Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kortdurende, thuisgebaseerde intervaltraining met hoge intensiteit (HIT) voor het verbeteren van de conditie (HomeHIT)

12 augustus 2020 bijgewerkt door: Bethan Phillips, University of Nottingham

Een gerandomiseerde controleproef om de werkzaamheid te beoordelen van kortetermijnintervaltrainingen aan huis met hoge intensiteit (HIT) voor het verbeteren van de cardiorespiratoire conditie

Deze studie zal gericht zijn op het evalueren van de werkzaamheid van een kortdurend thuisprogramma met hoge intensiteitsintervallen (HIT) voor het verbeteren van de cardiovasculaire conditie bij gezonde vrijwilligers van 55 jaar en ouder, met een leeftijdsvergelijking met jongere personen die deelnemen aan de hetzelfde trainingsregime.

Het zal ook de werkzaamheid onderzoeken van op tijd afgestemde 'statische' interventies voor het verbeteren van cardiovasculaire parameters bij vrouwen van middelbare leeftijd en oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een lagere piekopname van zuurstof hebben een hogere mortaliteit en morbiditeit bij het ondergaan van een grote operatie. Aërobe conditie is een potentieel aanpasbare risicofactor voor postoperatieve complicaties.

Traditionele preoperatieve oefeninterventies om de conditie te verbeteren, vergen veel tijd en supervisie, wat vaak resulteert in slechte therapietrouw. Intervaltraining met hoge intensiteit (HIT) is een tijdbesparende, haalbare methode om de preoperatieve conditie te verbeteren, maar de huidige onderzoeken hebben alleen betrekking op oefeningen in de laboratoriumomgeving.

Onderzoeksopzet Zesendertig gezonde vrijwilligers van 55 jaar en ouder zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen: 1) Laboratorium-HIT; 2) Thuis-HIT; 3) Geen tussenkomst. Alle HIT-sessies omvatten een korte warming-up, gevolgd door vijf periodes van 1 minuut met hoge intensiteit (op lichaamsgewicht gebaseerd), afgewisseld met 90 seconden herstel, afgesloten met een korte cooling-down. Het primaire eindpunt van de studie is verandering in VO2-piek met secundaire eindpunten van veranderingen in: anaerobe drempel, insulinegevoeligheid en spiermassa.

Van proefpersonen wordt verwacht dat ze maximaal 16 HIT-sessies uitvoeren (maximaal 5 sessies per week) binnen een periode van 31 dagen. De aerobe conditie wordt voor en na de training beoordeeld, evenals de lichaamssamenstelling, spierstructuur, fysieke functie en insulinegevoeligheid.

Voor de leeftijdsvergelijking zullen 24 jonge individuen worden gerekruteerd voor een controle- of thuis-HIT-arm.

Daarnaast zal de werkzaamheid van in de tijd gematchte 'statische' interventies voor het verbeteren van cardiovasculaire parameters bij 24 vrouwen van middelbare leeftijd ook worden beoordeeld als verkennend werk voor deze interventies.

Ook zal de effectiviteit van de statische interventies bij ouderen thuis onderzocht worden.

Vermogensberekening: de onderzoekers voerden een vermogensberekening uit voor de primaire uitkomst van VO2 max bij oudere volwassenen met behulp van gegevens uit een eerder onderzoek in ons centrum naar thuis versus laboratorium HIIT. Uitgaande van een effectgrootte F van 0,6 voor drie groepen en een SD binnen de groep van 5, werd het alfaniveau vastgesteld op 0,05 en de 1-bèta op 0,80. Hieruit werd geconcludeerd dat er 30 deelnemers nodig zouden zijn. Om rekening te houden met mogelijk niet-voltooide gegevens en ontbrekende gegevens, zullen 36 oudere deelnemers worden ingeschreven voor het onderzoek (12 voor elke groep).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Derby, Verenigd Koninkrijk, DE22 3DT
        • The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd > 55 jaar In staat geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige deelname aan een formeel oefenregime
  • Een BMI < 18 of > 35 kg·m2
  • Actieve hart- en vaatziekten:

    • Ongecontroleerde hypertensie (BP > 160/100)
    • Angina
    • Hartfalen (klasse III/IV)
    • Aanzienlijke aritmie
    • Cardiale shunt van rechts naar links
    • Recente cardiale gebeurtenis
  • Bèta-adrenerge blokkers gebruiken
  • Cerebrovasculaire aandoening:

    • Vorige beroerte
    • Aneurysma (groot vat of intracraniaal)
    • Epilepsie
  • Luchtwegaandoeningen, waaronder:

    • Pulmonale hypertensie
    • Aanzienlijke COPD
    • Ongecontroleerde astma
  • Maligniteit
  • Stofwisselingsziekte b.v. diabetes patiënten
  • Stollingsdisfunctie
  • Aanzienlijke musculoskeletale of neurologische aandoeningen
  • Familiegeschiedenis van vroege (<55 jaar) dood door hart- en vaatziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
Actieve vergelijker: Laboratorium HIT
Gesuperviseerde (Laboratory HIT) oefeningen in het lab tot 4 keer per week gedurende 4 weken
Opwarming van 2 minuten, gevolgd door HIT-intervallen van 5x1 min, gescheiden door 90 seconden actief herstel (ter plaatse lopen) en vervolgens een herstelperiode van 2 minuten. De aanvallen met hoge intensiteit zullen een piramide van oefeningen zijn (stersprongen, bergbeklimmers en sprints ter plaatse)
Andere namen:
  • RAKEN
Actieve vergelijker: Thuis HIT
Thuis sporten zonder toezicht (Home HIT) tot 4 keer per week gedurende 4 weken
Opwarming van 2 minuten, gevolgd door HIT-intervallen van 5x1 min, gescheiden door 90 seconden actief herstel (ter plaatse lopen) en vervolgens een herstelperiode van 2 minuten. De aanvallen met hoge intensiteit zullen een piramide van oefeningen zijn (stersprongen, bergbeklimmers en sprints ter plaatse)
Andere namen:
  • RAKEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in VO2 Max (l/min) bepaald door cardiopulmonale inspanningstest (CPET)
Tijdsspanne: 31 dagen
Om de werkzaamheid van lichaamsgewicht-HIT voor het verbeteren van de aerobe conditie te bepalen
31 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in anaerobe drempel (l/min) met behulp van CPET
Tijdsspanne: 31 dagen
Om de werkzaamheid van lichaamsgewicht-HIT voor het verbeteren van de aerobe conditie te bepalen
31 dagen
Verandering in rustglucose en insulinegevoeligheid (mmol/L)
Tijdsspanne: 31 dagen
De effecten van HIT op het verbeteren van de glucoseregulatie met behulp van de orale glucosetolerantietest (OGTT) en de enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA)
31 dagen
Verandering in spierarchitectuur zoals beoordeeld door middel van echografie
Tijdsspanne: 31 dagen
Om de effecten van HIT op het verbeteren van de spierstructuur en -functie te beoordelen
31 dagen
Verandering in lichaamssamenstelling (vet, spieren, botten (g)) zoals beoordeeld door Dual-energy Xray Absorptiometry (DEXA)
Tijdsspanne: 31 dagen
Om de effecten van HIT op het verbeteren van de spierstructuur en -functie te beoordelen
31 dagen
Haalbaarheid van HIT thuis beoordeeld met behulp van een vooraf ingestelde haalbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 31 dagen
De haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen van het thuis uitvoeren van een HIT-programma
31 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bethan Philips, The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital, Derby, DE22 3DT

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • C16122016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Voor alle uitkomstmaten worden niet-identificeerbare deelnemersgegevens beschikbaar gesteld

IPD-tijdsbestek voor delen

Promotieduur (3 jaar)

IPD-toegangscriteria voor delen

Met een wachtwoord beveiligde database die alleen wordt gegeven aan onderzoekers met speciale toegang tot de database

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit interval training

Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit interval training

3
Abonneren