체력 향상을 위한 단기, 가정 기반, 고강도 인터벌 트레이닝(HIT) (HomeHIT)
심폐 건강 지표 개선을 위한 단기 가정 기반 고강도 인터벌 트레이닝(HIT)의 효능을 평가하기 위한 무작위 통제 시험
이 연구는 55세 이상의 건강한 지원자의 심혈관 건강을 개선하는 단기, 가정 기반, 고강도 인터벌(HIT) 프로그램의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 동일한 훈련 체제.
또한 중년 여성과 노인의 심혈관 매개변수를 개선하기 위한 시간 일치 '정적' 개입의 효능을 탐구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최고 산소 섭취량이 낮은 환자는 대수술을 받을 때 사망률과 이환율이 더 높습니다. 유산소 운동은 수술 후 합병증에 대한 잠재적으로 수정 가능한 위험 요소입니다.
체력을 향상시키기 위한 기존의 수술 전 운동 개입에는 많은 시간과 감독이 필요하며 종종 순응도가 떨어집니다. 고강도 인터벌 트레이닝(HIT)은 수술 전 체력을 향상시키는 시간 효율적이고 실행 가능한 방법이지만 현재 연구는 실험실 환경에서의 운동만 포함합니다.
연구 설계 55세 이상의 건강한 지원자 36명이 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 실험실-HIT; 2) 홈 히트; 3) 개입 없음. 모든 HIT 세션에는 간단한 워밍업이 포함되며, 1분 동안 고강도(체중 기반) 운동을 5회 실시하고 중간에 90초 동안 회복하며 짧은 쿨다운으로 마무리됩니다. 연구의 1차 종점은 VO2 피크의 변화이며 2차 종점은 무산소 역치, 인슐린 감수성 및 근육량의 변화입니다.
피험자는 31일의 기간 내에 최대 16회의 HIT 세션(주당 최대 5회의 세션)을 수행해야 합니다. 에어로빅 피트니스는 신체 구성, 근육 구조, 신체 기능 및 인슐린 감수성과 마찬가지로 운동 전후에 평가됩니다.
연령 비교를 위해 24명의 젊은 개인을 대조군 또는 홈 HIT 암에 모집합니다.
또한, 24명의 중년 여성의 심혈관 매개변수를 개선하기 위한 시간 일치 '정적' 개입의 효능도 이러한 개입에 대한 탐색 작업으로 평가될 것입니다.
가정에서 노인에 대한 정적 개입의 효능도 탐구할 것입니다.
검정력 계산: 조사관은 가정 대 실험실 HIIT에 대한 센터의 이전 연구 데이터를 사용하여 노인의 VO2 max의 주요 결과에 대한 검정력 계산을 수행했습니다. 세 그룹에 대한 효과 크기 F를 0.6으로 가정하고 그룹 내 SD를 5로 가정하면 알파 수준은 0.05로, 1-베타 수준은 0.80으로 설정되었습니다. 이것은 30 명의 참가자가 필요하다는 결론을 내 렸습니다. 잠재적인 미완료 및 누락된 데이터를 허용하기 위해 36명의 고령 참가자가 연구에 등록됩니다(각 그룹당 12명).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Derby, 영국, DE22 3DT
- The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연령 > 55세 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 공식 운동 제도에 대한 현재 참여
- BMI < 18 또는 > 35kg·m2
활성 심혈관 질환:
- 조절되지 않는 고혈압(BP > 160/100)
- 협심증
- 심부전(등급 III/IV)
- 상당한 부정맥
- 오른쪽에서 왼쪽 심장 션트
- 최근 심장 사건
- 베타-아드레날린성 차단제 복용
뇌혈관 질환:
- 이전 뇌졸중
- 동맥류(큰 혈관 또는 두개내)
- 간질
다음을 포함한 호흡기 질환:
- 폐 고혈압
- 중대한 COPD
- 조절되지 않는 천식
- 강한 악의
- 대사성 질환 예. 당뇨병 환자
- 응고 장애
- 중대한 근골격계 또는 신경학적 장애
- 심혈관 질환으로 인한 조기(<55세) 사망의 가족력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
개입 없음
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활성 비교기: 연구실 HIT
4주 동안 주당 최대 4회 실험실에서 감독(실험실 HIT) 운동
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2분 워밍업, 90초 활성 회복(제자리에서 걷기)과 2분 회복 기간으로 분리된 5x1min HIT 간격이 이어집니다.
고강도 시합은 운동의 피라미드가 될 것입니다(스타 점프, 마운틴 클라이머 및 현장 스프린트).
다른 이름들:
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활성 비교기: 홈 히트
4주 동안 주당 최대 4회 집에서 감독되지 않은(Home HIT) 운동
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2분 워밍업, 90초 활성 회복(제자리에서 걷기)과 2분 회복 기간으로 분리된 5x1min HIT 간격이 이어집니다.
고강도 시합은 운동의 피라미드가 될 것입니다(스타 점프, 마운틴 클라이머 및 현장 스프린트).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐운동검사(CPET)로 평가한 VO2 Max(L/min)의 변화
기간: 31일
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유산소 체력 향상을 위한 체중 HIT의 효능을 결정하기 위해
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31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CPET를 이용한 혐기성 역치(L/min)의 변화
기간: 31일
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유산소 체력 향상을 위한 체중 HIT의 효능을 결정하기 위해
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31일
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안정시 포도당 및 인슐린 감수성 변화(mmol/L)
기간: 31일
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HIT가 OGTT(Oral Glucose Tolerance Test)와 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 이용한 혈당 조절 개선에 미치는 영향
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31일
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초음파로 평가한 근육 구조의 변화
기간: 31일
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근육 구조 및 기능 개선에 대한 HIT의 효과를 평가하기 위해
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31일
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Dual-energy Xray Absorptiometry(DEXA)로 평가한 신체 구성(지방, 근육, 뼈(g))의 변화
기간: 31일
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근육 구조 및 기능 개선에 대한 HIT의 효과를 평가하기 위해
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31일
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미리 설정된 타당성 설문지를 사용하여 평가된 가정용 HIT의 타당성
기간: 31일
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집에서 HIT 프로그램을 수행하는 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위해
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31일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bethan Philips, The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital, Derby, DE22 3DT
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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고강도 인터벌 트레이닝에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병