Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowy, domowy trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIT) w celu poprawy kondycji (HomeHIT)

12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Bethan Phillips, University of Nottingham

Randomizowana próba kontrolna mająca na celu ocenę skuteczności krótkotrwałego, domowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIT) w celu poprawy wskaźników wydolności krążeniowo-oddechowej

Niniejsze badanie będzie miało na celu ocenę skuteczności krótkoterminowego, domowego programu interwałów o wysokiej intensywności (HIT) w poprawie wydolności sercowo-naczyniowej u zdrowych ochotników w wieku 55 lat i starszych, z porównaniem wieku z młodszymi osobami biorącymi udział w ten sam reżim treningowy.

Zbadana zostanie również skuteczność „statycznych” interwencji dopasowanych czasowo do poprawy parametrów sercowo-naczyniowych u kobiet w średnim wieku i osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z niższym szczytowym poborem tlenu mają wyższą śmiertelność i zachorowalność podczas poważnych operacji. Wydolność tlenowa jest potencjalnie modyfikowalnym czynnikiem ryzyka powikłań pooperacyjnych.

Tradycyjne przedoperacyjne interwencje ruchowe mające na celu poprawę sprawności wymagają dużego nakładu czasu i nadzoru, co często skutkuje słabą zgodnością. Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIT) to wydajna czasowo, wykonalna metoda poprawy sprawności przedoperacyjnej, jednak obecne badania obejmują tylko ćwiczenia w warunkach laboratoryjnych.

Projekt badania Trzydziestu sześciu zdrowych ochotników w wieku 55 lat i starszych zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: 1) Laboratorium-HIT; 2) Home-HIT; 3) Brak interwencji. Wszystkie sesje HIT obejmują krótką rozgrzewkę, po której następuje pięć 1-minutowych serii ćwiczeń o wysokiej intensywności (opartych na masie ciała), przeplatanych 90-sekundową regeneracją, zakończoną krótkim wyciszeniem. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest zmiana piku VO2, a drugorzędowymi punktami końcowymi są zmiany: progu beztlenowego, wrażliwości na insulinę oraz masy mięśniowej.

Oczekuje się, że uczestnicy wykonają maksymalnie 16 sesji HIT (maksymalnie 5 sesji tygodniowo) w okresie 31 dni. Wydolność tlenowa zostanie oceniona przed i po wysiłku, podobnie jak skład ciała, struktura mięśni, sprawność fizyczna i wrażliwość na insulinę.

W celu porównania wieku 24 młodych osób zostanie zwerbowanych do ramienia kontrolnego lub ramienia HIT w domu.

Ponadto, jako prace eksploracyjne dotyczące tych interwencji, oceniona zostanie również skuteczność dopasowanych czasowo "statycznych" interwencji w zakresie poprawy parametrów sercowo-naczyniowych u 24 kobiet w średnim wieku.

Zbadana zostanie również skuteczność interwencji statycznych u osób starszych w domu.

Obliczenie mocy: Badacze przeprowadzili obliczenie mocy dla głównego wyniku VO2 max u osób starszych, korzystając z danych z poprzedniego badania w naszym ośrodku dotyczącego treningu HIIT w domu iw laboratorium. Zakładając wielkość efektu F równą 0,6 dla trzech grup i SD w grupie 5, poziom alfa ustalono na 0,05, a 1-beta na 0,80. Stwierdzono, że potrzebnych będzie 30 uczestników. Aby uwzględnić potencjalne niekompletne i brakujące dane, do badania zostanie włączonych 36 starszych uczestników (po 12 na każdą grupę).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 3DT
        • The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek > 55 lat Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżący udział w formalnym reżimie ćwiczeń
  • BMI < 18 lub > 35 kg·m2

  • Czynna choroba układu krążenia:

    • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP > 160/100)
    • Dusznica
    • Niewydolność serca (klasa III/IV)
    • Znaczna arytmia
    • Zastawka serca z prawej na lewą stronę
    • Niedawny incydent sercowy
  • Przyjmowanie leków blokujących receptory beta-adrenergiczne

  • Choroba naczyń mózgowych:

    • Poprzedni udar
    • Tętniak (duże naczynie lub wewnątrzczaszkowy)
    • Padaczka

  • Choroby układu oddechowego, w tym:

    • Nadciśnienie płucne
    • Znacząca POChP
    • Niekontrolowana astma
  • Złośliwość
  • Choroby metaboliczne np. pacjenci z cukrzycą
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Znaczące zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne
  • Historia rodziny wczesnej (<55 lat) śmierci z powodu chorób układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Aktywny komparator: Laboratorium HIT
Nadzorowane (Laboratory HIT) ćwiczenia w laboratorium do 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
2-minutowa rozgrzewka, następnie 5x1-minutowe interwały HIT oddzielone 90-sekundową aktywną regeneracją (chodzenie w miejscu) i 2-minutową regeneracją. Pojedynki o wysokiej intensywności będą piramidą ćwiczeń (skoki gwiazd, wspinaczki górskie i sprinty na miejscu)
Inne nazwy:
  • UDERZYĆ
Aktywny komparator: HIT
Ćwiczenia bez nadzoru (Home HIT) w domu do 4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
2-minutowa rozgrzewka, następnie 5x1-minutowe interwały HIT oddzielone 90-sekundową aktywną regeneracją (chodzenie w miejscu) i 2-minutową regeneracją. Pojedynki o wysokiej intensywności będą piramidą ćwiczeń (skoki gwiazd, wspinaczki górskie i sprinty na miejscu)
Inne nazwy:
  • UDERZYĆ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana VO2 Max (l/min) oceniana za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET)
Ramy czasowe: 31 dni
Określenie skuteczności HIT z masą ciała w poprawie wydolności tlenowej
31 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu beztlenowego (l/min) przy użyciu CPET
Ramy czasowe: 31 dni
Określenie skuteczności HIT z masą ciała w poprawie wydolności tlenowej
31 dni
Zmiana spoczynkowej glukozy i wrażliwości na insulinę (mmol/l)
Ramy czasowe: 31 dni
Wpływ HIT na poprawę kontroli glikemii za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) i testu immunoenzymatycznego (ELISA)
31 dni
Zmiana architektury mięśni oceniana za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 31 dni
Ocena wpływu HIT na poprawę struktury i funkcji mięśni
31 dni
Zmiana składu ciała (tłuszcz, mięśnie, kości (g)) oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
Ramy czasowe: 31 dni
Ocena wpływu HIT na poprawę struktury i funkcji mięśni
31 dni
Wykonalność domowego HIT oceniana za pomocą gotowego kwestionariusza wykonalności
Ramy czasowe: 31 dni
Ocena wykonalności i dopuszczalności wykonywania programu HIT w domu
31 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Bethan Philips, The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital, Derby, DE22 3DT

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C16122016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uczestników, których nie można zidentyfikować, zostaną udostępnione dla wszystkich pomiarów wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

Czas trwania doktoratu (3 lata)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Baza danych chroniona hasłem, dostępna tylko dla badaczy ze specjalnym dostępem do bazy danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj