) da Ontario Strategy for Patient Oriented Research (SPOR), Support for People and Patient Oriented Research and Trials (SUPPORT), Unidade financiada pelos Institutos Canadenses de Pesquisa em Saúde , (CIHR) e os Ministérios de Saúde e Pesquisa e Inovação (MRI) de Ontário, estudando a viabilidade e a eficácia do PST com o uso do aplicativo de smartphone BEACON em comparação com o PST sozinho em homens que se apresentam aos departamentos de emergência com automutilação intencional. A justificativa para focar nos homens é que eles são menos propensos a procurar atendimento, mas representam quase dois terços daqueles que morrem por suicídio após um episódio índice de autoagressão, e estudos anteriores descobriram que fornecer tratamentos genéricos para todos não funciona. . A intervenção se baseará no trabalho anterior, tentando ampliar o alcance e a intensidade da terapia. Os investigadores farão isso complementando o PST com um sofisticado aplicativo para smartphone (BEACON) que já demonstrou sua eficácia em homens com transtornos por abuso de substâncias. Para o propósito deste estudo, o aplicativo de smartphone foi redesenhado para o tratamento de lesões autoprovocadas.
Os participantes que consentirem em participar deste estudo serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos: um grupo de "controle" e um grupo de intervenção do estudo. Ambos os grupos recebem seis sessões individuais gratuitas de PST durante um período de oito semanas. Se colocado no grupo de controle, o participante receberá apenas terapia de resolução de problemas e tratamento como de costume. O grupo de intervenção receberá terapia de resolução de problemas, ministrada da mesma maneira, mas terá acesso a um aplicativo de smartphone (BEACON) projetado para apoiar a terapia. Os participantes elegíveis consistirão de homens com 18 anos de idade ou mais que se apresentaram por meio do Departamento de Emergência de um local de recrutamento para autoagressão e concordam em participar do estudo. Os participantes serão solicitados a preencher uma série de medidas de resultados avaliando pensamentos e comportamentos suicidas, resolução de problemas, saúde mental e uso de substâncias, qualidade de vida e uso de serviços de saúde. Esses resultados serão concluídos na linha de base, 6 semanas, 3 meses e 6 meses. Os participantes também serão convidados a participar de uma entrevista qualitativa no final do estudo para coletar informações sobre sua experiência de estar no estudo, barreiras ou facilitadores à participação e o uso do aplicativo para smartphone. As sessões de PST serão ministradas por um Terapeuta de Pesquisa treinado. As sessões PST e outras visitas de estudo podem ocorrer por videoconferência, usando uma plataforma aprovada.
As características categóricas dos participantes, como identidade de gênero, estado civil e nível de escolaridade, serão relatadas por meio de frequências e porcentagens. As características contínuas, como a idade, serão relatadas usando a média ± DP para quaisquer variáveis contínuas normalmente distribuídas e como uma pontuação mediana. Para variáveis com distribuição não normal, serão usados os percentis 25 e 75. Variáveis não normalmente distribuídas também serão dicotomizadas e analisadas como dados categóricos. As alterações nas pontuações dos participantes desde a visita inicial até o acompanhamento aos seis meses serão analisadas pelo uso de ANOVA de medidas repetidas com uma modelagem mista linear generalizada (GLMM) para contabilizar as variáveis ausentes. Análises de regressão linear multivariada serão realizadas para determinar quais características dos participantes moderam os resultados primários e secundários do tratamento. Análises de subgrupos adicionais serão realizadas para determinar o impacto do PST assistido por smartphone para os seguintes subgrupos: apresentações de automutilação pela primeira vez em comparação com repetidores; Francófono versus anglófono; homens com transtornos de abuso de substâncias versus nenhum transtorno de abuso de substâncias; e residência rural versus urbana.
A randomização para este estudo ocorrerá com alocação 2:1 (67:33) em favor do modelo de terapia combinada. Dado o pequeno tamanho da amostra, não haverá estratificação entre os locais para garantir uma alocação equitativa às condições. Um sistema de randomização da web hospedado pelo Ottawa Methods Center (OMC) será usado. Os participantes serão randomizados por cada coordenador do site usando o sistema da web à medida que forem inscritos. Não há cegamento neste estudo, pois todos os pacientes que consentirem em participar deste estudo receberão pelo menos terapia PST. Não seria prático ou possível ocultar o recebimento do aplicativo móvel, pois tanto o participante quanto o terapeuta estarão usando a plataforma.
A medida de resultado primário é a Escala de Beck para Ideação de Suicídio (BSS), um questionário de autorrelato de 24 itens para detectar e medir a intensidade atual dos pensamentos, sentimentos e comportamentos suicidas de um sujeito. As medidas de resultados secundários incluem: o questionário de saúde do paciente de 9 itens (PHQ-9), o questionário de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7), a ferramenta de triagem de transtorno de estresse pós-traumático de cuidados primários (PC-PTSD-5), o EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L), a escala Experienced Meaning in Life (EMIL), a Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), o Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT), o Drug Abuse Screening Test (DAST-10 ) e duas subescalas da Escala de Conformidade com as Normas Masculinas (CMNI). A fim de avaliar o impacto da intervenção nas habilidades de resolução de problemas sociais de um participante, será usado o Formulário Revisado do Inventário de Resolução de Problemas Sociais (SPSI-R:S) e o uso de serviços de saúde será capturado usando o Questionnaire on Healthcare Perdas de Consumo e Produtividade em Pacientes com Transtorno Psiquiátrico (TiC-P). Também usaremos dados administrativos coletados rotineiramente obtidos do Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Os dados do ICES coletados caracterizarão as hospitalizações anteriores de um participante por automutilação, visitas anteriores ao hospital por automutilação, apresentações ao hospital por qualquer motivo que não automutilação, internação no hospital por qualquer motivo, consultas ambulatoriais por qualquer motivo, e visitas de cuidados primários.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Identifica-se como Masculino.
- 18 anos de idade ou mais.
- Apresentou-se através do Departamento de Emergência com automutilação nas últimas 4 semanas
- Capaz de ler e entender inglês, francês ou ler ou entender Oji Cree.
- Disposto a participar de seis sessões de terapia de resolução de problemas por um período de até oito semanas.
- Disposto a usar um aplicativo de smartphone para facilitar o tratamento de lesões autoprovocadas.
- Disposto a retornar ao hospital para consultas de acompanhamento.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.
- Disposto a usar e-mail para atividades de estudo.
Critério de exclusão:
- Identifica-se como feminino.
- Apresentado ao Departamento de Emergência por um motivo que não seja automutilação.
- Na opinião do investigador, é improvável que se comprometa com um estudo de seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PST sozinho
Os participantes receberão seis sessões de PST face a face.
|
Seis sessões de PST face a face ministradas por um Terapeuta de Pesquisa treinado.
|
|
Experimental: Terapia Combinada
Os participantes recebem seis sessões de PST presenciais complementadas pela plataforma BEACON.
|
Seis sessões de PST face a face ministradas por um terapeuta de pesquisa treinado e acesso ao aplicativo de smartphone BEACON Suicide Prevention.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Medida de Suicidalidade - Escala Beck de 24 Itens para Ideação Suicida (BSS)
Prazo: Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
Medição autorreferida da intensidade atual das atitudes, comportamentos e planos de suicídio de um participante durante a última semana.
Consiste em 5 itens de triagem e 19 itens de acompanhamento.
Cada item é pontuado de 0 (moderado a forte) a 2 (nenhum), resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando maior risco de suicídio.
Geralmente, pontuações acima de 24 são consideradas um corte clínico, implicando que o entrevistado está em risco significativo de suicídio.
|
Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na gravidade dos sintomas de depressão - Questionário de saúde do paciente com 9 itens (PHQ-9)
Prazo: Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
Medição auto-relatada da gravidade dos sintomas de depressão experimentados nas últimas duas semanas.
A pesquisa é composta por 9 itens.
Os participantes são solicitados a avaliar cada sintoma de depressão em uma escala Likert, fornecendo uma pontuação entre 0 (nunca) e 3 (quase todos os dias).
Isso produz uma pontuação total que varia de 0 (depressão mínima) a 27 (depressão grave).
Pontuações mais altas indicam uma maior gravidade dos sintomas depressivos e são interpretadas da seguinte maneira: uma pontuação de 0 a 4 indica depressão mínima, uma pontuação de 5 a 9 indica depressão leve, uma pontuação de 10 a 14 indica depressão moderada, uma pontuação de 5 a 9 indica depressão leve, uma pontuação de 10 a 14 indica depressão moderada, pontuação de 15-19 indica depressão moderadamente grave, e uma pontuação de 20-27 indica depressão grave.
|
Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
|
Mudança na gravidade dos sintomas de ansiedade - Questionário de transtorno de ansiedade geral de 7 itens (GAD-7)
Prazo: Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
Medição auto-relatada da gravidade dos sintomas de ansiedade experimentados nas últimas duas semanas.
É composto por 7 itens pontuados e uma pergunta de acompanhamento.
Cada um dos 7 itens pontuados gera um valor de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias), resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas mais graves de ansiedade.
Essas pontuações são interpretadas da seguinte maneira: uma pontuação de 0 a 4 indica pouca ou nenhuma ansiedade, uma pontuação de 5 a 9 indica ansiedade leve, uma pontuação de 10 a 14 indica ansiedade moderada e uma pontuação de 15 a 21 indica ansiedade grave. ansiedade.
Geralmente, uma pontuação de 10 ou mais é considerada um ponto de corte clínico, implicando que o entrevistado pode estar sofrendo de um transtorno de ansiedade geral.
|
Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
|
Mudança nos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático - Ferramenta de triagem de transtorno de estresse pós-traumático de cuidados primários de 5 itens para DSM-5 (PC-PTSD-5)
Prazo: Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
Questionário autorreferido avaliando a presença de sintomas relacionados ao TEPT.
O questionário consiste em cinco itens que requerem uma resposta 'sim' ou 'não'.
O resultado do questionário é 'positivo' ou 'negativo' com base no número de respostas 'sim' indicadas.
Os autores sugerem que os resultados da pesquisa PC-PTSD-5 devem ser considerados 'positivos' se três ou mais respostas sim forem indicadas.
Um resultado 'positivo' neste questionário sugere que o entrevistado tem TEPT provável.
|
Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
|
Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde - Questionário EuroQol 5 Dimensões de 5 itens (EQ-5D-5L)
Prazo: Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição
|
Questionário autorreferido avaliando 5 dimensões relacionadas à saúde relevantes para a qualidade de vida.
Essas dimensões consistem em mobilidade, autocuidado, capacidade de participar das atividades habituais, dor ou desconforto e ansiedade ou depressão.
Cada dimensão é composta por 5 itens, que são classificados por meio de uma escala Likert de 1 a 5. Uma pontuação de 1 em uma determinada dimensão indica nenhum problema para essa dimensão de saúde, uma pontuação de 2 indica problemas leves para a dimensão, uma pontuação de 3 indica problemas moderados para essa dimensão, uma pontuação de 4 indica problemas graves para essa dimensão e uma pontuação de 5 indica problemas extremos para essa dimensão.
As decisões do respondente resultam em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para aquela dimensão.
Os dígitos dessas cinco dimensões são combinados, resultando em um número de cinco dígitos e indicando um dos 3.125 estados de saúde possíveis.
Este número de cinco dígitos não tem propriedades aritméticas e não é usado como uma pontuação cardinal.
|
Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição
|
|
Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde - Questionário EuroQol 5 Dimensões de 5 itens (EQ-5D-5L): Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
Questionário autorreferido avaliando a qualidade de vida relacionada à saúde, incluindo mobilidade, autocuidado, capacidade de participar das atividades habituais, dor ou desconforto e ansiedade ou depressão.
É composto por 5 itens, que são classificados por meio de uma escala Likert de 1 a 5. Os entrevistados se enquadram em um dos 3.125 estados de saúde diferentes, dependendo de suas respostas ao questionário.
A medida também inclui uma Escala Visual Analógica (VAS), que pede aos participantes que avaliem sua saúde geral em uma escala de 0 a 100.
Pontuações mais altas na escala VAS indicam um melhor estado de saúde geral, com uma pontuação de 100 sugerindo o "melhor estado de saúde imaginável" e uma pontuação de 0 sugerindo o "pior estado de saúde imaginável".
|
Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
|
Mudança no Significado da Vida - Questionário de Sentido Experimentado na Vida de 40 itens (EMIL): Quatro subescalas (Criativo, Experimental, Atitudinal, Definitivo)
Prazo: Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
Questionário autorreferido avaliando o significado percebido de um participante na vida.
A pesquisa EMIL completa consiste em quatro subescalas de 10 itens classificados em uma escala Likert, com cada item gerando um número entre 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Isso produz uma pontuação total que varia de 40 a 200.
Pontuações mais altas refletem maior significado percebido na vida.
|
Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
|
Mudança nos suportes sociais percebidos - Escala multidimensional de 12 itens de suportes sociais percebidos (MSPSS)
Prazo: Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
Questionário autorreferido avaliando o nível de suporte social disponível do entrevistado.
É composto por 12 itens avaliados em uma escala Likert de sete pontos, gerando pontuações entre 1 (discordo totalmente) e 7 (concordo totalmente).
Os itens são organizados em três subescalas (Outro Significativo, Família e Amigos) consistindo de quatro itens cada.
As pontuações médias são geradas para cada subescala somando os valores e dividindo por quatro.
Um valor total é gerado somando todos os valores e dividindo por 12, resultando em uma pontuação média da escala entre 1 e 7, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de suporte social percebido.
Esses escores podem ser interpretados da seguinte forma: um escore entre 1 e 2,9 pode ser considerado baixo suporte, um escore entre 3 e 5 pode ser considerado suporte moderado e um escore de 5,1 a 7 pode ser considerado alto suporte.
|
Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
|
Mudança no Uso Indevido de Álcool - Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool de 3 Itens (AUDIT-C)
Prazo: Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
Questionário autorreferido avaliando o consumo de álcool, comportamento de beber, reações adversas e problemas relacionados ao álcool.
Duas versões do questionário AUDIT serão usadas neste estudo.
A versão de 3 itens (AUDIT-C) será empregada como um questionário de triagem, e a versão completa de 10 itens será empregada como um questionário de acompanhamento.
Cada um dos 10 itens gera uma pontuação entre 0 (nunca) e 4 (diariamente ou quase diariamente), sendo a pontuação total gerada pela soma dos valores.
A pesquisa AUDIT-C gera uma pontuação entre 0 e 12, com pontuações mais altas indicando maior risco de alcoolismo.
Dado que as pontuações mais altas agem como um indicador de que os entrevistados têm problemas com álcool, os participantes com pontuação acima de 4 no AUDIT-C serão solicitados a preencher o questionário completo.
|
Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
|
Mudança no Uso Indevido de Álcool - Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool de 10 Itens (AUDIT)
Prazo: Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
Questionário autorreferido avaliando o consumo de álcool, comportamento de beber, reações adversas e problemas relacionados ao álcool.
Duas versões do questionário AUDIT serão usadas neste estudo.
A versão de 3 itens (AUDIT-C) será empregada como um questionário de triagem, e a versão completa de 10 itens será empregada como um questionário de acompanhamento.
Cada um dos 10 itens gera uma pontuação entre 0 (nunca) e 4 (diariamente ou quase diariamente), sendo a pontuação total gerada pela soma dos valores.
A pontuação no questionário AUDIT completo gera um total que varia entre 0 e 40, com pontuações mais altas atuando como um indicador de que os entrevistados têm problemas com álcool.
As pontuações do AUDIT de 8 ou mais são recomendadas como indicadores de uso perigoso e nocivo de álcool.
Uma pontuação entre 8 e 15 representa um nível médio de problemas com álcool, e uma pontuação de 16 ou mais representa um alto nível de problemas com álcool.
|
Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
|
Alteração no uso indevido de drogas - Teste de triagem de abuso de drogas de 10 itens (DAST-10)
Prazo: Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
Questionário autorreferido avaliando o abuso de drogas nos últimos 12 meses.
É composto por 10 itens que requerem uma resposta 'sim' ou 'não'.
Cada resposta indicando um possível problema de uso de drogas recebe um ponto.
As pontuações totais variam entre 0 e 10, com pontuações mais altas atuando como um indicador de que o entrevistado tem um problema de abuso de substâncias.
Uma pontuação de 0 sugere nenhum problema, uma pontuação de 1-2 sugere um baixo nível de problemas de abuso de drogas, uma pontuação de 3-5 sugere um nível moderado de problemas de abuso de drogas, uma pontuação de 6-8 sugere um nível substancial de uso de drogas problemas de abuso, e uma pontuação de 9-10 sugere um nível grave de problemas de abuso de drogas.
|
Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
|
Adesão aos Papéis de Gênero Masculino - Escala de Conformidade com Normas Masculinas de 94 itens (CMNI): Subescala de Controle Emocional
Prazo: Visita inicial
|
Questionário autorreferido avaliando a conformidade pessoal de um participante com as normas de gênero masculino.
O questionário completo do CMNI é composto por 94 itens classificados em uma escala Likert de quatro pontos, gerando pontuações entre 1 (discordo totalmente) e 4 (concordo totalmente).
Isso produz uma pontuação total que varia entre 94 e 376.
Para os fins deste estudo, os investigadores usarão apenas as subescalas de Controle Emocional (CMNI-EC) e Autoconfiança (CMNI-SR) para reduzir a carga sobre os participantes e a equipe do estudo.
A subescala de controle emocional é composta por 12 questões e gera uma pontuação entre 12 e 48, com pontuações mais altas indicando maior conformidade com as normas masculinas no que diz respeito à emoção.
|
Visita inicial
|
|
Adesão aos Papéis de Gênero Masculino - Escala de Conformidade com Normas Masculinas de 94 itens (CMNI): Subescala de Autossuficiência
Prazo: Visita inicial
|
Questionário autorreferido avaliando a conformidade pessoal de um participante com as normas de gênero masculino.
O questionário completo do CMNI é composto por 94 itens classificados em uma escala Likert de quatro pontos, gerando pontuações entre 1 (discordo totalmente) e 4 (concordo totalmente).
Isso produz uma pontuação total que varia entre 94 e 376.
Para os fins deste estudo, os investigadores usarão apenas as subescalas de Controle Emocional (CMNI-EC) e Autoconfiança (CMNI-SR) para reduzir a carga sobre os participantes e a equipe do estudo.
A subescala de autossuficiência é composta por 12 questões e gera uma pontuação entre 12 e 48, com pontuações mais altas indicando maior conformidade com as normas masculinas em relação à autossuficiência.
|
Visita inicial
|
|
Utilização de Serviços de Saúde - Dados do Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES): Internações Prévias por Lesão Autodidata
Prazo: 6 meses após a inscrição.
|
O uso de serviços de saúde será capturado usando dados de saúde administrativos coletados rotineiramente obtidos do Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
Os dados a serem coletados incluem: hospitalizações anteriores por autoagressão, internação hospitalar por autoagressão, internações hospitalares por qualquer motivo que não autoagressão, internação hospitalar por qualquer motivo, consulta ambulatorial por qualquer motivo e consultas de cuidados primários .
Este item de resultado específico refere-se a "hospitalizações anteriores por autoagressão".
A incidência de hospitalizações prévias por autoagressão será medida usando os códigos T360-T50992, T510-T6592, T71112-T71232 e X71-X83 da CID-10-CM.
|
6 meses após a inscrição.
|
|
Uso de Serviços de Saúde - Dados do Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES): Apresentação ao Hospital por Automutilação
Prazo: 6 meses após a inscrição.
|
O uso de serviços de saúde será capturado usando dados de saúde administrativos coletados rotineiramente obtidos do Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
Os dados a serem coletados incluem: hospitalizações anteriores por autoagressão, internação hospitalar por autoagressão, internações hospitalares por qualquer motivo que não autoagressão, internação hospitalar por qualquer motivo, consulta ambulatorial por qualquer motivo e consultas de cuidados primários .
|
6 meses após a inscrição.
|
|
Uso de serviços de saúde - Dados do Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES): Apresentações ao hospital por qualquer motivo que não seja automutilação
Prazo: 6 meses após a inscrição.
|
O uso de serviços de saúde será capturado usando dados de saúde administrativos coletados rotineiramente obtidos do Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
Os dados a serem coletados incluem: hospitalizações anteriores por autoagressão, internação hospitalar por autoagressão, internações hospitalares por qualquer motivo que não autoagressão, internação hospitalar por qualquer motivo, consulta ambulatorial por qualquer motivo e consultas de cuidados primários .
Um questionário também foi criado pela equipe de pesquisa para capturar dados não disponíveis no ICES.
Especificamente, os elementos do Inventário de Recibos de Atendimento ao Cliente (CSRI) e do Questionário de Produtividade no Trabalho e Incapacidade de Atividade: Problema de Saúde Específico (WPAI:SHP) foram integrados para fins de coleta dos dados listados acima.
Este item de resultado específico refere-se a "Apresentações ao hospital por qualquer motivo que não seja automutilação".
|
6 meses após a inscrição.
|
|
Utilização de Serviços de Saúde - Dados do Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES): Internação Hospitalar por Qualquer Motivo.
Prazo: 6 meses após a inscrição.
|
O uso de serviços de saúde será capturado usando dados de saúde administrativos coletados rotineiramente obtidos do Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
Os dados a serem coletados incluem: hospitalizações anteriores por autoagressão, internação hospitalar por autoagressão, internações hospitalares por qualquer motivo que não autoagressão, internação hospitalar por qualquer motivo, consulta ambulatorial por qualquer motivo e consultas de cuidados primários .
Um questionário também foi criado pela equipe de pesquisa para capturar dados não disponíveis no ICES.
Especificamente, os elementos do Inventário de Recibos de Atendimento ao Cliente (CSRI) e do Questionário de Produtividade no Trabalho e Incapacidade de Atividade: Problema de Saúde Específico (WPAI:SHP) foram integrados para fins de coleta dos dados listados acima.
Este item de resultado específico refere-se a "Admissão no hospital por qualquer motivo".
|
6 meses após a inscrição.
|
|
Uso de Serviços de Saúde - Dados do Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES): Consulta Ambulatorial por Qualquer Motivo.
Prazo: 6 meses após a inscrição.
|
O uso de serviços de saúde será capturado usando dados de saúde administrativos coletados rotineiramente obtidos do Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
Os dados a serem coletados incluem: hospitalizações anteriores por autoagressão, internação hospitalar por autoagressão, internações hospitalares por qualquer motivo que não autoagressão, internação hospitalar por qualquer motivo, consulta ambulatorial por qualquer motivo e consultas de cuidados primários .
Um questionário também foi criado pela equipe de pesquisa para capturar dados não disponíveis no ICES.
Especificamente, os elementos do Inventário de Recibos de Atendimento ao Cliente (CSRI) e do Questionário de Produtividade no Trabalho e Incapacidade de Atividade: Problema de Saúde Específico (WPAI:SHP) foram integrados para fins de coleta dos dados listados acima.
Este item de resultado específico refere-se a "Consulta ambulatorial por qualquer motivo".
|
6 meses após a inscrição.
|
|
Utilização de Serviços de Saúde - Dados do Instituto de Ciências Avaliativas Clínicas (ICES): Consultas de Cuidados Primários.
Prazo: 6 meses após a inscrição.
|
O uso de serviços de saúde será capturado usando dados de saúde administrativos coletados rotineiramente obtidos do Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
Os dados a serem coletados incluem: hospitalizações anteriores por autoagressão, internação hospitalar por autoagressão, internações hospitalares por qualquer motivo que não autoagressão, internação hospitalar por qualquer motivo, consulta ambulatorial por qualquer motivo e consultas de cuidados primários .
Um questionário também foi criado pela equipe de pesquisa para capturar dados não disponíveis no ICES.
Especificamente, os elementos do Inventário de Recibos de Atendimento ao Cliente (CSRI) e do Questionário de Produtividade no Trabalho e Incapacidade de Atividade: Problema de Saúde Específico (WPAI:SHP) foram integrados para fins de coleta dos dados listados acima.
Este item de resultado específico refere-se a "Visitas de cuidados primários".
|
6 meses após a inscrição.
|
|
Habilidades de resolução de problemas - Inventário de resolução de problemas sociais de 25 itens - Formulário resumido revisado (SPSI-R:S)
Prazo: Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
Questionário autorreferido avaliando o impacto da intervenção (terapia de resolução de problemas assistida por smartphone) nas habilidades de resolução de problemas sociais de um participante.
O questionário consiste em 25 itens e 5 escalas (orientação positiva para o problema, estilo racional de resolução de problemas, orientação negativa para o problema, estilo de impulsividade/descuido e estilo de evitação).
Os participantes são solicitados a escolher uma das cinco respostas possíveis para cada item, gerando uma pontuação entre 0 e 4.
Isso produz uma pontuação total que varia entre 0 e 100, com pontuações mais altas indicando um indivíduo com habilidades de resolução de problemas mais eficazes.
|
Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
|
Uso de Serviços de Saúde - Questionário sobre Perdas de Consumo e Produtividade em Saúde para Pacientes com Transtorno Psiquiátrico (TiC-P)
Prazo: Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
O uso de serviços de saúde (consumo de saúde) e a produtividade do trabalho serão capturados usando o TiC-P.
O TiC-P é um questionário de autorrelato de 29 itens que leva menos de 10 minutos para ser concluído.
Alguns itens foram removidos ou modificados do TiC-P original, incluindo itens opcionais conforme observado pelos desenvolvedores, itens capturados em outro lugar de maneira mais confiável (como medicamentos atuais ou dados demográficos) ou itens adaptados para descrever melhor os serviços no sistema de saúde de Ontário .
|
Linha de base; Sessão 6; 3 meses; 6 meses após a inscrição.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Hatcher, PhD, University of Ottawa
- Investigador principal: Marnin Heisel, PhD, Western University, Canada
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Wright JH, Wright AS, Albano AM, Basco MR, Goldsmith LJ, Raffield T, Otto MW. Computer-assisted cognitive therapy for depression: maintaining efficacy while reducing therapist time. Am J Psychiatry. 2005 Jun;162(6):1158-64. doi: 10.1176/appi.ajp.162.6.1158.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Klonsky ED. Non-suicidal self-injury in United States adults: prevalence, sociodemographics, topography and functions. Psychol Med. 2011 Sep;41(9):1981-6. doi: 10.1017/S0033291710002497. Epub 2011 Jan 5.
- Self-Injury Hospitalizations Details for Ontario [Internet]. Ottawa (ON): The Canadian Institute for Health Information. c2018 - [cited 2017 Feb 20] Available from: https://yourhealthsystem.cihi.ca/hsp/indepth?lang=en#/indicator/042/2/C5001/
- Bethell J, Rhodes AE. Identifying deliberate self-harm in emergency department data. Health Rep. 2009 Jun;20(2):35-42.
- Gunnell D, Bennewith O, Peters TJ, House A, Hawton K. The epidemiology and management of self-harm amongst adults in England. J Public Health (Oxf). 2005 Mar;27(1):67-73. doi: 10.1093/pubmed/fdh192. Epub 2004 Nov 25.
- Hawton K, Bergen H, Casey D, Simkin S, Palmer B, Cooper J, Kapur N, Horrocks J, House A, Lilley R, Noble R, Owens D. Self-harm in England: a tale of three cities. Multicentre study of self-harm. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2007 Jul;42(7):513-21. doi: 10.1007/s00127-007-0199-7. Epub 2007 May 21.
- Health Indicators 2013 [Internet]. Ottawa (ON): The Canadian Institute for Health Information. c2013 - [cited 2017 Feb 20] Available from: https://secure.cihi.ca/free_products/HI2013_EN.pdf
- Heisel MJ, Duberstein PR. Working sensitively and effectively to reduce suicide risk among older adults. In: Kleespies PM, editor. The Oxford handbook of behavioural emergencies and crises. Oxford: Oxford University Press; 2016. P. 335-359.
- Carroll R, Metcalfe C, Gunnell D. Hospital presenting self-harm and risk of fatal and non-fatal repetition: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e89944. doi: 10.1371/journal.pone.0089944. eCollection 2014.
- Finkelstein Y, Macdonald EM, Hollands S, Sivilotti ML, Hutson JR, Mamdani MM, Koren G, Juurlink DN; Canadian Drug Safety and Effectiveness Research Network (CDSERN). Risk of Suicide Following Deliberate Self-poisoning. JAMA Psychiatry. 2015 Jun;72(6):570-5. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.3188.
- Owens D, House A. General hospital services for deliberate self-harm. Haphazard clinical provision, little research, no central strategy. J R Coll Physicians Lond. 1994 Jul-Aug;28(4):370-1. No abstract available.
- Da Cruz D, Pearson A, Saini P, Miles C, While D, Swinson N, Williams A, Shaw J, Appleby L, Kapur N. Emergency department contact prior to suicide in mental health patients. Emerg Med J. 2011 Jun;28(6):467-71. doi: 10.1136/emj.2009.081869. Epub 2010 Jul 26.
- Bergmans Y, Bolton MJ, Hill A, editors. The CASP blueprint for a Canadian national suicide prevention strategy [Internet]. Winnipeg, MB: Canadian Association for Suicide Prevention; 2009 [cited 2017 Feb 20]. Available: https://suicideprevention.ca/wp-content/uploads/2016/09/SuicidePreventionBlueprint0909.pdf
- Hawton K, Harriss L, Zahl D. Deaths from all causes in a long-term follow-up study of 11,583 deliberate self-harm patients. Psychol Med. 2006 Mar;36(3):397-405. doi: 10.1017/S0033291705006914. Epub 2006 Jan 10.
- Comtois KA, Russo J, Snowden M, Srebnik D, Ries R, Roy-Byrne P. Factors associated with high use of public mental health services by persons with borderline personality disorder. Psychiatr Serv. 2003 Aug;54(8):1149-54. doi: 10.1176/appi.ps.54.8.1149.
- Owens D, Horrocks J, House A. Fatal and non-fatal repetition of self-harm. Systematic review. Br J Psychiatry. 2002 Sep;181:193-9. doi: 10.1192/bjp.181.3.193.
- Milnes D, Owens D, Blenkiron P. Problems reported by self-harm patients: perception, hopelessness, and suicidal intent. J Psychosom Res. 2002 Sep;53(3):819-22. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00327-6.
- Statistics Canada. Canadian coroner and medical examiner database: Annual report (82-214-X) [Internet]. Ottawa: Public Health Agency of Canada; c2012 [cited 2017 May 12] Available from: www.statcan.gc.ca/pub/82-214-x/82-214-x2012001-eng.pdf
- Ness J, Hawton K, Bergen H, Cooper J, Steeg S, Kapur N, Clarke M, Waters K. Alcohol use and misuse, self-harm and subsequent mortality: an epidemiological and longitudinal study from the multicentre study of self-harm in England. Emerg Med J. 2015 Oct;32(10):793-9. doi: 10.1136/emermed-2013-202753. Epub 2015 Jan 6.
- Public Health Agency for Northern Ireland. Northern Ireland registry of self-harm western area: Six year summary report 2007-2012 [Internet]. Belfast: Public Health Agency; c2015 [cited February 20 2017] Available from: http://www.publichealth.hscni.net/sites/default/files/Western%20Trust%206-Year%20Report_0.pdf
- Hawton K, Witt KG, Taylor Salisbury TL, Arensman E, Gunnell D, Hazell P, Townsend E, van Heeringen K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 May 12;2016(5):CD012189. doi: 10.1002/14651858.CD012189.
- Gustafson DH, McTavish FM, Chih MY, Atwood AK, Johnson RA, Boyle MG, Levy MS, Driscoll H, Chisholm SM, Dillenburg L, Isham A, Shah D. A smartphone application to support recovery from alcoholism: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):566-72. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4642.
- Haw C, Hawton K, Casey D, Bale E, Shepherd A. Alcohol dependence, excessive drinking and deliberate self-harm: trends and patterns in Oxford, 1989-2002. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2005 Dec;40(12):964-71. doi: 10.1007/s00127-005-0981-3. Epub 2005 Dec 9.
- ICD-10-CM: International classification of diseases, 10th revision, clinical modification [Internet]. Atlanta (GA): Center for Disease Control National Center for Health Statistics. C2016 - [cited 2017 May 11] Available from: https:www.cdc.gov/nchs/icd/icd10cm.htm
- Krieger T, Meyer B, Sude K, Urech A, Maercker A, Berger T. Evaluating an e-mental health program ("deprexis") as adjunctive treatment tool in psychotherapy for depression: design of a pragmatic randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Oct 8;14:285. doi: 10.1186/s12888-014-0285-9.
- Kooistra LC, Wiersma JE, Ruwaard J, van Oppen P, Smit F, Lokkerbol J, Cuijpers P, Riper H. Blended vs. face-to-face cognitive behavioural treatment for major depression in specialized mental health care: study protocol of a randomized controlled cost-effectiveness trial. BMC Psychiatry. 2014 Oct 18;14:290. doi: 10.1186/s12888-014-0290-z.
- Kleiboer A, Smit J, Bosmans J, Ruwaard J, Andersson G, Topooco N, Berger T, Krieger T, Botella C, Banos R, Chevreul K, Araya R, Cerga-Pashoja A, Cieslak R, Rogala A, Vis C, Draisma S, van Schaik A, Kemmeren L, Ebert D, Berking M, Funk B, Cuijpers P, Riper H. European COMPARative Effectiveness research on blended Depression treatment versus treatment-as-usual (E-COMPARED): study protocol for a randomized controlled, non-inferiority trial in eight European countries. Trials. 2016 Aug 3;17(1):387. doi: 10.1186/s13063-016-1511-1.
- Reid SC, Kauer SD, Hearps SJ, Crooke AH, Khor AS, Sanci LA, Patton GC. A mobile phone application for the assessment and management of youth mental health problems in primary care: a randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2011 Nov 29;12:131. doi: 10.1186/1471-2296-12-131.
- Proudfoot J, Parker G, Hadzi Pavlovic D, Manicavasagar V, Adler E, Whitton A. Community attitudes to the appropriation of mobile phones for monitoring and managing depression, anxiety, and stress. J Med Internet Res. 2010 Dec 19;12(5):e64. doi: 10.2196/jmir.1475.
- Cooper J, Steeg S, Bennewith O, Lowe M, Gunnell D, House A, Hawton K, Kapur N. Are hospital services for self-harm getting better? An observational study examining management, service provision and temporal trends in England. BMJ Open. 2013 Nov 19;3(11):e003444. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003444.
- Olfson M, Marcus SC, Bridge JA. Emergency treatment of deliberate self-harm. Arch Gen Psychiatry. 2012 Jan;69(1):80-8. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.108. Epub 2011 Sep 5.
- Hickey L, Hawton K, Fagg J, Weitzel H. Deliberate self-harm patients who leave the accident and emergency department without a psychiatric assessment: a neglected population at risk of suicide. J Psychosom Res. 2001 Feb;50(2):87-93. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00225-7.
- Schull M, Vermeulen T, Stukel T, Fisher E. Follow-up and shared care following discharge from the Emergency Department for exacerbations of chronic disease. Can J Emerg Med. 2013; 13(Suppl 1):LOP05
- Schoen C, Osborn R, Squires D, Doty M, Rasmussen P, Pierson R, Applebaum S. A survey of primary care doctors in ten countries shows progress in use of health information technology, less in other areas. Health Aff (Millwood). 2012 Dec;31(12):2805-16. doi: 10.1377/hlthaff.2012.0884. Epub 2012 Nov 15.
- Tyrer P, Thompson S, Schmidt U, Jones V, Knapp M, Davidson K, Catalan J, Airlie J, Baxter S, Byford S, Byrne G, Cameron S, Caplan R, Cooper S, Ferguson B, Freeman C, Frost S, Godley J, Greenshields J, Henderson J, Holden N, Keech P, Kim L, Logan K, Manley C, MacLeod A, Murphy R, Patience L, Ramsay L, De Munroz S, Scott J, Seivewright H, Sivakumar K, Tata P, Thornton S, Ukoumunne OC, Wessely S. Randomized controlled trial of brief cognitive behaviour therapy versus treatment as usual in recurrent deliberate self-harm: the POPMACT study. Psychol Med. 2003 Aug;33(6):969-76. doi: 10.1017/s0033291703008171.
- Hatcher S, Sharon C, Parag V, Collins N. Problem-solving therapy for people who present to hospital with self-harm: Zelen randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2011 Oct;199(4):310-6. doi: 10.1192/bjp.bp.110.090126. Epub 2011 Aug 4.
- Akbari A, Mayhew A, Al-Alawi MA, Grimshaw J, Winkens R, Glidewell E, Pritchard C, Thomas R, Fraser C. Interventions to improve outpatient referrals from primary care to secondary care. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;2008(4):CD005471. doi: 10.1002/14651858.CD005471.pub2.
- Suicide Prevention Resource Center. Caring for adult patients with suicide risk: A consensus guide for emergency departments [Internet]. Waltham (MA): Education Development Center Inc.; 2015 [cited 2017 Feb 20]. Available from: http://www.sprc.org/sites/default/files/EDGuide_full.pdf
- Suicide Prevention Resource Center. Preventing suicide among men in the middle years: Recommendations for suicide prevention programs [Internet]. Waltham (MA): Education Development Center Inc.; 2016 [cited 2017 Feb 20]. Available from: http://www.sprc.org/sites/default/files/resource-program/SPRC_MiMYReportFinal_0.pdf
- Carey KB, Carey MP, Chandra PS. Psychometric evaluation of the alcohol use disorders identification test and short drug abuse screening test with psychiatric patients in India. J Clin Psychiatry. 2003 Jul;64(7):767-74. doi: 10.4088/jcp.v64n0705.
- Allen NB. Cognitive therapy of depression. Aaron T Beck, A John Rush, Brian F Shaw, Gary Emery. New York: Guilford Press, 1979. Aust N Z J Psychiatry. 2002 Apr;36(2):275-8. doi: 10.1046/j.1440-1614.2002.t01-5-01015.x. No abstract available.
- Bouwmans C, De Jong K, Timman R, Zijlstra-Vlasveld M, Van der Feltz-Cornelis C, Tan Swan S, Hakkaart-van Roijen L. Feasibility, reliability and validity of a questionnaire on healthcare consumption and productivity loss in patients with a psychiatric disorder (TiC-P). BMC Health Serv Res. 2013 Jun 15;13:217. doi: 10.1186/1472-6963-13-217.
- Eynan R, Shah R, Heisel MJ, Eden D, Jhirad R, Links PS. The Feasibility and Clinical Utility of Conducting a Confidential Inquiry Into Suicide in Southwestern Ontario. Crisis. 2018 Jul;39(4):283-293. doi: 10.1027/0227-5910/a000500. Epub 2017 Dec 19.
- Cochrane-Brink KA, Lofchy JS, Sakinofsky I. Clinical rating scales in suicide risk assessment. Gen Hosp Psychiatry. 2000 Nov-Dec;22(6):445-51. doi: 10.1016/s0163-8343(00)00106-7.
- Steer RA, Rissmiller DJ, Ranieri WF, Beck AT. Dimensions of suicidal ideation in psychiatric inpatients. Behav Res Ther. 1993 Feb;31(2):229-36. doi: 10.1016/0005-7967(93)90090-h.
- Yudko E, Lozhkina O, Fouts A. A comprehensive review of the psychometric properties of the Drug Abuse Screening Test. J Subst Abuse Treat. 2007 Mar;32(2):189-98. doi: 10.1016/j.jsat.2006.08.002. Epub 2006 Nov 21.
- Eisler RM, Skidmore JR. Masculine gender role stress. Scale development and component factors in the appraisal of stressful situations. Behav Modif. 1987 Apr;11(2):123-36. doi: 10.1177/01454455870112001. No abstract available.
- Stack S. Media coverage as a risk factor in suicide. J Epidemiol Community Health. 2003 Apr;57(4):238-40. doi: 10.1136/jech.57.4.238.
- Cheng AT, Hawton K, Lee CT, Chen TH. The influence of media reporting of the suicide of a celebrity on suicide rates: a population-based study. Int J Epidemiol. 2007 Dec;36(6):1229-34. doi: 10.1093/ije/dym196. Epub 2007 Sep 28.
- Ostamo A, Lonnqvist J. Excess mortality of suicide attempters. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2001 Jan;36(1):29-35. doi: 10.1007/s001270050287.
- Accurate: Health Canada. Acting on what we know: Preventing youth suicide in First Nations. [Internet]. Ottawa: Government of Canada; c2010 [cited 2017 December 01] Available from: http://www.hc-sc.gc.ca/fniah-spnia/pubs/promotion/_suicide/prev_youth-jeunes/index-eng.php#tphp
- Hewitt PL, Flett GL, Weber C. Dimensions of perfectionism and suicide ideation. Cogn Ther Res. 1994; 18(5), 439-460.
- Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatr Ann. 2002; 32(9), 509-515.
- Prins A, Bovin MJ, Smolenski DJ, Marx BP, Kimerling R, Jenkins-Guarnieri MA, Kaloupek DG, Schnurr PP, Kaiser AP, Leyva YE, Tiet QQ. The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5): Development and Evaluation Within a Veteran Primary Care Sample. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1206-11. doi: 10.1007/s11606-016-3703-5. Epub 2016 May 11.
- Heisel MJ, Flett GL. Psychological resilience to suicide ideation among older adults. Clin Gerontol. 2008; 31(4), 439-640.
- Heisel MJ. Assessing experienced meaning in life among older adults: The development and initial validation of the EMIL. Int Psychogeriatr. 2009; 21 (Supplement 2), S172-S173.
- Mahalik JR, Locke BD, Ludlow LH, Diemer MA, Scott RP, Gottfried M, et al. Development of the conformity to masculine norms inventory. Psychol Men Masc. 2003; 4(1), 3-25.
- Brannon R, Juni S. A scale for measuring attitudes about masculinity. Psychological Documents. 1984; 14 (Doc.#2612).
- O'Neil JM, Helms BJ, Gable RK, David L, Wrightsman LS. Gender-role conflict scale: College men's fear of femininity. Sex Roles. 1986; 14(5), 335-350.
- D'Zurilla TJ, Nezu AM. Development and preliminary evaluation of the Social Problem-Solving Inventory. Psychol Assess. 1990; 2(2), 156-163.
- Hawton K, Williams K. Influences of the media on suicide. BMJ. 2002 Dec 14;325(7377):1374-5. doi: 10.1136/bmj.325.7377.1374. No abstract available.
- Bisconer SW, Gross DM. Assessment of suicide risk in a psychiatric hospital. Prof Psychol Res Pr. 2007; 38(2), 143-149.
- Heisel, M. J., & Duberstein, P. R. (2016). Working sensitively and effectively to reduce suicide risk among older adults. (P. M. Kleespies, Ed.)The Oxford Handbook of Behavioural Emergencies and Crises (Vol. 1). Oxford University Press https://doi.org/10.1093/oxfordhb/9780199352722.013.25
- Health Canada. (2010). Acting on what we know: Preventing youth suicide in First Nations. Retrieved December 1, 2017, from http://www.hc-sc.gc.ca/fniah- spnia/pubs/promotion/_suicide/prev_youth-jeunes/index-eng.php#tphp.
- O'Connor E, Gaynes BN, Burda BU, Soh C, Whitlock EP. Screening for and treatment of suicide risk relevant to primary care: a systematic review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2013 May 21;158(10):741-54. doi: 10.7326/0003-4819-158-10-201305210-00642.
- Thompson, S. C., & Schlehofer, M. M. (2008). The many sides of control motivation: Motives for high, low, and illusory control. In J. Y. Shah & W. L. Gardner (Eds.), Handbook of motivation science. (pp. 41-56). New York, NY, US: The Guilford Press.
- Suicide Prevention Resource Center. (2015). Caring for adult patients with suicide risk: A consensus guide for emergency departments. Waltham, MA: Education Development Center, Inc.
- Clum, G. A., & Yang, B. (1995). Additional support for the reliability and validity of the Modified Scale for Suicide Ideation. Psychological Assessment, 7(1), 122-125. https://doi.org/10.1037/1040-3590.7.1.122.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals, 32(9), 509-515. https://doi.org/10.3928/0048- 5713-20020901-06.
- Hewitt, P. L., Flett, G. L., & Weber, C. (1994). Dimensions of perfectionism and suicide ideation. Cognitive Therapy and Research (Vol. 18). Retrieved from https://journals-scholarsportal-info.proxy.bib.uottawa.ca/pdf/00057967/v31i0002/229_dosiipi.xml.
- Arroll B, Goodyear-Smith F, Crengle S, Gunn J, Kerse N, Fishman T, Falloon K, Hatcher S. Validation of PHQ-2 and PHQ-9 to screen for major depression in the primary care population. Ann Fam Med. 2010 Jul-Aug;8(4):348-53. doi: 10.1370/afm.1139.
- Heisel, M. J., & Flett, G. L. (2008). Psychological resilience to suicide ideation among older adults. Clinical Gerontologist, 31(4), 51-70. https://doi.org/10.1080/07317110801947177.
- Heisel, M. J. (2009). Assessing experienced meaning in life among older adults:The development and initial validation of the EMIL. International Psychogeriatrics, 21(S2), S172-173.
- Cocco, K. M., & Carey, K. B. (1998). Psychometric properties of the Drug Abuse Screening Test in psychiatric outpatients. Psychological Assessment, 10(4), 408-414. https://doi.org/10.1037/1040-3590.10.4.408.
- Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. https://doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2.
- Niederkrotenthaler T, Fu KW, Yip PS, Fong DY, Stack S, Cheng Q, Pirkis J. Changes in suicide rates following media reports on celebrity suicide: a meta-analysis. J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1037-42. doi: 10.1136/jech-2011-200707. Epub 2012 Apr 21.
- Hatcher S, Heisel MJ, Ayonrinde O, Corsi D, Edgar NE, Kennedy SH, Rizvi SJ, Schaffer A, Sinyor M. The BEACON study: an update to the protocol for a cohort study as part of an evaluation of the effectiveness of smartphone-assisted problem-solving therapy in men who present with intentional self-harm to emergency departments in Ontario. Trials. 2022 Oct 5;23(1):849. doi: 10.1186/s13063-022-06788-7.
- Hatcher S, Heisel M, Ayonrinde O, Campbell JK, Colman I, Corsi DJ, Edgar NE, Gillett L, Kennedy SH, Hunt SL, Links P, MacLean S, Mehta V, Mushquash C, Raimundo A, Rizvi SJ, Saskin R, Schaffer A, Sidahmed A, Sinyor M, Soares C, Taljaard M, Testa V, Thavorn K, Thiruganasambandamoorthy V, Vaillancourt C. The BEACON study: protocol for a cohort study as part of an evaluation of the effectiveness of smartphone-assisted problem-solving therapy in men who present with intentional self-harm to emergency departments in Ontario. Trials. 2020 Nov 13;21(1):925. doi: 10.1186/s13063-020-04424-w.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTO-0790-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .