Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikainen, kotona tehtävä korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIT) kunnon parantamiseksi (HomeHIT)

keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: Bethan Phillips, University of Nottingham

Satunnaistettu kontrollikoe, jolla arvioidaan lyhytaikaisen, kotona tehtävän korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIT) tehokkuutta sydän- ja hengityselimistön kuntoindeksien parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhytaikaisen, kotona tehtävän, korkean intensiteetin intervalliohjelman (HIT) tehokkuutta sydän- ja verisuonikunnon parantamisessa 55-vuotiailla ja sitä vanhemmilla terveillä vapaaehtoisilla vertaamalla ikää tutkimukseen osallistuviin nuorempiin henkilöihin. sama koulutusohjelma.

Siinä tutkitaan myös ajallisesti sovitettujen "staattisten" interventioiden tehokkuutta sydän- ja verisuoniparametrien parantamiseksi keski-ikäisillä naisilla ja vanhemmilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on alhaisempi hapenottohuippu, on suurempi kuolleisuus ja sairastuvuus suuren leikkauksen aikana. Aerobinen kunto on mahdollisesti muunneltava riskitekijä leikkauksen jälkeisille komplikaatioille.

Perinteiset leikkausta edeltävät harjoitukset kunnon parantamiseksi edellyttävät paljon aikaa ja valvontaa, mikä usein johtaa huonoon noudattamiseen. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIT) on aikaa säästävä, toteuttamiskelpoinen tapa parantaa leikkausta edeltävää kuntoa, mutta nykyiset tutkimukset koskevat vain harjoittelua laboratorioympäristössä.

Tutkimussuunnitelma Kolmekymmentäkuusi tervettä 55-vuotiasta ja sitä vanhempia vapaaehtoista jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: 1) Laboratory-HIT; 2) Koti-HIT; 3) Ei väliintuloa. Kaikki HIT-istunnot sisältävät lyhyen lämmittelyn, jota seuraa viisi 1 minuutin jaksoa korkean intensiteetin (kehon painoon perustuvaa) harjoitusta, jonka välissä on 90 sekunnin palautuminen ja joka päättyy lyhyeen jäähdyttelyyn. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on muutos VO2-huipussa, ja toissijaiset päätetapahtumat ovat: anaerobinen kynnys, insuliiniherkkyys ja lihasmassa.

Koehenkilöiden odotetaan suorittavan enintään 16 HIT-istuntoa (enintään 5 istuntoa viikossa) 31 päivän aikana. Aerobinen kunto arvioidaan ennen harjoitusta ja sen jälkeen, samoin kehon koostumus, lihasrakenne, fyysinen toiminta ja insuliiniherkkyys.

Ikävertailua varten 24 nuorta rekrytoidaan joko kontrolli- tai koti-HIT-ryhmään.

Lisäksi aikasovitettujen "staattisten" interventioiden tehokkuutta sydän- ja verisuoniparametrien parantamiseksi 24 keski-ikäisellä naisella arvioidaan myös näiden interventioiden tutkimustyönä.

Myös staattisten toimenpiteiden tehokkuutta iäkkäillä aikuisilla kotona selvitetään.

Tehon laskenta: Tutkijat suorittivat teholaskelman VO2 max:n ensisijaiselle tulokselle iäkkäillä aikuisilla käyttämällä tietoja aiemmasta tutkimuksesta keskuksemme kotona verrattuna laboratorioon HIIT. Olettaen, että efektikoko F on 0,6 kolmelle ryhmälle ja a ryhmän sisällä SD on 5, alfatasoksi asetettiin 0,05 ja 1-beeta arvoon 0,80. Tämä päätteli, että osallistujia tarvitaan 30. Mahdollisten keskeneräisten ja puuttuvien tietojen mahdollistamiseksi tutkimukseen otetaan mukaan 36 vanhempaa osallistujaa (12 kuhunkin ryhmään).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3DT
        • The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä > 55 vuotta Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen osallistuminen viralliseen harjoitusjärjestelmään
  • BMI < 18 tai > 35 kg·m2

  • Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus:

    • Hallitsematon hypertensio (BP > 160/100)
    • Angina pectoris
    • Sydämen vajaatoiminta (luokka III/IV)
    • Merkittävä rytmihäiriö
    • Oikealta vasemmalle sydämen shuntti
    • Äskettäinen sydäntapahtuma
  • Beetasalpaajien ottaminen

  • Aivoverisuonitauti:

    • Edellinen aivohalvaus
    • Aneurysma (iso suoni tai kallonsisäinen)
    • Epilepsia

  • Hengityselinten sairaus mukaan lukien:

    • Keuhkoverenpainetauti
    • Merkittävä COPD
    • Hallitsematon astma
  • Pahanlaatuisuus
  • Aineenvaihduntasairauksia mm. diabeetikoille
  • Hyytymishäiriö
  • Merkittävät tuki- ja liikuntaelinten tai neurologiset sairaudet
  • Suvussa on esiintynyt varhaista (< 55-vuotias) kuolemaa sydän- ja verisuonitauteihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa
Active Comparator: Laboratorio HIT
Valvottu (laboratorio HIT) harjoitus laboratoriossa jopa 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan
Muut: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
2 minuutin lämmittely, jota seuraa 5x1min HIT-välit, joita erottaa 90 sekunnin aktiivinen palautuminen (kävely paikalla) ja sitten 2 minuutin palautumisjakso. Korkean intensiteetin ottelut ovat harjoitusten pyramidi (tähtihyppyjä, vuorikiipeilijöitä ja paikan päällä tapahtuvia sprinttejä)
Muut nimet:
  • OSUMA
Active Comparator: Koti HIT
Valvomatonta (Home HIT) harjoittelua kotona jopa 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan
Muut: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
2 minuutin lämmittely, jota seuraa 5x1min HIT-välit, joita erottaa 90 sekunnin aktiivinen palautuminen (kävely paikalla) ja sitten 2 minuutin palautumisjakso. Korkean intensiteetin ottelut ovat harjoitusten pyramidi (tähtihyppyjä, vuorikiipeilijöitä ja paikan päällä tapahtuvia sprinttejä)
Muut nimet:
  • OSUMA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos VO2 Max:ssa (L/min) kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) arvioituna
Aikaikkuna: 31 päivää
Määrittää kehonpainon HIT:n tehokkuuden aerobisen kunnon parantamisessa
31 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anaerobisen kynnyksen muutos (L/min) CPET:llä
Aikaikkuna: 31 päivää
Määrittää kehonpainon HIT:n tehokkuuden aerobisen kunnon parantamisessa
31 päivää
Muutos lepoglukoosissa ja insuliiniherkkyydessä (mmol/l)
Aikaikkuna: 31 päivää
HIT:n vaikutukset glukoosikontrollin parantamiseen käyttämällä oraalista glukoositoleranssitestiä (OGTT) ja entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA)
31 päivää
Muutos lihasten arkkitehtuurissa ultraäänellä arvioituna
Aikaikkuna: 31 päivää
Arvioida HIT:n vaikutuksia lihasrakenteen ja toiminnan parantamiseen
31 päivää
Muutos kehon koostumuksessa (rasva, lihas, luu (g)) kaksienergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) arvioituna
Aikaikkuna: 31 päivää
Arvioida HIT:n vaikutuksia lihasrakenteen ja toiminnan parantamiseen
31 päivää
Kodin HIT:n toteutettavuus arvioitiin ennalta määritetyn toteutettavuuskyselyn avulla
Aikaikkuna: 31 päivää
Arvioida HIT-ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kotona
31 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nottingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Bethan Philips, The University of Nottingham, Division of Medical Sciences and Graduate Entry Medicine, School of Medicine, Royal Derby Hospital, Derby, DE22 3DT

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C16122016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei-tunnistettavissa olevat osallistujatiedot asetetaan saataville kaikista tulosmittauksista

IPD-jaon aikakehys

Tohtorintutkinnon kesto (3 vuotta)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Salasanasuojattu tietokanta annetaan vain tutkijoille, joilla on erityinen pääsy tietokantaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa