- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03473535
BEACON öngyilkosság-megelőzés a férfiaknál
A BEACON-tanulmány: Protokoll az okostelefonnal segített problémamegoldó terápia kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálatához olyan férfiaknál, akik szándékosan önkárosítással jelentkeznek az ontariói sürgősségi osztályokon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az önkárosítás szándékos önmérgezés vagy önsérülés, függetlenül attól, hogy van-e bizonyíték arra, hogy a cselekmény halált okoz. A múltban az „öngyilkossági kísérlet” kifejezést használták. Az emberek önkárosításának indítékai azonban nagyon változóak, egy személynek több indítéka is lehet, és a motivációt nehéz felmérni. Az egészségügyben és a szociális ellátásban szokásos közpolitikával összhangban az „önsértés” kifejezést használjuk egy viselkedés leírására – kerüljük a „szándékos” szót, mert sok szolgáltatást igénybe vevő vagy fogyasztó nem szereti annak konnotációit.
Ontarióban nehéz pontosan felmérni azoknak az embereknek a számát, akik önkárosítóan jelentkeznek a kórházi sürgősségi osztályokon (ED), és gyakran aluljelentik. A CIHI adatai becslések szerint 8250 orvosi látogatást tesznek lehetővé évente (2014-től) Ontarióban. Az ottawai, ontariói ED-k adatai alapján azonban az előadások aránya több mint kétszerese, évente 1600 előadás. Ezért elképzelhető, hogy a tartományi arány meghaladhatja a 16 000 egyedi bemutatót. A sürgősségi osztályokon észlelt önsérülés leggyakoribb formája (az epizódok körülbelül 80%-a) egy gyógyszer vagy mérgező termék feleslegének szándékos elfogyasztása, függetlenül attól, hogy van-e bizonyíték arra, hogy a cselekmény halált okoz. A sérülések, leggyakrabban önmetszők, az epizódok 15-20%-át teszik ki.
Az önkárosítás miatt sürgősségi osztályokra járó emberek kétharmada 35 év alatti. Ők az egészségügyi és szociális szolgáltatások nagy igénybevevői. Az önkárosítás is szoros összefüggésben van az öngyilkossággal: 1000-ből 7 beteg (körülbelül 1,6%) hal meg öngyilkosság következtében abban az évben, amikor egy nem halálos epizóddal sürgősségi osztályokon vett részt, az incidencia aránya a férfiaknál közel kétszerese a nőknek, ami azt jelenti, hogy közel 50-szer nagyobb kockázatot jelent, mint az általános lakosságé. A minden ok miatti halálozás magasabb az önkárosító egyének esetében is, lényegesen több természetes okokból és balesetből eredő halálozás, mint az általános populációban. Mint ilyen, az önkárosítás az átlagos várható élettartam 40 éves csökkenésével jár. Míg az önkárosító áldozatok közül tízből csak négy férfi, ők teszik ki az epizódot követő öngyilkosságok közel kétharmadát, és sokkal nagyobb valószínűséggel halnak meg más okból idő előtti halált, mint a nők. Ez az arány még kifejezettebb az őslakos közösségekben, ahol az öngyilkossági ráta 100 000 fiatal férfira (15-24 év között) 126, míg az azonos korú nem őslakos férfiaknál ez az arány 24/100 000.
A sürgősségi osztályon önkárosítást követően jelentkezők hozzávetőleg 10%-a a következő hónapban ismételt önsértést végez, hat hónap után pedig legfeljebb 27%-a. A visszatérő önsérülés jelentős szorongással és számos megoldatlan interperszonális problémával jár. Valószínű, hogy az önsértések ismétlődésének csökkenése a későbbi öngyilkosságok számának visszaesésében is tükröződik. A Canadian Association for Suicide Prevention Plan for a National Suicide Prevention Strategy (CASP) az öngyilkosság csökkentésére irányuló magas kockázatú célcsoportként azonosította azokat, akik nem halálos kimenetelű önsérüléssel jelentkeztek a kórházba.
A sürgősségi osztályokon önsérülés után járó emberek változó színvonalú ellátásban részesülnek Ontarióban, és nincs szabványos protokoll a terápiára. Sokukban nem értékelik a pszichológiai szükségleteket, és a rendelkezésre álló kevés pszichológiai terápiát általában nem fedezi az Ontario Health Insurance (OHIP). Az ottawai kórházakból származó helyi adatok azt mutatják, hogy 10 férfiból csak 4-et látnak mentális egészségügyi szakemberek, akik szándékosan önsértik magukat. Keveseknek kínálnak bizonyítékokon alapuló kezelést, amelynek célja az öngyilkosság vagy az ismételt önsérülés kockázatának csökkentése. Az öngyilkossági kockázat felmérése jelenleg a Kanadai Kórház akkreditációjához szükséges működési gyakorlat; az öngyilkosság kockázatának kitett személyek azonban ritkán részesülnek ajánlott ellátásban.
A speciális szolgáltatások, ha kínálnak, jellemzően intenzív és hosszadalmas kezeléseket foglalnak magukban, mint például a dialektikus viselkedésterápia vagy a tudatosság alapú terápia. Ezeknek a speciális terápiáknak a hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok szinte teljes egészében nőkön végzett vizsgálatokból származnak. A problémamegoldó terápiát (PST) ígéretes beavatkozásként azonosították az önsérülések kezelésében. A PST arra törekszik, hogy javítsa az egyén azon képességét, hogy jobban megbirkózzanak a kisebb (pl. krónikus napi problémák) és a súlyosabb (pl. traumás események) életterhelésekkel, hogy javítsák a mentális és fizikai egészséget. A PST fő célja, hogy segítsen az egyéneknek pozitív világnézetet és módszert kialakítani a problémáik megközelítésében, valamint növelje a problémamegoldó készségeket annak érdekében, hogy jobban megbirkózzanak az élet stresszoraival.
A kutatók a kanadai Egészségkutatási Intézetek által finanszírozott Ontario Strategy for Patient Oriented Research (SPOR), a Support for People and Patient Oriented Research and Trials (SUPPORT) részlegtől kaptak finanszírozást egy több helyszínes egyéni randomizált kontrollvizsgálathoz (RCT). , (CIHR) és az ontariói egészségügyi, kutatási és innovációs minisztériumok (MRI) a PST megvalósíthatóságát és hatékonyságát tanulmányozzák a BEACON okostelefon-alkalmazás használatával, összehasonlítva a PST-vel önmagában azoknál a férfiaknál, akik szándékos önkárosítással fordulnak a sürgősségi osztályokhoz. A férfiakra való összpontosítás indoklása az, hogy kevésbé valószínű, hogy gondozást kérnek, de közel kétharmadát teszik ki azoknak, akik egy indexes önkárosító epizód után öngyilkosságot követnek el, és a korábbi vizsgálatok azt mutatták, hogy nem működik mindenki számára általános kezelést. . A beavatkozás a korábbi munkákra épít, és megpróbálja kiterjeszteni a terápia hatókörét és intenzitását. A kutatók ezt úgy teszik meg, hogy a PST-t egy kifinomult okostelefon-alkalmazással (BEACON) egészítik ki, amely már bizonyította hatékonyságát kábítószer-visszaélési zavarokkal küzdő férfiaknál. E tanulmány céljaira az okostelefonos alkalmazást újratervezték az önsérülések kezelésére.
Azokat a résztvevőket, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, véletlenszerűen besorolják két csoport egyikébe: a „kontroll” csoportba és a vizsgálati beavatkozási csoportba. Mindkét csoport hat ingyenes egyéni PST ülést kap nyolc héten keresztül. A kontrollcsoportba kerülés esetén a résztvevő csak problémamegoldó terápiában és szokásos kezelésben részesül. Az intervenciós csoport problémamegoldó terápiát kap, ugyanilyen módon, de hozzáférést kap egy okostelefonos alkalmazáshoz (BEACON), amelyet a terápia támogatására terveztek. A jogosult résztvevők 18 éves vagy annál idősebb férfiakból állnak, akik a Sürgősségi Osztályon keresztül jelentkeztek egy önkárosító toborzóhelyen, és beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. A résztvevőket arra kérik, hogy teljesítsenek egy sor eredménymérőt, amelyek értékelik az öngyilkossági gondolatokat és viselkedést, a problémamegoldást, a mentális egészséget és a szerhasználatot, az életminőséget és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét. Ezeket az eredményeket az alapvonalon, 6 hét, 3 hónap és 6 hónap múlva fejezik be. A résztvevőket arra is felkérik, hogy vegyenek részt egy kvalitatív interjúban a vizsgálat végén, hogy információkat gyűjtsenek a vizsgálatban való részvételükkel kapcsolatos tapasztalataikról, a részvételt és az okostelefon-alkalmazást használó akadályokról vagy elősegítőkről. A PST-üléseket képzett kutatóterapeuta tartja. A PST ülésekre és egyéb tanulmányutakra videokonferencia keretében, jóváhagyott platformon kerülhet sor.
A résztvevők kategorikus jellemzőit, mint például a nemi identitás, a családi állapot és az iskolai végzettség, gyakoriságok és százalékok használatával jelentik. A folytonos jellemzőket, például az életkort, az átlagos ± SD használatával jelentik a normál eloszlású folytonos változókra, és medián pontszámként. A nem normál eloszlású változók esetében a 25. és 75. percentilis kerül felhasználásra. A nem normál eloszlású változókat is dichotomizáljuk, és kategorikus adatként elemezzük. A résztvevők pontszámainak változását az alaplátogatástól a hat hónapos utánkövetésig ismételt mérési ANOVA segítségével elemzik általános lineáris vegyes modellezéssel (GLMM), hogy figyelembe vegyék a hiányzó változókat. Többváltozós lineáris regressziós elemzést végeznek annak meghatározására, hogy mely résztvevők jellemzői mérsékelték az elsődleges és másodlagos kezelési eredményeket. További alcsoport-elemzéseket végeznek az okostelefonnal segített PST hatásának meghatározására a következő alcsoportok esetében: az önsértés első bemutatása az ismétlőkkel összehasonlítva; Frankofón kontra anglofón; kábítószer-visszaélési rendellenességben szenvedő férfiak a nem kábítószer-visszaélési rendellenességgel szemben; és vidéki versus városi lakóhely.
A véletlenszerűsítés ebben a vizsgálatban 2:1 (67:33) elosztással történik a kevert terápiás modell javára. Tekintettel a kis mintaméretre, a feltételekhez való méltányos elosztás biztosítása érdekében nem lesz rétegződés a telephelyek között. Az Ottawa Methods Center (OMC) által üzemeltetett webes randomizációs rendszert fogják használni. A résztvevőket az egyes helyszíni koordinátorok véletlenszerűen választják ki a webes rendszer segítségével, amikor beiratkoznak. Ebben a vizsgálatban nincs vakítás, mivel minden olyan beteg, aki beleegyezik a vizsgálatba, legalább PST-terápiában részesül. Nem lenne praktikus és nem is lehetséges a mobilalkalmazás átvételét elvakítani, mivel a résztvevő és a terapeuta is használja majd a platformot.
Az elsődleges eredménymérő a Beck Scale for Suicide Ideation (BSS), egy 24 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely az alany gondolatainak, érzéseinek és öngyilkos viselkedésének aktuális intenzitását észleli és méri. A másodlagos kimenetelű mérőszámok a következők: a 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9), a generalizált szorongásos zavar kérdőív (GAD-7), az alapellátási poszttraumás stressz-zavar (PC-PTSD-5) szűrőeszköz, az EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L) kérdőív, az Élet Tapasztalt Jelentése (EMIL) skála, az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS), az alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt (AUDIT), a kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálata (DAST-10) ), valamint a férfias normáknak való megfelelés skála (CMNI) két alskálája. A beavatkozásnak a résztvevő szociális problémamegoldó készségeire gyakorolt hatásának felmérésére a Társadalmi problémamegoldó leltár-felülvizsgált rövid űrlapot (SPSI-R:S) használják, és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét az egészségügyi kérdőív segítségével rögzítik. Fogyasztási és termelékenységi veszteségek pszichiátriai rendellenességben (TiC-P) szenvedő betegeknél. Felhasználjuk az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) rutinszerűen gyűjtött adminisztratív adatait is. Az összegyűjtött ICES-adatok jellemzik a résztvevő korábbi önkárosító kórházi kezeléseit, korábbi kórházi bemutatásait önkárosító okokból, kórházi bemutatkozásait az önsérüléstől eltérő okból, bármilyen okból történő kórházi felvételét, bármilyen okból történő járóbeteg-rendeléseit, és alapellátási látogatások.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiként azonosítja magát.
- 18 éves vagy idősebb.
- Az elmúlt 4 hétben a sürgősségi osztályon keresztül önsérülést észlelt
- Képes olvasni és megérteni angolul, franciául vagy olvasni vagy megérteni az Oji Cree-t.
- Hat problémamegoldó terápiás foglalkozáson hajlandó részt venni, legfeljebb nyolc hétig.
- Hajlandó okostelefonos alkalmazást használni az önsérülések kezelésének megkönnyítésére.
- Hajlandó visszatérni a kórházba utóvizsgálatra.
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni.
- Szívesen használja az e-mailt tanulmányi tevékenységekhez.
Kizárási kritériumok:
- Nőként azonosítja magát.
- Önkárosításon kívül más okból jelentkezett a sürgősségi osztályon.
- A vizsgáló véleménye szerint nem valószínű, hogy elkötelezné magát egy hat hónapos vizsgálat mellett.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: PST Egyedül
A résztvevők hat személyes PST ülésen vehetnek részt.
|
Hat személyes PST-ülés egy képzett kutatóterapeuta által.
|
Kísérleti: Vegyes terápia
A résztvevők hat személyes PST ülést kapnak, kiegészítve a BEACON platformmal.
|
Hat személyes PST ülés egy képzett kutatóterapeuta által, és hozzáférés a BEACON Suicide Prevention okostelefon-alkalmazáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az öngyilkosság mértékében – 24 tételes Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz (BSS)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
A résztvevők attitűdjeinek, viselkedésének és öngyilkossági terveinek jelenlegi intenzitásának önbeszámoló mérése az elmúlt héten.
5 szűrési tételből és 19 nyomon követési tételből áll.
Minden elemet 0-tól (közepestől erősig) 2-ig (nincs) pontoznak, így a teljes pontszám 0-tól 48-ig terjed, a magasabb pontszám pedig az öngyilkosság magasabb kockázatát jelzi.
Általában a 24 feletti pontszámok klinikai határértéknek számítanak, ami azt jelenti, hogy a válaszadó jelentős öngyilkossági kockázatnak van kitéve.
|
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A depressziós tünetek súlyosságának változása – 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Az elmúlt két hétben tapasztalt depressziós tünetek súlyosságának saját jelentése.
A felmérés 9 tételből áll.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a depresszió minden tünetét egy Likert-skálán, 0 (egyáltalán nem) és 3 (majdnem minden nap) közötti pontszámot biztosítva.
Ez 0 (minimális depresszió) és 27 (súlyos depresszió) közötti összpontszámot eredményez.
A magasabb pontszámok tehát a depressziós tünetek súlyosságát jelzik, és a következőképpen értelmezik: a 0-4-es pontszám minimális depressziót, az 5-9-es pontszám enyhe depressziót, a 10-14-es pontszám közepes depressziót, a A 15-19-es pontszám közepesen súlyos, a 20-27-es pedig súlyos depressziót jelez.
|
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
A szorongásos tünetek súlyosságának változása – 7 tételes általános szorongásos zavar kérdőív (GAD-7)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Az elmúlt két hétben tapasztalt szorongásos tünetek súlyosságának saját jelentése.
7 pontozott elemből és egy követő kérdésből áll.
A 7 pontozott elem mindegyike 0 (egyáltalán nem) és 3 (majdnem minden nap) közötti értéket generál, így a teljes pontszám 0 és 21 között van, a magasabb pontszám pedig a szorongás súlyosabb tüneteit jelzi.
Ezeket a pontszámokat a következőképpen értelmezzük: a 0-4-es pontszám csekély vagy egyáltalán nem szorongást, az 5-9-es pontszám enyhe szorongást, a 10-14-es pontszám közepes szorongást, a 15-21-es pedig a súlyos szorongást. szorongás.
Általában a 10-es vagy afeletti pontszám klinikai határértéknek számít, ami azt jelenti, hogy a válaszadó általános szorongásos rendellenességben szenved.
|
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Változás a poszttraumás stressz zavar tüneteiben – 5 elemből álló alapellátás poszttraumás stressz zavarok szűrésére szolgáló eszköz a DSM-5-höz (PC-PTSD-5)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Önbevallásos kérdőív, amely értékeli a PTSD-vel kapcsolatos tünetek jelenlétét.
A kérdőív öt tételből áll, amelyekre „igen” vagy „nem” választ kell adni.
A kérdőív eredménye „pozitív” vagy „negatív” a feltüntetett „igen” válaszok száma alapján.
A szerzők azt javasolják, hogy a PC-PTSD-5 felmérés eredményeit „pozitívnak” kell tekinteni, ha három vagy több igen választ jeleznek.
A kérdőív „pozitív” eredménye arra utal, hogy a válaszadónak valószínűsíthető PTSD-je van.
|
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Változás az egészséggel kapcsolatos életminőségben – 5 tételes EuroQol 5 dimenziós kérdőív (EQ-5D-5L)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után
|
Önkitöltős kérdőív, amely az életminőség szempontjából releváns 5 egészséggel kapcsolatos dimenziót értékel.
Ezek a dimenziók a mobilitásból, az öngondoskodásból, a szokásos tevékenységekben való részvétel képességéből, a fájdalomból vagy kényelmetlenségből, valamint a szorongásból vagy depresszióból állnak.
Minden dimenzió 5 elemből áll, amelyeket egy Likert-skála 1-től 5-ig rangsorol. Az 1-es pontszám egy adott dimenzióban azt jelzi, hogy nincs probléma az adott dimenzióban, a 2-es pontszám enyhe problémákat jelez a dimenzióban, a pontszám A 3-as érték az adott dimenzió mérsékelt problémáit, a 4-es a súlyos problémákat, az 5-ös pedig az adott dimenzió szélsőséges problémáit jelzi.
A válaszadó döntései egy 1 jegyű számot eredményeznek, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet.
Ennek az öt dimenziónak a számjegyei össze vannak vonva, ami egy ötjegyű számot eredményez, és a 3125 lehetséges egészségi állapot egyikét jelzi.
Ennek az ötjegyű számnak nincsenek aritmetikai tulajdonságai, és nem használják kardinális pontszámként.
|
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után
|
Változás az egészséggel kapcsolatos életminőségben – 5 tételes EuroQol 5 dimenziós kérdőív (EQ-5D-5L): Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Önkitöltős kérdőív, amely az egészséggel összefüggő életminőséget értékeli, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységekben való részvétel képességét, a fájdalmat vagy kényelmetlenséget, valamint a szorongást vagy a depressziót.
5 tételből áll, amelyeket egy Likert-skála 1-től 5-ig rangsorol. A válaszadók a kérdőívre adott válaszaiktól függően 3125 különböző egészségi állapot valamelyikébe esnek.
Az intézkedés egy vizuális analóg skálát (VAS) is tartalmaz, amely arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék általános egészségi állapotukat egy 0-tól 100-ig terjedő skálán.
A VAS-skála magasabb pontszámai az általános egészségi állapot jobb állapotát jelzik, a 100-as pontszám az "elképzelhető legjobb egészségi állapotot", a 0-as pedig az "elképzelhető legrosszabb egészségi állapotot" jelzi.
|
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Az élet értelmének változása – 40 tételből álló, tapasztalt életértelmű kérdőív (EMIL): Négy alskála (kreatív, tapasztalati, attitűd, végső)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Önbevallásos kérdőív, amely felméri a résztvevők életének észlelt értelmét.
A teljes EMIL-felmérés négy, egy Likert-skálán értékelt 10 tételes alskálából áll, amelyek mindegyike 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) közötti számot generál.
Ez 40 és 200 közötti összpontszámot eredményez.
A magasabb pontszámok az élet nagyobb értelmét tükrözik.
|
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Változás az észlelt szociális támogatásokban – Az észlelt szociális támogatások 12 elemből álló többdimenziós skálája (MSPSS)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Önkitöltős kérdőív, amely felméri a válaszadók által elérhető szociális támogatások szintjét.
12 tételből áll, amelyek egy hétfokú Likert-skálán vannak értékelve, és 1 (nagyon nem értek egyet) és 7 (nagyon egyetértek) közötti pontszámokat generál.
A tételek három alskálába vannak rendezve (Jelentős másik, Család és Barátok), amelyek mindegyike négy elemből áll.
Az egyes alskálák átlagpontszámait az értékek összeadásával és néggyel osztva állítjuk elő.
