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Étude BEACON sur la prévention du suicide chez les hommes

12 septembre 2023 mis à jour par: Dr. Simon Hatcher, University of Ottawa

L'étude BEACON : protocole pour un essai pilote randomisé contrôlé de la thérapie de résolution de problèmes assistée par smartphone chez les hommes qui se présentent avec des actes d'automutilation intentionnels aux services d'urgence en Ontario

Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation de la thérapie de résolution de problèmes (TPS), complétée par une application pour téléphone intelligent, dans le traitement des hommes qui se présentent aux services d'urgence en Ontario. Au total, 100 hommes dans 5 services d'urgence seront inscrits et randomisés pour recevoir soit une PST en face à face, soit une PST en face à face complétée par l'application pour smartphone BEACON Suicide Prevention. Une thérapie en face à face peut être fournie par vidéoconférence pour tenir compte des préférences du patient et des restrictions pandémiques en cours. Les participants effectueront six séances de PST et les résultats seront mesurés au départ, 6 semaines, deux points de suivi post-thérapeutique (3 et 6 mois). Les participants seront également invités à répondre à un entretien qualitatif sur leur participation à l'étude et leur expérience avec l'application pour smartphone.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'automutilation est définie comme une auto-intoxication ou une automutilation intentionnelle, qu'il y ait ou non des preuves que l'acte visait à entraîner la mort. Dans le passé, le terme utilisé était « tentative de suicide ». Cependant, les motifs des gens pour se faire du mal sont très variables, une personne peut avoir plus d'un motif et la motivation est difficile à évaluer. Conformément aux politiques publiques habituelles en matière de santé et d'aide sociale, nous utilisons le terme « automutilation » pour décrire un comportement - en évitant le mot « délibéré » car de nombreux utilisateurs ou consommateurs de services n'aiment pas ses connotations.

En Ontario, le nombre de personnes qui se présentent aux services d'urgence des hôpitaux pour s'automutiler est difficile à évaluer avec précision et souvent sous-déclaré. Les données de l'ICIS donnent lieu à environ 8 250 visites aux urgences par année (en date de 2014) en Ontario. Cependant, en utilisant les données des services d'urgence d'Ottawa, en Ontario, le taux de présentation semble avoir plus que doublé à 1 600 présentations par an. Il est donc possible que le taux provincial dépasse 16 000 présentations uniques. La forme d'automutilation la plus fréquente rencontrée aux urgences (environ 80 % des épisodes) est la consommation intentionnelle d'un excès d'un médicament ou d'un produit toxique, qu'il y ait ou non des preuves que l'acte était destiné à entraîner la mort. Les blessures, le plus souvent auto-coupantes, représentent 15 à 20 % des épisodes.

Les deux tiers des personnes qui se présentent aux urgences pour cause d'automutilation ont moins de 35 ans. Ils sont de grands utilisateurs des services de santé et des services sociaux. L'automutilation est également fortement associée au suicide : 7 patients sur 1 000 (environ 1,6 %) meurent par suicide dans l'année suivant leur passage aux urgences avec un épisode non mortel, le taux d'incidence étant presque le double chez les hommes par rapport aux femmes, ce qui représente un risque près de 50 fois supérieur à celui de la population générale. La mortalité toutes causes confondues est également plus élevée chez les personnes qui s'automutilent, avec beaucoup plus de décès dus à des causes naturelles et des accidents que dans la population générale. Ainsi, l'automutilation est associée à une réduction de 40 ans de l'espérance de vie moyenne. Alors que seulement quatre personnes sur dix qui se présentent pour l'automutilation sont des hommes, ils représentent près des deux tiers des suicides après un épisode et sont beaucoup plus susceptibles que les femmes de mourir prématurément d'autres causes. Les taux sont encore plus prononcés dans les communautés autochtones, avec des taux de suicide de 126 pour 100 000 jeunes hommes (15-24 ans) comparativement à un taux de 24 pour 100 000 chez les hommes non autochtones du même âge.

Environ 10 % des personnes qui se présentent aux urgences après s'être mutilées se reproduiront le mois suivant et jusqu'à 27 % après six mois. L'automutilation récurrente est associée à une détresse importante et à de nombreux problèmes interpersonnels non résolus. Il est probable que toute réduction de la répétition de l'automutilation se reflétera par une baisse des suicides ultérieurs. Le plan directeur pour une stratégie nationale de prévention du suicide (PCSA) de l'Association canadienne pour la prévention du suicide a identifié les personnes qui se sont présentées à l'hôpital avec des actes d'automutilation non mortels comme un groupe cible à haut risque pour réduire le suicide.

Les personnes qui se présentent aux urgences après s'être mutilées reçoivent une norme de soins variable en Ontario, et il n'y a pas de protocole standard de thérapie. Beaucoup ne sont pas évalués pour leurs besoins psychologiques, et le peu de thérapie psychologique disponible n'est généralement pas couverte par l'Assurance-santé de l'Ontario (OHIP). Les données locales des hôpitaux d'Ottawa montrent que seulement 4 hommes sur 10 qui se présentent avec une automutilation intentionnelle sont vus par un professionnel de la santé mentale. Rares sont ceux qui se voient proposer un traitement fondé sur des données probantes visant à réduire leur risque de suicide ou d'automutilation répétée. L'évaluation du risque de suicide est actuellement une pratique opérationnelle requise pour l'agrément des hôpitaux canadiens; cependant, les personnes identifiées comme à risque de suicide reçoivent rarement les soins recommandés.

Les services spécialisés, lorsqu'ils sont proposés, comprennent généralement des traitements intensifs et longs tels que la thérapie comportementale dialectique ou la thérapie basée sur la pleine conscience. Les preuves de l'efficacité de ces thérapies spécialisées proviennent presque entièrement d'études chez les femmes. La thérapie de résolution de problèmes (PST) a été identifiée comme une intervention prometteuse dans le traitement de l'automutilation. La PST cherche à améliorer la capacité d'un individu à mieux faire face aux stress mineurs (par exemple, des problèmes quotidiens chroniques) et majeurs (par exemple, des événements traumatisants) pour améliorer la santé mentale et physique. Les principaux objectifs de PST sont d'aider les individus à adopter une vision du monde positive et une façon d'aborder leurs problèmes et d'accroître leurs compétences en résolution de problèmes afin de mieux faire face aux facteurs de stress de la vie.

Les chercheurs ont reçu des fonds pour un essai contrôlé randomisé (ECR) individuel multisite de la Stratégie ontarienne de recherche axée sur le patient (SRAP), Support for People and Patient Oriented Research and Trials (SUPPORT), Unité financée par les Instituts de recherche en santé du Canada , (IRSC) et les ministères de la Santé et de la Recherche et de l'Innovation de l'Ontario (MRI) étudient la faisabilité et l'efficacité de la PST avec l'utilisation de l'application pour téléphone intelligent BEACON par rapport à la PST seule chez les hommes qui se présentent aux services d'urgence avec des actes d'automutilation intentionnels. La raison de se concentrer sur les hommes est qu'ils sont moins susceptibles de demander des soins, mais représentent près des deux tiers de ceux qui meurent par suicide après un épisode index d'automutilation, et des essais antérieurs ont montré que fournir des traitements génériques à tout le monde ne fonctionne pas. . L'intervention s'appuiera sur des travaux antérieurs en essayant d'étendre la gamme et l'intensité de la thérapie. Les enquêteurs le feront en complétant le PST par une application sophistiquée pour smartphone (BEACON) qui a déjà démontré son efficacité chez les hommes souffrant de troubles liés à la toxicomanie. Pour les besoins de cette étude, l'application smartphone a été repensée pour le traitement de l'automutilation.

Les participants qui consentent à participer à cette étude seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : un groupe « contrôle » et un groupe d'intervention de l'étude. Les deux groupes reçoivent six séances individuelles gratuites de PST sur une période de huit semaines. S'il est placé dans le groupe témoin, le participant ne recevra qu'une thérapie de résolution de problèmes et un traitement comme d'habitude. Le groupe d'intervention recevra une thérapie de résolution de problèmes, dispensée de la même manière, mais aura accès à une application pour smartphone (BEACON) conçue pour soutenir la thérapie. Les participants éligibles seront des hommes de 18 ans ou plus qui se sont présentés via le service des urgences d'un site de recrutement pour l'automutilation et qui ont accepté de participer à l'étude. Les participants seront invités à remplir une série de mesures de résultats évaluant les pensées et comportements suicidaires, la résolution de problèmes, la santé mentale et la consommation de substances, la qualité de vie et l'utilisation des services de soins de santé. Ces résultats seront obtenus au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois. Les participants seront également invités à participer à un entretien qualitatif à la fin de l'étude pour recueillir des informations sur leur expérience d'être dans l'étude, les obstacles ou facilitateurs à la participation et l'utilisation de l'application smartphone. Les sessions PST seront dispensées par un thérapeute de recherche qualifié. Les sessions PST et autres visites d'étude peuvent avoir lieu par vidéoconférence, en utilisant une plateforme approuvée.

Les caractéristiques catégorielles des participants, telles que l'identité de genre, l'état matrimonial et le niveau d'éducation, seront rapportées en utilisant des fréquences et des pourcentages. Les caractéristiques continues, telles que l'âge, seront rapportées en utilisant la moyenne ± ET pour toutes les variables continues qui sont normalement distribuées, et en tant que score médian. Pour les variables non distribuées normalement, les 25e et 75e centiles seront utilisés. Les variables non distribuées normalement seront également dichotomisées et analysées en tant que données catégorielles. Les changements dans les scores des participants de leur visite de référence au suivi à six mois seront analysés à l'aide de mesures répétées ANOVA avec une modélisation mixte linéaire généralisée (GLMM) pour tenir compte des variables manquantes. Des analyses de régression linéaire multivariée seront effectuées pour déterminer quelles caractéristiques des participants modèrent les résultats du traitement primaire et secondaire. Des analyses de sous-groupes supplémentaires seront effectuées pour déterminer l'impact de la PST assistée par smartphone pour les sous-groupes suivants : premières présentations d'automutilation par rapport aux récidivistes ; francophone contre anglophone; les hommes souffrant de troubles liés à la toxicomanie par rapport à aucun trouble lié à la toxicomanie ; et résidence rurale versus urbaine.

La randomisation pour cette étude se produira avec une répartition 2:1 (67:33) en faveur du modèle de thérapie mixte. Compte tenu de la petite taille de l'échantillon, il n'y aura pas de stratification entre les sites pour assurer une allocation équitable aux conditions. Un système de randomisation Web hébergé par le Ottawa Methods Centre (OMC) sera utilisé. Les participants seront sélectionnés au hasard par chaque coordinateur de site à l'aide du système Web au fur et à mesure de leur inscription. Il n'y a pas de mise en aveugle dans cette étude car tous les patients qui consentent à participer à cette étude recevront au moins un traitement PST. Il ne serait ni pratique ni possible de masquer la réception de l'application mobile car le participant et le thérapeute utiliseront la plateforme.

La principale mesure de résultat est l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSS), un questionnaire d'auto-évaluation en 24 points pour détecter et mesurer l'intensité actuelle des pensées, des sentiments et des comportements suicidaires d'un sujet. Les critères de jugement secondaires comprennent : le questionnaire sur la santé du patient en 9 éléments (PHQ-9), le questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7), l'outil de dépistage du trouble de stress post-traumatique en soins primaires (PC-PTSD-5), l'outil de dépistage EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L), l'échelle Experienced Meaning in Life (EMIL), l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS), le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT), le test de dépistage de l'abus de drogues (DAST-10 ), et deux sous-échelles de l'échelle de conformité aux normes masculines (CMNI). Afin d'évaluer l'impact de l'intervention sur les compétences de résolution de problèmes sociaux d'un participant, le formulaire abrégé révisé de l'inventaire de résolution de problèmes sociaux (SPSI-R:S) sera utilisé, et l'utilisation des services de santé sera saisie à l'aide du questionnaire sur les soins de santé. Pertes de consommation et de productivité chez les patients atteints d'un trouble psychiatrique (TiC-P). Nous utiliserons également les données administratives recueillies de manière routinière et obtenues auprès de l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Les données ICES recueillies caractériseront les hospitalisations antérieures d'un participant pour automutilation, les présentations antérieures à l'hôpital pour automutilation, les présentations à l'hôpital pour toute raison autre que l'automutilation, l'admission à l'hôpital pour quelque raison que ce soit, les rendez-vous ambulatoires pour quelque raison que ce soit, et les visites de soins primaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Identifie comme étant un homme.
  • 18 ans ou plus.
  • S'est présenté via le service des urgences avec automutilation au cours des 4 semaines précédentes
  • Capable de lire et de comprendre l'anglais, le français ou de lire ou de comprendre le cri oji.
  • Disposé à assister à six séances de thérapie de résolution de problèmes pendant une période pouvant aller jusqu'à huit semaines.
  • Disposé à utiliser une application smartphone pour faciliter le traitement de l'automutilation.
  • Disposé à retourner à l'hôpital pour des rendez-vous de suivi.
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé.
  • Disposé à utiliser le courrier électronique pour les activités d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Identifie comme une femme.
  • S'est présenté au service des urgences pour une raison autre que l'automutilation.
  • De l'avis de l'investigateur, il est peu probable qu'il s'engage dans une étude de six mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TVP seule
Les participants recevront six sessions de PST en face à face.
Six sessions de PST en face à face dispensées par un thérapeute de recherche qualifié.
Expérimental: Thérapie mixte
Les participants recevront six sessions de PST en face à face complétées par la plateforme BEACON.
Six sessions de PST en face à face dispensées par un thérapeute de recherche formé et accès à l'application smartphone BEACON Suicide Prevention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la mesure de la suicidalité - Échelle de Beck à 24 éléments pour les idées suicidaires (BSS)
Délai: Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.
Mesure autodéclarée de l'intensité actuelle des attitudes, des comportements et des projets de suicide d'un participant au cours de la semaine écoulée. Il se compose de 5 items de dépistage et de 19 items de suivi. Chaque élément est noté de 0 (modéré à fort) à 2 (aucun), ce qui donne un score total allant de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant un risque suicidaire plus élevé. Généralement, les scores supérieurs à 24 sont considérés comme un seuil clinique impliquant que le répondant présente un risque significatif de suicide.
Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la sévérité des symptômes de la dépression - Questionnaire sur la santé du patient en 9 points (PHQ-9)
Délai: Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.
Mesure autodéclarée de la gravité des symptômes de dépression ressentis au cours des deux dernières semaines. L'enquête est composée de 9 items. Les participants sont invités à évaluer chaque symptôme de dépression sur une échelle de Likert, en fournissant un score compris entre 0 (pas du tout) et 3 (presque tous les jours). Cela donne un score total allant de 0 (dépression minimale) à 27 (dépression sévère). Des scores plus élevés indiquent donc une plus grande sévérité des symptômes dépressifs et sont interprétés de la manière suivante : un score de 0 à 4 indique une dépression minimale, un score de 5 à 9 indique une dépression légère, un score de 10 à 14 indique une dépression modérée, un un score de 15 à 19 indique une dépression modérément sévère et un score de 20 à 27 indique une dépression sévère.
Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.
Modification de la gravité des symptômes d'anxiété - Questionnaire général sur les troubles anxieux en 7 points (GAD-7)
Délai: Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.
Mesure autodéclarée de la gravité des symptômes d'anxiété ressentis au cours des deux dernières semaines. Il se compose de 7 items notés et d'une question de suivi. Chacun des 7 éléments notés génère une valeur de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), ce qui donne un score total allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus graves. Ces scores sont interprétés de la manière suivante : un score de 0 à 4 indique peu ou pas d'anxiété, un score de 5 à 9 indique une anxiété légère, un score de 10 à 14 indique une anxiété modérée et un score de 15 à 21 indique une anxiété sévère. anxiété. Généralement, un score de 10 ou plus est considéré comme un seuil clinique impliquant que le répondant peut souffrir d'un trouble anxieux général.
Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.
Changement dans les symptômes du trouble de stress post-traumatique - Outil de dépistage du trouble de stress post-traumatique en soins primaires en 5 points pour le DSM-5 (PC-PTSD-5)
Délai: Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.
Questionnaire autodéclaré évaluant la présence de symptômes liés au SSPT. Le questionnaire est composé de cinq items nécessitant une réponse « oui » ou « non ». Le résultat du questionnaire est soit « positif », soit « négatif » en fonction du nombre de réponses « oui » indiqué. Les auteurs suggèrent que les résultats de l'enquête PC-PTSD-5 doivent être considérés comme « positifs » si trois réponses oui ou plus sont indiquées. Un résultat « positif » à ce questionnaire suggère que le répondant souffre probablement d'un ESPT.
Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.
Changement de la qualité de vie liée à la santé - Questionnaire EuroQol 5 Dimensions en 5 points (EQ-5D-5L)
Délai: Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription
Questionnaire autodéclaré évaluant 5 dimensions liées à la santé pertinentes pour la qualité de vie. Ces dimensions comprennent la mobilité, les soins personnels, la capacité de participer à ses activités habituelles, la douleur ou l'inconfort et l'anxiété ou la dépression. Chaque dimension se compose de 5 items, qui sont classés au moyen d'une échelle de Likert de 1 à 5. Un score de 1 dans une dimension donnée indique aucun problème pour cette dimension de la santé, un score de 2 indique de légers problèmes pour cette dimension, un score de 3 indique des problèmes modérés pour cette dimension, un score de 4 indique des problèmes graves pour cette dimension et un score de 5 indique des problèmes extrêmes pour cette dimension. Les décisions des répondants se traduisent par un nombre à 1 chiffre exprimant le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres de ces cinq dimensions sont combinés, ce qui donne un nombre à cinq chiffres et indique l'un des 3 125 états de santé possibles. Ce nombre à cinq chiffres n'a pas de propriétés arithmétiques et n'est pas utilisé comme score cardinal.
Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription
Changement de la qualité de vie liée à la santé - Questionnaire EuroQol 5 dimensions à 5 items (EQ-5D-5L) : Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.
Questionnaire autodéclaré évaluant la qualité de vie liée à la santé, y compris la mobilité, les soins personnels, la capacité de participer à ses activités habituelles, la douleur ou l'inconfort, et l'anxiété ou la dépression. Il se compose de 5 items, qui sont classés au moyen d'une échelle de Likert de 1 à 5. Les répondants se situent dans l'un des 3 125 états de santé différents en fonction de leurs réponses au questionnaire. La mesure comprend également une échelle visuelle analogique (EVA) qui demande aux participants d'évaluer leur état de santé général sur une échelle de 0 à 100. Des scores plus élevés sur l'échelle EVA indiquent un meilleur état de santé général, avec un score de 100 suggérant le "meilleur état de santé imaginable" et un score de 0 suggérant le "pire état de santé imaginable".
Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.
Changement de sens dans la vie - Questionnaire sur le sens vécu dans la vie (EMIL) en 40 éléments : quatre sous-échelles (créatif, expérientiel, attitudinal, ultime)
Délai: Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.
Questionnaire autodéclaré évaluant le sens perçu d'un participant dans la vie. L'enquête EMIL complète se compose de quatre sous-échelles de 10 éléments évalués sur une échelle de Likert, chaque élément générant un nombre compris entre 1 (fortement en désaccord) et 5 (fortement d'accord). Cela produit un score total allant de 40 à 200. Des scores plus élevés reflètent une plus grande signification perçue dans la vie.
Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.
Changement des soutiens sociaux perçus - Échelle multidimensionnelle des soutiens sociaux perçus en 12 éléments (MSPSS)
Délai: Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.
Questionnaire autodéclaré évaluant le niveau perçu par les répondants des soutiens sociaux disponibles. Il se compose de 12 items notés sur une échelle de Likert en sept points, générant des scores entre 1 (très fortement en désaccord) et 7 (très fortement en accord). Les items sont organisés en trois sous-échelles (Significant Other, Family et Friends) composées de quatre items chacune. Les scores moyens sont générés pour chaque sous-échelle en additionnant les valeurs et en divisant par quatre. Une valeur totale est générée en additionnant toutes les valeurs et en divisant par 12, ce qui donne un score moyen sur l'échelle compris entre 1 et 7, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de soutien social perçu. Ces scores peuvent être interprétés de la manière suivante : un score entre 1 et 2,9 peut être considéré comme un soutien faible, un score entre 3 et 5 peut être considéré comme un soutien modéré et un score entre 5,1 et 7 peut être considéré comme un soutien élevé.
Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.
Changement dans l'abus d'alcool - Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool en 3 points (AUDIT-C)
Délai: Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.
Questionnaire autodéclaré évaluant la consommation d'alcool, le comportement de consommation, les effets indésirables et les problèmes liés à l'alcool. Deux versions du questionnaire AUDIT seront utilisées dans cette étude. La version à 3 items (AUDIT-C) sera utilisée comme questionnaire de sélection, et la version complète à 10 items sera utilisée comme questionnaire de suivi. Chacun des 10 items génère un score compris entre 0 (jamais) et 4 (quotidiennement ou presque quotidiennement), avec un score total généré par la somme des valeurs. L'enquête AUDIT-C génère un score compris entre 0 et 12, les scores les plus élevés indiquant un plus grand risque d'alcoolisme. Étant donné que des scores plus élevés agissent comme un indicateur que les répondants ont des problèmes d'alcool, les participants ayant un score supérieur à 4 sur l'AUDIT-C seront invités à remplir le questionnaire complet.
Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.
Changement dans l'abus d'alcool - Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool en 10 points (AUDIT)
Délai: Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.
Questionnaire autodéclaré évaluant la consommation d'alcool, le comportement de consommation, les effets indésirables et les problèmes liés à l'alcool. Deux versions du questionnaire AUDIT seront utilisées dans cette étude. La version à 3 items (AUDIT-C) sera utilisée comme questionnaire de sélection, et la version complète à 10 items sera utilisée comme questionnaire de suivi. Chacun des 10 items génère un score compris entre 0 (jamais) et 4 (quotidiennement ou presque quotidiennement), avec un score total généré par la somme des valeurs. La notation sur le questionnaire AUDIT complet génère un total compris entre 0 et 40, les scores les plus élevés indiquant que les répondants ont des problèmes d'alcool. Des scores AUDIT de 8 ou plus sont recommandés comme indicateurs d'une consommation dangereuse et nocive d'alcool. Un score entre 8 et 15 représente un niveau moyen de problèmes d'alcool, et un score de 16 ou plus représente un niveau élevé de problèmes d'alcool.
Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.
Changement dans l'abus de drogues - Test de dépistage de l'abus de drogues en 10 points (DAST-10)
Délai: Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.
Questionnaire autodéclaré évaluant l'abus de drogues au cours des 12 derniers mois. Il se compose de 10 items nécessitant une réponse « oui » ou « non ». Chaque réponse indiquant un possible problème d'usage de drogue se voit attribuer un point. Les scores totaux varient entre 0 et 10, les scores les plus élevés indiquant que le répondant a un problème de toxicomanie. Un score de 0 suggère aucun problème, un score de 1-2 suggère un faible niveau de problèmes de toxicomanie, un score de 3-5 suggère un niveau modéré de problèmes de toxicomanie, un score de 6-8 suggère un niveau substantiel de toxicomanie problèmes d'abus de drogues, et un score de 9 à 10 suggère un niveau élevé de problèmes d'abus de drogues.
Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.
Adhésion aux rôles de genre masculins - Échelle de conformité aux normes masculines (CMNI) en 94 éléments : sous-échelle de contrôle émotionnel
Délai: Visite de base
Questionnaire autodéclaré évaluant la conformité personnelle d'un participant aux normes de genre masculin. Le questionnaire CMNI complet se compose de 94 items notés sur une échelle de Likert à quatre points, générant des scores entre 1 (fortement en désaccord) et 4 (fortement d'accord). Cela produit un score total compris entre 94 et 376. Aux fins de cette étude, les chercheurs n'utiliseront que les sous-échelles de contrôle émotionnel (CMNI-EC) et d'autonomie (CMNI-SR) afin de réduire le fardeau des participants et du personnel de l'étude. La sous-échelle de contrôle émotionnel se compose de 12 questions et génère un score compris entre 12 et 48, les scores les plus élevés indiquant une plus grande conformité aux normes masculines en matière d'émotion.
Visite de base
Adhésion aux rôles de genre masculins - Échelle de conformité aux normes masculines (CMNI) en 94 items : sous-échelle d'autonomie
Délai: Visite de base
Questionnaire autodéclaré évaluant la conformité personnelle d'un participant aux normes de genre masculin. Le questionnaire CMNI complet se compose de 94 items notés sur une échelle de Likert à quatre points, générant des scores entre 1 (fortement en désaccord) et 4 (fortement d'accord). Cela produit un score total compris entre 94 et 376. Aux fins de cette étude, les chercheurs n'utiliseront que les sous-échelles de contrôle émotionnel (CMNI-EC) et d'autonomie (CMNI-SR) afin de réduire le fardeau des participants et du personnel de l'étude. La sous-échelle d'autonomie se compose de 12 questions et génère un score compris entre 12 et 48, les scores les plus élevés indiquant une plus grande conformité aux normes masculines en matière d'autonomie.
Visite de base
Utilisation des services de santé - Données de l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) : hospitalisations antérieures pour automutilation
Délai: 6 mois après l'inscription.
L'utilisation des services de santé sera saisie à l'aide de données administratives sur la santé recueillies de façon routinière et obtenues auprès de l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Les données à collecter comprennent : les hospitalisations antérieures pour automutilation, les visites à l'hôpital pour automutilation, les visites à l'hôpital pour toute raison autre que l'automutilation, les admissions à l'hôpital pour quelque raison que ce soit, les rendez-vous ambulatoires pour quelque raison que ce soit et les visites de soins primaires . Cet élément de résultat particulier fait référence aux « hospitalisations antérieures pour automutilation ». L'incidence des hospitalisations antérieures pour automutilation sera mesurée à l'aide des codes ICD-10-CM T360-T50992, T510-T6592, T71112-T71232 et X71-X83.
6 mois après l'inscription.
Utilisation des services de santé - Données de l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) : présentation à l'hôpital pour automutilation
Délai: 6 mois après l'inscription.
L'utilisation des services de santé sera saisie à l'aide de données administratives sur la santé recueillies de façon routinière et obtenues auprès de l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Les données à collecter comprennent : les hospitalisations antérieures pour automutilation, les visites à l'hôpital pour automutilation, les visites à l'hôpital pour toute raison autre que l'automutilation, les admissions à l'hôpital pour quelque raison que ce soit, les rendez-vous ambulatoires pour quelque raison que ce soit et les visites de soins primaires .
6 mois après l'inscription.
Utilisation des services de santé - Données de l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) : Présentations à l'hôpital pour toute raison autre que l'automutilation
Délai: 6 mois après l'inscription.
L'utilisation des services de santé sera saisie à l'aide de données administratives sur la santé recueillies de façon routinière et obtenues auprès de l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Les données à collecter comprennent : les hospitalisations antérieures pour automutilation, les visites à l'hôpital pour automutilation, les visites à l'hôpital pour toute raison autre que l'automutilation, les admissions à l'hôpital pour quelque raison que ce soit, les rendez-vous ambulatoires pour quelque raison que ce soit et les visites de soins primaires . Un questionnaire a également été créé par l'équipe de recherche pour saisir les données non disponibles dans l'ICES. Plus précisément, des éléments du Client Service Receipt Inventory (CSRI) et du Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Specific Health Problem (WPAI:SHP) ont été intégrés aux fins de la collecte des données susmentionnées. Cet élément de résultat particulier fait référence aux « présentations à l'hôpital pour une raison autre que l'automutilation ».
6 mois après l'inscription.
Utilisation des services de santé - Données de l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) : Admission à l'hôpital pour n'importe quelle raison.
Délai: 6 mois après l'inscription.
L'utilisation des services de santé sera saisie à l'aide de données administratives sur la santé recueillies de façon routinière et obtenues auprès de l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Les données à collecter comprennent : les hospitalisations antérieures pour automutilation, les visites à l'hôpital pour automutilation, les visites à l'hôpital pour toute raison autre que l'automutilation, les admissions à l'hôpital pour quelque raison que ce soit, les rendez-vous ambulatoires pour quelque raison que ce soit et les visites de soins primaires . Un questionnaire a également été créé par l'équipe de recherche pour saisir les données non disponibles dans l'ICES. Plus précisément, des éléments du Client Service Receipt Inventory (CSRI) et du Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Specific Health Problem (WPAI:SHP) ont été intégrés aux fins de la collecte des données susmentionnées. Cet élément de résultat particulier fait référence à « l'admission à l'hôpital pour une raison quelconque ».
6 mois après l'inscription.
Utilisation des services de santé - Données de l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) : Rendez-vous ambulatoire pour n'importe quelle raison.
Délai: 6 mois après l'inscription.
L'utilisation des services de santé sera saisie à l'aide de données administratives sur la santé recueillies de façon routinière et obtenues auprès de l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Les données à collecter comprennent : les hospitalisations antérieures pour automutilation, les visites à l'hôpital pour automutilation, les visites à l'hôpital pour toute raison autre que l'automutilation, les admissions à l'hôpital pour quelque raison que ce soit, les rendez-vous ambulatoires pour quelque raison que ce soit et les visites de soins primaires . Un questionnaire a également été créé par l'équipe de recherche pour saisir les données non disponibles dans l'ICES. Plus précisément, des éléments du Client Service Receipt Inventory (CSRI) et du Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Specific Health Problem (WPAI:SHP) ont été intégrés aux fins de la collecte des données susmentionnées. Cet élément de résultat particulier fait référence à « Rendez-vous ambulatoire pour n'importe quelle raison ».
6 mois après l'inscription.
Utilisation des services de santé - Données de l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES): Primary Care Visits.
Délai: 6 mois après l'inscription.
L'utilisation des services de santé sera saisie à l'aide de données administratives sur la santé recueillies de façon routinière et obtenues auprès de l'Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Les données à collecter comprennent : les hospitalisations antérieures pour automutilation, les visites à l'hôpital pour automutilation, les visites à l'hôpital pour toute raison autre que l'automutilation, les admissions à l'hôpital pour quelque raison que ce soit, les rendez-vous ambulatoires pour quelque raison que ce soit et les visites de soins primaires . Un questionnaire a également été créé par l'équipe de recherche pour saisir les données non disponibles dans l'ICES. Plus précisément, des éléments du Client Service Receipt Inventory (CSRI) et du Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire: Specific Health Problem (WPAI:SHP) ont été intégrés aux fins de la collecte des données susmentionnées. Cet élément de résultat particulier fait référence aux « visites de soins primaires ».
6 mois après l'inscription.
Compétences en résolution de problèmes - Inventaire de résolution de problèmes sociaux en 25 éléments - Formulaire abrégé révisé (SPSI-R:S)
Délai: Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.
Questionnaire autodéclaré évaluant l'impact de l'intervention (thérapie de résolution de problèmes assistée par smartphone) sur les compétences de résolution de problèmes sociaux des participants. Le questionnaire comprend 25 items et 5 échelles (orientation positive du problème, style rationnel de résolution de problème, orientation négative du problème, style impulsivité/insouciance et style d'évitement). Les participants sont invités à choisir l'une des cinq réponses possibles pour chaque élément, générant un score compris entre 0 et 4. Cela donne un score total compris entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant une personne ayant des compétences plus efficaces en résolution de problèmes.
Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.
Utilisation des services de santé - Questionnaire sur la consommation de soins et les pertes de productivité des patients atteints d'un trouble psychiatrique (TiC-P)
Délai: Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.
L'utilisation des services de santé (consommation de soins de santé) et la productivité du travail seront capturées à l'aide du TiC-P. Le TiC-P est un questionnaire d'auto-évaluation de 29 items prenant moins de 10 minutes à remplir. Certains éléments ont été supprimés ou modifiés du TiC-P d'origine, y compris des éléments facultatifs comme l'ont noté les développeurs, des éléments saisis ailleurs de manière plus fiable (comme les médicaments actuels ou les données démographiques) ou des éléments adaptés pour mieux décrire les services du système de santé de l'Ontario. .
Base de référence ; Séance 6 ; 3 mois; 6 mois après l'inscription.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Hatcher, PhD, University of Ottawa
  • Chercheur principal: Marnin Heisel, PhD, Western University, Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Première publication (Réel)

22 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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