短期、居家、高强度间歇训练 (HIT) 以提高体质 (HomeHIT)
一项评估短期居家高强度间歇训练 (HIT) 改善心肺健康指数效果的随机对照试验
本研究旨在评估短期、以家庭为基础的高强度间歇 (HIT) 计划在改善 55 岁及以上健康志愿者的心血管健康方面的效果，并与参加该计划的年轻人进行年龄比较相同的培训制度。
它还将探讨时间匹配的“静态”干预措施对改善中年女性和老年人心血管参数的功效。
研究概览
详细说明
峰值摄氧量较低的患者在接受大手术时死亡率和发病率较高。 有氧健身是术后并发症的一个潜在可改变的危险因素。
传统的改善健康的术前运动干预涉及大量时间和监督要求，通常导致依从性差。 高强度间歇训练 (HIT) 是一种提高术前体能的省时、可行的方法，但目前的研究仅涉及实验室环境中的运动。
研究设计 36 名 55 岁及以上的健康志愿者将被随机分配到三组中的一组：1) 实验室-HIT； 2) Home-HIT; 3) 无干预。 所有 HIT 课程都包括一个简短的热身，然后是五次 1 分钟的高强度（基于体重）锻炼，中间穿插 90 秒的恢复，最后是短暂的放松。 该研究的主要终点是 VO2 峰值的变化，次要终点的变化是：无氧阈值、胰岛素敏感性和肌肉质量。
预计受试者将在 31 天内执行最多 16 次 HIT 会话（每周最多 5 次会话）。 将在运动前后评估有氧适能，以及身体成分、肌肉结构、身体机能和胰岛素敏感性。
为了进行年龄比较，将招募 24 名年轻人加入对照组或家庭 HIT 组。
此外，时间匹配的“静态”干预措施改善 24 名中年女性心血管参数的效果也将作为这些干预措施的探索性工作进行评估。
还将探讨静态干预对居家老年人的疗效。
功效计算：研究人员使用我们中心之前关于家庭 HIIT 与实验室 HIIT 的研究数据，对老年人的最大摄氧量的主要结果进行了功效计算。 假设三组的效果大小 F 为 0.6，组内 SD 为 5，则 alpha 水平设置为 0.05，1-beta 设置为 0.80。 得出的结论是需要 30 名参与者。 考虑到潜在的未完成和缺失数据，将招募 36 名年龄较大的参与者参加研究（每组 12 名）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Derby、英国、DE22 3DT
- The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
年龄 > 55 岁 能够给予知情同意
排除标准：
- 目前参加正式的锻炼制度
- BMI < 18 或 > 35 公斤·平方米
活动性心血管疾病：
- 未控制的高血压 (BP > 160/100)
- 心绞痛
- 心力衰竭（III/IV 级）
- 显着心律失常
- 右向左心脏分流
- 最近的心脏事件
- 服用 β-肾上腺素阻滞剂
脑血管疾病：
- 上一行程
- 动脉瘤（大血管或颅内）
- 癫痫
呼吸道疾病包括：
- 肺动脉高压
- 严重慢性阻塞性肺病
- 不受控制的哮喘
- 恶性肿瘤
- 代谢性疾病，例如 糖尿病患者
- 凝血功能障碍
- 严重的肌肉骨骼或神经系统疾病
- 早期（<55 岁）死于心血管疾病的家族史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
无干预
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有源比较器：实验室命中
在实验室监督下（实验室 HIT）锻炼，每周最多 4 次，持续 4 周
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2 分钟的热身，然后是 5x1 分钟的 HIT 间隔，间隔为 90 秒的主动恢复（原地行走），然后是 2 分钟的恢复期。
高强度比赛将是一个金字塔形的练习（跳星、登山和原地冲刺）
其他名称：
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有源比较器：首页命中
无监督（Home HIT）每周在家锻炼 4 次，持续 4 周
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2 分钟的热身，然后是 5x1 分钟的 HIT 间隔，间隔为 90 秒的主动恢复（原地行走），然后是 2 分钟的恢复期。
高强度比赛将是一个金字塔形的练习（跳星、登山和原地冲刺）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过心肺运动试验 (CPET) 评估的最大摄氧量 (L/min) 的变化
大体时间：31天
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确定体重 HIT 改善有氧健身的功效
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31天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 CPET 改变厌氧阈值 (L/min)
大体时间：31天
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确定体重 HIT 改善有氧健身的功效
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31天
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静息葡萄糖和胰岛素敏感性的变化 (mmol/L)
大体时间：31天
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HIT 对使用口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 和酶联免疫吸附试验 (ELISA) 改善血糖控制的影响
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31天
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超声评估的肌肉结构变化
大体时间：31天
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评估 HIT 对改善肌肉结构和功能的影响
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31天
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通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 评估的身体成分（脂肪、肌肉、骨骼 (g)）的变化
大体时间：31天
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评估 HIT 对改善肌肉结构和功能的影响
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31天
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使用预设可行性问卷评估家庭 HIT 的可行性
大体时间：31天
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评估在家执行 HIT 计划的可行性和可接受性
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31天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Bethan Philips、The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital, Derby, DE22 3DT
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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