A teljes érték az összes érték összeadásával és 12-vel való osztásával jön létre, ami 1 és 7 közötti átlagos skálapontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű észlelt társadalmi támogatottságot jeleznek.
Ezek a pontszámok a következőképpen értelmezhetők: az 1 és 2,9 közötti pontszám alacsony támogatottságnak tekinthető, a 3 és 5 közötti pontszám közepes támogatottságnak, az 5,1 és 7 közötti pontszám pedig magas támogatottságnak tekinthető.
|
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Változás az alkohollal való visszaélésben – 3 elemből álló alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt (AUDIT-C)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Önkitöltős kérdőív, amely felméri az alkoholfogyasztást, az alkoholfogyasztási magatartást, a mellékhatásokat és az alkohollal kapcsolatos problémákat.
Ebben a tanulmányban az AUDIT kérdőív két változatát használjuk.
A 3 itemes verzió (AUDIT-C) szűrőkérdőívként, a teljes 10 itemes változat pedig utókérdőívként kerül felhasználásra.
A 10 elem mindegyike 0 (soha) és 4 (naponta vagy majdnem naponta) közötti pontszámot generál, az értékek összegzésével pedig a teljes pontszámot.
Az AUDIT-C felmérés 0 és 12 közötti pontszámot generál, a magasabb pontszámok pedig az alkoholizmus nagyobb kockázatát jelzik.
Tekintettel arra, hogy a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a válaszadóknak problémái vannak az alkohollal, az AUDIT-C 4 feletti pontszámmal rendelkező résztvevőket felkérik a teljes kérdőív kitöltésére.
|
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Változás az alkohollal való visszaélésben – 10 tételből álló alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt (AUDIT)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Önkitöltős kérdőív, amely felméri az alkoholfogyasztást, az alkoholfogyasztási magatartást, a mellékhatásokat és az alkohollal kapcsolatos problémákat.
Ebben a tanulmányban az AUDIT kérdőív két változatát használjuk.
A 3 itemes verzió (AUDIT-C) szűrőkérdőívként, a teljes 10 itemes változat pedig utókérdőívként kerül felhasználásra.
A 10 elem mindegyike 0 (soha) és 4 (naponta vagy majdnem naponta) közötti pontszámot generál, az értékek összegzésével pedig a teljes pontszámot.
A teljes AUDIT kérdőív pontozása 0 és 40 közötti összértéket generál, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a válaszadóknak problémái vannak az alkohollal.
A 8-as vagy annál magasabb AUDIT-pontszámok a veszélyes és káros alkoholfogyasztás indikátoraként javasoltak.
A 8 és 15 közötti pontszám az alkoholproblémák közepes szintjét, a 16 vagy afölötti pontszám pedig az alkoholproblémák magas szintjét jelenti.
|
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Változás a kábítószerrel való visszaélésben – 10 elemből álló kábítószerrel való visszaélés szűrési teszt (DAST-10)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Önkitöltős kérdőív az elmúlt 12 hónap kábítószerrel való visszaéléséről.
10 tételből áll, amelyekre „igen” vagy „nem” választ kell adni.
Minden lehetséges kábítószer-használati problémára utaló válasz egy pontot kap.
Az összpontszám 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a válaszadónak kábítószer-használati problémája van.
A 0-s pontszám azt jelzi, hogy nincs probléma, az 1-2-es pontszám a kábítószerrel való visszaélés alacsony szintjét, a 3-5-ös pontszám a kábítószerrel való visszaélés mérsékelt szintjét, a 6-8-as pontszám a kábítószerrel való visszaélés jelentős szintjét jelzi visszaélési problémákat, a 9-10 pont pedig a kábítószerrel való visszaélés súlyos szintjére utal.
|
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Férfias nemi szerepek betartása – 94 tételből álló férfias normáknak való megfelelés skála (CMNI): Érzelmi kontroll alskála
Időkeret: Kiindulási látogatás
|
Önkitöltős kérdőív, amely felméri a résztvevők személyes megfelelését a férfias nemi normáknak.
A teljes CMNI-kérdőív 94 elemből áll, amelyeket egy négyfokú Likert-skálán értékelnek, és 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 4 (teljesen egyetértek) közötti pontszámot generálnak.
Ez 94 és 376 közötti összpontszámot eredményez.
E tanulmány céljaira a vizsgálók csak az érzelmi kontroll (CMNI-EC) és a Self-Reliance (CMNI-SR) alskálákat fogják használni, hogy csökkentsék a résztvevők és a vizsgálati személyzet terheit.
Az érzelmi kontroll alskála 12 kérdésből áll, és 12 és 48 közötti pontszámot generál, a magasabb pontszámok pedig a férfias normáknak való nagyobb megfelelést jelzik az érzelmek tekintetében.
|
Kiindulási látogatás
|
Férfias nemi szerepek betartása – 94 tételből álló férfias normáknak való megfelelési skála (CMNI): Önellátási alskála
Időkeret: Kiindulási látogatás
|
Önkitöltős kérdőív, amely felméri a résztvevők személyes megfelelését a férfias nemi normáknak.
A teljes CMNI-kérdőív 94 elemből áll, amelyeket egy négyfokú Likert-skálán értékelnek, és 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 4 (teljesen egyetértek) közötti pontszámot generálnak.
Ez 94 és 376 közötti összpontszámot eredményez.
E tanulmány céljaira a vizsgálók csak az érzelmi kontroll (CMNI-EC) és a Self-Reliance (CMNI-SR) alskálákat fogják használni, hogy csökkentsék a résztvevők és a vizsgálati személyzet terheit.
Az önbizalom alskála 12 kérdésből áll, és 12 és 48 közötti pontszámot generál, a magasabb pontszámok pedig a férfias normáknak való nagyobb megfelelést jelzik az önellátás tekintetében.
|
Kiindulási látogatás
|
Egészségügyi szolgáltatások használata – Az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) adatai: Önkárosító korábbi kórházi kezelések
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) rutinszerűen gyűjtött adminisztratív egészségügyi adatai alapján rögzítik.
A gyűjtendő adatok a következőket tartalmazzák: korábbi kórházi kezelések önkárosító okokból, kórházi bemutatás önkárosító okokból, kórházi bemutatkozások az önsértésen kívüli okból, kórházi felvétel bármilyen okból, járóbeteg-rendelés bármilyen okból, valamint alapellátási látogatások .
Ez a konkrét eredménytétel a „korábbi önkárosító kórházi kezelésekre” vonatkozik.
A korábbi önkárosító kórházi kezelések gyakoriságát a T360-T50992, T510-T6592, T71112-T71232 és X71-X83 ICD-10-CM kódok segítségével mérik.
|
6 hónappal a beiratkozás után.
|
Egészségügyi szolgáltatások használata – Az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) adatai: Önkárosító kórháznak szóló előadás
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) rutinszerűen gyűjtött adminisztratív egészségügyi adatai alapján rögzítik.
A gyűjtendő adatok a következőket tartalmazzák: korábbi kórházi kezelések önkárosító okokból, kórházi bemutatás önkárosító okokból, kórházi bemutatkozások az önsértésen kívüli okból, kórházi felvétel bármilyen okból, járóbeteg-rendelés bármilyen okból, valamint alapellátási látogatások .
|
6 hónappal a beiratkozás után.
|
Egészségügyi szolgáltatások használata – Az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) adatai: A Kórháznak nyújtott előadások az önbántalmazáson kívüli okból
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) rutinszerűen gyűjtött adminisztratív egészségügyi adatai alapján rögzítik.
A gyűjtendő adatok a következőket tartalmazzák: korábbi kórházi kezelések önkárosító okokból, kórházi bemutatás önkárosító okokból, kórházi bemutatkozások az önsértésen kívüli okból, kórházi felvétel bármilyen okból, járóbeteg-rendelés bármilyen okból, valamint alapellátási látogatások .
A kutatócsoport egy kérdőívet is készített az ICES-ben nem elérhető adatok rögzítésére.
A fent felsorolt adatok összegyűjtése céljából konkrétan az Ügyfélszolgálati Nyugta Leltár (CSRI) és a Munka termelékenységi és tevékenységi zavarai kérdőív: Specifikus egészségügyi probléma (WPAI:SHP) elemeit integrálták.
Ez a konkrét eredményelem a „Kórháznak adott, az önsértésen kívüli okból történő bemutatásra” vonatkozik.
|
6 hónappal a beiratkozás után.
|
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele – Az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) adatai: Bármilyen okból történő felvétel a kórházba.
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) rutinszerűen gyűjtött adminisztratív egészségügyi adatai alapján rögzítik.
A gyűjtendő adatok a következőket tartalmazzák: korábbi kórházi kezelések önkárosító okokból, kórházi bemutatás önkárosító okokból, kórházi bemutatkozások az önsértésen kívüli okból, kórházi felvétel bármilyen okból, járóbeteg-rendelés bármilyen okból, valamint alapellátási látogatások .
A kutatócsoport egy kérdőívet is készített az ICES-ben nem elérhető adatok rögzítésére.
A fent felsorolt adatok összegyűjtése céljából konkrétan az Ügyfélszolgálati Nyugta Leltár (CSRI) és a Munka termelékenységi és tevékenységi zavarai kérdőív: Specifikus egészségügyi probléma (WPAI:SHP) elemeit integrálták.
Ez a konkrét eredménytétel a "Bármilyen okból történő kórházi felvételre" vonatkozik.
|
6 hónappal a beiratkozás után.
|
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele – Az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) adatai: Bármilyen okból járóbeteg-előrendelés.
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) rutinszerűen gyűjtött adminisztratív egészségügyi adatai alapján rögzítik.
A gyűjtendő adatok a következőket tartalmazzák: korábbi kórházi kezelések önkárosító okokból, kórházi bemutatás önkárosító okokból, kórházi bemutatkozások az önsértésen kívüli okból, kórházi felvétel bármilyen okból, járóbeteg-rendelés bármilyen okból, valamint alapellátási látogatások .
A kutatócsoport egy kérdőívet is készített az ICES-ben nem elérhető adatok rögzítésére.
A fent felsorolt adatok összegyűjtése céljából konkrétan az Ügyfélszolgálati Nyugta Leltár (CSRI) és a Munka termelékenységi és tevékenységi zavarai kérdőív: Specifikus egészségügyi probléma (WPAI:SHP) elemeit integrálták.
Ez a konkrét eredményelem a "Bármilyen okból történő járóbeteg-rendelés"-re vonatkozik.
|
6 hónappal a beiratkozás után.
|
Egészségügyi szolgáltatások használata – Az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) adatai: Primary Care Visits.
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) rutinszerűen gyűjtött adminisztratív egészségügyi adatai alapján rögzítik.
A gyűjtendő adatok a következőket tartalmazzák: korábbi kórházi kezelések önkárosító okokból, kórházi bemutatás önkárosító okokból, kórházi bemutatkozások az önsértésen kívüli okból, kórházi felvétel bármilyen okból, járóbeteg-rendelés bármilyen okból, valamint alapellátási látogatások .
A kutatócsoport egy kérdőívet is készített az ICES-ben nem elérhető adatok rögzítésére.
A fent felsorolt adatok összegyűjtése céljából konkrétan az Ügyfélszolgálati Nyugta Leltár (CSRI) és a Munka termelékenységi és tevékenységi zavarai kérdőív: Specifikus egészségügyi probléma (WPAI:SHP) elemeit integrálták.
Ez a konkrét eredményelem az „Alapellátási látogatásokra” vonatkozik.
|
6 hónappal a beiratkozás után.
|
Problémamegoldó készségek – 25 elemből álló társadalmi problémamegoldó leltár – Átdolgozott rövid űrlap (SPSI-R:S)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Önkitöltős kérdőív, amely felméri a beavatkozás (okostelefonnal segített problémamegoldó terápia) hatását a résztvevők szociális problémamegoldó készségeire.
A kérdőív 25 tételből és 5 skálából áll (pozitív problémaorientáció, racionális problémamegoldó stílus, negatív problémaorientáció, impulzivitás/gondatlanság stílus és elkerülő stílus).
A résztvevőket arra kérik, hogy minden elemhez válasszanak egyet az öt lehetséges válasz közül, 0 és 4 közötti pontszámot generálva.
Ez 0 és 100 közötti összpontszámot eredményez, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy az egyén hatékonyabb problémamegoldó készségekkel rendelkezik.
|
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Egészségügyi szolgáltatások használata – Kérdőív a pszichiátriai zavarban szenvedő betegek egészségügyi fogyasztásáról és termelékenységi veszteségeiről (TiC-P)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét (egészségügyi fogyasztás) és a munka termelékenységét a TiC-P segítségével rögzítjük.
A TiC-P egy 29 elemből álló önbeszámolós kérdőív, amely kevesebb mint 10 percet vesz igénybe.
Egyes elemeket eltávolítottak vagy módosítottak az eredeti TiC-P-ből, beleértve a fejlesztők által feljegyzett opcionális elemeket, máshol megbízhatóbb módon rögzített elemeket (például a jelenlegi gyógyszereket vagy a demográfiai adatokat), vagy az ontario egészségügyi rendszer szolgáltatásainak jobb leírására adaptált elemeket. .
|
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simon Hatcher, PhD, University of Ottawa
- Kutatásvezető: Marnin Heisel, PhD, Western University, Canada
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Wright JH, Wright AS, Albano AM, Basco MR, Goldsmith LJ, Raffield T, Otto MW. Computer-assisted cognitive therapy for depression: maintaining efficacy while reducing therapist time. Am J Psychiatry. 2005 Jun;162(6):1158-64. doi: 10.1176/appi.ajp.162.6.1158.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Klonsky ED. Non-suicidal self-injury in United States adults: prevalence, sociodemographics, topography and functions. Psychol Med. 2011 Sep;41(9):1981-6. doi: 10.1017/S0033291710002497. Epub 2011 Jan 5.
- Self-Injury Hospitalizations Details for Ontario [Internet]. Ottawa (ON): The Canadian Institute for Health Information. c2018 - [cited 2017 Feb 20] Available from: https://yourhealthsystem.cihi.ca/hsp/indepth?lang=en#/indicator/042/2/C5001/
- Bethell J, Rhodes AE. Identifying deliberate self-harm in emergency department data. Health Rep. 2009 Jun;20(2):35-42.
- Gunnell D, Bennewith O, Peters TJ, House A, Hawton K. The epidemiology and management of self-harm amongst adults in England. J Public Health (Oxf). 2005 Mar;27(1):67-73. doi: 10.1093/pubmed/fdh192. Epub 2004 Nov 25.
- Hawton K, Bergen H, Casey D, Simkin S, Palmer B, Cooper J, Kapur N, Horrocks J, House A, Lilley R, Noble R, Owens D. Self-harm in England: a tale of three cities. Multicentre study of self-harm. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2007 Jul;42(7):513-21. doi: 10.1007/s00127-007-0199-7. Epub 2007 May 21.
- Health Indicators 2013 [Internet]. Ottawa (ON): The Canadian Institute for Health Information. c2013 - [cited 2017 Feb 20] Available from: https://secure.cihi.ca/free_products/HI2013_EN.pdf
- Heisel MJ, Duberstein PR. Working sensitively and effectively to reduce suicide risk among older adults. In: Kleespies PM, editor. The Oxford handbook of behavioural emergencies and crises. Oxford: Oxford University Press; 2016. P. 335-359.
- Carroll R, Metcalfe C, Gunnell D. Hospital presenting self-harm and risk of fatal and non-fatal repetition: systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e89944. doi: 10.1371/journal.pone.0089944. eCollection 2014.
- Finkelstein Y, Macdonald EM, Hollands S, Sivilotti ML, Hutson JR, Mamdani MM, Koren G, Juurlink DN; Canadian Drug Safety and Effectiveness Research Network (CDSERN). Risk of Suicide Following Deliberate Self-poisoning. JAMA Psychiatry. 2015 Jun;72(6):570-5. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.3188.
- Owens D, House A. General hospital services for deliberate self-harm. Haphazard clinical provision, little research, no central strategy. J R Coll Physicians Lond. 1994 Jul-Aug;28(4):370-1. No abstract available.
- Da Cruz D, Pearson A, Saini P, Miles C, While D, Swinson N, Williams A, Shaw J, Appleby L, Kapur N. Emergency department contact prior to suicide in mental health patients. Emerg Med J. 2011 Jun;28(6):467-71. doi: 10.1136/emj.2009.081869. Epub 2010 Jul 26.
- Bergmans Y, Bolton MJ, Hill A, editors. The CASP blueprint for a Canadian national suicide prevention strategy [Internet]. Winnipeg, MB: Canadian Association for Suicide Prevention; 2009 [cited 2017 Feb 20]. Available: https://suicideprevention.ca/wp-content/uploads/2016/09/SuicidePreventionBlueprint0909.pdf
- Hawton K, Harriss L, Zahl D. Deaths from all causes in a long-term follow-up study of 11,583 deliberate self-harm patients. Psychol Med. 2006 Mar;36(3):397-405. doi: 10.1017/S0033291705006914. Epub 2006 Jan 10.
- Comtois KA, Russo J, Snowden M, Srebnik D, Ries R, Roy-Byrne P. Factors associated with high use of public mental health services by persons with borderline personality disorder. Psychiatr Serv. 2003 Aug;54(8):1149-54. doi: 10.1176/appi.ps.54.8.1149.
- Owens D, Horrocks J, House A. Fatal and non-fatal repetition of self-harm. Systematic review. Br J Psychiatry. 2002 Sep;181:193-9. doi: 10.1192/bjp.181.3.193.
- Milnes D, Owens D, Blenkiron P. Problems reported by self-harm patients: perception, hopelessness, and suicidal intent. J Psychosom Res. 2002 Sep;53(3):819-22. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00327-6.
- Statistics Canada. Canadian coroner and medical examiner database: Annual report (82-214-X) [Internet]. Ottawa: Public Health Agency of Canada; c2012 [cited 2017 May 12] Available from: www.statcan.gc.ca/pub/82-214-x/82-214-x2012001-eng.pdf
- Ness J, Hawton K, Bergen H, Cooper J, Steeg S, Kapur N, Clarke M, Waters K. Alcohol use and misuse, self-harm and subsequent mortality: an epidemiological and longitudinal study from the multicentre study of self-harm in England. Emerg Med J. 2015 Oct;32(10):793-9. doi: 10.1136/emermed-2013-202753. Epub 2015 Jan 6.
- Public Health Agency for Northern Ireland. Northern Ireland registry of self-harm western area: Six year summary report 2007-2012 [Internet]. Belfast: Public Health Agency; c2015 [cited February 20 2017] Available from: http://www.publichealth.hscni.net/sites/default/files/Western%20Trust%206-Year%20Report_0.pdf
- Hawton K, Witt KG, Taylor Salisbury TL, Arensman E, Gunnell D, Hazell P, Townsend E, van Heeringen K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 May 12;2016(5):CD012189. doi: 10.1002/14651858.CD012189.
- Gustafson DH, McTavish FM, Chih MY, Atwood AK, Johnson RA, Boyle MG, Levy MS, Driscoll H, Chisholm SM, Dillenburg L, Isham A, Shah D. A smartphone application to support recovery from alcoholism: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):566-72. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4642.
- Haw C, Hawton K, Casey D, Bale E, Shepherd A. Alcohol dependence, excessive drinking and deliberate self-harm: trends and patterns in Oxford, 1989-2002. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2005 Dec;40(12):964-71. doi: 10.1007/s00127-005-0981-3. Epub 2005 Dec 9.
- ICD-10-CM: International classification of diseases, 10th revision, clinical modification [Internet]. Atlanta (GA): Center for Disease Control National Center for Health Statistics. C2016 - [cited 2017 May 11] Available from: https:www.cdc.gov/nchs/icd/icd10cm.htm
- Krieger T, Meyer B, Sude K, Urech A, Maercker A, Berger T. Evaluating an e-mental health program ("deprexis") as adjunctive treatment tool in psychotherapy for depression: design of a pragmatic randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Oct 8;14:285. doi: 10.1186/s12888-014-0285-9.
- Kooistra LC, Wiersma JE, Ruwaard J, van Oppen P, Smit F, Lokkerbol J, Cuijpers P, Riper H. Blended vs. face-to-face cognitive behavioural treatment for major depression in specialized mental health care: study protocol of a randomized controlled cost-effectiveness trial. BMC Psychiatry. 2014 Oct 18;14:290. doi: 10.1186/s12888-014-0290-z.
- Kleiboer A, Smit J, Bosmans J, Ruwaard J, Andersson G, Topooco N, Berger T, Krieger T, Botella C, Banos R, Chevreul K, Araya R, Cerga-Pashoja A, Cieslak R, Rogala A, Vis C, Draisma S, van Schaik A, Kemmeren L, Ebert D, Berking M, Funk B, Cuijpers P, Riper H. European COMPARative Effectiveness research on blended Depression treatment versus treatment-as-usual (E-COMPARED): study protocol for a randomized controlled, non-inferiority trial in eight European countries. Trials. 2016 Aug 3;17(1):387. doi: 10.1186/s13063-016-1511-1.
- Reid SC, Kauer SD, Hearps SJ, Crooke AH, Khor AS, Sanci LA, Patton GC. A mobile phone application for the assessment and management of youth mental health problems in primary care: a randomised controlled trial. BMC Fam Pract. 2011 Nov 29;12:131. doi: 10.1186/1471-2296-12-131.
- Proudfoot J, Parker G, Hadzi Pavlovic D, Manicavasagar V, Adler E, Whitton A. Community attitudes to the appropriation of mobile phones for monitoring and managing depression, anxiety, and stress. J Med Internet Res. 2010 Dec 19;12(5):e64. doi: 10.2196/jmir.1475.
- Cooper J, Steeg S, Bennewith O, Lowe M, Gunnell D, House A, Hawton K, Kapur N. Are hospital services for self-harm getting better? An observational study examining management, service provision and temporal trends in England. BMJ Open. 2013 Nov 19;3(11):e003444. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003444.
- Olfson M, Marcus SC, Bridge JA. Emergency treatment of deliberate self-harm. Arch Gen Psychiatry. 2012 Jan;69(1):80-8. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.108. Epub 2011 Sep 5.
- Hickey L, Hawton K, Fagg J, Weitzel H. Deliberate self-harm patients who leave the accident and emergency department without a psychiatric assessment: a neglected population at risk of suicide. J Psychosom Res. 2001 Feb;50(2):87-93. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00225-7.
- Schull M, Vermeulen T, Stukel T, Fisher E. Follow-up and shared care following discharge from the Emergency Department for exacerbations of chronic disease. Can J Emerg Med. 2013; 13(Suppl 1):LOP05
- Schoen C, Osborn R, Squires D, Doty M, Rasmussen P, Pierson R, Applebaum S. A survey of primary care doctors in ten countries shows progress in use of health information technology, less in other areas. Health Aff (Millwood). 2012 Dec;31(12):2805-16. doi: 10.1377/hlthaff.2012.0884. Epub 2012 Nov 15.
- Tyrer P, Thompson S, Schmidt U, Jones V, Knapp M, Davidson K, Catalan J, Airlie J, Baxter S, Byford S, Byrne G, Cameron S, Caplan R, Cooper S, Ferguson B, Freeman C, Frost S, Godley J, Greenshields J, Henderson J, Holden N, Keech P, Kim L, Logan K, Manley C, MacLeod A, Murphy R, Patience L, Ramsay L, De Munroz S, Scott J, Seivewright H, Sivakumar K, Tata P, Thornton S, Ukoumunne OC, Wessely S. Randomized controlled trial of brief cognitive behaviour therapy versus treatment as usual in recurrent deliberate self-harm: the POPMACT study. Psychol Med. 2003 Aug;33(6):969-76. doi: 10.1017/s0033291703008171.
- Hatcher S, Sharon C, Parag V, Collins N. Problem-solving therapy for people who present to hospital with self-harm: Zelen randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2011 Oct;199(4):310-6. doi: 10.1192/bjp.bp.110.090126. Epub 2011 Aug 4.
- Akbari A, Mayhew A, Al-Alawi MA, Grimshaw J, Winkens R, Glidewell E, Pritchard C, Thomas R, Fraser C. Interventions to improve outpatient referrals from primary care to secondary care. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;2008(4):CD005471. doi: 10.1002/14651858.CD005471.pub2.
- Suicide Prevention Resource Center. Caring for adult patients with suicide risk: A consensus guide for emergency departments [Internet]. Waltham (MA): Education Development Center Inc.; 2015 [cited 2017 Feb 20]. Available from: http://www.sprc.org/sites/default/files/EDGuide_full.pdf
- Suicide Prevention Resource Center. Preventing suicide among men in the middle years: Recommendations for suicide prevention programs [Internet]. Waltham (MA): Education Development Center Inc.; 2016 [cited 2017 Feb 20]. Available from: http://www.sprc.org/sites/default/files/resource-program/SPRC_MiMYReportFinal_0.pdf
- Carey KB, Carey MP, Chandra PS. Psychometric evaluation of the alcohol use disorders identification test and short drug abuse screening test with psychiatric patients in India. J Clin Psychiatry. 2003 Jul;64(7):767-74. doi: 10.4088/jcp.v64n0705.
- Allen NB. Cognitive therapy of depression. Aaron T Beck, A John Rush, Brian F Shaw, Gary Emery. New York: Guilford Press, 1979. Aust N Z J Psychiatry. 2002 Apr;36(2):275-8. doi: 10.1046/j.1440-1614.2002.t01-5-01015.x. No abstract available.
- Bouwmans C, De Jong K, Timman R, Zijlstra-Vlasveld M, Van der Feltz-Cornelis C, Tan Swan S, Hakkaart-van Roijen L. Feasibility, reliability and validity of a questionnaire on healthcare consumption and productivity loss in patients with a psychiatric disorder (TiC-P). BMC Health Serv Res. 2013 Jun 15;13:217. doi: 10.1186/1472-6963-13-217.
- Eynan R, Shah R, Heisel MJ, Eden D, Jhirad R, Links PS. The Feasibility and Clinical Utility of Conducting a Confidential Inquiry Into Suicide in Southwestern Ontario. Crisis. 2018 Jul;39(4):283-293. doi: 10.1027/0227-5910/a000500. Epub 2017 Dec 19.
- Cochrane-Brink KA, Lofchy JS, Sakinofsky I. Clinical rating scales in suicide risk assessment. Gen Hosp Psychiatry. 2000 Nov-Dec;22(6):445-51. doi: 10.1016/s0163-8343(00)00106-7.
- Steer RA, Rissmiller DJ, Ranieri WF, Beck AT. Dimensions of suicidal ideation in psychiatric inpatients. Behav Res Ther. 1993 Feb;31(2):229-36. doi: 10.1016/0005-7967(93)90090-h.
- Yudko E, Lozhkina O, Fouts A. A comprehensive review of the psychometric properties of the Drug Abuse Screening Test. J Subst Abuse Treat. 2007 Mar;32(2):189-98. doi: 10.1016/j.jsat.2006.08.002. Epub 2006 Nov 21.
- Eisler RM, Skidmore JR. Masculine gender role stress. Scale development and component factors in the appraisal of stressful situations. Behav Modif. 1987 Apr;11(2):123-36. doi: 10.1177/01454455870112001. No abstract available.
- Stack S. Media coverage as a risk factor in suicide. J Epidemiol Community Health. 2003 Apr;57(4):238-40. doi: 10.1136/jech.57.4.238.
- Cheng AT, Hawton K, Lee CT, Chen TH. The influence of media reporting of the suicide of a celebrity on suicide rates: a population-based study. Int J Epidemiol. 2007 Dec;36(6):1229-34. doi: 10.1093/ije/dym196. Epub 2007 Sep 28.
- Ostamo A, Lonnqvist J. Excess mortality of suicide attempters. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2001 Jan;36(1):29-35. doi: 10.1007/s001270050287.
- Accurate: Health Canada. Acting on what we know: Preventing youth suicide in First Nations. [Internet]. Ottawa: Government of Canada; c2010 [cited 2017 December 01] Available from: http://www.hc-sc.gc.ca/fniah-spnia/pubs/promotion/_suicide/prev_youth-jeunes/index-eng.php#tphp
- Hewitt PL, Flett GL, Weber C. Dimensions of perfectionism and suicide ideation. Cogn Ther Res. 1994; 18(5), 439-460.
- Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatr Ann. 2002; 32(9), 509-515.
- Prins A, Bovin MJ, Smolenski DJ, Marx BP, Kimerling R, Jenkins-Guarnieri MA, Kaloupek DG, Schnurr PP, Kaiser AP, Leyva YE, Tiet QQ. The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5): Development and Evaluation Within a Veteran Primary Care Sample. J Gen Intern Med. 2016 Oct;31(10):1206-11. doi: 10.1007/s11606-016-3703-5. Epub 2016 May 11.
- Heisel MJ, Flett GL. Psychological resilience to suicide ideation among older adults. Clin Gerontol. 2008; 31(4), 439-640.
- Heisel MJ. Assessing experienced meaning in life among older adults: The development and initial validation of the EMIL. Int Psychogeriatr. 2009; 21 (Supplement 2), S172-S173.
- Mahalik JR, Locke BD, Ludlow LH, Diemer MA, Scott RP, Gottfried M, et al. Development of the conformity to masculine norms inventory. Psychol Men Masc. 2003; 4(1), 3-25.
- Brannon R, Juni S. A scale for measuring attitudes about masculinity. Psychological Documents. 1984; 14 (Doc.#2612).
- O'Neil JM, Helms BJ, Gable RK, David L, Wrightsman LS. Gender-role conflict scale: College men's fear of femininity. Sex Roles. 1986; 14(5), 335-350.
- D'Zurilla TJ, Nezu AM. Development and preliminary evaluation of the Social Problem-Solving Inventory. Psychol Assess. 1990; 2(2), 156-163.
- Hawton K, Williams K. Influences of the media on suicide. BMJ. 2002 Dec 14;325(7377):1374-5. doi: 10.1136/bmj.325.7377.1374. No abstract available.
- Bisconer SW, Gross DM. Assessment of suicide risk in a psychiatric hospital. Prof Psychol Res Pr. 2007; 38(2), 143-149.
- Heisel, M. J., & Duberstein, P. R. (2016). Working sensitively and effectively to reduce suicide risk among older adults. (P. M. Kleespies, Ed.)The Oxford Handbook of Behavioural Emergencies and Crises (Vol. 1). Oxford University Press https://doi.org/10.1093/oxfordhb/9780199352722.013.25
- Health Canada. (2010). Acting on what we know: Preventing youth suicide in First Nations. Retrieved December 1, 2017, from http://www.hc-sc.gc.ca/fniah- spnia/pubs/promotion/_suicide/prev_youth-jeunes/index-eng.php#tphp.
- O'Connor E, Gaynes BN, Burda BU, Soh C, Whitlock EP. Screening for and treatment of suicide risk relevant to primary care: a systematic review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2013 May 21;158(10):741-54. doi: 10.7326/0003-4819-158-10-201305210-00642.
- Thompson, S. C., & Schlehofer, M. M. (2008). The many sides of control motivation: Motives for high, low, and illusory control. In J. Y. Shah & W. L. Gardner (Eds.), Handbook of motivation science. (pp. 41-56). New York, NY, US: The Guilford Press.
- Suicide Prevention Resource Center. (2015). Caring for adult patients with suicide risk: A consensus guide for emergency departments. Waltham, MA: Education Development Center, Inc.
- Clum, G. A., & Yang, B. (1995). Additional support for the reliability and validity of the Modified Scale for Suicide Ideation. Psychological Assessment, 7(1), 122-125. https://doi.org/10.1037/1040-3590.7.1.122.
- Kroenke, K., & Spitzer, R. L. (2002). The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals, 32(9), 509-515. https://doi.org/10.3928/0048- 5713-20020901-06.
- Hewitt, P. L., Flett, G. L., & Weber, C. (1994). Dimensions of perfectionism and suicide ideation. Cognitive Therapy and Research (Vol. 18). Retrieved from https://journals-scholarsportal-info.proxy.bib.uottawa.ca/pdf/00057967/v31i0002/229_dosiipi.xml.
- Arroll B, Goodyear-Smith F, Crengle S, Gunn J, Kerse N, Fishman T, Falloon K, Hatcher S. Validation of PHQ-2 and PHQ-9 to screen for major depression in the primary care population. Ann Fam Med. 2010 Jul-Aug;8(4):348-53. doi: 10.1370/afm.1139.
- Heisel, M. J., & Flett, G. L. (2008). Psychological resilience to suicide ideation among older adults. Clinical Gerontologist, 31(4), 51-70. https://doi.org/10.1080/07317110801947177.
- Heisel, M. J. (2009). Assessing experienced meaning in life among older adults:The development and initial validation of the EMIL. International Psychogeriatrics, 21(S2), S172-173.
- Cocco, K. M., & Carey, K. B. (1998). Psychometric properties of the Drug Abuse Screening Test in psychiatric outpatients. Psychological Assessment, 10(4), 408-414. https://doi.org/10.1037/1040-3590.10.4.408.
- Zimet, G. D., Dahlem, N. W., Zimet, S. G., & Farley, G. K. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. https://doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2.
- Niederkrotenthaler T, Fu KW, Yip PS, Fong DY, Stack S, Cheng Q, Pirkis J. Changes in suicide rates following media reports on celebrity suicide: a meta-analysis. J Epidemiol Community Health. 2012 Nov;66(11):1037-42. doi: 10.1136/jech-2011-200707. Epub 2012 Apr 21.
- Hatcher S, Heisel MJ, Ayonrinde O, Corsi D, Edgar NE, Kennedy SH, Rizvi SJ, Schaffer A, Sinyor M. The BEACON study: an update to the protocol for a cohort study as part of an evaluation of the effectiveness of smartphone-assisted problem-solving therapy in men who present with intentional self-harm to emergency departments in Ontario. Trials. 2022 Oct 5;23(1):849. doi: 10.1186/s13063-022-06788-7.
- Hatcher S, Heisel M, Ayonrinde O, Campbell JK, Colman I, Corsi DJ, Edgar NE, Gillett L, Kennedy SH, Hunt SL, Links P, MacLean S, Mehta V, Mushquash C, Raimundo A, Rizvi SJ, Saskin R, Schaffer A, Sidahmed A, Sinyor M, Soares C, Taljaard M, Testa V, Thavorn K, Thiruganasambandamoorthy V, Vaillancourt C. The BEACON study: protocol for a cohort study as part of an evaluation of the effectiveness of smartphone-assisted problem-solving therapy in men who present with intentional self-harm to emergency departments in Ontario. Trials. 2020 Nov 13;21(1):925. doi: 10.1186/s13063-020-04424-w.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTO-0790-B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Problémamegoldó terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve