フィットネスを向上させるための短期、自宅ベースの高強度インターバル トレーニング (HIT) (HomeHIT)
心肺機能の指標を改善するための短期の自宅ベースの高強度インターバルトレーニング (HIT) の有効性を評価するためのランダム化対照試験
この研究は、55歳以上の健康なボランティアの心血管フィットネスを改善するための短期の自宅ベースの高強度インターバル（HIT）プログラムの有効性を評価することを目的とし、このプログラムに参加している若い個人との年齢比較を行う。同じトレーニング体制。
また、中年女性と高齢者の心血管パラメータを改善するための、時間を合わせた「静的」介入の有効性も調査します。
調査の概要
詳細な説明
ピーク酸素摂取量が低い患者は、大手術を受けた場合の死亡率と罹患率が高くなります。 有酸素運動能力は、術後合併症の潜在的に修正可能な危険因子です。
体力を向上させるための従来の術前運動介入には長時間を要し、監督が必要となるため、コンプライアンスが不十分になることがよくあります。 高強度インターバルトレーニング（HIT）は、術前のフィットネスを改善するための時間効率が高く、実行可能な方法ですが、現在の研究では実験室環境での運動のみが含まれています。
研究デザイン 55 歳以上の健康なボランティア 36 名が、次の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。1) Laboratory-HIT。 2) ホームヒット。 3) 介入はありません。 すべての HIT セッションには短いウォームアップが含まれ、その後 1 分間の高強度 (体重ベース) エクササイズが 5 回行われ、90 秒間のリカバリーが散在し、短いクールダウンで終わります。 研究の主要評価項目はVO2ピークの変化であり、副次評価項目は無酸素性閾値、インスリン感受性、筋肉量の変化である。
被験者は、31 日以内に最大 16 回の HIT セッション (週あたり最大 5 セッション) を実行することが期待されます。 有酸素運動能力は、体組成、筋肉構造、身体機能、インスリン感受性と同様に、運動の前後に評価されます。
年齢を比較するために、24 人の若者が対照群またはホーム HIT 群に採用されます。
さらに、24 人の中年女性の心血管パラメーターを改善するための、時間を合わせた「静的」介入の有効性も、これらの介入の探索研究として評価されます。
在宅高齢者に対する静的介入の有効性も調査される予定です。
検出力計算: 研究者らは、家庭用 HIIT と研究室用 HIIT に関する当センターでの以前の研究のデータを使用して、高齢者の VO2 max の主要結果について検出力計算を実行しました。 3 つのグループの効果サイズ F が 0.6、グループ内 SD が 5 であると仮定すると、アルファ レベルは 0.05、1 ベータは 0.80 に設定されました。 この結果、参加者は 30 人必要であることがわかりました。 データが完了していない可能性やデータが欠落している可能性を考慮して、36 人の高齢参加者が研究に登録されます (各グループに 12 人)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Derby、イギリス、DE22 3DT
- The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
年齢 > 55歳 インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 現在、正式な演習体制に参加している
- BMI < 18 または > 35 kg・m2
活動性心血管疾患:
- コントロールされていない高血圧 (血圧 > 160/100)
- 狭心症
- 心不全（クラスIII/IV）
- 重大な不整脈
- 右から左への心臓シャント
- 最近の心臓イベント
- ベータアドレナリン遮断薬の服用
脳血管疾患:
- 前回のストローク
- 動脈瘤（大きな血管または頭蓋内）
- てんかん
以下を含む呼吸器疾患:
- 肺高血圧症
- 重度のCOPD
- 喘息がコントロールされていない
- 悪性腫瘍
- 代謝疾患 例: 糖尿病患者
- 凝固機能不全
- 重度の筋骨格系または神経系の障害
- 心血管疾患による早期（55歳未満）死亡の家族歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
介入なし
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アクティブコンパレータ：研究室HIT
研究室での監視付き（研究室 HIT）演習を週に 4 回、4 週間実施
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2 分間のウォームアップ、その後 90 秒間のアクティブ リカバリー (その場での歩行) と 2 分間のリカバリー期間を挟んだ 1 分間の HIT インターバルを 5 回行います。
高強度の試合は、エクササイズのピラミッドになります (スタージャンプ、マウンテンクライマー、その場でのスプリント)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ホームヒット
自宅での監視なし（ホーム HIT）エクササイズを週に 4 回、4 週間継続
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2 分間のウォームアップ、その後 90 秒間のアクティブ リカバリー (その場での歩行) と 2 分間のリカバリー期間を挟んだ 1 分間の HIT インターバルを 5 回行います。
高強度の試合は、エクササイズのピラミッドになります (スタージャンプ、マウンテンクライマー、その場でのスプリント)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺運動量検査 (CPET) によって評価された VO2 Max (L/min) の変化
時間枠：31日
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有酸素運動能力を向上させるための自重HITの有効性を判断する
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31日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CPETを用いた嫌気性閾値(L/min)の変化
時間枠：31日
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有酸素運動能力を向上させるための自重HITの有効性を判断する
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31日
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安静時血糖値とインスリン感受性の変化 (mmol/L)
時間枠：31日
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経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) および酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) を使用した血糖コントロールの改善に対する HIT の効果
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31日
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超音波によって評価される筋肉構造の変化
時間枠：31日
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筋肉の構造と機能の改善に対する HIT の効果を評価する
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31日
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二重エネルギー X 線吸光光度法 (DEXA) によって評価された体組成の変化 (脂肪、筋肉、骨 (g))
時間枠：31日
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筋肉の構造と機能の改善に対する HIT の効果を評価する
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31日
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事前に設定された実現可能性アンケートを使用して評価された家庭用 HIT の実現可能性
時間枠：31日
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自宅でHITプログラムを実行する実現可能性と受け入れ可能性を評価するため
|
31日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Bethan Philips、The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital, Derby, DE22 3DT
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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