Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BEACON öngyilkosság-megelőzés a férfiaknál

2023. szeptember 12. frissítette: Dr. Simon Hatcher, University of Ottawa

A BEACON-tanulmány: Protokoll az okostelefonnal segített problémamegoldó terápia kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálatához olyan férfiaknál, akik szándékosan önkárosítással jelentkeznek az ontariói sürgősségi osztályokon

A tanulmány célja az okostelefon-alkalmazással kiegészített problémamegoldó terápia (PST) alkalmazásának értékelése az ontariói sürgősségi osztályokon jelentkező férfiak kezelésében. Öt sürgősségi osztályon összesen 100 férfi kerül beiratkozásra és véletlenszerű besorolásra, hogy személyesen vagy személyesen PST-ben részesüljenek, kiegészítve a BEACON Suicide Prevention okostelefon-alkalmazással. A szemtől szembeni terápia videokonferencia útján is biztosítható a páciens preferenciáinak és a folyamatos pandémiás korlátozásoknak megfelelően. A résztvevők hat PST ülést fognak teljesíteni, és az eredményeket az alapvonalon, 6 héttel, két terápia utáni követési időpontban (3 és 6 hónap) mérik. A résztvevőket arra is felkérik, hogy töltsenek ki egy kvalitatív interjút a vizsgálatban való részvételükről és az okostelefonos alkalmazással kapcsolatos tapasztalataikról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az önkárosítás szándékos önmérgezés vagy önsérülés, függetlenül attól, hogy van-e bizonyíték arra, hogy a cselekmény halált okoz. A múltban az „öngyilkossági kísérlet” kifejezést használták. Az emberek önkárosításának indítékai azonban nagyon változóak, egy személynek több indítéka is lehet, és a motivációt nehéz felmérni. Az egészségügyben és a szociális ellátásban szokásos közpolitikával összhangban az „önsértés” kifejezést használjuk egy viselkedés leírására – kerüljük a „szándékos” szót, mert sok szolgáltatást igénybe vevő vagy fogyasztó nem szereti annak konnotációit.

Ontarióban nehéz pontosan felmérni azoknak az embereknek a számát, akik önkárosítóan jelentkeznek a kórházi sürgősségi osztályokon (ED), és gyakran aluljelentik. A CIHI adatai becslések szerint 8250 orvosi látogatást tesznek lehetővé évente (2014-től) Ontarióban. Az ottawai, ontariói ED-k adatai alapján azonban az előadások aránya több mint kétszerese, évente 1600 előadás. Ezért elképzelhető, hogy a tartományi arány meghaladhatja a 16 000 egyedi bemutatót. A sürgősségi osztályokon észlelt önsérülés leggyakoribb formája (az epizódok körülbelül 80%-a) egy gyógyszer vagy mérgező termék feleslegének szándékos elfogyasztása, függetlenül attól, hogy van-e bizonyíték arra, hogy a cselekmény halált okoz. A sérülések, leggyakrabban önmetszők, az epizódok 15-20%-át teszik ki.

Az önkárosítás miatt sürgősségi osztályokra járó emberek kétharmada 35 év alatti. Ők az egészségügyi és szociális szolgáltatások nagy igénybevevői. Az önkárosítás is szoros összefüggésben van az öngyilkossággal: 1000-ből 7 beteg (körülbelül 1,6%) hal meg öngyilkosság következtében abban az évben, amikor egy nem halálos epizóddal sürgősségi osztályokon vett részt, az incidencia aránya a férfiaknál közel kétszerese a nőknek, ami azt jelenti, hogy közel 50-szer nagyobb kockázatot jelent, mint az általános lakosságé. A minden ok miatti halálozás magasabb az önkárosító egyének esetében is, lényegesen több természetes okokból és balesetből eredő halálozás, mint az általános populációban. Mint ilyen, az önkárosítás az átlagos várható élettartam 40 éves csökkenésével jár. Míg az önkárosító áldozatok közül tízből csak négy férfi, ők teszik ki az epizódot követő öngyilkosságok közel kétharmadát, és sokkal nagyobb valószínűséggel halnak meg más okból idő előtti halált, mint a nők. Ez az arány még kifejezettebb az őslakos közösségekben, ahol az öngyilkossági ráta 100 000 fiatal férfira (15-24 év között) 126, míg az azonos korú nem őslakos férfiaknál ez az arány 24/100 000.

A sürgősségi osztályon önkárosítást követően jelentkezők hozzávetőleg 10%-a a következő hónapban ismételt önsértést végez, hat hónap után pedig legfeljebb 27%-a. A visszatérő önsérülés jelentős szorongással és számos megoldatlan interperszonális problémával jár. Valószínű, hogy az önsértések ismétlődésének csökkenése a későbbi öngyilkosságok számának visszaesésében is tükröződik. A Canadian Association for Suicide Prevention Plan for a National Suicide Prevention Strategy (CASP) az öngyilkosság csökkentésére irányuló magas kockázatú célcsoportként azonosította azokat, akik nem halálos kimenetelű önsérüléssel jelentkeztek a kórházba.

A sürgősségi osztályokon önsérülés után járó emberek változó színvonalú ellátásban részesülnek Ontarióban, és nincs szabványos protokoll a terápiára. Sokukban nem értékelik a pszichológiai szükségleteket, és a rendelkezésre álló kevés pszichológiai terápiát általában nem fedezi az Ontario Health Insurance (OHIP). Az ottawai kórházakból származó helyi adatok azt mutatják, hogy 10 férfiból csak 4-et látnak mentális egészségügyi szakemberek, akik szándékosan önsértik magukat. Keveseknek kínálnak bizonyítékokon alapuló kezelést, amelynek célja az öngyilkosság vagy az ismételt önsérülés kockázatának csökkentése. Az öngyilkossági kockázat felmérése jelenleg a Kanadai Kórház akkreditációjához szükséges működési gyakorlat; az öngyilkosság kockázatának kitett személyek azonban ritkán részesülnek ajánlott ellátásban.

A speciális szolgáltatások, ha kínálnak, jellemzően intenzív és hosszadalmas kezeléseket foglalnak magukban, mint például a dialektikus viselkedésterápia vagy a tudatosság alapú terápia. Ezeknek a speciális terápiáknak a hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok szinte teljes egészében nőkön végzett vizsgálatokból származnak. A problémamegoldó terápiát (PST) ígéretes beavatkozásként azonosították az önsérülések kezelésében. A PST arra törekszik, hogy javítsa az egyén azon képességét, hogy jobban megbirkózzanak a kisebb (pl. krónikus napi problémák) és a súlyosabb (pl. traumás események) életterhelésekkel, hogy javítsák a mentális és fizikai egészséget. A PST fő célja, hogy segítsen az egyéneknek pozitív világnézetet és módszert kialakítani a problémáik megközelítésében, valamint növelje a problémamegoldó készségeket annak érdekében, hogy jobban megbirkózzanak az élet stresszoraival.

A kutatók a kanadai Egészségkutatási Intézetek által finanszírozott Ontario Strategy for Patient Oriented Research (SPOR), a Support for People and Patient Oriented Research and Trials (SUPPORT) részlegtől kaptak finanszírozást egy több helyszínes egyéni randomizált kontrollvizsgálathoz (RCT). , (CIHR) és az ontariói egészségügyi, kutatási és innovációs minisztériumok (MRI) a PST megvalósíthatóságát és hatékonyságát tanulmányozzák a BEACON okostelefon-alkalmazás használatával, összehasonlítva a PST-vel önmagában azoknál a férfiaknál, akik szándékos önkárosítással fordulnak a sürgősségi osztályokhoz. A férfiakra való összpontosítás indoklása az, hogy kevésbé valószínű, hogy gondozást kérnek, de közel kétharmadát teszik ki azoknak, akik egy indexes önkárosító epizód után öngyilkosságot követnek el, és a korábbi vizsgálatok azt mutatták, hogy nem működik mindenki számára általános kezelést. . A beavatkozás a korábbi munkákra épít, és megpróbálja kiterjeszteni a terápia hatókörét és intenzitását. A kutatók ezt úgy teszik meg, hogy a PST-t egy kifinomult okostelefon-alkalmazással (BEACON) egészítik ki, amely már bizonyította hatékonyságát kábítószer-visszaélési zavarokkal küzdő férfiaknál. E tanulmány céljaira az okostelefonos alkalmazást újratervezték az önsérülések kezelésére.

Azokat a résztvevőket, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, véletlenszerűen besorolják két csoport egyikébe: a „kontroll” csoportba és a vizsgálati beavatkozási csoportba. Mindkét csoport hat ingyenes egyéni PST ülést kap nyolc héten keresztül. A kontrollcsoportba kerülés esetén a résztvevő csak problémamegoldó terápiában és szokásos kezelésben részesül. Az intervenciós csoport problémamegoldó terápiát kap, ugyanilyen módon, de hozzáférést kap egy okostelefonos alkalmazáshoz (BEACON), amelyet a terápia támogatására terveztek. A jogosult résztvevők 18 éves vagy annál idősebb férfiakból állnak, akik a Sürgősségi Osztályon keresztül jelentkeztek egy önkárosító toborzóhelyen, és beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. A résztvevőket arra kérik, hogy teljesítsenek egy sor eredménymérőt, amelyek értékelik az öngyilkossági gondolatokat és viselkedést, a problémamegoldást, a mentális egészséget és a szerhasználatot, az életminőséget és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét. Ezeket az eredményeket az alapvonalon, 6 hét, 3 hónap és 6 hónap múlva fejezik be. A résztvevőket arra is felkérik, hogy vegyenek részt egy kvalitatív interjúban a vizsgálat végén, hogy információkat gyűjtsenek a vizsgálatban való részvételükkel kapcsolatos tapasztalataikról, a részvételt és az okostelefon-alkalmazást használó akadályokról vagy elősegítőkről. A PST-üléseket képzett kutatóterapeuta tartja. A PST ülésekre és egyéb tanulmányutakra videokonferencia keretében, jóváhagyott platformon kerülhet sor.

A résztvevők kategorikus jellemzőit, mint például a nemi identitás, a családi állapot és az iskolai végzettség, gyakoriságok és százalékok használatával jelentik. A folytonos jellemzőket, például az életkort, az átlagos ± SD használatával jelentik a normál eloszlású folytonos változókra, és medián pontszámként. A nem normál eloszlású változók esetében a 25. és 75. percentilis kerül felhasználásra. A nem normál eloszlású változókat is dichotomizáljuk, és kategorikus adatként elemezzük. A résztvevők pontszámainak változását az alaplátogatástól a hat hónapos utánkövetésig ismételt mérési ANOVA segítségével elemzik általános lineáris vegyes modellezéssel (GLMM), hogy figyelembe vegyék a hiányzó változókat. Többváltozós lineáris regressziós elemzést végeznek annak meghatározására, hogy mely résztvevők jellemzői mérsékelték az elsődleges és másodlagos kezelési eredményeket. További alcsoport-elemzéseket végeznek az okostelefonnal segített PST hatásának meghatározására a következő alcsoportok esetében: az önsértés első bemutatása az ismétlőkkel összehasonlítva; Frankofón kontra anglofón; kábítószer-visszaélési rendellenességben szenvedő férfiak a nem kábítószer-visszaélési rendellenességgel szemben; és vidéki versus városi lakóhely.

A véletlenszerűsítés ebben a vizsgálatban 2:1 (67:33) elosztással történik a kevert terápiás modell javára. Tekintettel a kis mintaméretre, a feltételekhez való méltányos elosztás biztosítása érdekében nem lesz rétegződés a telephelyek között. Az Ottawa Methods Center (OMC) által üzemeltetett webes randomizációs rendszert fogják használni. A résztvevőket az egyes helyszíni koordinátorok véletlenszerűen választják ki a webes rendszer segítségével, amikor beiratkoznak. Ebben a vizsgálatban nincs vakítás, mivel minden olyan beteg, aki beleegyezik a vizsgálatba, legalább PST-terápiában részesül. Nem lenne praktikus és nem is lehetséges a mobilalkalmazás átvételét elvakítani, mivel a résztvevő és a terapeuta is használja majd a platformot.

Az elsődleges eredménymérő a Beck Scale for Suicide Ideation (BSS), egy 24 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely az alany gondolatainak, érzéseinek és öngyilkos viselkedésének aktuális intenzitását észleli és méri. A másodlagos kimenetelű mérőszámok a következők: a 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9), a generalizált szorongásos zavar kérdőív (GAD-7), az alapellátási poszttraumás stressz-zavar (PC-PTSD-5) szűrőeszköz, az EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D-5L) kérdőív, az Élet Tapasztalt Jelentése (EMIL) skála, az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS), az alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt (AUDIT), a kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálata (DAST-10) ), valamint a férfias normáknak való megfelelés skála (CMNI) két alskálája. A beavatkozásnak a résztvevő szociális problémamegoldó készségeire gyakorolt ​​hatásának felmérésére a Társadalmi problémamegoldó leltár-felülvizsgált rövid űrlapot (SPSI-R:S) használják, és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét az egészségügyi kérdőív segítségével rögzítik. Fogyasztási és termelékenységi veszteségek pszichiátriai rendellenességben (TiC-P) szenvedő betegeknél. Felhasználjuk az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) rutinszerűen gyűjtött adminisztratív adatait is. Az összegyűjtött ICES-adatok jellemzik a résztvevő korábbi önkárosító kórházi kezeléseit, korábbi kórházi bemutatásait önkárosító okokból, kórházi bemutatkozásait az önsérüléstől eltérő okból, bármilyen okból történő kórházi felvételét, bármilyen okból történő járóbeteg-rendeléseit, és alapellátási látogatások.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiként azonosítja magát.
  • 18 éves vagy idősebb.
  • Az elmúlt 4 hétben a sürgősségi osztályon keresztül önsérülést észlelt
  • Képes olvasni és megérteni angolul, franciául vagy olvasni vagy megérteni az Oji Cree-t.
  • Hat problémamegoldó terápiás foglalkozáson hajlandó részt venni, legfeljebb nyolc hétig.
  • Hajlandó okostelefonos alkalmazást használni az önsérülések kezelésének megkönnyítésére.
  • Hajlandó visszatérni a kórházba utóvizsgálatra.
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni.
  • Szívesen használja az e-mailt tanulmányi tevékenységekhez.

Kizárási kritériumok:

  • Nőként azonosítja magát.
  • Önkárosításon kívül más okból jelentkezett a sürgősségi osztályon.
  • A vizsgáló véleménye szerint nem valószínű, hogy elkötelezné magát egy hat hónapos vizsgálat mellett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PST Egyedül
A résztvevők hat személyes PST ülésen vehetnek részt.
Hat személyes PST-ülés egy képzett kutatóterapeuta által.
Kísérleti: Vegyes terápia
A résztvevők hat személyes PST ülést kapnak, kiegészítve a BEACON platformmal.
Hat személyes PST ülés egy képzett kutatóterapeuta által, és hozzáférés a BEACON Suicide Prevention okostelefon-alkalmazáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az öngyilkosság mértékében – 24 tételes Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz (BSS)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
A résztvevők attitűdjeinek, viselkedésének és öngyilkossági terveinek jelenlegi intenzitásának önbeszámoló mérése az elmúlt héten. 5 szűrési tételből és 19 nyomon követési tételből áll. Minden elemet 0-tól (közepestől erősig) 2-ig (nincs) pontoznak, így a teljes pontszám 0-tól 48-ig terjed, a magasabb pontszám pedig az öngyilkosság magasabb kockázatát jelzi. Általában a 24 feletti pontszámok klinikai határértéknek számítanak, ami azt jelenti, hogy a válaszadó jelentős öngyilkossági kockázatnak van kitéve.
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depressziós tünetek súlyosságának változása – 9 tételes betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
Az elmúlt két hétben tapasztalt depressziós tünetek súlyosságának saját jelentése. A felmérés 9 tételből áll. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a depresszió minden tünetét egy Likert-skálán, 0 (egyáltalán nem) és 3 (majdnem minden nap) közötti pontszámot biztosítva. Ez 0 (minimális depresszió) és 27 (súlyos depresszió) közötti összpontszámot eredményez. A magasabb pontszámok tehát a depressziós tünetek súlyosságát jelzik, és a következőképpen értelmezik: a 0-4-es pontszám minimális depressziót, az 5-9-es pontszám enyhe depressziót, a 10-14-es pontszám közepes depressziót, a A 15-19-es pontszám közepesen súlyos, a 20-27-es pedig súlyos depressziót jelez.
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
A szorongásos tünetek súlyosságának változása – 7 tételes általános szorongásos zavar kérdőív (GAD-7)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
Az elmúlt két hétben tapasztalt szorongásos tünetek súlyosságának saját jelentése. 7 pontozott elemből és egy követő kérdésből áll. A 7 pontozott elem mindegyike 0 (egyáltalán nem) és 3 (majdnem minden nap) közötti értéket generál, így a teljes pontszám 0 és 21 között van, a magasabb pontszám pedig a szorongás súlyosabb tüneteit jelzi. Ezeket a pontszámokat a következőképpen értelmezzük: a 0-4-es pontszám csekély vagy egyáltalán nem szorongást, az 5-9-es pontszám enyhe szorongást, a 10-14-es pontszám közepes szorongást, a 15-21-es pedig a súlyos szorongást. szorongás. Általában a 10-es vagy afeletti pontszám klinikai határértéknek számít, ami azt jelenti, hogy a válaszadó általános szorongásos rendellenességben szenved.
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
Változás a poszttraumás stressz zavar tüneteiben – 5 elemből álló alapellátás poszttraumás stressz zavarok szűrésére szolgáló eszköz a DSM-5-höz (PC-PTSD-5)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
Önbevallásos kérdőív, amely értékeli a PTSD-vel kapcsolatos tünetek jelenlétét. A kérdőív öt tételből áll, amelyekre „igen” vagy „nem” választ kell adni. A kérdőív eredménye „pozitív” vagy „negatív” a feltüntetett „igen” válaszok száma alapján. A szerzők azt javasolják, hogy a PC-PTSD-5 felmérés eredményeit „pozitívnak” kell tekinteni, ha három vagy több igen választ jeleznek. A kérdőív „pozitív” eredménye arra utal, hogy a válaszadónak valószínűsíthető PTSD-je van.
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
Változás az egészséggel kapcsolatos életminőségben – 5 tételes EuroQol 5 dimenziós kérdőív (EQ-5D-5L)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után
Önkitöltős kérdőív, amely az életminőség szempontjából releváns 5 egészséggel kapcsolatos dimenziót értékel. Ezek a dimenziók a mobilitásból, az öngondoskodásból, a szokásos tevékenységekben való részvétel képességéből, a fájdalomból vagy kényelmetlenségből, valamint a szorongásból vagy depresszióból állnak. Minden dimenzió 5 elemből áll, amelyeket egy Likert-skála 1-től 5-ig rangsorol. Az 1-es pontszám egy adott dimenzióban azt jelzi, hogy nincs probléma az adott dimenzióban, a 2-es pontszám enyhe problémákat jelez a dimenzióban, a pontszám A 3-as érték az adott dimenzió mérsékelt problémáit, a 4-es a súlyos problémákat, az 5-ös pedig az adott dimenzió szélsőséges problémáit jelzi. A válaszadó döntései egy 1 jegyű számot eredményeznek, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet. Ennek az öt dimenziónak a számjegyei össze vannak vonva, ami egy ötjegyű számot eredményez, és a 3125 lehetséges egészségi állapot egyikét jelzi. Ennek az ötjegyű számnak nincsenek aritmetikai tulajdonságai, és nem használják kardinális pontszámként.
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után
Változás az egészséggel kapcsolatos életminőségben – 5 tételes EuroQol 5 dimenziós kérdőív (EQ-5D-5L): Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
Önkitöltős kérdőív, amely az egészséggel összefüggő életminőséget értékeli, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységekben való részvétel képességét, a fájdalmat vagy kényelmetlenséget, valamint a szorongást vagy a depressziót. 5 tételből áll, amelyeket egy Likert-skála 1-től 5-ig rangsorol. A válaszadók a kérdőívre adott válaszaiktól függően 3125 különböző egészségi állapot valamelyikébe esnek. Az intézkedés egy vizuális analóg skálát (VAS) is tartalmaz, amely arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék általános egészségi állapotukat egy 0-tól 100-ig terjedő skálán. A VAS-skála magasabb pontszámai az általános egészségi állapot jobb állapotát jelzik, a 100-as pontszám az "elképzelhető legjobb egészségi állapotot", a 0-as pedig az "elképzelhető legrosszabb egészségi állapotot" jelzi.
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
Az élet értelmének változása – 40 tételből álló, tapasztalt életértelmű kérdőív (EMIL): Négy alskála (kreatív, tapasztalati, attitűd, végső)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
Önbevallásos kérdőív, amely felméri a résztvevők életének észlelt értelmét. A teljes EMIL-felmérés négy, egy Likert-skálán értékelt 10 tételes alskálából áll, amelyek mindegyike 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) közötti számot generál. Ez 40 és 200 közötti összpontszámot eredményez. A magasabb pontszámok az élet nagyobb értelmét tükrözik.
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
Változás az észlelt szociális támogatásokban – Az észlelt szociális támogatások 12 elemből álló többdimenziós skálája (MSPSS)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
Önkitöltős kérdőív, amely felméri a válaszadók által elérhető szociális támogatások szintjét. 12 tételből áll, amelyek egy hétfokú Likert-skálán vannak értékelve, és 1 (nagyon nem értek egyet) és 7 (nagyon egyetértek) közötti pontszámokat generál. A tételek három alskálába vannak rendezve (Jelentős másik, Család és Barátok), amelyek mindegyike négy elemből áll. Az egyes alskálák átlagpontszámait az értékek összeadásával és néggyel osztva állítjuk elő. A teljes érték az összes érték összeadásával és 12-vel való osztásával jön létre, ami 1 és 7 közötti átlagos skálapontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű észlelt társadalmi támogatottságot jeleznek. Ezek a pontszámok a következőképpen értelmezhetők: az 1 és 2,9 közötti pontszám alacsony támogatottságnak tekinthető, a 3 és 5 közötti pontszám közepes támogatottságnak, az 5,1 és 7 közötti pontszám pedig magas támogatottságnak tekinthető.
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
Változás az alkohollal való visszaélésben – 3 elemből álló alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt (AUDIT-C)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
Önkitöltős kérdőív, amely felméri az alkoholfogyasztást, az alkoholfogyasztási magatartást, a mellékhatásokat és az alkohollal kapcsolatos problémákat. Ebben a tanulmányban az AUDIT kérdőív két változatát használjuk. A 3 itemes verzió (AUDIT-C) szűrőkérdőívként, a teljes 10 itemes változat pedig utókérdőívként kerül felhasználásra. A 10 elem mindegyike 0 (soha) és 4 (naponta vagy majdnem naponta) közötti pontszámot generál, az értékek összegzésével pedig a teljes pontszámot. Az AUDIT-C felmérés 0 és 12 közötti pontszámot generál, a magasabb pontszámok pedig az alkoholizmus nagyobb kockázatát jelzik. Tekintettel arra, hogy a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a válaszadóknak problémái vannak az alkohollal, az AUDIT-C 4 feletti pontszámmal rendelkező résztvevőket felkérik a teljes kérdőív kitöltésére.
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
Változás az alkohollal való visszaélésben – 10 tételből álló alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt (AUDIT)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
Önkitöltős kérdőív, amely felméri az alkoholfogyasztást, az alkoholfogyasztási magatartást, a mellékhatásokat és az alkohollal kapcsolatos problémákat. Ebben a tanulmányban az AUDIT kérdőív két változatát használjuk. A 3 itemes verzió (AUDIT-C) szűrőkérdőívként, a teljes 10 itemes változat pedig utókérdőívként kerül felhasználásra. A 10 elem mindegyike 0 (soha) és 4 (naponta vagy majdnem naponta) közötti pontszámot generál, az értékek összegzésével pedig a teljes pontszámot. A teljes AUDIT kérdőív pontozása 0 és 40 közötti összértéket generál, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a válaszadóknak problémái vannak az alkohollal. A 8-as vagy annál magasabb AUDIT-pontszámok a veszélyes és káros alkoholfogyasztás indikátoraként javasoltak. A 8 és 15 közötti pontszám az alkoholproblémák közepes szintjét, a 16 vagy afölötti pontszám pedig az alkoholproblémák magas szintjét jelenti.
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
Változás a kábítószerrel való visszaélésben – 10 elemből álló kábítószerrel való visszaélés szűrési teszt (DAST-10)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
Önkitöltős kérdőív az elmúlt 12 hónap kábítószerrel való visszaéléséről. 10 tételből áll, amelyekre „igen” vagy „nem” választ kell adni. Minden lehetséges kábítószer-használati problémára utaló válasz egy pontot kap. Az összpontszám 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a válaszadónak kábítószer-használati problémája van. A 0-s pontszám azt jelzi, hogy nincs probléma, az 1-2-es pontszám a kábítószerrel való visszaélés alacsony szintjét, a 3-5-ös pontszám a kábítószerrel való visszaélés mérsékelt szintjét, a 6-8-as pontszám a kábítószerrel való visszaélés jelentős szintjét jelzi visszaélési problémákat, a 9-10 pont pedig a kábítószerrel való visszaélés súlyos szintjére utal.
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
Férfias nemi szerepek betartása – 94 tételből álló férfias normáknak való megfelelés skála (CMNI): Érzelmi kontroll alskála
Időkeret: Kiindulási látogatás
Önkitöltős kérdőív, amely felméri a résztvevők személyes megfelelését a férfias nemi normáknak. A teljes CMNI-kérdőív 94 elemből áll, amelyeket egy négyfokú Likert-skálán értékelnek, és 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 4 (teljesen egyetértek) közötti pontszámot generálnak. Ez 94 és 376 közötti összpontszámot eredményez. E tanulmány céljaira a vizsgálók csak az érzelmi kontroll (CMNI-EC) és a Self-Reliance (CMNI-SR) alskálákat fogják használni, hogy csökkentsék a résztvevők és a vizsgálati személyzet terheit. Az érzelmi kontroll alskála 12 kérdésből áll, és 12 és 48 közötti pontszámot generál, a magasabb pontszámok pedig a férfias normáknak való nagyobb megfelelést jelzik az érzelmek tekintetében.
Kiindulási látogatás
Férfias nemi szerepek betartása – 94 tételből álló férfias normáknak való megfelelési skála (CMNI): Önellátási alskála
Időkeret: Kiindulási látogatás
Önkitöltős kérdőív, amely felméri a résztvevők személyes megfelelését a férfias nemi normáknak. A teljes CMNI-kérdőív 94 elemből áll, amelyeket egy négyfokú Likert-skálán értékelnek, és 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 4 (teljesen egyetértek) közötti pontszámot generálnak. Ez 94 és 376 közötti összpontszámot eredményez. E tanulmány céljaira a vizsgálók csak az érzelmi kontroll (CMNI-EC) és a Self-Reliance (CMNI-SR) alskálákat fogják használni, hogy csökkentsék a résztvevők és a vizsgálati személyzet terheit. Az önbizalom alskála 12 kérdésből áll, és 12 és 48 közötti pontszámot generál, a magasabb pontszámok pedig a férfias normáknak való nagyobb megfelelést jelzik az önellátás tekintetében.
Kiindulási látogatás
Egészségügyi szolgáltatások használata – Az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) adatai: Önkárosító korábbi kórházi kezelések
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után.
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) rutinszerűen gyűjtött adminisztratív egészségügyi adatai alapján rögzítik. A gyűjtendő adatok a következőket tartalmazzák: korábbi kórházi kezelések önkárosító okokból, kórházi bemutatás önkárosító okokból, kórházi bemutatkozások az önsértésen kívüli okból, kórházi felvétel bármilyen okból, járóbeteg-rendelés bármilyen okból, valamint alapellátási látogatások . Ez a konkrét eredménytétel a „korábbi önkárosító kórházi kezelésekre” vonatkozik. A korábbi önkárosító kórházi kezelések gyakoriságát a T360-T50992, T510-T6592, T71112-T71232 és X71-X83 ICD-10-CM kódok segítségével mérik.
6 hónappal a beiratkozás után.
Egészségügyi szolgáltatások használata – Az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) adatai: Önkárosító kórháznak szóló előadás
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után.
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) rutinszerűen gyűjtött adminisztratív egészségügyi adatai alapján rögzítik. A gyűjtendő adatok a következőket tartalmazzák: korábbi kórházi kezelések önkárosító okokból, kórházi bemutatás önkárosító okokból, kórházi bemutatkozások az önsértésen kívüli okból, kórházi felvétel bármilyen okból, járóbeteg-rendelés bármilyen okból, valamint alapellátási látogatások .
6 hónappal a beiratkozás után.
Egészségügyi szolgáltatások használata – Az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) adatai: A Kórháznak nyújtott előadások az önbántalmazáson kívüli okból
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után.
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) rutinszerűen gyűjtött adminisztratív egészségügyi adatai alapján rögzítik. A gyűjtendő adatok a következőket tartalmazzák: korábbi kórházi kezelések önkárosító okokból, kórházi bemutatás önkárosító okokból, kórházi bemutatkozások az önsértésen kívüli okból, kórházi felvétel bármilyen okból, járóbeteg-rendelés bármilyen okból, valamint alapellátási látogatások . A kutatócsoport egy kérdőívet is készített az ICES-ben nem elérhető adatok rögzítésére. A fent felsorolt ​​adatok összegyűjtése céljából konkrétan az Ügyfélszolgálati Nyugta Leltár (CSRI) és a Munka termelékenységi és tevékenységi zavarai kérdőív: Specifikus egészségügyi probléma (WPAI:SHP) elemeit integrálták. Ez a konkrét eredményelem a „Kórháznak adott, az önsértésen kívüli okból történő bemutatásra” vonatkozik.
6 hónappal a beiratkozás után.
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele – Az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) adatai: Bármilyen okból történő felvétel a kórházba.
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után.
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) rutinszerűen gyűjtött adminisztratív egészségügyi adatai alapján rögzítik. A gyűjtendő adatok a következőket tartalmazzák: korábbi kórházi kezelések önkárosító okokból, kórházi bemutatás önkárosító okokból, kórházi bemutatkozások az önsértésen kívüli okból, kórházi felvétel bármilyen okból, járóbeteg-rendelés bármilyen okból, valamint alapellátási látogatások . A kutatócsoport egy kérdőívet is készített az ICES-ben nem elérhető adatok rögzítésére. A fent felsorolt ​​adatok összegyűjtése céljából konkrétan az Ügyfélszolgálati Nyugta Leltár (CSRI) és a Munka termelékenységi és tevékenységi zavarai kérdőív: Specifikus egészségügyi probléma (WPAI:SHP) elemeit integrálták. Ez a konkrét eredménytétel a "Bármilyen okból történő kórházi felvételre" vonatkozik.
6 hónappal a beiratkozás után.
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele – Az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) adatai: Bármilyen okból járóbeteg-előrendelés.
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után.
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) rutinszerűen gyűjtött adminisztratív egészségügyi adatai alapján rögzítik. A gyűjtendő adatok a következőket tartalmazzák: korábbi kórházi kezelések önkárosító okokból, kórházi bemutatás önkárosító okokból, kórházi bemutatkozások az önsértésen kívüli okból, kórházi felvétel bármilyen okból, járóbeteg-rendelés bármilyen okból, valamint alapellátási látogatások . A kutatócsoport egy kérdőívet is készített az ICES-ben nem elérhető adatok rögzítésére. A fent felsorolt ​​adatok összegyűjtése céljából konkrétan az Ügyfélszolgálati Nyugta Leltár (CSRI) és a Munka termelékenységi és tevékenységi zavarai kérdőív: Specifikus egészségügyi probléma (WPAI:SHP) elemeit integrálták. Ez a konkrét eredményelem a "Bármilyen okból történő járóbeteg-rendelés"-re vonatkozik.
6 hónappal a beiratkozás után.
Egészségügyi szolgáltatások használata – Az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) adatai: Primary Care Visits.
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után.
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét az Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) rutinszerűen gyűjtött adminisztratív egészségügyi adatai alapján rögzítik. A gyűjtendő adatok a következőket tartalmazzák: korábbi kórházi kezelések önkárosító okokból, kórházi bemutatás önkárosító okokból, kórházi bemutatkozások az önsértésen kívüli okból, kórházi felvétel bármilyen okból, járóbeteg-rendelés bármilyen okból, valamint alapellátási látogatások . A kutatócsoport egy kérdőívet is készített az ICES-ben nem elérhető adatok rögzítésére. A fent felsorolt ​​adatok összegyűjtése céljából konkrétan az Ügyfélszolgálati Nyugta Leltár (CSRI) és a Munka termelékenységi és tevékenységi zavarai kérdőív: Specifikus egészségügyi probléma (WPAI:SHP) elemeit integrálták. Ez a konkrét eredményelem az „Alapellátási látogatásokra” vonatkozik.
6 hónappal a beiratkozás után.
Problémamegoldó készségek – 25 elemből álló társadalmi problémamegoldó leltár – Átdolgozott rövid űrlap (SPSI-R:S)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
Önkitöltős kérdőív, amely felméri a beavatkozás (okostelefonnal segített problémamegoldó terápia) hatását a résztvevők szociális problémamegoldó készségeire. A kérdőív 25 tételből és 5 skálából áll (pozitív problémaorientáció, racionális problémamegoldó stílus, negatív problémaorientáció, impulzivitás/gondatlanság stílus és elkerülő stílus). A résztvevőket arra kérik, hogy minden elemhez válasszanak egyet az öt lehetséges válasz közül, 0 és 4 közötti pontszámot generálva. Ez 0 és 100 közötti összpontszámot eredményez, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy az egyén hatékonyabb problémamegoldó készségekkel rendelkezik.
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
Egészségügyi szolgáltatások használata – Kérdőív a pszichiátriai zavarban szenvedő betegek egészségügyi fogyasztásáról és termelékenységi veszteségeiről (TiC-P)
Időkeret: Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét (egészségügyi fogyasztás) és a munka termelékenységét a TiC-P segítségével rögzítjük. A TiC-P egy 29 elemből álló önbeszámolós kérdőív, amely kevesebb mint 10 percet vesz igénybe. Egyes elemeket eltávolítottak vagy módosítottak az eredeti TiC-P-ből, beleértve a fejlesztők által feljegyzett opcionális elemeket, máshol megbízhatóbb módon rögzített elemeket (például a jelenlegi gyógyszereket vagy a demográfiai adatokat), vagy az ontario egészségügyi rendszer szolgáltatásainak jobb leírására adaptált elemeket. .
Alapvonal; 6. ülés; 3 hónap; 6 hónappal a beiratkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon Hatcher, PhD, University of Ottawa
  • Kutatásvezető: Marnin Heisel, PhD, Western University, Canada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Problémamegoldó terápia

3
Iratkozz fel